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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416293
환자와 의사가 공동으로 개발한 유방암 치료의 확장된 구조에 대한 목표 확대 및 환자 목소리 제공 (WAVES)
2024년 5월 10일 업데이트: Nina Ditsch, University Hospital Augsburg
환자와 의사가 공동으로 개발한 유방암 치료의 확장된 구조에 대한 목표 확대 및 환자 목소리 제공(Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
이 BZKF 프로젝트의 목적은 유방암 환자를 위한 현재 치료 구조를 기록하여 이를 기반으로 개선을 위한 가능한 미래 모델을 개발하는 것입니다. 환자 기반 및 환자 중심 설문 조사 작성에 지역 및 국가 환자 조직 대표가 적극적으로 참여함으로써 환자의 요구 사항에 초점을 맞춥니다. 다른 프로젝트와는 대조적으로, 환자의 희망/제안 간의 인터페이스를 식별 및 지정하고 치료에 대한 임상적 결과를 개발하기 위해 관련 질문이 환자뿐만 아니라 의사에게도 명시적으로 다루어집니다.
첫 번째 목적은 현재의 유방암 진료구조를 기록하여 '현황'을 조사하는 것입니다. 초점은 환자-의사 의사소통, 시간 관리 및 대처 전략에 대한 두 그룹의 조사에 있습니다.
국가 데이터 구조의 향후 조화를 계획함으로써 개선된 "목표"라는 장기 목표의 기반이 마련됩니다. 이 개념은 환자에게 초점을 맞춘 개선된 의사소통 및 진료 구조를 위해 의사와 환자가 공동으로 개발한 개념입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nina Ditsch, Prof.
- 전화번호: +49 821 400 15809
- 이메일: nina.ditsch@uk-augsburg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Melitta Köpke, Dr.
- 전화번호: +49 821 400 165862
- 이메일: melitta.koepke@uk-augsburg.de
연구 장소
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, 독일, 86156
- 모병
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
연락하다:
- Melitta Köpke, Dr.
- 전화번호: +49 821 400 165862
- 이메일: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
연락하다:
- Nina Ditsch, Prof.
- 전화번호: +49 821 400 165809
- 이메일: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암에 걸린 18세 이상의 여성 및 남성.
유방암 환자를 진료하는 의사.
설명
포함 기준(환자):
- 유방암 또는 DCIS
- 18세 이상의 여성 및 남성
제외 기준(환자):
- 여성 및 남성 < 18세
- 조직학적으로 확인된 유방암 또는 DCIS 진단이 없습니다.
포함 기준(의사):
- 유방암 환자의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
BC 환자
유방암 또는 DCIS 진단을 받은 환자
|
유방암 진단에 관한 의사소통에 특별히 초점을 맞춘 두 부분으로 구성된 설문지를 작성합니다.
종양 단계 및 받은 치료법도 조사됩니다.
설문지는 보안 도구(REDCap)를 통해 온라인으로 응답하거나 종이 형식으로 응답할 수 있습니다.
|
의사
유방암 환자를 치료하는 의사들
|
유방암 진단에 관한 의사소통에 특별히 초점을 맞춘 설문지 작성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
현재 치료 상태 - 환자 보기
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
|
설문지의 주요 목적은 의사소통에 중점을 두고 유방암 환자 치료의 현재 현실을 기록하는 것입니다.
|
연구 완료를 통해 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
현재 치료 상태 - 의사의 견해
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
|
두 번째로, 동일한 주제에 대한 의사의 평가와 비교가 이루어집니다.
|
연구 완료를 통해 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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