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Ampliar objetivos y dar voz a los pacientes para estructuras ampliadas en la atención del cáncer de mama desarrolladas conjuntamente por pacientes y médicos (WAVES)

10 de mayo de 2024 actualizado por: Nina Ditsch, University Hospital Augsburg

Ampliar los objetivos y dar voz a los pacientes para estructuras ampliadas en la atención del cáncer de mama desarrolladas conjuntamente por pacientes y médicos (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)

El objetivo de este proyecto BZKF es registrar la estructura actual de atención a pacientes con cáncer de mama para utilizarla como base para desarrollar posibles modelos futuros de mejora. La participación activa de representantes de organizaciones de pacientes regionales y nacionales en la creación de una encuesta basada y orientada a los pacientes garantiza que las necesidades de los pacientes sean el centro de atención. Además y a diferencia de otros proyectos, las preguntas relevantes se dirigen explícitamente no sólo a los pacientes sino también a los médicos para identificar y especificar las interfaces entre los deseos/sugerencias de los pacientes y desarrollar consecuencias clínicas para la atención.

El primer objetivo es estudiar la "situación actual" registrando la estructura actual de atención al cáncer de mama. La atención se centra en la encuesta de ambos grupos sobre la comunicación médico-paciente, la gestión del tiempo y las estrategias de afrontamiento.

Al planificar la futura armonización de las estructuras de datos nacionales, se crea la base para el objetivo a largo plazo de un "objetivo" mejorado, un concepto desarrollado conjuntamente por médicos y pacientes para una mejor comunicación y estructura de atención centrada en el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Alemania, 86156
        • Reclutamiento
        • University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres y hombres de 18 años y más con cáncer de mama. Médicos que tratan a pacientes con cáncer de mama.

Descripción

Criterios de inclusión (pacientes):

  • Cáncer de mama o DCIS
  • mujeres y hombres de 18 años y más

Criterios de exclusión (pacientes):

  • mujeres y hombres < 18 años
  • sin cáncer de mama confirmado histológicamente o diagnóstico de DCIS

Criterios de inclusión (médicos):

- Tratamiento de pacientes con cáncer de mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Columbia Británica
Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama o CDIS.
Realización de un cuestionario de dos partes con especial enfoque en la comunicación en torno al diagnóstico de cáncer de mama. También se analizan el estadio del tumor y las terapias recibidas. El cuestionario se puede responder en línea a través de una herramienta segura (REDCap) o en papel.
Medicos
Médicos que tratan a pacientes con cáncer de mama.
Realización de un cuestionario con especial enfoque en la comunicación en torno al diagnóstico de cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado actual de la atención: visión del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
El objetivo principal del cuestionario es registrar la realidad actual de la atención a las pacientes con cáncer de mama con un enfoque en la comunicación.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado actual de la atención: visión del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
En segundo lugar, se realizará una comparación con la valoración de los médicos sobre los mismos temas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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