- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06416293
Bredda mål och ge patienter en röst för utökade strukturer inom bröstcancervård som utvecklats gemensamt av patienter och läkare (WAVES)
Bredda mål och ge patienter en röst för utökade strukturer inom bröstcancervård som utvecklats gemensamt av patienter och läkare (Wechselseitiger Patienten-Arzt-Austausch i Der Versorgung Bei Brustkrebs Mit Dem Ziel Der Gemeinsamen Erarbeitung Neuer Patienten-orientierter Strukturen)
Syftet med detta BZKF-projekt är att registrera den nuvarande vårdstrukturen för bröstcancerpatienter för att använda denna som underlag för att utveckla möjliga framtida förbättringsmodeller. Ett aktivt engagemang från representanter för regionala och nationella patientorganisationer i skapandet av en patientnära och patientnära undersökning säkerställer att patienternas behov står i fokus. Utöver och till skillnad från andra projekt riktas relevanta frågor uttryckligen inte bara till patienter utan även till läkare för att identifiera och precisera gränssnitten mellan patientönskemål/förslag och för att utveckla kliniska konsekvenser för vården.
Det första målet är att kartlägga den "nuvarande situationen" genom att registrera den nuvarande vårdstrukturen för bröstcancer. Fokus ligger på undersökningen av båda grupperna om patient-läkare kommunikation, tidshantering och copingstrategier.
Genom att planera den framtida harmoniseringen av nationella datastrukturer skapas grunden för det långsiktiga målet om ett förbättrat "mål", ett koncept utvecklat gemensamt av läkare och patienter för en förbättrad kommunikations- och vårdstruktur som fokuserar på patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 15809
- E-post: nina.ditsch@uk-augsburg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-post: melitta.koepke@uk-augsburg.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- University Hospital Augsburg, Department of Gynecology and Obstetrics
-
Kontakt:
- Melitta Köpke, Dr.
- Telefonnummer: +49 821 400 165862
- E-post: melitta.koepke@uk-augsburg.de
-
Kontakt:
- Nina Ditsch, Prof.
- Telefonnummer: +49 821 400 165809
- E-post: nina.ditsch@uk-agsburg.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Bröstcancer eller DCIS
- kvinnor och män i åldern 18 år och äldre
Uteslutningskriterier (patienter):
- kvinnor och män < 18 år
- ingen histologiskt bekräftad bröstcancer eller DCIS-diagnos
Inklusionskriterier (läkare):
- Behandling av bröstcancerpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BC-patienter
Patienter med diagnosen bröstcancer eller DCIS
|
Ifyllande av ett tvådelat frågeformulär med särskilt fokus på kommunikation kring bröstcancerdiagnosen.
Tumörstadiet och mottagna terapier undersöks också.
Enkäten kan besvaras online via ett säkert verktyg (REDCap) eller i pappersform.
|
|
Läkare
Läkare som behandlar patienter med bröstcancer
|
Ifyllande av enkät med särskilt fokus på kommunikation kring bröstcancerdiagnosen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande vårdläge - patientsyn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Det primära syftet med enkäten är att registrera den aktuella verkligheten av vården för bröstcancerpatienter med fokus på kommunikation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande vårdtillstånd - läkaresyn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Sekundärt kommer en jämförelse att göras med läkarnas bedömning av samma ämnen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nina Ditsch, Prof., University Hospital Augsburg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .