En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Dato-DXd med eller uden Osimertinib sammenlignet med platinbaseret doublet kemoterapi hos deltagere med EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (TROPION-Lung15)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-pladeeplade NSCLC.
• Skal have dokumentation for dokumenteret allerede eksisterende EGFRm information (EGFRm vides at være forbundet med (epidermal vækstfaktor receptor [EGFR] tyrosinkinasehæmmer [TKis] følsomhed [Ex19del, L858R, G719X, S768I eller L861Q], enten alene eller i kombination) med andre EGFR-mutationer, som kan omfatte T790M).
• Dokumenteret ekstrakraniel radiologisk progression ved tidligere osimertinib-monoterapi (som den seneste behandlingslinje) i adjuverende, lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling.
• Mindre end eller lig med (<=2) tidligere linjer af EGFR TKI'er (osimertinib er den eneste tilladte tidligere tredje generations EGFR TKI).
• Mindst én læsion, ikke tidligere bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST v1.1 TL ved baseline og kan måles nøjagtigt ved baseline.
• Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion inden for 7 dage før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

• Anvendelse af kemoterapi, vaskulær endotelvækstfaktorhæmmer, immunterapi eller enhver anti-cancerterapi i metastaserende omgivelser. Platinbaseret kemoterapi i ikke-metastaserende omgivelser inden for 12 måneder før randomisering.
• Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med helbredende hensigt uden kendt aktiv sygdom inden for 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention.
• Ethvert tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, aktive blødningssygdomme, aktiv infektion, aktiv ILD/pneumonitis, hjertesygdom.
• Har betydelig væskeretention i tredje rum (eksempel [f.eks.], ascites eller pleural effusion) som vurderet af investigator og er ikke modtagelig for påkrævet gentagen dræning.
• Anamnese med ikke-infektiøs ILD/pneumonitis inklusive strålingspneumonitis, der krævede steroider eller lægemiddelinduceret ILD, har aktuel ILD/pneumonitis eller har mistanke om ILD/pneumonitis, som ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening.
• Har alvorlige lungefunktionsproblemer som følge af interkurrente lungesygdomme.
• Ustabil rygmarvskompression og/eller ustabile hjernemetastaser.
• Deltagere med symptomgivende hjernemetastaser (herunder leptomeningeal involvering).
• Klinisk signifikant hornhindesygdom.
• Ukontrolleret infektion, der kræver IV-antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler, mistænkte infektioner eller manglende evne til at udelukke infektioner.
• Har kendt human immundefektvirus (HIV) infektion, som ikke er godt kontrolleret.