- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416293
Ziele erweitern und Patienten eine Stimme geben für erweiterte Strukturen in der Brustkrebsversorgung, die gemeinsam von Patienten und Ärzten entwickelt werden (WAVES)
„Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen“
Ziel dieses BZKF-Projektes ist es, die aktuelle Versorgungsstruktur für Brustkrebspatientinnen zu erfassen, um auf dieser Grundlage mögliche zukünftige Verbesserungsmodelle zu entwickeln. Die aktive Einbindung von Vertretern regionaler und überregionaler Patientenorganisationen in die Erstellung einer patientenbasierten und patientenorientierten Befragung stellt sicher, dass die Bedürfnisse der Patienten im Mittelpunkt stehen. Ergänzend und im Gegensatz zu anderen Projekten werden relevante Fragestellungen explizit nicht nur an Patienten, sondern auch an Ärzte gerichtet, um Schnittstellen zwischen Patientenwünschen/-vorschlägen zu identifizieren und zu konkretisieren und klinische Konsequenzen für die Versorgung zu entwickeln.
Das erste Ziel besteht in der Erhebung der „Ist-Situation“ durch die Erfassung der aktuellen Versorgungsstruktur bei Brustkrebs. Der Schwerpunkt liegt auf der Befragung beider Gruppen zur Patienten-Arzt-Kommunikation, zum Zeitmanagement und zu Bewältigungsstrategien.
Durch die Planung der künftigen Harmonisierung nationaler Datenstrukturen wird die Grundlage für das langfristige Ziel eines verbesserten „Targets“ geschaffen, eines von Ärzten und Patienten gemeinsam entwickelten Konzepts für eine verbesserte, den Patienten in den Mittelpunkt stellende Kommunikations- und Versorgungsstruktur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 15809
- E-Mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-Mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studienorte
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Deutschland, 86156
- Rekrutierung
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-Mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 165809
- E-Mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- Brustkrebs oder DCIS
- Frauen und Männer ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien (Patienten):
- Frauen und Männer < 18 Jahre
- Keine histologisch bestätigte Brustkrebs- oder DCIS-Diagnose
Einschlusskriterien (Ärzte):
- Behandlung von Brustkrebspatientinnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
BC-Patienten
Patienten mit der Diagnose Brustkrebs oder DCIS
|
Ausfüllen eines zweiteiligen Fragebogens mit besonderem Fokus auf die Kommunikation rund um die Brustkrebsdiagnose.
Auch das Tumorstadium und die erhaltenen Therapien werden erhoben.
Der Fragebogen kann online über ein sicheres Tool (REDCap) oder in Papierform beantwortet werden.
|
Ärzte
Ärzte, die Patientinnen mit Brustkrebs behandeln
|
Ausfüllen eines Fragebogens mit besonderem Fokus auf die Kommunikation rund um die Brustkrebsdiagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktueller Pflegezustand – Patientenansicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Das primäre Ziel des Fragebogens ist die Erfassung der aktuellen Versorgungsrealität von Brustkrebspatientinnen mit Fokus auf Kommunikation.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktueller Pflegezustand aus Sicht des Arztes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Zweitens wird ein Vergleich mit der ärztlichen Einschätzung derselben Themen durchgeführt
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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