- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416293
Ampliare gli obiettivi e dare voce ai pazienti per strutture più ampie nella cura del cancro al seno sviluppate congiuntamente da pazienti e medici (WAVES)
Ampliare gli obiettivi e dare voce ai pazienti per strutture ampliate nella cura del cancro al seno sviluppate congiuntamente da pazienti e medici (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Lo scopo di questo progetto BZKF è quello di registrare l'attuale struttura assistenziale per i pazienti affetti da cancro al seno per utilizzarla come base per sviluppare possibili futuri modelli di miglioramento. Il coinvolgimento attivo dei rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti regionali e nazionali nella creazione di un sondaggio basato e orientato ai pazienti garantisce che le esigenze dei pazienti siano al centro dell’attenzione. In aggiunta e a differenza di altri progetti, domande rilevanti vengono rivolte esplicitamente non solo ai pazienti ma anche ai medici per identificare e specificare le interfacce tra desideri/suggerimenti dei pazienti e per sviluppare conseguenze cliniche per la cura.
Il primo obiettivo è quello di rilevare la “situazione attuale” registrando l'attuale struttura assistenziale per il tumore al seno. L'attenzione si concentra sull'indagine di entrambi i gruppi sulla comunicazione paziente-medico, sulla gestione del tempo e sulle strategie di coping.
Pianificando la futura armonizzazione delle strutture dati nazionali si creano le basi per l'obiettivo a lungo termine di un "target" migliorato, un concetto sviluppato congiuntamente da medici e pazienti per una migliore struttura di comunicazione e assistenza incentrata sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nina Ditsch, Prof.
- Numero di telefono: +49 821 400 15809
- Email: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melitta Köpke, Dr.
- Numero di telefono: +49 821 400 165862
- Email: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Germania, 86156
- Reclutamento
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contatto:
- Melitta Köpke, Dr.
- Numero di telefono: +49 821 400 165862
- Email: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Contatto:
- Nina Ditsch, Prof.
- Numero di telefono: +49 821 400 165809
- Email: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- Cancro al seno o DCIS
- donne e uomini dai 18 anni in su
Criteri di esclusione (pazienti):
- donne e uomini < 18 anni
- nessun cancro al seno confermato istologicamente o diagnosi di DCIS
Criteri di inclusione (medici):
- Trattamento dei pazienti affetti da cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti aC
Pazienti con diagnosi di cancro al seno o DCIS
|
Compilazione di un questionario in due parti con particolare attenzione alla comunicazione attorno alla diagnosi del cancro al seno.
Vengono inoltre rilevati lo stadio del tumore e le terapie ricevute.
È possibile rispondere al questionario online tramite uno strumento sicuro (REDCap) o in formato cartaceo.
|
Medici
Medici che curano pazienti con cancro al seno
|
Compilazione di un questionario con particolare attenzione alla comunicazione attorno alla diagnosi del cancro al seno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato attuale della cura: punto di vista del paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Lo scopo principale del questionario è registrare la realtà attuale dell'assistenza alle pazienti affette da cancro al seno con particolare attenzione alla comunicazione.
|
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato attuale delle cure: punto di vista del medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Successivamente verrà effettuato un confronto con la valutazione dei medici sugli stessi argomenti
|
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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