- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416293
Расширение целей и предоставление пациентам права голоса в пользу расширенных структур лечения рака молочной железы, совместно разработанных пациентами и врачами (WAVES)
Расширение целей и предоставление пациентам права голоса в пользу расширенных структур лечения рака молочной железы, совместно разработанных пациентами и врачами (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Цель этого проекта BZKF — зарегистрировать текущую структуру ухода за пациентами с раком молочной железы, чтобы использовать ее в качестве основы для разработки возможных будущих моделей улучшения. Активное участие представителей региональных и национальных организаций пациентов в создании опроса, ориентированного на пациентов и ориентированного на пациентов, обеспечивает то, что потребности пациентов находятся в центре внимания. В дополнение к другим проектам и в отличие от них, соответствующие вопросы адресованы не только пациентам, но и врачам, чтобы выявить и указать взаимосвязь между желаниями/предложениями пациентов и разработать клинические последствия для лечения.
Первая цель состоит в том, чтобы изучить «текущую ситуацию» путем регистрации текущей структуры лечения рака молочной железы. Основное внимание уделяется опросу обеих групп по вопросам общения пациента и врача, тайм-менеджмента и стратегий преодоления трудностей.
Планируя будущую гармонизацию национальных структур данных, создается основа для долгосрочной цели улучшения «цели» — концепции, разработанной совместно врачами и пациентами для улучшения структуры коммуникации и ухода, ориентированной на пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nina Ditsch, Prof.
- Номер телефона: +49 821 400 15809
- Электронная почта: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melitta Köpke, Dr.
- Номер телефона: +49 821 400 165862
- Электронная почта: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Германия, 86156
- Рекрутинг
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Контакт:
- Melitta Köpke, Dr.
- Номер телефона: +49 821 400 165862
- Электронная почта: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Контакт:
- Nina Ditsch, Prof.
- Номер телефона: +49 821 400 165809
- Электронная почта: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Рак молочной железы или DCIS
- женщины и мужчины от 18 лет и старше
Критерии исключения (пациенты):
- женщины и мужчины < 18 лет
- отсутствие гистологически подтвержденного рака молочной железы или диагноза DCIS
Критерии включения (врачи):
- Лечение больных раком молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты БК
Пациенты с диагнозом рак молочной железы или DCIS
|
Заполнение анкеты, состоящей из двух частей, с особым упором на общение по вопросам диагностики рака молочной железы.
Также исследуются стадия опухоли и полученное лечение.
На анкету можно ответить онлайн с помощью безопасного инструмента (REDCap) или в бумажной форме.
|
Врачи
Врачи, лечащие пациентов с раком молочной железы
|
Заполнение анкеты с особым акцентом на коммуникацию по вопросам диагностики рака молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текущее состояние медицинской помощи – мнение пациента
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Основная цель анкеты – зарегистрировать текущую реальность оказания помощи больным раком молочной железы с упором на общение.
|
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текущее состояние медицинской помощи – взгляд врача
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Во-вторых, будет проведено сравнение с оценками врачей по тем же темам.
|
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета пациентов
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария