- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416293
Rozšíření cílů a poskytnutí hlasu pacientům pro rozšířené struktury v péči o rakovinu prsu společně vyvinuté pacienty a lékaři (WAVES)
Rozšíření cílů a poskytnutí hlasu pacientkám pro rozšířené struktury v péči o rakovinu prsu společně vyvinuté pacientkami a lékaři (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Strukturen-orientier
Cílem tohoto projektu BZKF je zaznamenat současnou strukturu péče o pacientky s rakovinou prsu a použít ji jako základ pro vývoj možných budoucích modelů pro zlepšení. Aktivní zapojení zástupců regionálních a národních pacientských organizací do vytváření průzkumu zaměřeného na pacienta a pacienta zajišťuje, že se v centru pozornosti budou potřeby pacientů. Kromě a na rozdíl od jiných projektů jsou relevantní otázky výslovně adresovány nejen pacientům, ale také lékařům, aby bylo možné identifikovat a specifikovat rozhraní mezi přáními/návrhy pacientů a vyvinout klinické důsledky pro péči.
Prvním cílem je zmapovat „současnou situaci“ zaznamenáním současné struktury péče o rakovinu prsu. Důraz je kladen na průzkum obou skupin týkající se komunikace mezi pacientem a lékařem, time managementu a copingových strategií.
Plánováním budoucí harmonizace národních datových struktur je vytvořen základ pro dlouhodobý cíl vylepšeného „cíle“, konceptu vyvinutého společně lékaři a pacienty pro zlepšení struktury komunikace a péče zaměřené na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonní číslo: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonní číslo: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Německo, 86156
- Nábor
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonní číslo: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonní číslo: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Rakovina prsu nebo DCIS
- ženy a muži ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení (pacienti):
- ženy a muži do 18 let
- žádný histologicky potvrzený karcinom prsu nebo diagnóza DCIS
Kritéria pro zařazení (lékaři):
- Léčba pacientek s rakovinou prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
BC pacienti
Pacientky s diagnózou rakoviny prsu nebo DCIS
|
Vyplnění dvoudílného dotazníku se speciálním zaměřením na komunikaci kolem diagnózy karcinomu prsu.
Studuje se také stadium nádoru a přijaté terapie.
Dotazník lze zodpovědět online prostřednictvím zabezpečeného nástroje (REDCap) nebo v papírové podobě.
|
Lékaři
Lékaři ošetřující pacientky s rakovinou prsu
|
Vyplnění dotazníku se speciálním zaměřením na komunikaci kolem diagnózy karcinomu prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Současný stav péče - pohled pacienta
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
Primárním cílem dotazníku je zaznamenat současnou realitu péče o pacientky s karcinomem prsu se zaměřením na komunikaci.
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Současný stav péče - pohled lékaře
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundárně bude provedeno srovnání s lékařským hodnocením stejných témat
|
dokončením studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika