Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Dato-DXd med eller uden Osimertinib sammenlignet med platinbaseret doublet kemoterapi hos deltagere med EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (TROPION-Lung15)

13. maj 2026 opdateret af: AstraZeneca

En fase III, åben-label, sponsor-blind, randomiseret undersøgelse af Dato-DXd med eller uden Osimertinib versus platinbaseret doublet kemoterapi til deltagere med EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, hvis sygdom er udviklet tidligere Osimertinib-behandling (TROPION-Lung15)

Denne undersøgelse vil vurdere effekten af Dato-DXd i kombination med osimertinib eller Dato-DXd monoterapi versus platinbaseret dublet kemoterapi i form af progressionsfri overlevelse (PFS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase III, åbent, 3-arm, multicenter studie, der vurderer virkningerne af Dato-DXd i kombination med osimertinib eller Dato-DXd monoterapi versus platinbaseret dublet kemoterapi hos deltagere med epidermal vækstfaktor receptor genmutation (EGFRm) lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvis sygdom er udviklet efter tidligere behandling med osimertinib.

Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til en af følgende interventionsgrupper:

Dato-DXd + osimertinib kombinationsbehandling
Dato-DXd monoterapi
Platinbaseret dublet kemoterapi

Deltagerne vil modtage undersøgelsesintervention, indtil responsevalueringskriterier i solide tumorer, version 1.1 (RECIST v1.1) - defineret radiologisk progression af investigator, uacceptabel toksicitet eller andre seponeringskriterium er opfyldt.

Efter afbrydelse af undersøgelsesintervention vil alle deltagere gennemgå et behandlingsafslutningsbesøg (EoT) inden for 35 dage efter seponering og vil blive fulgt op til sikkerhedsvurderinger 28 (+ 7) dage efter deres sidste dosis af undersøgelsesintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

744

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studiesteder

Australien
- - Fitzroy, Australien, VIC3065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Port Macquarie, Australien, 2444
    - Rekruttering
    - Research Site
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Westmead, Australien, 2145
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Woodville, Australien, 5011
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Woolloongabba, Australien, 4102
    - Rekruttering
    - Research Site
Belgien
- - Charleroi, Belgien, 6060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Edegem, Belgien, 2650
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ghent, Belgien, 9000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hasselt, Belgien, 3500
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jette, Belgien, 1090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Louvière, Belgien, 7100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Namur, Belgien, 5000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Rekruttering
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Betim, Brasilien, 32671-550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Blumenau, Brasilien, 89010-340
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88040-970
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Itajaí, Brasilien, 88301-220
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pelotas, Brasilien, 96020-080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01327-001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01323-900
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Canada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
    - Rekruttering
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Rekruttering
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
    - Rekruttering
    - Research Site
  - London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
    - Rekruttering
    - Research Site
Filippinerne
- - Bacolod, Filippinerne, 6100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cebu City, Filippinerne, 6000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Davao City, Filippinerne, 8000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Manila, Filippinerne, 1000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quezon, Filippinerne, 1102
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quezon, Filippinerne, 1104
    - Rekruttering
    - Research Site
  - San Juan City, Filippinerne, 1500
    - Rekruttering
    - Research Site
Forenede Stater
- Arkansas
  - Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
    - Rekruttering
    - Research Site
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Rekruttering
    - Research Site
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Rekruttering
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Rekruttering
    - Research Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - Rekruttering
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Rekruttering
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Rekruttering
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
    - Rekruttering
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Trukket tilbage
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Rekruttering
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Rekruttering
    - Research Site
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
    - Rekruttering
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Rekruttering
    - Research Site
- Ohio
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Rekruttering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - Rekruttering
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Rekruttering
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
    - Rekruttering
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Frankrig
- - Angers, Frankrig, 49933
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Avignon, Frankrig, 84902
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrig, 33076
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Caen, Frankrig, 14000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrig, 34298
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Paris, Frankrig, 75970
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pessac, Frankrig, 33604
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Quimper, Frankrig, 29000
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Toulon Armees, Frankrig, 83800
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrig, 31400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tours, Frankrig, 37000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Rekruttering
    - Research Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 12462
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 11526
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Athens, Grækenland, 18547
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heraklion, Grækenland, 71110
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 57001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 552 36
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 56249
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Holland
- - Amersfoort, Holland, 3813 TZ
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Amsterdam, Holland, 1066CX
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Harderwijk, Holland, 3844 DG
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Rotterdam, Holland, 3015 GD
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Zutphen, Holland, 7207 AE
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Shatin, Hong Kong, 00000
    - Rekruttering
    - Research Site
Indien
- - Amravati, Indien, 444606
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bhubaneswar, Indien, 751019
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kolhāpur, Indien, 416234
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Research Site
  - Mysuru, Indien, 570017
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Namakkal, Indien, 637001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pune, Indien, 411001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Raipur, Indien, 492001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rajasthan, Indien, 313001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ranchi, Indien, 834001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Thane, Indien, 401107
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Trivandrum, Indien, 695011
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Varanasi, Indien, 221005
    - Rekruttering
    - Research Site
Israel
- - Beersheba, Israel, 8410101
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 4428164
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 62748
    - Rekruttering
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Milan, Italien, 20141
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Misterbianco, Italien, 95045
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Monza, Italien, 20090
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Naples, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Perugia, Italien, 06100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Verona, Italien, 37126
    - Rekruttering
    - Research Site
Japan
- - Bunkyō City, Japan, 113-8431
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bunkyō City, Japan, 113-8603
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Iruma-Gun, Japan, 350-0495
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kobe, Japan, 650-0046
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kōtoku, Japan, 135-8550
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Matsuyama, Japan, 791-0280
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nagoya, Japan, 464-8681
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Osaka, Japan, 534-0021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sendai, Japan, 981-0914
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Toyoake-shi, Japan, 470-1192
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Utsunomiya, Japan, 320-0834
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 241-8515
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Yokohama, Japan, 236-0051
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
    - Rekruttering
    - Research Site
Kina
- - Baoding, Kina, 071000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100730
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100034
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100044
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100142
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100005
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 101199
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bengbu, Kina, 233004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changchun, Kina, 130012
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Deyang, Kina, 618000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Ganzhou, Kina, 341099
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510180
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hangzhou, Kina, 310022
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hengyang, Kina, 421001
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Huaian, Kina, 223399
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250013
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Linyi, Kina, 276000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Luoyang, Kina, 471003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Luzhou, Kina, 646000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nanjing, Kina, 210009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200433
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shantou, Kina
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110042
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300201
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, CN-300052
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Weifang, Kina, 261000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430060
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450001
    - Rekruttering
    - Research Site
Malaysia
- - Alor Star, Malaysia, 05460
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Cheras, Malaysia, 56000
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Johor Bahru, Malaysia, 81100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuala Selangor, Malaysia, 46050
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kuching, Malaysia, 93586
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Perai, Malaysia, 13700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Rekruttering
    - Research Site
Polen
- - Katowice, Polen, 40-519
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 90-302
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Poznan, Polen, 60-569
    - Rekruttering
    - Research Site
Portugal
- - Braga, Portugal, 4710
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Lisbon, Portugal, 1500-650
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Rumænien
- - Craiova, Rumænien, 200385
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Craiova, Rumænien, 200542
    - Trukket tilbage
    - Research Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 308433
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Singapore, Singapore, 217562
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Singapore, Singapore, 168583
    - Rekruttering
    - Research Site
Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15009
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barakaldo, Spanien, 48903
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekruttering
    - Research Site
  - El Palmar, Spanien, 30120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28027
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29004
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oviedo, Spanien, 33006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spanien, 7120
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Santiago de Compostela-Coruña, Spanien, 15706
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seville, Spanien, 41014
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Rekruttering
    - Research Site
Sydkorea
- - Busan, Sydkorea, 48108
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chungcheongbuk-do, Sydkorea, 28644
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Goyang-si, Sydkorea, 10408
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Jinju, Sydkorea, 52727
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 06351
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 5505
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 03722
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Seoul, Sydkorea, 06591
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Suwon, Sydkorea, 16247
    - Rekruttering
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Rekruttering
    - Research Site
  - New Taipei City, Taiwan, 23561
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 73657
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekruttering
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Pathum Thani, Thailand, 12120
    - Rekruttering
    - Research Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12351
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14165
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45122
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Giessen, Tyskland, 35392
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Großhansdorf, Tyskland, 22927
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 21075
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Kempten, Tyskland, 87439
    - Trukket tilbage
    - Research Site
  - Löwenstein, Tyskland, 74245
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Nuremberg, Tyskland, 90419
    - Rekruttering
    - Research Site
  - Oldenburg, Tyskland, 26121
    - Rekruttering
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekruttering
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-pladeeplade NSCLC.
Skal have dokumentation for dokumenteret allerede eksisterende EGFRm information (EGFRm vides at være forbundet med (epidermal vækstfaktor receptor [EGFR] tyrosinkinasehæmmer [TKis] følsomhed [Ex19del, L858R, G719X, S768I eller L861Q], enten alene eller i kombination) med andre EGFR-mutationer, som kan omfatte T790M).
Dokumenteret ekstrakraniel radiologisk progression ved tidligere osimertinib-monoterapi (som den seneste behandlingslinje) i adjuverende, lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling.
Mindre end eller lig med (<=2) tidligere linjer af EGFR TKI'er (osimertinib er den eneste tilladte tidligere tredje generations EGFR TKI).
Mindst én læsion, ikke tidligere bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST v1.1 TL ved baseline og kan måles nøjagtigt ved baseline.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion inden for 7 dage før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

Anvendelse af kemoterapi, vaskulær endotelvækstfaktorhæmmer, immunterapi eller enhver anti-cancerterapi i metastaserende omgivelser. Platinbaseret kemoterapi i ikke-metastaserende omgivelser inden for 12 måneder før randomisering.
Anamnese med en anden primær malignitet bortset fra malignitet behandlet med helbredende hensigt uden kendt aktiv sygdom inden for 2 år før den første dosis af undersøgelsesintervention.
Ethvert tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, aktive blødningssygdomme, aktiv infektion, aktiv ILD/pneumonitis, hjertesygdom.
Har betydelig væskeretention i tredje rum (eksempel [f.eks.], ascites eller pleural effusion) som vurderet af investigator og er ikke modtagelig for påkrævet gentagen dræning.
Anamnese med ikke-infektiøs ILD/pneumonitis inklusive strålingspneumonitis, der krævede steroider eller lægemiddelinduceret ILD, har aktuel ILD/pneumonitis eller har mistanke om ILD/pneumonitis, som ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening.
Har alvorlige lungefunktionsproblemer som følge af interkurrente lungesygdomme.
Ustabil rygmarvskompression og/eller ustabile hjernemetastaser.
Deltagere med symptomgivende hjernemetastaser (herunder leptomeningeal involvering).
Klinisk signifikant hornhindesygdom.
Ukontrolleret infektion, der kræver IV-antibiotika, antivirale eller svampedræbende midler, mistænkte infektioner eller manglende evne til at udelukke infektioner.
Har kendt human immundefektvirus (HIV) infektion, som ikke er godt kontrolleret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 3: Platinbaseret dobbeltkemoterapi Deltagerne vil modtage pemetrexed 500 milligram pr. kvadratmeter (mg/m2) i kombination med carboplatin (AUC5) eller cisplatin 75 mg/m2 som IV-infusion Q3W i 4 cyklusser efterfulgt af pemetrexed-vedligeholdelse 500 mg/m2 som IV-infusion Q3W, indtil RECIST v1 .1-defineret radiologisk progression af investigator, uacceptabel toksicitet eller et andet seponeringskriterium er opfyldt.	Medicin: Carboplatin Carboplatin vil blive administreret som IV-infusion. Medicin: Pemetrexed Pemetrexed vil blive administreret som IV-infusion. Medicin: Cisplatin Cisplatin vil blive administreret som IV-infusion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Dato-dxd + Osimertinib kombinationsterapi Deltagerne vil modtage Dato-DXD 6 milligram pr. Kg (mg/kg) som intravenøs (IV) infusion hver 3. uge (Q3W) på dag 1 af hver 21-dages cyklus, og Osimertinib 80 milligrams (Mg) en gang dagligt (QD) oralt, indtil genindvinding V1.1-defineret radiologisk progression af investeringer, uceptable toxicitet, eller eller diskuteres.	Medicin: Osimertinib Osimertinib vil blive indgivet oralt. Andre navne: AZD9291 Tagrisso Medicin: Dato-DXd Dato-DXd vil blive administreret som IV-infusion. Andre navne: DS-1062a
Eksperimentel: Gruppe 2: Dato-DXD monoterapi Deltagerne vil modtage Dato-DXD 6 mg/kg som IV-infusion Q3W på dag 1 af hver 21-dages cyklus, indtil RECIST V1.1-defineret radiologisk progression af efterforsker, uacceptabel toksicitet eller andet ophørskriterium er opfyldt.	Medicin: Dato-DXd Dato-DXd vil blive administreret som IV-infusion. Andre navne: DS-1062a

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Op til 2,5 år	PFS er defineret som tiden fra randomisering til Blinded Independent Central Review (BICR)-vurderet progression ved hjælp af RECIST v1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, uanset om deltageren trækker sig fra studieterapi, modtager anden anti-cancerterapi eller klinisk progression.	Op til 2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Op til 3,5 år	OS er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag.	Op til 3,5 år
Progressionsfri overlevelse i centralnervesystemet (CNS PFS) Tidsramme: Op til 2,5 år	CNS PFS er defineret som tiden fra randomisering til BICR bekræftet progression i CNS eller død på grund af en hvilken som helst årsag, uanset om deltageren trækker sig fra undersøgelsesterapi, modtager anden anti-cancer terapi eller klinisk fremskridt før BICR bekræftet CNS modificeret RECIST v1.1 progression.	Op til 2,5 år
Objektiv responsrate (ORR) Tidsramme: Op til 2,5 år	ORR er defineret som procentdelen af deltagere, der har et bekræftet fuldstændigt svar (CR) eller bekræftet delvist svar (PR), som bestemt af BICR pr. RECIST v1.1.	Op til 2,5 år
Varighed af svar (DoR) Tidsramme: Op til 2,5 år	DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v1.1, som vurderet ved BICR eller død på grund af enhver årsag.	Op til 2,5 år
Progressionsfri Survival-2 (PFS-2) Tidsramme: Op til 3,5 år	PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til den tidligste progressionshændelse (efter den indledende investigator vurderede progression), efter første efterfølgende behandling eller død.	Op til 3,5 år
Objektiv responsrate (ORR) ved hjælp af CNS-modificeret RECIST v1.1 Tidsramme: Op til 2,5 år	ORR er defineret som procentdelen af deltagere, der har en bekræftet CR eller bekræftet PR, ved hjælp af CNS modificeret RECIST v1.1.	Op til 2,5 år
Varighed af respons (DoR) Brug af CNS-modificeret RECIST v1.1 Tidsramme: Op til 2,5 år	DoR er defineret som tiden fra datoen for første dokumenterede respons til datoen for dokumenteret progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag ved brug af CNS modificeret RECIST v1.1.	Op til 2,5 år
Tid til forværring af lungesymptomer Tidsramme: Op til 3,5 år	Tid til forværring (ved lungesymptomer [dyspnø, hoste og brystsmerter]) defineres som tiden fra randomisering til datoen for forværring. Forringelse defineres som ændring fra baseline, der når en meningsfuld ændringstærskel.	Op til 3,5 år
Tid til forringelse af fysisk funktionsevne Tidsramme: Op til 3,5 år	Tid til forringelse af fysisk funktion målt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysisk funktion kort form 8c vil blive evalueret. Tid til forringelse (i fysisk funktion) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for forringelse. Forringelse defineres som ændring fra baseline, der når en meningsfuld ændringstærskel.	Op til 3,5 år
Tid til forringelse af global sundhedsstatus (GHS)/livskvalitet (QoL) Tidsramme: Op til 3,5 år	Tid til forringelse af GHS/QoL målt ved GHS/QoL-skalaen fra EORTC IL172 vil blive rapporteret. Tid til forringelse (i GHS/QoL) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for forringelse. Forringelse defineres som ændring fra baseline, der når en meningsfuld ændringstærskel.	Op til 3,5 år
Farmakokinetik (PK) af Dato-DXd Tidsramme: Op til 3,5 år	Koncentration af Dato-DXd, totalt anti-TROP2 antistof og DXd i plasma.	Op til 3,5 år
Immunogenicitet af Dato-DXd Tidsramme: Op til 3,5 år	Tilstedeværelse af antistof-antistof (ADA'er) for Dato-DXd (bekræftende resultater: positive eller negative, titere).	Op til 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

Daiichi Sankyo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Tan DS, Nadal E, Cheema P, Wu YL, Ahn MJ, Tanizaki J, Grainger E, Nizialek E, Forcina A, van der Gronde T, Yu HA. TROPION-Lung15: a randomized phase III study of osimertinib combined with datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) or Dato-DXd alone versus platinum-doublet chemotherapy in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer and whose disease has progressed on prior osimertinib. Ther Adv Med Oncol. 2025 Dec 23;17:17588359251385410. doi: 10.1177/17588359251385410. eCollection 2025.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D516KC00001
2024-511362-37-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

"Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.

For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org. En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.

Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carboplatin

Eisai Inc.

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af E7389 i kombination med carboplatin hos patienter med solide tumorer

Kræft

Forenede Stater, Østrig, Indien
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af JSKN016 som neoadjuvant terapi hos patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft i stadium II-III

NSCLC trin II

Kina
Zhejiang Cancer Hospital

Rekruttering

Effekt og sikkerhed af Distamab Vedotin kombineret med Carboplatin til avanceret æggestokkræft i første behandlingslinje

Livmoderhalskræft | HER2

Kina
Samyang Biopharmaceuticals Corporation

Afsluttet

Bestem MTD, evaluer effektiviteten og sikkerheden af Genexol®-PM Plus Carboplatin med avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
Tang-Du Hospital

Rekruttering

Nimotuzumab kombineret med Toripalimab og kemoterapi til lokal avanceret tonsilkræft

Hoved- og nakkekræft

Kina
NHS Greater Glasgow and Clyde

Afsluttet

Carboplatin til behandling af patienter med stadium IC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræft

Det Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
Duke University

Afsluttet

Carboplatin hos patienter med progressive gliomer

Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Forenede Stater, Canada
Sun Yat-sen University

Ikke rekrutterer endnu

Neoadjuvant RC48 Plus Carboplatin til HER2-udtrykkende avanceret ovariecancer

Livmoderhalskræft
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

AZD2281 Plus Carboplatin til behandling af bryst- og æggestokkræft

Brystkræft | Livmoderhalskræft

Forenede Stater
Medical Research Council
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Afsluttet

Stråleterapi sammenlignet med kemoterapi ved behandling af patienter med trin I testikelkræft

Testikulær kimcelletumor

Det Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland

En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Dato-DXd med eller uden Osimertinib sammenlignet med platinbaseret doublet kemoterapi hos deltagere med EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (TROPION-Lung15)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Dato-DXd med eller uden Osimertinib sammenlignet med platinbaseret doublet kemoterapi hos deltagere med EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (TROPION-Lung15)