- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06416293
Poszerzanie celów i dawanie pacjentom głosu w sprawie rozszerzonych struktur opieki nad rakiem piersi, opracowanych wspólnie przez pacjentów i lekarzy (WAVES)
Poszerzanie celów i dawanie pacjentom głosu na rzecz rozszerzonych struktur opieki nad rakiem piersi opracowanych wspólnie przez pacjentów i lekarzy (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Celem projektu BZKF jest zarejestrowanie aktualnej struktury opieki nad pacjentkami z rakiem piersi w celu wykorzystania jej jako podstawy do opracowania ewentualnych przyszłych modeli poprawy. Aktywne zaangażowanie przedstawicieli regionalnych i krajowych organizacji pacjentów w tworzenie ankiety skupiającej się na pacjencie i zorientowanej na pacjenta gwarantuje, że w centrum uwagi znajdą się potrzeby pacjentów. Oprócz i w przeciwieństwie do innych projektów, odpowiednie pytania są wyraźnie kierowane nie tylko do pacjentów, ale także do lekarzy, aby zidentyfikować i określić powiązania między życzeniami/sugestiami pacjentów oraz opracować kliniczne konsekwencje dla opieki.
Pierwszym celem jest zbadanie „obecnej sytuacji” poprzez zarejestrowanie aktualnej struktury opieki nad rakiem piersi. Nacisk położony jest na badanie obu grup dotyczące komunikacji pacjent-lekarz, zarządzania czasem i strategii radzenia sobie.
Planując przyszłą harmonizację krajowych struktur danych, tworzona jest podstawa dla długoterminowego celu, jakim jest ulepszony „cel”, koncepcja opracowana wspólnie przez lekarzy i pacjentów w celu ulepszonej struktury komunikacji i opieki skupionej na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nina Ditsch, Prof.
- Numer telefonu: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Melitta Köpke, Dr.
- Numer telefonu: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Numer telefonu: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Numer telefonu: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Rak piersi lub DCIS
- kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia (pacjenci):
- kobiety i mężczyźni < 18 lat
- brak histologicznie potwierdzonego raka piersi lub rozpoznania DCIS
Kryteria włączenia (lekarze):
- Leczenie chorych na raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci BC
Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi lub DCIS
|
Wypełnienie dwuczęściowej ankiety ze szczególnym uwzględnieniem komunikacji wokół diagnozy raka piersi.
Badane jest również stadium nowotworu i zastosowane terapie.
Na ankietę można odpowiedzieć online za pomocą bezpiecznego narzędzia (REDCap) lub w formie papierowej.
|
Lekarze
Lekarze leczący pacjentów z rakiem piersi
|
Wypełnienie ankiety ze szczególnym naciskiem na komunikację wokół diagnozy raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktualny stan opieki - opinia pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Podstawowym celem kwestionariusza jest opisanie aktualnej rzeczywistości w opiece nad pacjentkami z rakiem piersi, ze szczególnym uwzględnieniem komunikacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktualny stan opieki – opinia lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Po drugie, dokonane zostanie porównanie z oceną lekarzy dotyczącą tych samych tematów
|
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pacjenci ankietowani
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria