- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420544
Japi: Kognitiv, følelsesmæssig og social stimulering for førskolebørn (Japi)
Psykiske lidelser er en af de førende årsager til sygdom globalt, og deres relevans forventes at stige. Lav- og mellemindkomstlande (LMIC), der allerede står over for psykologiske og adfærdsmæssige problemer på grund af kronisk modgang, blev yderligere påvirket under COVID-19-pandemien. En undersøgelse viste, at symptomer på depression og angst hos unge fordobledes i løbet af pandemiens første år sammenlignet med den præ-pandemiperiode.
En undersøgelse i Kina viste, at forekomsten af de samlede vanskeligheder var (8,2 %), med adfærdsproblemer (7,0 %), jævnaldrende problemer (6,6 %) og hyperaktivitet-uopmærksomhed (6,3 %) blandt de mest udbredte. I denne undersøgelse nåede følelsesmæssige problemer op på 4,7 %. Endelig har nyere beviser afsløret, at elevernes psykosociale og adfærdsmæssige problemer er steget i den tidlige fase af genåbnede skoler. Adskillige internationale agenturer har opfordret regeringer og partnere i den offentlige og private sektor til at forpligte sig, kommunikere og handle for at fremme mental sundhed for alle børn, beskytte dem, der har behov for hjælp, og tage sig af de mest sårbare.
Betydningen af psykosociale færdigheder erhvervet i den tidlige barndom, såsom følelsesmæssig regulering og social problemløsning, for at forebygge psykiske lidelser blev fremhævet. Undersøgelser viser, at udviklingen af eksekutive funktioner og ikke-kognitive færdigheder i den tidlige barndom har en positiv indvirkning på langsigtet sundhed og økonomisk produktivitet.
Behandlingskløften for psykiske lidelser i LMIC er dog betydelig, idet kun hver tiende ramte modtager behandling. Der er behov for forebyggende indgreb, især i den tidlige barndom, for at forbedre kognitive og socio-emotionelle færdigheder.
Formål: Forskningsforslaget har til formål at udvikle en spilleplatform, der sigter mod at forbedre kognitive og ikke-kognitive færdigheder i den tidlige barndom på skoler med høj socioøkonomisk sårbarhed, støttet af tidlige undervisere og forældre ved hjælp af et dashboard integreret i et helt system, der er placeret i lokale server, og for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af denne spilleplatform og dashboards med det ultimative mål at reducere adfærdsproblemer og forbedre funktionelle og præstationsmæssige resultater senere i livet.
Resultater: Acceptabilitet; Gennemførlighed; Kognitive og ikke-kognitive færdigheder; Arbejdshukommelse; Inhiberende kontrol; Følelsesgenkendelse; Social kompetence; Adfærdsproblemer og psykologisk vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problem og mulighed:
Psykiske lidelser er blandt de førende årsager til den globale byrde af sygdom, og deres relative betydning forventes at stige globalt. Modgang er en af de vigtigste risikofaktorer forbundet med en øget forekomst af psykiske og adfærdsmæssige problemer. Akut eller kronisk modgang er almindelig i lav- og mellemindkomstlande (LMIC), og ikke overraskende er psykologiske og adfærdsmæssige problemer meget udbredte i LMIC, som skal håndtere disse nye problemer med knappe ressourcer. Under COVID-19-pandemien er dette scenarie forværret globalt. En nylig systematisk gennemgang har vist, at samlede estimater opnået i det første år af COVID-19-pandemien tyder på, at 25,2 % (95 % konfidensinterval (CI), 21,2 %-29,7 %) af unge globalt oplever klinisk forhøjede depressionssymptomer, mens 20,5 % (95 % CI, 17,2 %-24,4 %) af de unge oplever klinisk forhøjede angstsymptomer. Disse samlede estimater, som steg over tid, er det dobbelte af præpandemi-estimaterne. Og med hensyn til adfærdsproblemer fandt en undersøgelse i Kina, at forekomsten af de samlede vanskeligheder var (8,2%), med adfærdsproblemer (7,0%), jævnaldrende problemer (6,6%) og hyperaktivitet-uopmærksomhed (6,3%) blandt de mest udbredte. . I denne undersøgelse nåede følelsesmæssige problemer op på 4,7 %. Endelig har nyere beviser afsløret, at elevernes psykosociale og adfærdsmæssige problemer er steget i den tidlige fase af genåbnede skoler. Adskillige internationale agenturer har opfordret regeringer og partnere i den offentlige og private sektor til at forpligte sig, kommunikere og handle for at fremme mental sundhed for alle børn, beskytte dem, der har behov for hjælp, og tage sig af de mest sårbare. The State of the World's Children 2021, UNICEFs mest omfattende blik på børns mentale sundhed i det 21. århundrede, opfordrer til "uopsættelige investeringer i børns og unges mentale sundhed på tværs af sektorer, ikke kun i sundhed, for at støtte hele samfundet tilgang til forebyggelse, fremme og pleje" og "integration og opskalering af evidensbaserede interventioner på tværs af sundheds-, uddannelses- og socialbeskyttelsessektorer […] og sikring af, at skolerne støtter mental sundhed gennem kvalitetstjenester og positive relationer".
Sammen med problemets omfang er behandlingskløften for psykiske lidelser stor: Hver tiende mennesker med psykiske lidelser modtager behandling i LMIC. Den ideelle strategi til at tackle dette hul bør være at forhindre opståen af disse tilstande. De fleste psykiske lidelser hos voksne starter i barndommen eller teenageårene, og at forsinke eller forhindre debut kan have en væsentlig indvirkning. Der er dog kun udviklet få forebyggende interventioner eller interventioner for at øge modstandskraften over for modgang, og endnu færre testet i LMIC. Der er beviser, der tyder på, at styrkelse af kognitive og socio-emotionelle færdigheder kan resultere i en reduceret forekomst af psykiske lidelser. For eksempel har nedsat følelsesmæssig regulering og dårlig social problemløsning været forbundet med øget forekomst af depression.
Grundlæggende psykologiske færdigheder erhvervet tidligt i livet er blevet forbundet med en række vigtige sociale og økonomiske resultater senere i livet. Den tidlige barndom er en kritisk tid for psykosocial udvikling. Indtil for nylig var års uddannelse og intelligenskvotient (IQ) de vigtigste mål til at vurdere forholdet mellem menneskelig kapital og økonomisk udvikling. For nylig har forskere erkendt, at færdigheder som at opretholde gode interpersonelle relationer, kontrollere impulser eller demonstrere målrettet adfærd er afgørende for fysisk og mental sundhed og økonomisk produktivitet. Nobelprisøkonomen, James Heckman, fremhævede vigtigheden af disse færdigheder, som han oprindeligt kaldte ikke-kognitive færdigheder, for økonomisk udvikling. Videnskabelige beviser har for nylig vist, at stimulering af kognitive og ikke-kognitive færdigheder i de første leveår fremmer generel udvikling og har en gavnlig langsigtet indvirkning på sundheden og på forskellige økonomiske indikatorer. Men meget af dette bevis kommer fra undersøgelser i USA, Europa i andre udviklingslande, såsom High/Scope Perry Preschool Study, Abecedarian Project, Head Start og Early Head Start. Mange af disse indgreb var dyre og vanskelige at gennemføre.
Adskillige undersøgelser har undersøgt, hvordan evnen til at regulere følelser og adfærd er forbundet med sociale, sundhedsmæssige, uddannelsesmæssige og arbejdsmæssige resultater. Undersøgelser fra neurobiologi til adfærdsøkonomi viser, at følelser påvirker en persons evne til selvregulering, og at dette igen påvirker kognitive færdigheder og efterfølgende selvregulerende kapacitet. Eksekutive funktioner, der involverer regulering og kontrol af kognitive processer, er tæt forbundet med færdigheder, der fører til bedre problemløsning, opgavevedholdenhed, selvværd, skolepræstationer og bedre social tilpasning med en reduktion af aggressive og andre adfærdsproblemer. Sund udvikling af eksekutive funktioner tidligt i livet forudsiger bedre selvreguleringsevne senere. Den voksende videnskabelige vidensbaserede følelsesmæssige selvregulering eller sociale færdigheder knyttet til den udviklende hjerne kan udnyttes til at skabe nye interventionstilgange. Der er betydelige beviser for, at strukturel og funktionel plasticitet i mange hjernekernecentre involveret i eksekutive funktioner og selvregulerende processer udvikler sig hurtigt i den tidlige barndom. Det meste af beviserne, der understøtter sammenhængen mellem tidligt erhvervede psykosociale færdigheder og funktionelle resultater senere i livet, kommer fra udviklede lande. Der er behov for at replikere disse resultater i ressourcesvage omgivelser.
Derudover tyder evidensen på, at børn fra lavindkomstfamilier kan begynde i førskolestadiet med mindre udvikling af akademiske (såsom præ-calculus og indledende sprog) og ikke-akademiske færdigheder (såsom følelsesmæssig, social og sundhedsmæssig kompetence generelt ) sammenlignet med børn fra familier med højere indkomst. Disse forskelle vil bidrage til stigningen i socio-emotionelle, uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige uligheder på lang sigt. Hvis vi tilføjer beviserne for, at kritiske aspekter af menneskelig udvikling finder sted mellem 3 og 7 år, såsom genkendelse af følelser, kontrol af adfærd og udvikling af udøvende funktioner, er det vigtigt at arbejde med børn, der har større økonomisk sårbarhed og at stimulere disse færdigheder tidligt.
Efterhånden som vores tilgange bliver mere tværfaglige, opstår flere vigtige spørgsmål: Hvad er effekten af at forbedre psykosociale færdigheder på sundhed, uddannelse og økonomiske resultater? Hvilke interventioner er mest effektive til at styrke disse funktioner og evner? Hvad er anvendeligheden af sådanne interventioner på tværs af forskellige kulturelle grupper og i miljøer med lav ressource? Der mangler valide og pålidelige foranstaltninger til at vurdere disse færdigheder, især til brug i mindre udviklede lande. Desuden ville det være vigtigt at inkorporere mere objektive neurokognitive og fysiologiske variabler i studiet af disse regulatoriske processer. Der er behov for en fælles indsats for at identificere disse kritiske psykosociale færdigheder, som kan inkorporeres i interventioner for at forbedre børns velvære globalt. Tværfaglige forskningsindsatser kan fremme vores forståelse af disse væsentlige elementer i dannelse af menneskelig kapital og deres rolle i social og økonomisk succes i forskellige miljøer.
Indtrængen af nye teknologier (smartphones, tablets, bærbare enheder) er stigende over hele verden og åbner uanede muligheder for at fremme dette felt, især på grund af effekten af covid-19-pandemien. Teknologiske platforme tilbyder en utrolig mulighed for at nå ud til undertjente og fjerntliggende befolkninger. Brugen af smartphones og tablets stiger med høj hastighed i de fleste LMIC. Disse enheder giver os mulighed for at bruge mere sofistikeret software samt alle 'gamle' funktioner såsom tekstbeskeder eller direkte telefoni. Gaming giver en fremragende mulighed for at engagere små børn og levere tidlige livsinterventioner til en lav pris og i stor skala. Brugen af spil i uddannelsessektoren er bred og fortsætter med at vokse. Der er gode beviser for, at brugen af teknologi blandt førskolebørn er gennemførlig og voksende. Der er allerede anbefalinger af de funktioner, som apps skal have for at fremme læring og kreativitet. Vi kender ikke til andre tablet-baserede spil til små børn, der sigter mod at stimulere flere færdigheder (arbejdshukommelse eller hæmmende kontrol, selvregulering og social problemløsning) med et enkelt samlet spil. Ud over undervisningsfærdigheder kan teknologi også tillade at fange store mængder data, hvilket kan hjælpe på samme tid med ét stykke software til bedre at forstå mekanismerne, hvorved færdigheder læres, og vejene til større effekt senere i livet. Hvis disse interventioner effektivt styrker færdigheder, der er afgørende for at forbedre sundhedsmæssige, sociale og økonomiske resultater, kan gevinsterne for samfundet være betydelige. Et stort antal applikationer er blevet lanceret, men meget få testet, for at forebygge psykiske lidelser eller adfærdsproblemer. Der er dog en markant mangel på udvikling af forebyggende interventioner leveret via teknologi, især tidligt i livet. Der er et par spil til at fremme specifikke psykosociale færdigheder blandt førskolebørn, men omfattende platforme, der stimulerer forskellige funktioner, såsom arbejdshukommelse, hæmmende kontrol, følelsesgenkendelse eller social kompetence, er ikke tilgængelige.
Latinamerika har været en førende region, banebrydende initiativer, der sigter mod at stimulere basale psykosociale færdigheder tidligt i livet. I Chile startede programmer for at tilskynde mødre til at stimulere deres børns psykosociale færdigheder i halvfjerdserne, men den oprindelige interesse mistede på en eller anden måde fremdrift af politiske og økonomiske årsager. For nylig, som en del af et stort Verdensbankprojekt, hvor medlemmer af vores gruppe deltog, blev forældre med lav socioøkonomisk status trænet i at forbedre deres små børns færdigheder (<=5 år). Vores gruppe foretog også et stort Randomized Controlled Trail (RCT) af en mental sundhed skoleintervention for unge. En af de vigtigste erfaringer fra denne undersøgelse var behovet for at fokusere på interventioner i tidligere aldre for at forebygge snarere end behandle psykiske problemer. Der er også beviser fra andre chilenske skoleprogrammer på, at psykosociale færdigheder er forbundet med bedre uddannelsesresultater. Generelt er der konsensus om, at på trods af emnets vigtighed, har der været lidt forskning fra LMIC'er. Dette forslag samler en bred vifte af ekspertise på tværs af flere discipliner, herunder psykologi, neurovidenskab, epidemiologi, interventionsforsøg, uddannelse og økonomi. Nye metoder og teknologier er også ved at blive indarbejdet i dette forslag. Udvikling af effektive tidlige livsinterventioner og vurdering af de mekanismer, der fører til ændringer ved hjælp af den bedste, ikke-invasive teknologi er nøgleelementer i dette forslag. Resultaterne af denne forskning vil lægge grundlaget for fremtidige programmer for at lære, hvordan små børn tilegner sig færdigheder, hvordan den udviklende hjerne fungerer, hvorvidt disse færdigheder forudsiger fremtidige resultater, og hvordan disse interventioner kan skaleres op.
Pandemieffekt på teknologibrug:
Den digitale revolution udvikler sig med en hidtil uset eksplosion af teknologiudvikling for at transformere leveringen af mental sundhedspleje, med dens vægt på computerkraft og mobilteknologi. Disse platforme er ved at blive det medium, hvorigennem vurdering og intervention finder sted. COVID-19-krisen har hurtigt fremskyndet brugen af teknologi i mental sundhedspleje; derfor er det afgørende at opskalere adgangen til mentale sundhedsinterventioner under og efter COVID-19.
Under hensyntagen til alt er det generelle formål med denne undersøgelse at udvikle en spilleplatform, der sigter mod at forbedre kognitive og ikke-kognitive færdigheder i den tidlige barndom på skoler med høj socioøkonomisk sårbarhed, understøttet af tidlige undervisere og forældre ved hjælp af et dashboard integreret i et helt system anbragt i lokal server, og for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af denne spilleplatform og dashboards, med det ultimative mål at reducere adfærdsproblemer og forbedre mental sundhed og funktionelle og præstationsmæssige resultater senere i livet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natalia Ríos, BA
- Telefonnummer: +56978783002
- E-mail: nmrios@miuandes.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekruttering
- Universidad de los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Rekruttering
- Universidad de los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Børn i børnehave, der går på skoler, der tilhører INTEGRA netværk eller andre uddannelsesnetværk.
Inklusionskriterier for skoler.
Uddannelsesinstitutioner, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage:
- Kommunale uddannelsesinstitutioner
- Blandede uddannelsesinstitutioner.
- Uddannelsesinstitutioner med førskoleuddannelse og mindst én klasse pr. niveau.
- Uddannelsesinstitutioner med et højt sårbarhedsindeks vurderet af et School Vulnerability Index-National System of Equality Allocation (IVE-SINAE) ≥75%.
Eksklusionskriterier for skoler. Et kriterium for udelukkelse vil være uddannelsesinstitutioner, der allerede udvikler eller implementerer et manuelt program til fremme af kognitive eller social-emotionelle færdigheder eller deltager i en lignende undersøgelse. Dette kriterium anses for vigtigt, hvis uddannelsesinstitutionerne allerede har et forebyggelsesprogram af denne art eller deltager i en lignende undersøgelse, og det er muligt, at de allerede har investeret tid og ressourcer i implementeringen, så det ville være kontraproduktivt at bede dem om at indarbejde et andet interventionsprogram eller erstatte deres. Uddannelsesinstitutioner kan dog implementere aktiviteter, der fremmer kognitive og social-emotionelle færdigheder uden for et manuelt program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hele interventionen har 24 sessioner.
Børn vil lege med spillet to gange om ugen, som hver varer 15 minutter, over en periode på 12 uger.
Hver session stimulerer to færdigheder (en kognitiv og en ikke-kognitiv færdighed) og har otte aktiviteter med stigende sværhedsgrader.
|
Disse børn i interventionsgruppen vil lege med spilleplatformen "Japi" ved hjælp af en tablet-enhed inden for et bestemt tidspunkt givet fra skolernes myndigheder. Undervisere i det tidlige år vil være til stede for at hjælpe med de studerendes disciplin og motivation, og forskningsassistenter vil også være der for at yde teknisk support til brugen af udstyret. Interventionen har 24 sessioner, og doseringen vil være to sessioner á 15 minutter hver om ugen i 12 uger. Session nummer 1 til nummer 8 er fokuseret på følelsesmæssig regulering og hæmmende kontrol. Sessioner nummer 9 til 16 arbejder med arbejdshukommelse og problemløsning. Sessioner nummer 17 til 24 fremmer empati og planlægningsevner. Hver session vil have otte aktiviteter med stigende sværhedsgrader.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standardskolepensum, som ikke er en manuel intervention.
Standardlæseplanen leveres af Undervisningsministeriet med en retningslinje kaldet "Curricular Bases for Kindergarten Education", som inkluderer vejledninger til førskoleundervisere angående følelsesregulering og planlægning til implementering i klassen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet: Undervisere i det tidlige år
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Acceptabiliteten vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, som vil blive besvaret hver uge af Early Year Educators (EYE).
Det vil omfatte spørgsmål vedrørende troværdigheden af implementeringen (f.eks.
"Hvor mange sessioner var børn i stand til at lege i løbet af ugen?" "Vær panelet for at kende børnenes fremskridt?" "Hvor mange minutter blev brugt til at støtte hvert barn i løbet af ugen?", "Var aktiviteten i denne session interessant/relevant?" De spørger også om de ting, de kunne lide ved sessionerne, og hvad de ville ændre; og specifikt for EYE: "blev der givet feedback til forældre for at fremme brugen af spilleplatformen?").
Teamet vil også bede om feedback om mulige ændringer, der skal inkluderes i fremtiden (f.eks.
"Er der noget, der ville blive ændret/erstattet/inkluderet?").
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Acceptabilitet: Studerende
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Der vil også blive gennemført en kort assisteret undersøgelse af eleverne, som udføres i midten og slutningen af interventionen for at vurdere, om et barn kunne lide interventionen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Interventionens gennemførlighed: Rekruttering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Der vil blive indsamlet data om antallet af skoler, der er berettigede, dem, der kontaktes, og dem, der accepterer at deltage.
Der vil også blive indsamlet data om antallet af elever, forældre og pædagoger, der kontaktes, og dem, der giver sit samtykke og accepterer at deltage.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Interventionens gennemførlighed: Vurderingsparametre
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Der vil også blive indsamlet data om den tid, der er nødvendig for at udfylde spørgeskemaerne og de studerendes vurderingstest, og tabet af deltagere under opfølgningen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Interventionens gennemførlighed: Fremskridt med videospillet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Automatiserede data om brugen af spillet (antal spillede sessioner, gennemførte aktiviteter og niveau nået) vil blive fanget via en server i de 3 skoler med intens EYE-støtte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdshukommelse: Corsi Block Test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Denne test vurderer visuo-spatial korttidsarbejdshukommelse.
Det involverer gentagelse af en sekvens på op til ni identiske rumligt adskilte blokke på en skærm.
Sekvensen starter simpelt, men bliver mere kompleks, indtil emnets præstationer begynder at falde.
Dette nummer er kendt som Corsi Span.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Arbejdshukommelse: Auditiv arbejdshukommelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
En sekvens af lydbeskeder af øget sværhedsgrad præsenteres, og barnet bedes huske disse beskeder.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Hæmmende kontrol: Hjerter og blomster-opgaven
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Hearts and Flowers-opgaven er en hybrid, der kombinerer elementer fra Simon og rumlige Stroop-opgaver.
For kongruente forsøg skal forsøgspersoner overholde reglen "Tryk på samme side som stimulus (hjerter)."
For inkongruente forsøg skal forsøgspersoner følge reglen "Tryk på siden modsat stimulus (Blomster)."
Det kræver arbejdshukommelse og hæmningskontrol.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Følelsesgenkendelse: Vurdering af børns følelsers færdigheder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Den består af ansigtsudtryksopgave, der sigter mod at evaluere viden om følelsesudtryk, og om forsøgspersonerne udviser nogen vredesbias.
Skalaen med 26 punkter består af farvefotografier af etnisk forskelligartede folkeskolebørn, der afbilder fire udtryk for hver af de fire grundlæggende følelser (glad, trist, vred og bange) og 10 billeder af børn uden tydelige ansigtsudtryk.
Undersøgeren viser barnet fotografierne et ad gangen og spørger hver gang: "Er barnet på billedet glad, trist, vredt eller bange?"
Derefter registrerer eksaminator barnets svar.
Følelsesnøjagtighedsscoren afspejler, hvor mange emner børnene svarer rigtigt, og vredesbias-scoren er den procentdel af tid, børnene fejlagtigt identificerer ansigterne som udvisende vrede.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Social kompetence: Udfordrende situationer Opgave
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Dette instrument evaluerer børns evne til at løse sociale problemer.
Børnene får præsenteret seks vignetter, der beskriver problemer mellem jævnaldrende.
Efter præsentationen af hver udfordrende situation præsenteres fire billeder af glad, trist, vred og neutral affekt i tilfældig rækkefølge.
Barnet bliver bedt om at pege på det billede, der bedst beskriver, hvordan det har det, når [denne situation] opstår.
Derefter præsenteres fire billeder af adfærdsmæssige reaktioner (prosociale, aggressive, manipulation af andres følelser og undgående) i tilfældig rækkefølge, og barnet bliver spurgt "Hvad gør i denne situation]?"
Svarene er kategoriseret i fire muligheder: prosocial, aggressiv, grædende og undgående.
