一项研究，在患有 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中，调查使用或不使用奥希替尼的 Dato-DXd 与铂类双药化疗相比的疗效和安全性 (TROPION-Lung15)

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实的非鳞状 NSCLC。
• 必须有记录的预先存在的 EGFRm 信息证据（已知与（表皮生长因子受体 [EGFR] 酪氨酸激酶抑制剂 [TKis] 敏感性 [Ex19del、L858R、G719X、S768I 或 L861Q] 单独或组合相关的 EGFRm）与其他 EGFR 突变，其中可能包括 T790M）。
• 记录了先前奥希替尼单一疗法（作为最近的治疗方案）在辅助、局部晚期或转移性环境中的颅外放射学进展。
• 少于或等于 (<=2) 先前的 EGFR TKI 线（奥希替尼是唯一允许的先前第三代 EGFR TKI）。
• 至少一个先前未接受过照射的病变在基线时符合 RECIST v1.1 TL 资格，并且可以在基线时进行准确测量。
• 世界卫生组织 (WHO)/东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 随机分组前 7 天内有足够的骨髓储备和器官功能。

排除标准：

• 在转移性环境中使用化疗、血管内皮生长因子抑制剂、免疫疗法或任何抗癌疗法。 随机分组前 12 个月内在非转移环境中接受铂类化疗。
• 在第一次研究干预前 2 年内有其他原发性恶性肿瘤的病史，但以治愈为目的治疗的恶性肿瘤除外，且没有已知的活动性疾病。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括但不限于活动性出血性疾病、活动性感染、活动性 ILD/肺炎、心脏病。
• 根据研究者的判断，有明显的第三间隙液体潴留（例如，腹水或胸腔积液），并且不适合所需的重复引流。
• 非传染性 ILD/肺炎病史，包括需要类固醇或药物诱发 ILD 的放射性肺炎、当前患有 ILD/肺炎，或患有筛查时影像学检查无法排除的疑似 ILD/肺炎。
• 由于并发肺部疾病而导致严重的肺功能损害。
• 不稳定的脊髓压迫和/或不稳定的脑转移。
• 有症状脑转移的参与者（包括软脑膜受累）。
• 具有临床意义的角膜疾病。
• 需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的不受控制的感染、疑似感染或无法排除感染。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染未得到很好控制。