- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416293
Doelstellingen verbreden en patiënten een stem geven voor uitgebreidere structuren in de borstkankerzorg, gezamenlijk ontwikkeld door patiënten en artsen (WAVES)
Doelstellingen verbreden en patiënten een stem geven voor uitgebreidere structuren in de borstkankerzorg, gezamenlijk ontwikkeld door patiënten en artsen (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Het doel van dit BZKF-project is om de huidige zorgstructuur voor borstkankerpatiënten in kaart te brengen, om op basis hiervan mogelijke toekomstige verbetermodellen te ontwikkelen. De actieve betrokkenheid van vertegenwoordigers van regionale en nationale patiëntenorganisaties bij het opzetten van een patiëntgebaseerd en patiëntgericht onderzoek zorgt ervoor dat de behoeften van patiënten centraal staan. Naast en in tegenstelling tot andere projecten worden relevante vragen niet alleen expliciet aan patiënten gericht, maar ook aan artsen om de raakvlakken tussen patiëntwensen/suggesties te identificeren en te specificeren en om klinische consequenties voor de zorg te ontwikkelen.
Het eerste doel is om de ‘huidige situatie’ in kaart te brengen door de huidige zorgstructuur voor borstkanker in kaart te brengen. De nadruk ligt op het onderzoek onder beide groepen naar de communicatie tussen patiënt en arts, tijdmanagement en copingstrategieën.
Door de toekomstige harmonisatie van nationale datastructuren te plannen, wordt de basis gelegd voor het langetermijndoel van een verbeterd ‘doel’, een concept dat gezamenlijk door artsen en patiënten is ontwikkeld voor een verbeterde communicatie- en zorgstructuur waarbij de patiënt centraal staat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nina Ditsch, Prof.
- Telefoonnummer: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Melitta Köpke, Dr.
- Telefoonnummer: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
- Werving
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Contact:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefoonnummer: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Contact:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefoonnummer: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- Borstkanker of DCIS
- vrouwen en mannen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria (patiënten):
- vrouwen en mannen < 18 jaar
- geen histologisch bevestigde borstkanker of DCIS-diagnose
Inclusiecriteria (artsen):
- Behandeling van borstkankerpatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BC-patiënten
Patiënten met de diagnose borstkanker of DCIS
|
Invullen van een tweedelige vragenlijst met speciale aandacht voor communicatie rondom de diagnose borstkanker.
Het tumorstadium en de ontvangen therapieën worden ook onderzocht.
De vragenlijst kan online worden beantwoord via een beveiligde tool (REDCap) of op papier.
|
|
Artsen
Artsen die patiënten met borstkanker behandelen
|
Invullen van een vragenlijst met bijzondere aandacht voor communicatie rond de diagnose borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige zorgstatus - patiëntoverzicht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Het primaire doel van de vragenlijst is om de huidige realiteit van de zorg voor borstkankerpatiënten in kaart te brengen, waarbij communicatie centraal staat.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige zorgstatus - artsweergave
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Ten tweede zal een vergelijking worden gemaakt met de beoordeling van artsen over dezelfde onderwerpen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .