- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416293
Ampliar objetivos y dar voz a los pacientes para estructuras ampliadas en la atención del cáncer de mama desarrolladas conjuntamente por pacientes y médicos (WAVES)
Ampliar los objetivos y dar voz a los pacientes para estructuras ampliadas en la atención del cáncer de mama desarrolladas conjuntamente por pacientes y médicos (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
El objetivo de este proyecto BZKF es registrar la estructura actual de atención a pacientes con cáncer de mama para utilizarla como base para desarrollar posibles modelos futuros de mejora. La participación activa de representantes de organizaciones de pacientes regionales y nacionales en la creación de una encuesta basada y orientada a los pacientes garantiza que las necesidades de los pacientes sean el centro de atención. Además y a diferencia de otros proyectos, las preguntas relevantes se dirigen explícitamente no sólo a los pacientes sino también a los médicos para identificar y especificar las interfaces entre los deseos/sugerencias de los pacientes y desarrollar consecuencias clínicas para la atención.
El primer objetivo es estudiar la "situación actual" registrando la estructura actual de atención al cáncer de mama. La atención se centra en la encuesta de ambos grupos sobre la comunicación médico-paciente, la gestión del tiempo y las estrategias de afrontamiento.
Al planificar la futura armonización de las estructuras de datos nacionales, se crea la base para el objetivo a largo plazo de un "objetivo" mejorado, un concepto desarrollado conjuntamente por médicos y pacientes para una mejor comunicación y estructura de atención centrada en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nina Ditsch, Prof.
- Número de teléfono: +49 821 400 15809
- Correo electrónico: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melitta Köpke, Dr.
- Número de teléfono: +49 821 400 165862
- Correo electrónico: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contacto:
- Melitta Köpke, Dr.
- Número de teléfono: +49 821 400 165862
- Correo electrónico: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Contacto:
- Nina Ditsch, Prof.
- Número de teléfono: +49 821 400 165809
- Correo electrónico: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Cáncer de mama o DCIS
- mujeres y hombres de 18 años y más
Criterios de exclusión (pacientes):
- mujeres y hombres < 18 años
- sin cáncer de mama confirmado histológicamente o diagnóstico de DCIS
Criterios de inclusión (médicos):
- Tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de Columbia Británica
Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama o CDIS.
|
Realización de un cuestionario de dos partes con especial enfoque en la comunicación en torno al diagnóstico de cáncer de mama.
También se analizan el estadio del tumor y las terapias recibidas.
El cuestionario se puede responder en línea a través de una herramienta segura (REDCap) o en papel.
|
Medicos
Médicos que tratan a pacientes con cáncer de mama.
|
Realización de un cuestionario con especial enfoque en la comunicación en torno al diagnóstico de cáncer de mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado actual de la atención: visión del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
El objetivo principal del cuestionario es registrar la realidad actual de la atención a las pacientes con cáncer de mama con un enfoque en la comunicación.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado actual de la atención: visión del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
En segundo lugar, se realizará una comparación con la valoración de los médicos sobre los mismos temas.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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