De anvendte scores for affektive og adfærdsmæssige reaktioner er antallet af gange, hver påvirker, og hver adfærdsreaktion vælges af hvert barn på tværs af de seks situationer.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Adfærdsproblemer og psykologisk vurdering: Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
ECBI er en adfærdsspecifik vurderingsskala, der vurderer den aktuelle hyppighed og sværhedsgrad af forstyrrende adfærd i hjemmet, samt i hvilket omfang forældre finder adfærden besværlig.
Ved at evaluere variationen og hyppigheden af adfærd, der almindeligvis udvises af alle børn, skelner instrumentet normale adfærdsproblemer fra adfærdsforstyrret adfærd hos børn og unge.
Dette instrument kræver, at projektet betaler en licens, hver gang det besvares.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Empatiskala for børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Empathy Scale for Children (ESC) er et værktøj, som er udviklet til at måle børns empatiske færdigheder.
Skalaen består af billedkort om fire grundlæggende følelser (lykke, tristhed, vrede og frygt) og kort om ansigtsudtryk.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
The Tower of London
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Dens formål er at evaluere kognitiv planlægning.
Tower of London blev udviklet af Shallice (1982), baseret på det allerede eksisterende Tower of Hanoi.
Dette instrument anvendes på børn gennem individuelle interviews.
Deltagernes opgave er at konvertere boldens udgangsposition til den position, som evaluatoren har demonstreret.
Boldebevægelser er begrænset af, at pløkker er forskellige med hensyn til det maksimale antal bolde, de kan holde til enhver tid, og deltagerne kan ikke flytte mere end én bold ad gangen.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Social kompetence: Den sociale kompetenceskala - Forældreversion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Er et 12-element mål, der vurderer et barns prosociale adfærd, kommunikationsevner og selvkontrol. Hvert punkt på denne skala angiver en adfærd, som et barn kan udvise i et socialt miljø.
Forælderen vurderer, hvor godt hvert udsagn beskriver barnet.
Svarene er kodet på en fem-punkts Likert-skala fra nul (slet ikke) til 4 (meget godt).
Skalaen indeholder to underskalaer: Prosociale/kommunikationsfærdigheder (punkt 4, 7, 9, 10, 11 og 12) og følelsesmæssige reguleringsfærdigheder (punkt 1, 2, 3, 5, 6 og 8).
Udover subskala-scorerne indberettes også en samlet score på de 12 punkter.
T-test af middelværdier for subskala-scorer og for den samlede score på denne skala viser signifikante forskelle mellem den normative og kontrolgruppen.
Det interne konsistensmål (Cronbach alpha-værdier) indikerer, at den samlede score og subskala-score er nyttige.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Adfærdsproblemer og psykologisk vurdering: The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Dette spørgeskema med 25 spørgsmål udforsker forskellige symptomer grupperet i 5 underskalaer (med 5 emner hver): (1) følelsesmæssige symptomer, (2) adfærdsproblemer, (3) problemer med jævnaldrende, (4) symptomer på manglende opmærksomhed og hyperaktivitet , og (5) prosociale færdigheder.
De første fire underskalaer refererer til vanskeligheder, som børn kan have og kan grupperes i en generel underskala af vanskeligheder (20 punkter).
Underskalaen af prosociale færdigheder refererer til positiv og adaptiv adfærd i forhold til andre.
Hvert punkt besvares på en skala af svar fra 1=ikke sandt til 3=absolut sandt.
Der er en version til pædagoger, forældre (til at evaluere børn fra 4 til 16 år) og en selvrapportering for teenagere (i alderen 11 til 16 år).
Det har været meget brugt og har vist gode psykometriske egenskaber.
Undervisernes og forældrenes version af dette instrument vil blive brugt.
Jo højere score, jo bedre færdighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad de los Andes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
- Social competence - parent - fast track project. (2022, May 1). Fast Track Project. https://fasttrackproject.org/measure/social-competence-parent/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FONDEF ID22I10126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .