- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415253
Porównanie skali ARISCAT i częstości powikłań pooperacyjnych płuc podczas przezskórnej nefrolitotomii
Porównanie skali ARISCAT i częstości powikłań pooperacyjnych płuc w przypadkach przezskórnej nefrolitotomii: wpływ pozycji na brzuchu i interwencji endoskopowej
Pooperacyjne powikłania płucne są stosunkowo częste we wszystkich grupach wiekowych i są ściśle związane ze zwiększonymi kosztami, zachorowalnością i śmiertelnością w okresie pooperacyjnym (1,2). W ostatnich latach opracowano różne wskaźniki ryzyka do oceny przedoperacyjnej w celu przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych, takie jak klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) czy ocena ryzyka oddechowego u pacjentów chirurgicznych w Katalonii (ARISCAT). Wynik ARISCAT wykazał obiecujące wyniki w identyfikacji pacjentów o podwyższonym ryzyku powikłań płucnych. Wskaźnik ryzyka ARISCAT oblicza się na podstawie wielu zmiennych, w tym wieku, nasycenia tlenem, przebytych infekcji dróg oddechowych, niedokrwistości, operacji jamy brzusznej lub klatki piersiowej, czasu operacji i operacji w trybie nagłym (1-4). Wskaźnik ryzyka ARISCAT służy do przewidywania niewydolności oddechowej, skurczu oskrzeli, infekcji dróg oddechowych, niedodmy, odmy opłucnowej, wysięku opłucnowego i zachłystowego zapalenia płuc (2).
Przezskórna nefrolitotomia (PNL) to rodzaj operacji wykonywanej endoskopowo w pozycji na brzuchu w przypadku kamieni nerkowych, których nie można rozbić za pomocą litotrypsji pozaustrojową falą uderzeniową (ESWL) i/lub nie można ich usunąć za pomocą ureterocystoskopii. Pozycja na brzuchu jest jedną z pozycji ograniczających pojemność płuc i czynność oddechową. Celem pracy była ocena związku pomiędzy wynikiem w skali ARISCAT u pacjentów poddawanych PNL a występowaniem powikłań płucnych w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 63050
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
- Pacjenci, którzy przeszli zabieg przezskórnej nefrolitotomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek niewydolnością wątroby i (lub) nerek
- Pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała (BMI) 30 i więcej)
- Pacjenci po urazach
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV
- Arytmia serca, wszczepione rozruszniki serca
- Historia przewlekłego bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość powikłań płucnych
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny w ciągu pierwszych 24 godzin
|
częstość powikłań płucnych, takich jak niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy lub zachłystowe zapalenie płuc.
|
Okres pooperacyjny w ciągu pierwszych 24 godzin
|
częstość infekcji płuc
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny w ciągu pierwszych 72 godzin
|
częstość występowania zapalenia płuc (bakteryjnego lub wirusowego)
|
Okres pooperacyjny w ciągu pierwszych 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAIEAH630003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .