Badanie kliniczne dotyczące wpływu usunięcia Porphyromonas gingivalis na rokowanie w przypadku raka przełyku po radykalnej operacji

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-85 lat
2. Histologicznie potwierdzony rak przełyku
3. Pacjenci poddawani radykalnej resekcji z powodu raka przełyku, którzy nie wymagają lub nie kwalifikują się do radioterapii, T1-T4N0-3M0
4. ECOG: 0 ~ 1
5. Oczekiwane przeżycie ≥12 tygodni
6. Radykalną operację wykonano w ciągu 28 dni i spełniono kryteria R0
7. Pacjent nie otrzymywał neoadiuwantowej radioterapii/neoadiuwantowej jednoczesnej chemioradioterapii przed operacją i nie otrzymywał już uzupełniającej radioterapii/adjuwantowej chemioradioterapii
8. Jeśli główne narządy funkcjonują prawidłowo, spełnione są następujące kryteria: HB≥90g/L；b.ANC≥1,5×109/L；c.PLT ≥80×109/L；ALB≥30g/L；b.ALT和AST ≤2,5ULN
9. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki domaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu; mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i musi być pacjentką niekarmiącą piersią; Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na to, aby pacjentki musiały stosować antykoncepcję w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
10. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania, podpisali świadomą zgodę, dobrze przestrzegali zaleceń i współpracowali podczas obserwacji

Kryteria wyłączenia:

1. Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
2. Pacjenci z odległymi przerzutami trzewnymi
3. Pacjenci wymagający uzupełniającej radioterapii po neoadiuwantowej radioterapii lub radykalnym zabiegu chirurgicznym
4. Alergia na tinidazol lub zaburzenia metaboliczne
5. Pacjenci wymagający leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną i ci, którzy nie mogą powstrzymać się od alkoholu
6. Pacjenci, którzy nie tolerują ultradźwiękowego czyszczenia zębów
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
8. Pacjenci, u których w ciągu 5 lat wystąpiły inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ)
9. Pacjenci, którzy w przeszłości nadużywali substancji psychotropowych, niezdolni do abstynencji lub cierpiący na zaburzenia psychiczne
10. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu czterech tygodni
11. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które w ocenie badacza poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub utrudniają pacjentowi ukończenie badania
12. Pacjenci z nawracającymi owrzodzeniami jamy ustnej lub innymi chorobami jamy ustnej wpływającymi na florę jamy ustnej
13. Pacjenci z przewlekłymi chorobami zakaźnymi lub chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi długotrwałego lub wielokrotnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych lub glikokortykosteroidów
14. Naukowcy uznali, że nie nadaje się on do włączenia