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Élargir les objectifs et donner aux patients une voix en faveur de structures élargies en matière de soins du cancer du sein, développées conjointement par les patients et les médecins (WAVES)

10 mai 2024 mis à jour par: Nina Ditsch, University Hospital Augsburg

Élargir les objectifs et donner aux patients une voix en faveur de structures élargies dans les soins du cancer du sein développées conjointement par les patients et les médecins (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)

L'objectif de ce projet BZKF est d'enregistrer la structure de soins actuelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein afin de l'utiliser comme base pour développer d'éventuels futurs modèles d'amélioration. La participation active des représentants des organisations régionales et nationales de patients à la création d'une enquête basée sur les patients et orientée vers eux garantit que les besoins des patients sont au centre des préoccupations. En complément et contrairement à d'autres projets, des questions pertinentes sont explicitement adressées non seulement aux patients mais aussi aux médecins afin d'identifier et de préciser les interfaces entre souhaits et suggestions des patients et de développer des conséquences cliniques pour les soins.

Le premier objectif est de dresser un état des lieux de la « situation actuelle » en recensant la structure actuelle des soins pour le cancer du sein. L'accent est mis sur l'enquête auprès des deux groupes sur la communication patient-médecin, la gestion du temps et les stratégies d'adaptation.

La planification de l'harmonisation future des structures de données nationales jette les bases de l'objectif à long terme d'une « cible » améliorée, un concept développé conjointement par les médecins et les patients pour une structure de communication et de soins améliorée, centrée sur le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Allemagne, 86156
        • Recrutement
        • University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes et hommes âgés de 18 ans et plus atteints d'un cancer du sein. Médecins traitant des patientes atteintes d'un cancer du sein.

La description

Critères d'inclusion (patients) :

  • Cancer du sein ou CCIS
  • femmes et hommes âgés de 18 ans et plus

Critères d'exclusion (patients) :

  • femmes et hommes < 18 ans
  • aucun diagnostic de cancer du sein ou de CCIS confirmé histologiquement

Critères d'inclusion (médecins) :

- Traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de la Colombie-Britannique
Patientes avec un diagnostic de cancer du sein ou de CCIS
Remplir un questionnaire en deux parties avec un accent particulier sur la communication autour du diagnostic du cancer du sein. Le stade tumoral et les thérapies reçues sont également étudiées. Le questionnaire peut être répondu en ligne via un outil sécurisé (REDCap) ou sous forme papier.
Médecins
Médecins traitant des patientes atteintes d'un cancer du sein
Remplir un questionnaire avec un accent particulier sur la communication autour du diagnostic du cancer du sein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État actuel des soins - point de vue du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'objectif principal du questionnaire est d'enregistrer la réalité actuelle des soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein en mettant l'accent sur la communication.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État actuel des soins - point de vue du médecin
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Deuxièmement, une comparaison sera faite avec l'évaluation des médecins sur les mêmes sujets
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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