- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415253
ARISCAT-pisteiden ja leikkauksen jälkeisen keuhkokomplikaatioiden määrän vertailu perkutaanisessa nefrolitotomiassa
ARISCAT-pisteiden ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrän vertailu perkutaanisissa nefrolitotomiatapauksissa: makuuasennon ja endoskooppisen intervention vaikutus
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ovat suhteellisen yleisiä kaikissa ikäryhmissä ja liittyvät läheisesti leikkauksen jälkeisten kustannusten, sairastuvuuden ja kuolleisuuden nousuun (1,2). Viime vuosina on kehitetty erilaisia riskiindeksejä preoperatiiviseen arviointiin leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustamiseksi, kuten American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA), Assessment of Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia (ARISCAT). ARISCAT-pisteet ovat osoittaneet lupaavia tuloksia potilaiden tunnistamisessa, joilla on suurempi riski saada keuhkokomplikaatioita. ARISCAT-riskiindeksi johdetaan useista muuttujista, mukaan lukien ikä, happisaturaatio, aikaisemmat hengitystieinfektiot, anemia, vatsan tai rintakehän leikkaus, leikkausaika ja hätäleikkaus (1-4). ARISCAT-riskiindeksiä käytetään ennakoimaan hengitysvajausta, bronkospasmia, hengitystieinfektioita, atelektaasia, ilmarintaa, pleuraeffuusiota ja aspiraatiokeuhkokuumetta (2).
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on eräänlainen leikkaus, joka suoritetaan endoskooppisesti makuuasennossa munuaiskivien tapauksessa, jota ei voida rikkoa kehonulkoisella shokkiaaltolitotripsialla (ESWL) ja/tai joita ei voida poistaa ureterosystoskoopialla. Makaava asento on yksi keuhkojen kapasiteettia ja hengitystoimintaa rajoittavista asennoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suhdetta PNL-potilaiden ARISCAT-pisteiden ja keuhkokomplikaatioiden esiintymisen välillä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III potilaat
- Potilaat, joille on tehty perkutaaninen nefrolitotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Liikalihavat potilaat (painoindeksi (BMI) 30 ja enemmän)
- Traumapotilaat
- Syöpäpotilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV -potilaat
- Sydämen rytmihäiriöt, istutetut sydämentahdistimet
- Kroonisen kivun historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille oli tehty perkutaaninen nefrolitotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
keuhkokomplikaatioiden, kuten hengitysvajauksen, bronkospasmin, atelektaasin, pneumotoraksin, pleuraeffuusio tai aspiraatiokeuhkokuumeen, määrä.
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
keuhkoinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen 72 tunnin aikana
|
keuhkokuumeen määrä (bakteeri- tai virusperäinen)
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso ensimmäisen 72 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIEAH630003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .