Klinická studie o vlivu odstranění Porphyromonas Gingivalis na prognózu rakoviny jícnu po radikální operaci

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-85 let
2. Histologicky potvrzená rakovina jícnu
3. Pacienti podstupující radikální resekci pro karcinom jícnu, kteří nevyžadují nebo nejsou způsobilí pro radioterapii, T1-T4N0-3M0
4. ECOG: 0-1
5. Očekávané přežití ≥12 týdnů
6. Radikální operace byla provedena do 28 dnů a splnila kritéria R0
7. Pacientka před operací nedostala neoadjuvantní radioterapii/neoadjuvantní souběžnou chemoradioterapii a již nedostávala adjuvantní radioterapii/adjuvantní chemoradioterapii
8. Pokud hlavní orgány fungují normálně, jsou splněna následující kritéria: HB≥90g/L；b.ANC≥1,5×109/L；c.PLT ≥80×109/L；ALB≥30g/L；b.ALT和AST ≤2,5 ULN
9. Ženy v reprodukčním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepce (jako jsou tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a po dobu 6 měsíců po ukončení studie; mít negativní těhotenský test v séru nebo moči do 7 dnů před zařazením do studie a musí jít o nekojící pacientku; Muži by měli souhlasit s pacientkami, které musí používat antikoncepci během období studie a 6 měsíců po skončení období studie
10. Subjekty se dobrovolně zapojily do studie, podepsaly informovaný souhlas, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování

Kritéria vyloučení:

1. Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
2. Pacienti se vzdálenými viscerálními metastázami
3. Pacienti vyžadující adjuvantní radioterapii po neoadjuvantní radioterapii nebo radikální operaci
4. Alergické na tinidazol nebo metabolická porucha
5. Pacienti, kteří potřebují antikoagulační léčbu warfarinem a ti, kteří nejsou schopni abstinovat od alkoholu
6. Pacienti, kteří netolerují čištění zubů ultrazvukem
7. Těhotné nebo kojící ženy
8. Pacienti s jinými malignitami do 5 let (kromě vyléčeného bazaliomu kůže a cervikálního karcinomu in situ)
9. Pacienti s anamnézou zneužívání psychotropních látek, kteří nejsou schopni abstinovat nebo mají duševní poruchy
10. Pacienti, kteří se během čtyř týdnů zúčastnili klinických studií jiných léků
11. Pacienti se souběžnými onemocněními, která podle úsudku zkoušejícího vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo narušují pacientovo dokončení studie
12. Pacienti s opakovanými vředy v ústech nebo jinými onemocněními dutiny ústní, které postihují ústní flóru
13. Pacienti s chronickými infekčními onemocněními nebo autoimunitními onemocněními vyžadujícími dlouhodobé nebo opakované užívání antimikrobiálních látek nebo glukokortikoidů
14. Vědci to nepovažovali za vhodné pro zařazení