- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416293
Célok kiszélesítése és a betegek hangjának megadása a betegek és az orvosok által közösen kidolgozott emlőrák-ellátás kiterjesztett struktúráihoz (WAVES)
Célok kiszélesítése és a betegek hangjának megadása a betegek és orvosok által közösen kifejlesztett emlőrák-ellátás kiterjesztett struktúráihoz (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch in Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeittenung-Neuierter)
A BZKF projekt célja az emlőrákos betegek jelenlegi ellátási struktúrájának rögzítése annak érdekében, hogy ez alapul szolgáljon a lehetséges jövőbeni fejlesztési modellek kidolgozásához. A regionális és országos betegszervezetek képviselőinek aktív bevonása a betegközpontú és betegközpontú felmérés létrehozásába biztosítja, hogy a betegek igényei kerüljenek a középpontba. Más projekteken túlmenően és más projektekkel ellentétben a releváns kérdések kifejezetten a betegekhez, hanem az orvosokhoz is szólnak annak érdekében, hogy azonosítsák és pontosítsák a betegek kívánságai/javaslatai közötti kapcsolódási pontokat, valamint az ellátásra vonatkozó klinikai következményeket.
Az első cél a „jelenlegi helyzet” felmérése az emlőrák jelenlegi ellátási struktúrájának rögzítésével. A középpontban mindkét csoport vizsgálata áll a beteg-orvos kommunikációról, az időgazdálkodásról és a megküzdési stratégiákról.
A nemzeti adatszerkezetek jövőbeni harmonizációjának megtervezésével megteremtődik az alapot a hosszú távú célnak, a továbbfejlesztett „célpont”-nak, az orvosok és a betegek által közösen kidolgozott koncepciónak a továbbfejlesztett, betegre fókuszáló kommunikációs és ellátási struktúra érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonszám: +49 821 400 15809
- E-mail: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonszám: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Augsburg, Bayern, Németország, 86156
- Toborzás
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonszám: +49 821 400 165862
- E-mail: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonszám: +49 821 400 165809
- E-mail: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok (betegek):
- Mellrák vagy DCIS
- 18 év feletti nők és férfiak
Kizárási kritériumok (betegek):
- 18 év alatti nők és férfiak
- nincs szövettanilag igazolt emlőrák vagy DCIS diagnózis
Bevonási kritériumok (orvosok):
- Mellrákos betegek kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BC betegek
Mellrák vagy DCIS diagnózisú betegek
|
Két részből álló kérdőív kitöltése, különös tekintettel az emlőrák diagnózisa körüli kommunikációra.
Felmérik a daganat stádiumát és a kapott terápiákat is.
A kérdőívet online, biztonságos eszközzel (REDCap) vagy papír formában lehet megválaszolni.
|
Orvosok
Mellrákos betegeket kezelő orvosok
|
Kérdőív kitöltése, különös tekintettel az emlőrák diagnózisa körüli kommunikációra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ellátás jelenlegi állapota – betegnézet
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
A kérdőív elsődleges célja az emlőrákos betegek ellátásának jelenlegi valóságának rögzítése a kommunikációra fókuszálva.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ellátás jelenlegi állapota – orvos nézet
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodsorban összehasonlítást végeznek ugyanazon témák orvosi értékelésével
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a Kérdőíves betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka