- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416293
Ampliando objetivos e dando voz aos pacientes para estruturas expandidas no tratamento do câncer de mama desenvolvidas em conjunto por pacientes e médicos (WAVES)
Ampliando objetivos e dando voz aos pacientes para estruturas expandidas no tratamento do câncer de mama desenvolvidas em conjunto por pacientes e médicos (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
O objetivo deste projeto BZKF é registrar a atual estrutura de atendimento aos pacientes com câncer de mama, a fim de utilizá-la como base para o desenvolvimento de possíveis modelos futuros de melhoria. O envolvimento activo de representantes de organizações de pacientes regionais e nacionais na criação de um inquérito baseado e orientado para os pacientes garante que as necessidades dos pacientes sejam o foco. Além e em contraste com outros projetos, questões relevantes são explicitamente dirigidas não apenas aos pacientes, mas também aos médicos, a fim de identificar e especificar as interfaces entre os desejos/sugestões dos pacientes e desenvolver consequências clínicas para o cuidado.
O primeiro objetivo é fazer um levantamento da “situação atual”, registrando a atual estrutura assistencial ao câncer de mama. O foco está na pesquisa de ambos os grupos sobre comunicação médico-paciente, gerenciamento de tempo e estratégias de enfrentamento.
Ao planear a futura harmonização das estruturas de dados nacionais, cria-se a base para o objectivo a longo prazo de um "alvo" melhorado, um conceito desenvolvido em conjunto por médicos e pacientes para uma melhor comunicação e estrutura de cuidados centrada no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nina Ditsch, Prof.
- Número de telefone: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Estude backup de contato
- Nome: Melitta Köpke, Dr.
- Número de telefone: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
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Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86156
- Recrutamento
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
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Contato:
- Melitta Köpke, Dr.
- Número de telefone: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
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Contato:
- Nina Ditsch, Prof.
- Número de telefone: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes):
- Câncer de mama ou CDIS
- mulheres e homens com 18 anos ou mais
Critérios de exclusão (pacientes):
- mulheres e homens < 18 anos
- nenhum câncer de mama confirmado histologicamente ou diagnóstico de CDIS
Critérios de inclusão (médicos):
- Tratamento de pacientes com câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do BC
Pacientes com diagnóstico de câncer de mama ou CDIS
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Preenchimento de um questionário em duas partes com foco especial na comunicação em torno do diagnóstico de câncer de mama.
O estágio do tumor e as terapias recebidas também são pesquisados.
O questionário pode ser respondido online através de uma ferramenta segura (REDCap) ou em papel.
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Médicos
Médicos tratando pacientes com câncer de mama
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Preenchimento de um questionário com especial enfoque na comunicação em torno do diagnóstico de cancro da mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado atual dos cuidados - visão do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
O objetivo principal do questionário é registrar a realidade atual do atendimento às pacientes com câncer de mama com foco na comunicação.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado atual dos cuidados - visão do médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Secundariamente, será feita uma comparação com a avaliação dos médicos sobre os mesmos tópicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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