Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Dato-DXd s osimertinibem nebo bez něj ve srovnání s dubletovou chemoterapií na bázi platiny u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutovaným EGFR (TROPION-Lung15)

13. května 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze III, otevřená, sponzorsky zaslepená, randomizovaná studie Dato-DXd s nebo bez osimertinibu versus dubletová chemoterapie na bázi platiny pro účastníky s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutovaným EGFR, jejichž onemocnění již dříve progredovalo Léčba osimertinibem (TROPION-Lung15)

Tato studie bude hodnotit účinek Dato-DXd v kombinaci s osimertinibem nebo Dato-DXd v monoterapii oproti dubletové chemoterapii na bázi platiny z hlediska přežití bez progrese (PFS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená, 3-ramenná, multicentrická studie fáze III hodnotící účinky Dato-DXd v kombinaci s osimertinibem nebo Dato-DXd v monoterapii versus dubletová chemoterapie na bázi platiny u účastníků s mutací genu receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFRm) lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), jehož onemocnění po předchozí léčbě osimertinibem progredovalo.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1 do jedné z následujících intervenčních skupin:

Kombinovaná terapie Dato-DXd + osimertinib
Dato-DXd monoterapie
Chemoterapie dubletu na bázi platiny

Účastníci obdrží studijní intervenci, dokud nebudou splněna kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v1.1) – radiologická progrese definovaná zkoušejícím, nepřijatelná toxicita nebo jiné kritérium přerušení.

Po ukončení studijní intervence všichni účastníci podstoupí návštěvu na konci léčby (EoT) do 35 dnů od ukončení a budou sledováni z hlediska hodnocení bezpečnosti 28 (+ 7) dnů po jejich poslední dávce studijní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

744

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Austrálie
- - Fitzroy, Austrálie, VIC3065
    - Nábor
    - Research Site
  - Heidelberg, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Research Site
  - Kogarah, Austrálie, 2217
    - Nábor
    - Research Site
  - Liverpool, Austrálie, 2170
    - Nábor
    - Research Site
  - Nedlands, Austrálie, 6009
    - Nábor
    - Research Site
  - Port Macquarie, Austrálie, 2444
    - Nábor
    - Research Site
  - St Leonards, Austrálie, 2065
    - Nábor
    - Research Site
  - Westmead, Austrálie, 2145
    - Nábor
    - Research Site
  - Woodville, Austrálie, 5011
    - Staženo
    - Research Site
  - Woolloongabba, Austrálie, 4102
    - Nábor
    - Research Site
Belgie
- - Charleroi, Belgie, 6060
    - Nábor
    - Research Site
  - Edegem, Belgie, 2650
    - Nábor
    - Research Site
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hasselt, Belgie, 3500
    - Nábor
    - Research Site
  - Jette, Belgie, 1090
    - Nábor
    - Research Site
  - La Louvière, Belgie, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - Research Site
  - Namur, Belgie, 5000
    - Nábor
    - Research Site
  - Roeselare, Belgie, 8800
    - Nábor
    - Research Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - Nábor
    - Research Site
  - Betim, Brazílie, 32671-550
    - Nábor
    - Research Site
  - Blumenau, Brazílie, 89010-340
    - Nábor
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazílie, 88040-970
    - Nábor
    - Research Site
  - Itajaí, Brazílie, 88301-220
    - Nábor
    - Research Site
  - Pelotas, Brazílie, 96020-080
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-074
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90470-340
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22281-100
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
    - Nábor
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22775-001
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01327-001
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01323-900
    - Staženo
    - Research Site
Filipíny
- - Bacolod, Filipíny, 6100
    - Nábor
    - Research Site
  - Cebu City, Filipíny, 6000
    - Nábor
    - Research Site
  - Davao City, Filipíny, 8000
    - Nábor
    - Research Site
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Nábor
    - Research Site
  - Quezon, Filipíny, 1102
    - Nábor
    - Research Site
  - Quezon, Filipíny, 1104
    - Nábor
    - Research Site
  - San Juan City, Filipíny, 1500
    - Nábor
    - Research Site
Francie
- - Angers, Francie, 49933
    - Nábor
    - Research Site
  - Avignon, Francie, 84902
    - Nábor
    - Research Site
  - Bordeaux, Francie, 33076
    - Nábor
    - Research Site
  - Caen, Francie, 14000
    - Nábor
    - Research Site
  - Lille, Francie, 59037
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier, Francie, 34298
    - Nábor
    - Research Site
  - Nantes, Francie, 44093
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75014
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75970
    - Nábor
    - Research Site
  - Pessac, Francie, 33604
    - Nábor
    - Research Site
  - Quimper, Francie, 29000
    - Staženo
    - Research Site
  - Toulon Armees, Francie, 83800
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31400
    - Nábor
    - Research Site
  - Tours, Francie, 37000
    - Nábor
    - Research Site
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Nábor
    - Research Site
Holandsko
- - Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
    - Staženo
    - Research Site
  - Amsterdam, Holandsko, 1066CX
    - Staženo
    - Research Site
  - Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
    - Staženo
    - Research Site
  - Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
    - Staženo
    - Research Site
  - Zutphen, Holandsko, 7207 AE
    - Staženo
    - Research Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Nábor
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong
    - Staženo
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Nábor
    - Research Site
  - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Staženo
    - Research Site
  - Shatin, Hongkong, 00000
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Amravati, Indie, 444606
    - Nábor
    - Research Site
  - Bhubaneswar, Indie, 751019
    - Nábor
    - Research Site
  - Hyderabad, Indie, 500034
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolhāpur, Indie, 416234
    - Nábor
    - Research Site
  - Mumbai, Indie, 400012
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Mysuru, Indie, 570017
    - Nábor
    - Research Site
  - Namakkal, Indie, 637001
    - Nábor
    - Research Site
  - Pune, Indie, 411001
    - Nábor
    - Research Site
  - Raipur, Indie, 492001
    - Nábor
    - Research Site
  - Rajasthan, Indie, 313001
    - Nábor
    - Research Site
  - Ranchi, Indie, 834001
    - Nábor
    - Research Site
  - Thane, Indie, 401107
    - Nábor
    - Research Site
  - Trivandrum, Indie, 695011
    - Nábor
    - Research Site
  - Varanasi, Indie, 221005
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Bari, Itálie, 70124
    - Nábor
    - Research Site
  - Milan, Itálie, 20141
    - Nábor
    - Research Site
  - Misterbianco, Itálie, 95045
    - Nábor
    - Research Site
  - Monza, Itálie, 20090
    - Nábor
    - Research Site
  - Naples, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Orbassano, Itálie, 10043
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Parma, Itálie, 43126
    - Staženo
    - Research Site
  - Perugia, Itálie, 06100
    - Nábor
    - Research Site
  - Roma, Itálie, 00144
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
  - Verona, Itálie, 37126
    - Nábor
    - Research Site
Izrael
- - Beersheba, Izrael, 8410101
    - Nábor
    - Research Site
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Nábor
    - Research Site
  - Haifa, Izrael, 34362
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Nábor
    - Research Site
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Nábor
    - Research Site
  - Kfar Saba, Izrael, 4428164
    - Nábor
    - Research Site
  - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Nábor
    - Research Site
  - Ramat Gan, Izrael, 52621
    - Nábor
    - Research Site
  - Tel Aviv, Izrael, 62748
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
    - Nábor
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japonsko, 113-8603
    - Nábor
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonsko, 734-8551
    - Nábor
    - Research Site
  - Iruma-Gun, Japonsko, 350-0495
    - Nábor
    - Research Site
  - Iwakuni-shi, Japonsko, 740-8510
    - Nábor
    - Research Site
  - Kobe, Japonsko, 650-0046
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Research Site
  - Kyoto, Japonsko, 602-8566
    - Nábor
    - Research Site
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Research Site
  - Matsuyama, Japonsko, 791-0280
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya, Japonsko, 464-8681
    - Staženo
    - Research Site
  - Niigata, Japonsko, 951-8566
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka, Japonsko, 534-0021
    - Nábor
    - Research Site
  - Sendai, Japonsko, 981-0914
    - Nábor
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
    - Nábor
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
    - Nábor
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japonsko, 320-0834
    - Nábor
    - Research Site
  - Wakayama, Japonsko, 641-8510
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama, Japonsko, 236-0051
    - Nábor
    - Research Site
  - Ōsaka-sayama, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
Jižní Korea
- - Busan, Jižní Korea, 48108
    - Nábor
    - Research Site
  - Chungcheongbuk-do, Jižní Korea, 28644
    - Nábor
    - Research Site
  - Goyang-si, Jižní Korea, 10408
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinju, Jižní Korea, 52727
    - Staženo
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Nábor
    - Research Site
  - Suwon, Jižní Korea, 16247
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Nábor
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Staženo
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Nábor
    - Research Site
Malajsie
- - Alor Star, Malajsie, 05460
    - Nábor
    - Research Site
  - Cheras, Malajsie, 56000
    - Nábor
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malajsie, 81100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malajsie, 46050
    - Nábor
    - Research Site
  - Kuching, Malajsie, 93586
    - Nábor
    - Research Site
  - Perai, Malajsie, 13700
    - Nábor
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malajsie, 47500
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Berlin, Německo, 12351
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin-Zehlendorf, Německo, 14165
    - Nábor
    - Research Site
  - Bonn, Německo, 53127
    - Staženo
    - Research Site
  - Essen, Německo, 45122
    - Nábor
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Německo, 49124
    - Nábor
    - Research Site
  - Giessen, Německo, 35392
    - Nábor
    - Research Site
  - Großhansdorf, Německo, 22927
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20251
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 21075
    - Nábor
    - Research Site
  - Heidelberg, Německo, 69126
    - Staženo
    - Research Site
  - Kempten, Německo, 87439
    - Staženo
    - Research Site
  - Löwenstein, Německo, 74245
    - Nábor
    - Research Site
  - Nuremberg, Německo, 90419
    - Nábor
    - Research Site
  - Oldenburg, Německo, 26121
    - Nábor
    - Research Site
Polsko
- - Katowice, Polsko, 40-519
    - Nábor
    - Research Site
  - Krakow, Polsko, 30-727
    - Nábor
    - Research Site
  - Lodz, Polsko, 90-302
    - Nábor
    - Research Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-357
    - Nábor
    - Research Site
  - Poznan, Polsko, 60-569
    - Nábor
    - Research Site
Portugalsko
- - Braga, Portugalsko, 4710
    - Staženo
    - Research Site
  - Lisbon, Portugalsko, 1500-650
    - Staženo
    - Research Site
  - Loures, Portugalsko, 2674-514
    - Staženo
    - Research Site
  - Porto, Portugalsko, 4099-001
    - Staženo
    - Research Site
  - Porto, Portugalsko, 4200-072
    - Staženo
    - Research Site
Rumunsko
- - Craiova, Rumunsko, 200385
    - Staženo
    - Research Site
  - Craiova, Rumunsko, 200542
    - Staženo
    - Research Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 308433
    - Nábor
    - Research Site
  - Singapore, Singapur, 217562
    - Nábor
    - Research Site
  - Singapore, Singapur, 168583
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Birmingham, Spojené království, B9 5SS
    - Nábor
    - Research Site
  - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Research Site
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Nábor
    - Research Site
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Nábor
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
    - Nábor
    - Research Site
Spojené státy
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Staženo
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Research Site
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Staženo
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Nábor
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Nábor
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Staženo
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
    - Nábor
    - Research Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Nábor
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Nábor
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Nábor
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Nábor
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Nábor
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Staženo
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
