- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416293
Utvide mål og gi pasienter en stemme for utvidede strukturer i brystkreftomsorg utviklet i fellesskap av pasienter og leger (WAVES)
Utvide mål og gi pasienter en stemme for utvidede strukturer i brystkreftomsorg i fellesskap utviklet av pasienter og leger (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch i Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Målet med dette BZKF-prosjektet er å registrere dagens omsorgsstruktur for brystkreftpasienter for å bruke dette som grunnlag for å utvikle mulige fremtidige modeller for forbedring. Aktiv involvering av representanter for regionale og nasjonale pasientorganisasjoner i utformingen av en pasientbasert og pasientrettet undersøkelse sikrer at pasientenes behov er i fokus. I tillegg til og i motsetning til andre prosjekter rettes relevante spørsmål eksplisitt ikke bare til pasienter, men også til leger for å identifisere og spesifisere grensesnittene mellom pasientønsker/forslag og utvikle kliniske konsekvenser for omsorgen.
Det første målet er å kartlegge "nåværende situasjon" ved å registrere den nåværende omsorgsstrukturen for brystkreft. Fokus er på undersøkelsen til begge grupper om pasient-lege kommunikasjon, tidsstyring og mestringsstrategier.
Ved å planlegge fremtidig harmonisering av nasjonale datastrukturer skapes grunnlaget for det langsiktige målet om et forbedret «mål», et konsept utviklet i fellesskap av leger og pasienter for en forbedret kommunikasjons- og omsorgsstruktur som fokuserer på pasienten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 15809
- E-post: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-post: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Ta kontakt med:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-post: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Ta kontakt med:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 165809
- E-post: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Brystkreft eller DCIS
- kvinner og menn i alderen 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier (pasienter):
- kvinner og menn < 18 år
- ingen histologisk bekreftet brystkreft eller DCIS-diagnose
Inkluderingskriterier (leger):
- Behandling av brystkreftpasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BC pasienter
Pasienter med diagnosen brystkreft eller DCIS
|
Utfylling av et todelt spørreskjema med spesielt fokus på kommunikasjon rundt brystkreftdiagnosen.
Tumorstadiet og mottatte terapier er også kartlagt.
Spørreskjemaet kan besvares online via et sikkert verktøy (REDCap) eller i papirform.
|
Leger
Leger som behandler pasienter med brystkreft
|
Utfylling av spørreskjema med spesielt fokus på kommunikasjon rundt brystkreftdiagnosen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nåværende behandlingstilstand - pasientsyn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Hovedmålet med spørreskjemaet er å registrere den nåværende virkeligheten av omsorg for brystkreftpasienter med fokus på kommunikasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nåværende omsorgstilstand - legesyn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundært vil det bli foretatt en sammenligning med legenes vurdering av de samme temaene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Spørreskjemapasienter
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Revmatiske sykdommer | Verdighet | Nød, følelsesmessigMexico