- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416293
Tavoitteiden laajentaminen ja potilaiden äänen antaminen potilaiden ja lääkäreiden yhdessä kehittämille laajemmille rintasyövän hoidon rakenteille (WAVES)
Tavoitteiden laajentaminen ja potilaiden äänen antaminen potilaiden ja lääkäreiden yhdessä kehittämille laajemmille rintasyövän hoidon rakenteille (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeittenung-Neuierter)
Tämän BZKF-projektin tavoitteena on tallentaa rintasyöpäpotilaiden nykyinen hoitorakenne, jotta sitä voidaan käyttää pohjana mahdollisten tulevien parannusmallien kehittämiselle. Alueellisten ja valtakunnallisten potilasjärjestöjen edustajien aktiivinen osallistuminen potilaslähtöisen ja potilaslähtöisen tutkimuksen luomiseen varmistaa potilaiden tarpeiden huomioimisen. Muiden hankkeiden lisäksi ja toisin kuin muissa hankkeissa oleellisia kysymyksiä osoitetaan eksplisiittisesti potilaiden lisäksi myös lääkäreille, jotta voidaan tunnistaa ja määritellä rajapinnat potilaiden toiveiden/ehdotusten välillä ja kehittää kliinisiä seurauksia hoidon kannalta.
Ensimmäisenä tavoitteena on kartoittaa "nykytilannetta" kirjaamalla nykyinen rintasyövän hoitorakenne. Painopiste on molempien ryhmien tutkimuksessa potilas-lääkäri-viestinnästä, ajankäytöstä ja selviytymisstrategioista.
Suunnittelemalla kansallisten tietorakenteiden tulevaa harmonisointia luodaan pohja pitkän tähtäimen tavoitteelle parannettu "tavoite", lääkäreiden ja potilaiden yhdessä kehittämä konsepti parantuneelle potilaaseen keskittyvälle viestintä- ja hoitorakenteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Ditsch, Prof.
- Puhelinnumero: +49 821 400 15809
- Sähköposti: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melitta Köpke, Dr.
- Puhelinnumero: +49 821 400 165862
- Sähköposti: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Melitta Köpke, Dr.
- Puhelinnumero: +49 821 400 165862
- Sähköposti: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Ditsch, Prof.
- Puhelinnumero: +49 821 400 165809
- Sähköposti: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Rintasyöpä tai DCIS
- naiset ja 18 vuotta täyttäneet miehet
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- naiset ja miehet alle 18v
- ei histologisesti vahvistettua rintasyöpää tai DCIS-diagnoosia
Osallistumiskriteerit (lääkärit):
- Rintasyöpäpotilaiden hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
BC-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä tai DCIS
|
Kaksiosaisen kyselylomakkeen täyttäminen keskittyen erityisesti rintasyöpädiagnoosin viestintään.
Myös kasvainvaihe ja saadut hoidot selvitetään.
Kyselyyn voi vastata verkossa turvallisella työkalulla (REDCap) tai paperilla.
|
Lääkärit
Rintasyöpäpotilaita hoitavat lääkärit
|
Kyselylomakkeen täyttäminen keskittyen erityisesti rintasyövän diagnoosiin liittyvään viestintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon nykytila - potilaan näkymä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Kyselyn ensisijaisena tavoitteena on tallentaa rintasyöpäpotilaiden hoidon nykytilanne viestintään keskittyen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon nykytila - lääkärin näkymä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaisesti verrataan samojen aiheiden lääkäreiden arvioon
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kyselypotilaat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia