- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06420544
Japi: Kognitivní, emoční a sociální stimulace pro předškolní děti (Japi)
Poruchy duševního zdraví jsou celosvětově jednou z hlavních příčin nemocí a očekává se, že jejich význam poroste. Během pandemie COVID-19 byly dále postiženy země s nízkými a středními příjmy (LMIC), které již čelí psychickým problémům a problémům s chováním v důsledku chronické nepřízně osudu. Studie ukázala, že příznaky deprese a úzkosti u mládeže se během prvního roku pandemie zdvojnásobily ve srovnání s obdobím před pandemií.
Studie v Číně zjistila, že prevalence celkových obtíží byla (8,2 %), přičemž mezi nejběžnější byly problémy s chováním (7,0 %), problémy s vrstevníky (6,6 %) a hyperaktivita-nepozornost (6,3 %). V této studii dosáhly emoční problémy 4,7 %. A konečně, nedávné důkazy odhalily, že psychosociální problémy a problémy s chováním studentů se zvýšily v rané fázi znovuotevření škol. Několik mezinárodních agentur vyzvalo vlády a partnery veřejného a soukromého sektoru, aby se zavázali, komunikovali a jednali s cílem podporovat duševní zdraví všech dětí, chránit ty, kteří potřebují pomoc, a starat se o nejzranitelnější.
Byl zdůrazněn význam psychosociálních dovedností získaných v raném dětství, jako je emoční regulace a řešení sociálních problémů, pro prevenci duševních poruch. Studie ukazují, že rozvoj exekutivních funkcí a nekognitivních dovedností v raném dětství má pozitivní dopad na dlouhodobé zdraví a ekonomickou produktivitu.
Mezera v léčbě duševních poruch u LMIC je však významná, pouze jeden z deseti postižených je léčen. Pro zlepšení kognitivních a sociálně-emocionálních dovedností jsou zapotřebí preventivní intervence, zejména v raném dětství.
Cíl: Cílem návrhu výzkumu je vyvinout herní platformu zaměřenou na zlepšení kognitivních a nekognitivních dovedností v raném dětství ve školách s vysokou socioekonomickou zranitelností, za podpory raných pedagogů a rodičů pomocí řídicího panelu integrovaného do celého systému umístěného v místním prostředí. serveru a vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost této herní platformy a řídicích panelů s konečným cílem snížit problémy s chováním a zlepšit funkční a výkonnostní výsledky později v životě.
Výsledky: Přijatelnost; Proveditelnost; Kognitivní a nekognitivní dovednosti; Pracovní paměť; Inhibiční kontrola; Rozpoznávání emocí; Sociální kompetence; Problémy s chováním a psychologické posouzení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problém a příležitost:
Poruchy duševního zdraví patří mezi hlavní příčiny globální zátěže nemocí a předpokládá se, že jejich relativní význam celosvětově poroste. Neštěstí je jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů spojených se zvýšeným výskytem psychických problémů a problémů s chováním. Akutní nebo chronická nepřízeň osudu je běžná v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a není překvapením, že psychologické problémy a problémy s chováním jsou velmi rozšířené v zemích s nízkými a středními příjmy, které se musí s těmito vznikajícími problémy potýkat s omezenými zdroji. Během pandemie COVID-19 se tento scénář celosvětově zhoršil. Jeden nedávný systematický přehled ukázal, že souhrnné odhady získané v prvním roce pandemie COVID-19 naznačují, že 25,2 % (95% interval spolehlivosti (CI), 21,2 % až 29,7 %) mladých lidí na celém světě pociťuje klinicky zvýšené příznaky deprese, zatímco 20,5 % (95 % CI, 17,2 %-24,4 %) mladých lidí zažívá klinicky zvýšené symptomy úzkosti. Tyto souhrnné odhady, které se postupem času zvyšovaly, jsou dvojnásobkem odhadů před pandemií. A pokud jde o problémy s chováním, studie v Číně zjistila, že prevalence celkových obtíží byla (8,2 %), přičemž mezi nejčastější problémy s chováním (7,0 %), problémy s vrstevníky (6,6 %) a hyperaktivita-nepozornost (6,3 %). . V této studii dosáhly emoční problémy 4,7 %. A konečně, nedávné důkazy odhalily, že psychosociální problémy a problémy s chováním studentů se zvýšily v rané fázi znovuotevření škol. Několik mezinárodních agentur vyzvalo vlády a partnery veřejného a soukromého sektoru, aby se zavázali, komunikovali a jednali s cílem podporovat duševní zdraví všech dětí, chránit ty, kteří potřebují pomoc, a starat se o nejzranitelnější. The State of the World's Children 2021, nejkomplexnější pohled UNICEF na duševní zdraví dětí ve 21. století, vyzývá „naléhavě investovat do duševního zdraví dětí a dospívajících napříč sektory, nejen ve zdravotnictví, aby se podpořila celá společnost. přístup k prevenci, podpoře a péči“ a „integrování a rozšiřování intervencí založených na důkazech v odvětvích zdravotnictví, vzdělávání a sociální ochrany […] a zajištění toho, aby školy podporovaly duševní zdraví prostřednictvím kvalitních služeb a pozitivních vztahů“.
Spolu s rozsahem problému je velký rozdíl v léčbě poruch duševního zdraví: každý desátý člověk s duševními poruchami dostává léčbu v LMIC. Ideální strategií k řešení této mezery by měla být strategie prevence vzniku těchto stavů. Většina duševních poruch dospělých začíná v dětství nebo dospívání a oddálení nebo zabránění nástupu může mít podstatný dopad. Bylo však vyvinuto jen málo preventivních intervencí nebo intervencí ke zvýšení odolnosti vůči nepřízni osudu a ještě méně jich bylo testováno v LMIC. Existují důkazy, které naznačují, že posílení kognitivních a sociálně-emocionálních dovedností může vést ke snížení výskytu duševních poruch. Například snížená emoční regulace a špatné řešení sociálních problémů byly spojeny se zvýšeným výskytem deprese.
Základní psychologické dovednosti získané v raném věku byly spojeny s řadou důležitých sociálních a ekonomických výsledků později v životě. Rané dětství je kritickým obdobím pro psychosociální vývoj. Až donedávna byly roky vzdělání a inteligenční kvocient (IQ) hlavními měřítky pro hodnocení vztahu mezi lidským kapitálem a ekonomickým rozvojem. Nedávno vědci uznali, že dovednosti, jako je udržování dobrých mezilidských vztahů, ovládání impulzů nebo demonstrování cíleně zaměřeného chování, jsou zásadní pro fyzické a duševní zdraví a ekonomickou produktivitu. Ekonom Nobelovy ceny James Heckman zdůraznil význam těchto dovedností, které původně nazýval nekognitivní dovednosti, pro ekonomický rozvoj. Vědecké důkazy nedávno ukázaly, že stimulace kognitivních a nekognitivních dovedností v prvních letech života podporuje obecný rozvoj a má příznivý dlouhodobý dopad na zdraví a na různé ekonomické ukazatele. Většina těchto důkazů však pochází ze studií ve Spojených státech amerických, v Evropě z jiných rozvojových zemí, jako je High/Scope Perry Preschool Study, Abecedarian Project, Head Start a Early Head Start. Mnohé z těchto intervencí byly nákladné a obtížně proveditelné.
Několik studií zkoumalo, jak schopnost regulovat emoce a chování souvisí se sociálními, zdravotními, vzdělávacími a pracovními výsledky. Studie od neurobiologie po behaviorální ekonomii ukazují, že emoce ovlivňují schopnost člověka samoregulovat se a že to zase ovlivňuje kognitivní schopnosti a následnou schopnost seberegulace. Exekutivní funkce, zahrnující regulaci a kontrolu kognitivních procesů, jsou úzce spojeny s dovednostmi vedoucími k lepšímu řešení problémů, vytrvalosti při plnění úkolů, sebeúctě, školnímu výkonu a lepšímu sociálnímu přizpůsobení se snížením agresivních a jiných problémů s chováním. Zdravý vývoj exekutivních funkcí v raném věku předpovídá lepší schopnost seberegulace později. Rostoucí emoční seberegulace založená na vědeckých znalostech nebo sociální dovednosti spojené s vyvíjejícím se mozkem mohou být využity k vytvoření nových intervenčních přístupů. Existují významné důkazy o tom, že strukturální a funkční plasticita v mnoha centrech mozkového jádra zapojených do exekutivních funkcí a autoregulačních procesů se v raném dětství rychle rozvíjí. Většina důkazů na podporu spojení mezi raně získanými psychosociálními dovednostmi a funkčními výsledky později v životě pochází z rozvinutých zemí. Je potřeba tato zjištění replikovat v prostředí s nedostatkem zdrojů.
Kromě toho důkazy naznačují, že děti z rodin s nízkými příjmy mohou začít předškolní fázi s menším rozvojem akademických (jako je předkalkulace a počáteční jazyk) a neakademických dovedností (jako jsou emoční, sociální a zdravotní kompetence obecně). ) ve srovnání s dětmi z rodin s vyššími příjmy. Tyto rozdíly by v dlouhodobém horizontu přispívaly ke zvyšování sociálně-emocionálních, vzdělanostních a zdravotních rozdílů. Přidáme-li k tomu důkazy, že kritické aspekty lidského vývoje nastávají mezi 3. a 7. rokem, jako je rozpoznávání emocí, kontrola chování a rozvoj výkonných funkcí, je nezbytné pracovat s dětmi, které mají vyšší ekonomické zranitelnosti a tyto dovednosti včas stimulovat.
Jak se naše přístupy stávají více interdisciplinárními, vyvstává několik důležitých otázek: Jaký je účinek zlepšování psychosociálních dovedností na zdravotní, vzdělávací a ekonomické výsledky? Jaké intervence jsou nejúčinnější pro posílení těchto funkcí a schopností? Jaká je použitelnost takových intervencí napříč různými kulturními skupinami a v prostředí s nízkými zdroji? Chybí platná a spolehlivá opatření k posouzení těchto dovedností, zejména pro použití v méně rozvinutých zemích. Dále by bylo důležité začlenit do studia těchto regulačních procesů objektivnější neurokognitivní a fyziologické proměnné. Je zapotřebí soustředěného úsilí k identifikaci těchto kritických psychosociálních dovedností, které lze začlenit do intervencí ke zlepšení blaha dětí na celém světě. Multidisciplinární výzkumné úsilí může posunout naše chápání těchto základních prvků tvorby lidského kapitálu a jejich role v sociálním a ekonomickém úspěchu v různých prostředích.
Pronikání nových technologií (smartphony, tablety, nositelná zařízení) po celém světě narůstá a otevírá nepředstavitelné příležitosti k pokroku v tomto oboru, zejména kvůli vlivu pandemie covid-19. Technologické platformy nabízejí neuvěřitelnou příležitost oslovit nedostatečně obsluhované a vzdáleně umístěné populace. Používání chytrých telefonů a tabletů ve většině zemí s nízkými a středními příjmy rychle roste. Tato zařízení nám umožňují používat sofistikovanější software a také všechny „staré“ funkce, jako jsou textové zprávy nebo živé telefonování. Hraní nabízí vynikající příležitost, jak zapojit malé děti a poskytovat intervence v raném věku za nízkou cenu a ve velkém měřítku. Využití her ve vzdělávacím sektoru je široké a stále roste. Existují dobré důkazy o tom, že používání technologií mezi dětmi předškolního věku je proveditelné a roste. Již existují doporučení funkcí, které aplikace potřebují k podpoře učení a kreativity. Nejsme si vědomi jiných tabletových her pro malé děti, jejichž cílem je stimulovat několik dovedností (pracovní paměť nebo inhibiční ovládání, seberegulaci a řešení sociálních problémů) pomocí jediné jednotné hry. Kromě výukových dovedností může technologie také umožňovat zachycení velkého množství dat, což nám může pomoci současně s jedním softwarem lépe porozumět mechanismům, kterými se dovednosti učí, a cestám k většímu dopadu později v životě. Pokud tyto intervence účinně posílí dovednosti nezbytné pro zlepšení zdravotních, sociálních a ekonomických výsledků, přínosy pro společnost by mohly být značné. Bylo spuštěno velké množství aplikací, i když jen velmi málo testovaných, k prevenci duševních poruch nebo problémů s chováním. Existuje však výrazný nedostatek ve vývoji preventivních intervencí poskytovaných prostřednictvím technologie, zejména v raném věku. Existuje několik her na podporu specifických psychosociálních dovedností u předškolních dětí, ale komplexní platformy, které stimulují různé funkce, jako je pracovní paměť, inhibiční kontrola, rozpoznávání emocí nebo sociální kompetence, nejsou k dispozici.
Latinská Amerika je předním regionem průkopnických iniciativ zaměřených na stimulaci základních psychosociálních dovedností v raném věku. V Chile začaly programy na podporu matek, aby stimulovaly psychosociální dovednosti svých dětí, v sedmdesátých letech, ale počáteční zájem z politických a ekonomických důvodů nějak ztratil impuls. Nedávno, v rámci velkého projektu Světové banky, na kterém se podíleli členové naší skupiny, byli rodiče s nízkým socioekonomickým postavením vyškoleni, aby zlepšili dovednosti svých malých dětí (ve věku <=5). Naše skupina také podnikla rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou stopu (RCT) intervence školy duševního zdraví pro adolescenty. Jednou z hlavních lekcí této studie byla potřeba zaměřit se na intervence v raném věku, aby se předešlo spíše než léčbě problémům duševního zdraví. Existují také důkazy z jiných chilských školních programů, že psychosociální dovednosti jsou spojeny s lepšími vzdělávacími výsledky. Celkově panuje shoda v tom, že navzdory důležitosti tohoto tématu bylo z LMIC provedeno jen málo výzkumu. Tento návrh spojuje širokou škálu odborných znalostí napříč různými obory včetně psychologie, neurovědy, epidemiologie, intervenčních studií, vzdělávání a ekonomie. Do tohoto návrhu jsou rovněž začleněny nové metody a technologie. Klíčovými rysy tohoto návrhu je vývoj účinných intervencí v raném věku a posouzení mechanismů vedoucích ke změnám pomocí špičkové neinvazivní technologie. Výsledky tohoto výzkumu položí základy pro budoucí programy, které se naučí, jak malé děti získávají dovednosti, jak funguje vyvíjející se mozek, zda tyto dovednosti předpovídají budoucí výsledky a jak lze tyto zásahy rozšířit.
Vliv pandemie na používání technologií:
Digitální revoluce se vyvíjí s bezprecedentní explozí technologického rozvoje, který transformuje poskytování péče o duševní zdraví, s důrazem na výpočetní výkon a mobilní technologie. Tyto platformy se stávají médiem, jehož prostřednictvím probíhá hodnocení a intervence. Krize COVID-19 rychle posunula používání technologií v péči o duševní zdraví; proto je zásadní rozšířit přístup k intervencím v oblasti duševního zdraví během a po COVID-19.
Vezmeme-li v úvahu všechny, obecným cílem této studie je vyvinout herní platformu zaměřenou na zlepšení kognitivních a nekognitivních dovedností v raném dětství ve školách s vysokou socioekonomickou zranitelností, kterou podporují učitelé raného věku a rodiče pomocí řídicího panelu integrovaného v celý systém umístěný na místním serveru a vyhodnotit přijatelnost a proveditelnost této herní platformy a dashboardů s konečným cílem snížit problémy s chováním a zlepšit duševní zdraví a funkční a výkonnostní výsledky později v životě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natalia Ríos, BA
- Telefonní číslo: +56978783002
- E-mail: nmrios@miuandes.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonní číslo: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Nábor
- Universidad de Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonní číslo: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Nábor
- Universidad de Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonní číslo: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Děti předškolního věku navštěvující školy patřící do sítě INTEGRA nebo jiných vzdělávacích sítí.
Inkluzní kritéria pro školy.
K účasti budou pozvány vzdělávací instituce, které splňují následující kritéria pro zařazení:
- Městské vzdělávací instituce
- Smíšené vzdělávací instituce.
- Vzdělávací instituce s předškolním vzděláváním a alespoň jednou třídou na úrovni.
- Vzdělávací instituce s vysokým indexem zranitelnosti podle hodnocení indexu školní zranitelnosti – národního systému přidělování rovnosti (IVE-SINAE) ≥75 %.
Vylučovací kritéria pro školy. Kritériem pro vyloučení budou vzdělávací instituce, které již vyvíjejí nebo realizují manuálně upravený program na podporu kognitivních nebo sociálně-emocionálních dovedností nebo se účastní podobné studie. Toto kritérium je považováno za důležité, pokud vzdělávací instituce již preventivní program tohoto charakteru mají nebo se účastní podobné studie a je možné, že do jeho realizace již investovaly čas a prostředky, bylo by tedy kontraproduktivní žádat je, aby začlenit jiný intervenční program nebo nahradit svůj. Vzdělávací instituce však mohou provádět aktivity, které podporují kognitivní a sociálně-emocionální dovednosti mimo manuálně upravený program.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Děti v intervenční skupině budou hrát hru dvakrát až třikrát týdně, každá po 15 minutách, po dobu 12 týdnů.
Za minimální intervenční dávku budou považovány dvě sezení po 15 minutách týdně po dobu 12 týdnů.
Celá intervence má 24 sezení.
Každá lekce stimuluje dvě dovednosti (jednu kognitivní a jednu nekognitivní) a má osm aktivit se zvyšující se úrovní obtížnosti.
|
Navrhovaná intervence je 12týdenní program využívající videohru navrženou tak, aby stimulovala kognitivní, emocionální a sociální vývoj u předškolních dětí.
Bude vybráno a vyškoleno 6 pedagogů a také rodiče zúčastněných dětí, aby zajistili řádné vedení během her.
Děti budou hrát videohru dvakrát až třikrát týdně v 15minutových sezeních a do podobných sezení se mohou zapojit i doma pod dohledem rodičů bez minimálního požadavku, i když efektivní minimální dávka zůstává na dvou sezeních týdně.
Hra obsahuje různé moduly s aktivitami, jejichž obtížnost se postupně zvyšuje, a výzkumní asistenti budou poskytovat technickou podporu pro správné používání vybavení.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude zde kontrolní rameno, ve kterém se děti budou podílet na běžných akademických činnostech, které jsou součástí školního kurikula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatelnost: Pedagogové v raném věku
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí jednoho dotazníku, který bude každý týden zodpovězen Early Year Educators (EYE).
Bude obsahovat otázky týkající se věrnosti implementace (např.
"Kolik lekcí si děti během týdne mohly zahrát?" "Být panelem, který bude znát pokroky dětí?" "Kolik minut bylo využito k podpoře každého dítěte během týdne?", "Byla aktivita na tomto sezení zajímavá/relevantní?" Ptají se také na to, co se jim na sezeních líbilo a co by změnili; a konkrétně pro EYE: „byla poskytnuta zpětná vazba rodičům na podporu používání herní platformy?“).
Tým si také vyžádá zpětnou vazbu ohledně možných změn, které mají být v budoucnu zahrnuty (např.
"Je něco, co by se změnilo/nahradilo/zahrnulo?").
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Přijatelnost: Studenti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
U studentů bude také proveden krátký asistovaný průzkum, který proběhne uprostřed a na konci intervence, aby se posoudilo, zda se dětem intervence líbila.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Proveditelnost zásahu: Nábor
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Budou shromažďovány údaje o počtu škol, které jsou způsobilé, těch, které byly kontaktovány, a těch, které souhlasí s účastí.
Budou také shromažďovány údaje o počtu kontaktovaných studentů, rodičů a pedagogů a těch, kteří souhlasí a souhlasí s účastí.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Proveditelnost zásahu: Parametry posouzení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Budou také shromažďovány údaje o době potřebné k vyplnění dotazníků a testů hodnocení studentů a úbytku účastníků během sledování.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Proveditelnost zásahu: Pokrok ve videohře
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Automatizovaná data o používání hry (počet odehraných lekcí, dokončené aktivity a dosažená úroveň) budou shromažďovány prostřednictvím serveru v těchto 3 školách s intenzivní podporou EYE.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pracovní paměť: Corsi Block Test
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Tento test hodnotí zrakově-prostorovou krátkodobou pracovní paměť.
Zahrnuje opakování sekvence až devíti identických prostorově oddělených bloků na obrazovce.
Sekvence začíná jednoduše, ale stává se složitější, dokud výkon subjektu nezačne klesat.
Toto číslo je známé jako Corsi Span.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Pracovní paměť: Auditivní test pracovní paměti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Je prezentována sekvence zvukových zpráv se zvýšenou obtížností a dítě je požádáno, aby si tyto zprávy zapamatovalo.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Inhibiční kontrola: Úkol Srdce a květiny
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Úkol Hearts and Flowers je hybrid kombinující prvky Simon a prostorových Stroopových úkolů.
U kongruentních zkoušek se subjekty musí řídit pravidlem: "Stiskněte na stejnou stranu jako podnět (srdce)."
U nekongruentních pokusů se mají subjekty řídit pravidlem: "Zatlačte na stranu naproti podnětu (Květiny)."
Vyžaduje pracovní paměť a kontrolu inhibice.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Rozpoznávání emocí: Hodnocení dětských emočních dovedností
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Skládá se z úkolu výrazů obličeje, jehož cílem je vyhodnotit znalosti vyjadřování emocí a to, zda subjekty vykazují nějakou zaujatost ke vzteku.
Škálu o 26 položkách tvoří barevné fotografie etnicky různorodých žáků základní školy zobrazující čtyři projevy každé ze čtyř základních emocí (šťastný, smutný, naštvaný a vystrašený) a 10 obrázků dětí bez zjevné mimiky.
Zkoušející ukazuje dítěti fotografie jednu po druhé a pokaždé se zeptá: "Je dítě na obrázku veselé, smutné, naštvané nebo vystrašené?"
Poté zkoušející zaregistruje odpověď dítěte.
Skóre přesnosti emocí odráží, na kolik položek děti správně odpověděly, a skóre zkreslení vzteku je procento případů, kdy děti nesprávně identifikují obličeje jako projevující hněv.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sociální kompetence: Náročné situace Úkol
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Tento nástroj hodnotí schopnost dětí řešit sociální problémy.
Dětem je předloženo šest vinět, které popisují problémy mezi vrstevníky.
Po prezentaci každé náročné situace jsou v náhodném pořadí uvedeny čtyři obrázky veselého, smutného, naštvaného a neutrálního afektu.
Dítě je požádáno, aby ukázalo na obrázek, který nejlépe popisuje, jak se cítí, když [tato situace] nastane.
Poté jsou v náhodném pořadí prezentovány čtyři obrázky behaviorálních reakcí (prosociální, agresivní, manipulace s pocity druhých a vyhýbavé) a dítě je dotázáno: „Co dělat v této situaci?
Odpovědi jsou rozděleny do čtyř možností: prosociální, agresivní, plačtivý a vyhýbavý.
Používané skóre pro afektivní a behaviorální reakce je počet, kolikrát si každý afekt a každou reakci chování vybralo každé dítě v šesti situacích.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Problémy s chováním a psychologické hodnocení: Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Tento dotazník s 25 otázkami zkoumá různé symptomy seskupené do 5 podškál (s 5 položkami v každé): (1) emoční symptomy, (2) problémy s chováním, (3) problémy s vrstevníky, (4) symptomy nedostatku pozornosti a hyperaktivity a (5) prosociální dovednosti.
První čtyři dílčí škály se týkají obtíží, které mohou mít děti, a mohou být seskupeny do obecné dílčí škály obtíží (20 položek).
Subškála prosociálních dovedností se týká pozitivního a adaptivního chování ve vztazích s ostatními.
Každá položka je zodpovězena na škále odpovědí od 1=není pravda do 3=naprosto pravdivá.
Existuje verze pro pedagogy, rodiče (k hodnocení dětí od 4 do 16 let) a vlastní zpráva pro teenagery (ve věku 11 až 16 let).
Je široce používán a vykazuje dobré psychometrické vlastnosti.
Bude použita verze tohoto nástroje pro pedagogy a rodiče.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Problémy s chováním a psychologické hodnocení: The Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
ECBI je behaviorálně specifická ratingová škála, která hodnotí aktuální frekvenci a závažnost rušivého chování v domácím prostředí a také rozsah, v jakém rodiče považují toto chování za problematické.
Vyhodnocením rozmanitosti a frekvence chování, které běžně vykazují všechny děti, nástroj rozlišuje normální problémy chování od chování s poruchami chování u dětí a dospívajících.
Tento nástroj vyžaduje, aby projekt zaplatil licenci za každou odpověď.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Škála empatie pro děti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Škála empatie pro děti (ESC) je nástroj, který je vyvinut pro měření dětských empatických dovedností.
Škálu tvoří obrázkové karty o čtyřech základních emocích (štěstí, smutek, vztek a strach) a karty o mimice.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Tower of London
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Jeho cílem je vyhodnotit kognitivní plánování.
Tower of London byl vyvinut společností Shallice (1982) na základě již existující věže v Hanoji.
Tento nástroj je u dětí aplikován prostřednictvím individuálních rozhovorů.
Úkolem účastníků je převést výchozí polohu kuliček do polohy předvedené hodnotitelem.
Pohyby míčků jsou omezeny skutečností, že kolíky se liší maximálním počtem míčků, které mohou kdykoli pojmout, a účastníci nemohou pohybovat více než jedním míčkem najednou.
Čím vyšší skóre, tím lepší dovednost.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad de Los Andes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDEF ID22I10126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .