- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416293
Poszerzanie celów i dawanie pacjentom głosu w sprawie rozszerzonych struktur opieki nad rakiem piersi, opracowanych wspólnie przez pacjentów i lekarzy (WAVES)
Poszerzanie celów i dawanie pacjentom głosu na rzecz rozszerzonych struktur opieki nad rakiem piersi opracowanych wspólnie przez pacjentów i lekarzy (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Celem projektu BZKF jest zarejestrowanie aktualnej struktury opieki nad pacjentkami z rakiem piersi w celu wykorzystania jej jako podstawy do opracowania ewentualnych przyszłych modeli poprawy. Aktywne zaangażowanie przedstawicieli regionalnych i krajowych organizacji pacjentów w tworzenie ankiety skupiającej się na pacjencie i zorientowanej na pacjenta gwarantuje, że w centrum uwagi znajdą się potrzeby pacjentów. Oprócz i w przeciwieństwie do innych projektów, odpowiednie pytania są wyraźnie kierowane nie tylko do pacjentów, ale także do lekarzy, aby zidentyfikować i określić powiązania między życzeniami/sugestiami pacjentów oraz opracować kliniczne konsekwencje dla opieki.
Pierwszym celem jest zbadanie „obecnej sytuacji” poprzez zarejestrowanie aktualnej struktury opieki nad rakiem piersi. Nacisk położony jest na badanie obu grup dotyczące komunikacji pacjent-lekarz, zarządzania czasem i strategii radzenia sobie.
Planując przyszłą harmonizację krajowych struktur danych, tworzona jest podstawa dla długoterminowego celu, jakim jest ulepszony „cel”, koncepcja opracowana wspólnie przez lekarzy i pacjentów w celu ulepszonej struktury komunikacji i opieki skupionej na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Ditsch, Prof.
- Numer telefonu: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melitta Köpke, Dr.
- Numer telefonu: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Numer telefonu: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Numer telefonu: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Rak piersi lub DCIS
- kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia (pacjenci):
- kobiety i mężczyźni < 18 lat
- brak histologicznie potwierdzonego raka piersi lub rozpoznania DCIS
Kryteria włączenia (lekarze):
- Leczenie chorych na raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci BC
Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi lub DCIS
|
Wypełnienie dwuczęściowej ankiety ze szczególnym uwzględnieniem komunikacji wokół diagnozy raka piersi.
Badane jest również stadium nowotworu i zastosowane terapie.
Na ankietę można odpowiedzieć online za pomocą bezpiecznego narzędzia (REDCap) lub w formie papierowej.
|
|
Lekarze
Lekarze leczący pacjentów z rakiem piersi
|
Wypełnienie ankiety ze szczególnym naciskiem na komunikację wokół diagnozy raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualny stan opieki - opinia pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Podstawowym celem kwestionariusza jest opisanie aktualnej rzeczywistości w opiece nad pacjentkami z rakiem piersi, ze szczególnym uwzględnieniem komunikacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualny stan opieki – opinia lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Po drugie, dokonane zostanie porównanie z oceną lekarzy dotyczącą tych samych tematów
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .