- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416293
Udvide mål og give patienterne en stemme for udvidede strukturer i brystkræftbehandling i fællesskab udviklet af patienter og læger (WAVES)
Udvidelse af mål og give patienter en stemme for udvidede strukturer i brystkræftbehandling i fællesskab udviklet af patienter og læger (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch i Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Formålet med dette BZKF-projekt er at registrere den nuværende plejestruktur for brystkræftpatienter for at bruge denne som grundlag for udvikling af mulige fremtidige modeller for forbedring. Den aktive inddragelse af repræsentanter for regionale og nationale patientorganisationer i skabelsen af en patientbaseret og patientorienteret undersøgelse sikrer, at patienternes behov er i fokus. Ud over og i modsætning til andre projekter rettes relevante spørgsmål eksplicit ikke kun til patienter, men også til læger med henblik på at identificere og specificere grænsefladerne mellem patientønsker/forslag og udvikle kliniske konsekvenser for plejen.
Det første mål er at kortlægge den "nuværende situation" ved at registrere den nuværende plejestruktur for brystkræft. Fokus er på undersøgelsen af begge grupper om patient-læge kommunikation, tidsstyring og mestringsstrategier.
Ved at planlægge den fremtidige harmonisering af nationale datastrukturer skabes grundlaget for det langsigtede mål om et forbedret ”target”, et koncept udviklet i fællesskab af læger og patienter til en forbedret kommunikations- og plejestruktur, der fokuserer på patienten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Brystkræft eller DCIS
- kvinder og mænd i alderen 18 år og ældre
Eksklusionskriterier (patienter):
- kvinder og mænd < 18 år
- ingen histologisk bekræftet brystkræft eller DCIS-diagnose
Inklusionskriterier (læger):
- Behandling af brystkræftpatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
BC patienter
Patienter med diagnosen brystkræft eller DCIS
|
Udfyldelse af et todelt spørgeskema med særligt fokus på kommunikation omkring brystkræftdiagnosen.
Tumorstadiet og modtagne terapier er også undersøgt.
Spørgeskemaet kan besvares online via et sikkert værktøj (REDCap) eller i papirform.
|
Læger
Læger, der behandler patienter med brystkræft
|
Udfyldelse af spørgeskema med særligt fokus på kommunikation omkring brystkræftdiagnosen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nuværende plejetilstand - patientsyn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Det primære formål med spørgeskemaet er at registrere den aktuelle virkelighed i behandlingen af brystkræftpatienter med fokus på kommunikation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nuværende plejetilstand - lægesyn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Sekundært vil der blive foretaget en sammenligning med lægernes vurdering af de samme emner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Spørgeskemapatienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet