Une étude visant à étudier l'efficacité et l'innocuité de Dato-DXd avec ou sans osimertinib par rapport à la chimiothérapie double à base de platine chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique muté par EGFR (TROPION-Lung15)

Critère d'intégration:

• CPNPC non épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement.
• Doit avoir des preuves d'informations documentées préexistantes sur l'EGFRm (EGFRm connu pour être associé à la sensibilité à la sensibilité du récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR] à l'inhibiteur de la tyrosine kinase [TKis] [Ex19del, L858R, G719X, S768I ou L861Q], seul ou en combinaison. avec d'autres mutations de l'EGFR, qui peuvent inclure T790M).
• Progression radiologique extra-crânienne documentée lors d'une monothérapie antérieure par l'osimertinib (comme ligne de traitement la plus récente) dans le cadre adjuvant, localement avancé ou métastatique.
• Inférieur ou égal à (<=2) lignes antérieures d'ITK EGFR (l'osimertinib est le seul ITK EGFR de troisième génération antérieur autorisé).
• Au moins une lésion, non irradiée auparavant, qui est qualifiée de RECIST v1.1 TL au départ et peut être mesurée avec précision au départ.
• Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Réserve de moelle osseuse et fonction des organes adéquates dans les 7 jours précédant la randomisation.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de chimiothérapie, d'inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire, d'immunothérapie ou de tout traitement anticancéreux en cas de métastases. Chimiothérapie à base de platine dans un contexte non métastatique dans les 12 mois précédant la randomisation.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive, à l'exception d'une tumeur maligne traitée à visée curative sans maladie active connue dans les 2 ans précédant la première dose d'intervention à l'étude.
• Tout signe de maladies systémiques graves ou incontrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, des maladies hémorragiques actives, une infection active, une PID/pneumonite active, une maladie cardiaque.
• Présente une rétention hydrique significative dans le troisième espace (exemple [par exemple], ascite ou épanchement pleural) comme jugé par l'investigateur et ne se prête pas au drainage répété requis.
• Antécédents d'ILD/pneumonite non infectieuse, y compris pneumopathie radique ayant nécessité des stéroïdes ou une ILD d'origine médicamenteuse, une ILD/pneumonite actuelle ou une suspicion d'ILD/pneumonite qui ne peut être exclue par imagerie lors du dépistage.
• Présente une grave altération de la fonction pulmonaire résultant de maladies pulmonaires intercurrentes.
• Compression médullaire instable et/ou métastases cérébrales instables.
• Participants présentant des métastases cérébrales symptomatiques (y compris une atteinte leptoméningée).
• Maladie cornéenne cliniquement significative.
• Infection incontrôlée nécessitant des antibiotiques IV, des antiviraux ou des antifongiques, suspicion d'infection ou incapacité à exclure une infection.
• A une infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) qui n’est pas bien contrôlée.