- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416293
Élargir les objectifs et donner aux patients une voix en faveur de structures élargies en matière de soins du cancer du sein, développées conjointement par les patients et les médecins (WAVES)
Élargir les objectifs et donner aux patients une voix en faveur de structures élargies dans les soins du cancer du sein développées conjointement par les patients et les médecins (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
L'objectif de ce projet BZKF est d'enregistrer la structure de soins actuelle pour les patientes atteintes d'un cancer du sein afin de l'utiliser comme base pour développer d'éventuels futurs modèles d'amélioration. La participation active des représentants des organisations régionales et nationales de patients à la création d'une enquête basée sur les patients et orientée vers eux garantit que les besoins des patients sont au centre des préoccupations. En complément et contrairement à d'autres projets, des questions pertinentes sont explicitement adressées non seulement aux patients mais aussi aux médecins afin d'identifier et de préciser les interfaces entre souhaits et suggestions des patients et de développer des conséquences cliniques pour les soins.
Le premier objectif est de dresser un état des lieux de la « situation actuelle » en recensant la structure actuelle des soins pour le cancer du sein. L'accent est mis sur l'enquête auprès des deux groupes sur la communication patient-médecin, la gestion du temps et les stratégies d'adaptation.
La planification de l'harmonisation future des structures de données nationales jette les bases de l'objectif à long terme d'une « cible » améliorée, un concept développé conjointement par les médecins et les patients pour une structure de communication et de soins améliorée, centrée sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina Ditsch, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melitta Köpke, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Lieux d'étude
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Allemagne, 86156
- Recrutement
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contact:
- Melitta Köpke, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Contact:
- Nina Ditsch, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Cancer du sein ou CCIS
- femmes et hommes âgés de 18 ans et plus
Critères d'exclusion (patients) :
- femmes et hommes < 18 ans
- aucun diagnostic de cancer du sein ou de CCIS confirmé histologiquement
Critères d'inclusion (médecins) :
- Traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients de la Colombie-Britannique
Patientes avec un diagnostic de cancer du sein ou de CCIS
|
Remplir un questionnaire en deux parties avec un accent particulier sur la communication autour du diagnostic du cancer du sein.
Le stade tumoral et les thérapies reçues sont également étudiées.
Le questionnaire peut être répondu en ligne via un outil sécurisé (REDCap) ou sous forme papier.
|
Médecins
Médecins traitant des patientes atteintes d'un cancer du sein
|
Remplir un questionnaire avec un accent particulier sur la communication autour du diagnostic du cancer du sein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État actuel des soins - point de vue du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
L'objectif principal du questionnaire est d'enregistrer la réalité actuelle des soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein en mettant l'accent sur la communication.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État actuel des soins - point de vue du médecin
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Deuxièmement, une comparaison sera faite avec l'évaluation des médecins sur les mêmes sujets
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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