    - Nábor
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Nábor
    - Research Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Nábor
    - Research Site
  - Northfield, New Jersey, Spojené státy, 08225
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Staženo
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Nábor
    - Research Site
- Ohio
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Nábor
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Staženo
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Staženo
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 50006
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
    - Nábor
    - Research Site
  - New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 404
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 70403
    - Nábor
    - Research Site
  - Tainan, Tchaj-wan, 73657
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 110
    - Nábor
    - Research Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10330
    - Nábor
    - Research Site
  - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thajsko, 50200
    - Nábor
    - Research Site
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Nábor
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - Nábor
    - Research Site
  - Pathum Thani, Thajsko, 12120
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Baoding, Čína, 071000
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100730
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100034
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100044
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100050
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100005
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 101199
    - Nábor
    - Research Site
  - Bengbu, Čína, 233004
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130021
    - Nábor
    - Research Site
  - Changchun, Čína, 130012
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Deyang, Čína, 618000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ganzhou, Čína, 341099
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510180
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310003
    - Nábor
    - Research Site
  - Hangzhou, Čína, 310022
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230001
    - Nábor
    - Research Site
  - Hengyang, Čína, 421001
    - Nábor
    - Research Site
  - Huaian, Čína, 223399
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250013
    - Nábor
    - Research Site
  - Linyi, Čína, 276000
    - Nábor
    - Research Site
  - Luoyang, Čína, 471003
    - Nábor
    - Research Site
  - Luzhou, Čína, 646000
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Nábor
    - Research Site
  - Nanjing, Čína, 210009
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200433
    - Nábor
    - Research Site
  - Shantou, Čína
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110042
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300201
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, CN-300052
    - Nábor
    - Research Site
  - Weifang, Čína, 261000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430060
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450000
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450008
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450001
    - Nábor
    - Research Site
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 12462
    - Staženo
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 11526
    - Nábor
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 18547
    - Nábor
    - Research Site
  - Heraklion, Řecko, 71110
    - Staženo
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57010
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57001
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 552 36
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 56249
    - Staženo
    - Research Site
Španělsko
- - A Coruña, Španělsko, 15009
    - Nábor
    - Research Site
  - Barakaldo, Španělsko, 48903
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Nábor
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Nábor
    - Research Site
  - El Palmar, Španělsko, 30120
    - Nábor
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28027
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - Nábor
    - Research Site
  - Majadahonda, Španělsko, 28222
    - Nábor
    - Research Site
  - Málaga, Španělsko, 29004
    - Nábor
    - Research Site
  - Oviedo, Španělsko, 33006
    - Nábor
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Španělsko, 7120
    - Nábor
    - Research Site
  - Pamplona, Španělsko, 31008
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site
  - Santiago de Compostela-Coruña, Španělsko, 15706
    - Nábor
    - Research Site
  - Seville, Španělsko, 41014
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - Nábor
    - Research Site
  - Valladolid, Španělsko, 47003
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky potvrzený neskvamózní NSCLC.
Musí mít důkaz o zdokumentovaných již existujících informacích o EGFRm (EGFRm, o kterém je známo, že je spojen s (receptor epidermálního růstového faktoru [EGFR] inhibitor tyrosinkinázy [TKis] citlivost [Ex19del, L858R, G719X, S768I nebo L861Q], samostatně nebo v kombinaci s dalšími mutacemi EGFR, které mohou zahrnovat T790M).
Dokumentovaná extrakraniální radiologická progrese při předchozí monoterapii osimertinibem (jako nejnovější linii léčby) v adjuvantní, lokálně pokročilé nebo metastatické léčbě.
Menší nebo rovno (<=2) předchozí linie EGFR TKI (osimertinib je jediný povolený předchozí EGFR TKI třetí generace).
Alespoň jedna léze, dříve neozářená, která se kvalifikuje jako RECIST v1.1 TL na začátku a může být přesně změřena na začátku.
Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
Přiměřená rezerva kostní dřeně a funkce orgánů do 7 dnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

Použití chemoterapie, inhibitoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, imunoterapie nebo jakékoli protinádorové terapie u metastatického onemocnění. Chemoterapie na bázi platiny v nemetastatickém nastavení během 12 měsíců před randomizací.
Anamnéza jiné primární malignity kromě malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění během 2 let před první dávkou studijní intervence.
Jakékoli známky závažných nebo nekontrolovaných systémových onemocnění, včetně, ale bez omezení, aktivních krvácivých onemocnění, aktivní infekce, aktivní ILD/pneumonitidy, srdečních onemocnění.
Má významnou retenci tekutin ve třetím prostoru (příklad [např.] ascites nebo pleurální výpotek) podle posouzení zkoušejícího a není vhodný pro požadovanou opakovanou drenáž.
Neinfekční ILD/pneumonitida v anamnéze včetně radiační pneumonitidy, která vyžadovala steroidy nebo ILD vyvolaná léky, má současnou ILD/pneumonitidu nebo má podezření na ILD/pneumonitidu, kterou nelze vyloučit zobrazením při screeningu.
Má vážné zhoršení funkce plic v důsledku interkurentních plicních onemocnění.
Nestabilní komprese míchy a/nebo nestabilní mozkové metastázy.
Účastníci se symptomatickými mozkovými metastázami (včetně leptomeningeálního postižení).
Klinicky významné onemocnění rohovky.
Nekontrolovaná infekce vyžadující IV antibiotika, antivirotika nebo antimykotika, podezření na infekce nebo neschopnost vyloučit infekce.
Má známou infekci virem lidské imunodeficience (HIV), která není dobře kontrolována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 3: Dubletová chemoterapie na bázi platiny Účastníci dostanou pemetrexed 500 miligramů na metr čtvereční (mg/m2) v kombinaci s karboplatinou (AUC5) nebo cisplatinou 75 mg/m2 jako IV infuze Q3W po 4 cykly s následnou udržovací dávkou pemetrexedu 500 mg/m2 jako IV infuze Q3W, dokud nebude RECIST v1 .1 je splněna radiologická progrese definovaná zkoušejícím, nepřijatelná toxicita nebo jiné kritérium přerušení.	Lék: Karboplatina Karboplatina bude podávána jako IV infuze. Lék: Pemetrexed Pemetrexed bude podáván jako IV infuze. Lék: Cisplatina Cisplatina bude podávána jako IV infuze.
Experimentální: Skupina 1: Kombinovaná terapie dato-DXD + Osimertinib Účastníci obdrží dato-dxd 6 miligramů na kilogram (mg/kg) jako intravenózní (IV) infuzi každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu a Osimertinib 80 miligramů (MG) jednou denně (QD), až do revize V1.1-definované progresi, která je upevněna, je to, že je to tak jiné diskontinuální, a to jiné diskontinuální, a to jiné diskontinuální, nebo jiné diskontinuální, nebo jiné diskontinuální, nebo jiné diskontinuální, a to jiné.	Lék: Osimertinib Osimertinib bude podáván perorálně. Ostatní jména: AZD9291 Tagrisso Lék: Dato-DXd Dato-DXd bude podáván jako IV infuze. Ostatní jména: DS-1062a
Experimentální: Skupina 2: Monoterapie Dato-DXD Účastníci obdrží dato-dxd 6 mg/kg jako IV infuze q3w v den 1 každého 21denního cyklu, dokud nebude splněn RECIST V1.1 definovaná radiologická progrese, nepřijatelná toxicita nebo jiné kritérium přerušení.	Lék: Dato-DXd Dato-DXd bude podáván jako IV infuze. Ostatní jména: DS-1062a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) Časové okno: Až 2,5 roku	PFS je definována jako doba od randomizace do progrese hodnocené Blinded Independent Central Review (BICR) pomocí RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, bez ohledu na to, zda účastník odstoupí ze studijní terapie, dostane jinou protinádorovou terapii nebo klinické postup.	Až 2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Až 3,5 roku	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Až 3,5 roku
Přežití bez progrese centrálního nervového systému (CNS PFS) Časové okno: Až 2,5 roku	CNS PFS je definována jako doba od randomizace do BICR potvrzené progrese v CNS nebo úmrtí z jakékoli příčiny, bez ohledu na to, zda účastník odstoupí ze studijní terapie, podstoupí jinou protinádorovou léčbu nebo klinicky progreduje před potvrzením BICR CNS modifikovaný RECIST progrese v1.1.	Až 2,5 roku
Míra objektivní odezvy (ORR) Časové okno: Až 2,5 roku	ORR je definováno jako procento účastníků, kteří mají potvrzenou úplnou odpověď (CR) nebo potvrzenou částečnou odpověď (PR), jak je stanoveno pomocí BICR podle RECIST v1.1.	Až 2,5 roku
Doba odezvy (DoR) Časové okno: Až 2,5 roku	DoR je definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST v1.1, podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až 2,5 roku
Přežití bez progrese-2 (PFS-2) Časové okno: Až 3,5 roku	PFS2 je definována jako doba od randomizace do nejčasnější události progrese (po počátečním zkoušejícím hodnocené progresi), po první následné terapii nebo smrti.	Až 3,5 roku
Míra objektivní odezvy (ORR) pomocí CNS modifikovaného RECIST v1.1 Časové okno: Až 2,5 roku	ORR je definováno jako procento účastníků, kteří mají potvrzenou CR nebo potvrzenou PR pomocí CNS modifikovaného RECIST v1.1.	Až 2,5 roku
Doba trvání odpovědi (DoR) pomocí CNS modifikovaného RECIST v1.1 Časové okno: Až 2,5 roku	DoR je definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny pomocí CNS modifikovaného RECIST v1.1.	Až 2,5 roku
Doba do zhoršení plicních příznaků Časové okno: Až 3,5 roku	Doba do zhoršení (u plicních příznaků [dušnost, kašel a bolest na hrudi]) je definována jako doba od randomizace do data zhoršení. Zhoršení je definováno jako změna od výchozího stavu, která dosáhne prahu smysluplné změny.	Až 3,5 roku
Čas do zhoršení fyzického fungování Časové okno: Až 3,5 roku	Bude vyhodnocena doba do zhoršení fyzické funkce měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzikální funkce zkrácená forma 8c. Doba do zhoršení (při fyzickém fungování) je definována jako doba od randomizace do data zhoršení. Zhoršení je definováno jako změna od výchozího stavu, která dosáhne prahu smysluplné změny.	Až 3,5 roku
Čas do zhoršení globálního zdravotního stavu (GHS)/kvality života (QoL) Časové okno: Až 3,5 roku	Bude hlášena doba do zhoršení GHS/QoL měřená stupnicí GHS/QoL z EORTC IL172. Doba do zhoršení (v GHS/QoL) je definována jako doba od randomizace do data zhoršení. Zhoršení je definováno jako změna od výchozího stavu, která dosáhne prahu smysluplné změny.	Až 3,5 roku
Farmakokinetika (PK) Dato-DXd Časové okno: Až 3,5 roku	Koncentrace Dato-DXd, celkové anti-TROP2 protilátky a DXd v plazmě.	Až 3,5 roku
Imunogenicita Dato-DXd Časové okno: Až 3,5 roku	Přítomnost protilékové protilátky (ADA) pro Dato-DXd (potvrzující výsledky: pozitivní nebo negativní, titry).	Až 3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Daiichi Sankyo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Tan DS, Nadal E, Cheema P, Wu YL, Ahn MJ, Tanizaki J, Grainger E, Nizialek E, Forcina A, van der Gronde T, Yu HA. TROPION-Lung15: a randomized phase III study of osimertinib combined with datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) or Dato-DXd alone versus platinum-doublet chemotherapy in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer and whose disease has progressed on prior osimertinib. Ther Adv Med Oncol. 2025 Dec 23;17:17588359251385410. doi: 10.1177/17588359251385410. eCollection 2025.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D516KC00001
2024-511362-37-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Ano" znamená, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou schváleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v souladu se zásadami sdílení dat EFPIA Pharma.

Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).

Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Xiangya Hospital of Central South University

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku

Čína
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
EpiBiologics

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínky

Spojené státy
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell

Spojené státy
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell

Francie
Tzu Chi University

Neznámý

Cvičení Baduanjin na energii meridiánů, funkci plic a variabilitu srdeční frekvence u pacientů podstupujících operaci plic.

Rakovina plic Non Small Cell

Tchaj-wan
Fudan University

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell

Klinické studie na Karboplatina

James Elder

Dokončeno

Karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícími gliomy vysokého stupně

Anaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělých

Spojené státy
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Spojené státy
Northwestern University
Eisai Inc.

Neznámý

Karboplatina a eribulin mesylát u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu

Mužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínky

Spojené státy
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Neznámý

Zkouška paklitaxelu (vazba na album) pro kastračně rezistentní karcinom prostaty

Kastrace odolná rakovina prostaty
National Cancer Institute (NCI)
Gynecologic Oncology Group

Dokončeno

Belinostat a karboplatina při léčbě pacientů s recidivujícím nebo přetrvávajícím karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea, které nereagovaly na karboplatinu nebo cisplatinu

Rakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínky

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

UCN-01 a karboplatina v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory

Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol

Spojené státy
Heath Skinner

Nábor

Transorální chirurgická resekce následovaná deeskalovanou adjuvantní IMRT u resekovatelného p16+ lokálně pokročilého karcinomu orofaryngu

Rakovina orofaryngu

Spojené státy
Jonsson Comprehensive Cancer Center
TetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníci

Staženo

Birinapant a karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícím vysokým stupněm rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu

Recidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupně

Spojené státy
Sun Yat-sen University
Shenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Klinická studie neoadjuvantní cílené léčby pacientů s NSCLC

2leté přežití bez onemocnění

Čína
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Kabazitaxel s karboplatinou nebo bez karboplatiny při léčbě pacientů s dříve léčeným metastatickým karcinomem prostaty rezistentním na kastraci

Lymfadenopatie | Karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický karcinom prostaty | Adenokarcinom prostaty | Kastrace hladiny testosteronu | Metastatický karcinom prostaty v kosti | Malobuněčný karcinom prostaty

Spojené státy

Studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti Dato-DXd s osimertinibem nebo bez něj ve srovnání s dubletovou chemoterapií na bázi platiny u účastníků s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s mutovaným EGFR (TROPION-Lung15)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa