- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420544
Japi: Kognitiv, emosjonell og sosial stimulering for førskolebarn (Japi)
Psykiske lidelser er en av de viktigste årsakene til sykdom globalt, og deres relevans forventes å øke. Lav- og mellominntektsland (LMIC), som allerede står overfor psykologiske og atferdsmessige problemer på grunn av kronisk motgang, ble ytterligere påvirket under COVID-19-pandemien. En studie viste at symptomer på depresjon og angst hos ungdom doblet seg i løpet av det første året av pandemien sammenlignet med pre-pandemiperioden.
En studie i Kina fant at utbredelsen av de totale vanskene var (8,2%), med atferdsproblemer (7,0%), jevnaldrende problemer (6,6%) og hyperaktivitet-uoppmerksomhet (6,3%) blant de mest utbredte. I denne studien nådde emosjonelle problemer 4,7 %. Endelig har nyere bevis avslørt at elevenes psykososiale og atferdsmessige problemer har økt i den tidlige fasen av skoler som gjenåpnes. Flere internasjonale byråer har oppfordret myndigheter og partnere i offentlig og privat sektor til å forplikte seg, kommunisere og handle for å fremme psykisk helse for alle barn, beskytte de som trenger hjelp og ta vare på de mest sårbare.
Betydningen av psykososiale ferdigheter tilegnet i tidlig barndom, som følelsesmessig regulering og sosial problemløsning, for å forebygge psykiske lidelser ble fremhevet. Studier indikerer at utvikling av eksekutive funksjoner og ikke-kognitive ferdigheter i tidlig barndom har en positiv innvirkning på langsiktig helse og økonomisk produktivitet.
Behandlingsgapet for psykiske lidelser i LMIC er imidlertid betydelig, med kun én av ti berørte som mottar behandling. Forebyggende intervensjoner er nødvendig, spesielt i tidlig barndom, for å forbedre kognitive og sosio-emosjonelle ferdigheter.
Mål: Forskningsforslaget tar sikte på å utvikle en spillplattform som tar sikte på å forbedre kognitive og ikke-kognitive ferdigheter i tidlig barndom ved skoler med høy sosioøkonomisk sårbarhet, støttet av tidlige lærere og foreldre ved å bruke et dashbord integrert i et helt system plassert i lokale server, og for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten til denne spillplattformen og dashbordene, med det endelige målet å redusere atferdsproblemer og forbedre funksjons- og ytelsesresultater senere i livet.
Utfall: Akseptabilitet; Gjennomførbarhet; Kognitive og ikke-kognitive ferdigheter; Arbeidsminne; Inhiberende kontroll; Følelsesgjenkjenning; Sosial kompetanse; Atferdsproblemer og psykologisk vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Problem og mulighet:
Psykiske lidelser er blant de viktigste årsakene til den globale sykdomsbyrden, og deres relative betydning er spådd å øke globalt. Motgang er en av de viktigste risikofaktorene knyttet til økt forekomst av psykiske og atferdsmessige problemer. Akutt eller kronisk motgang er vanlig i lav- og middelinntektsland (LMIC), og ikke overraskende er psykologiske og atferdsmessige problemer svært utbredt i LMIC, som må håndtere disse nye problemene med knappe ressurser. Under COVID-19-pandemien har dette scenariet forverret seg globalt. En nylig systematisk gjennomgang har vist at samlede estimater oppnådd i det første året av COVID-19-pandemien tyder på at 25,2 % (95 % konfidensintervall (CI), 21,2 % – 29,7 %) av ungdommene globalt opplever klinisk forhøyede depresjonssymptomer, mens 20,5 % (95 % KI, 17,2 %-24,4 %) av ungdommene opplever klinisk forhøyede angstsymptomer. Disse samlede estimatene, som økte over tid, er det dobbelte av anslagene før pandemien. Og angående atferdsproblemer fant en studie i Kina at forekomsten av de totale vanskene var (8,2 %), med atferdsproblemer (7,0 %), jevnaldrende problemer (6,6 %) og hyperaktivitet-uoppmerksomhet (6,3 %) blant de mest utbredte. . I denne studien nådde emosjonelle problemer 4,7 %. Endelig har nyere bevis avslørt at elevenes psykososiale og atferdsmessige problemer har økt i den tidlige fasen av skoler som gjenåpnes. Flere internasjonale byråer har oppfordret myndigheter og partnere i offentlig og privat sektor til å forplikte seg, kommunisere og handle for å fremme psykisk helse for alle barn, beskytte de som trenger hjelp og ta vare på de mest sårbare. The State of the World's Children 2021, UNICEFs mest omfattende blikk på den mentale helsen til barn i det 21. århundre, oppfordrer til "hastende investering i barns og unges psykiske helse på tvers av sektorer, ikke bare i helse, for å støtte et hele samfunn tilnærming til forebygging, promotering og omsorg" og "integrering og oppskalering av evidensbaserte intervensjoner på tvers av helse-, utdannings- og sosialbeskyttelsessektorer […] og sikre at skoler støtter mental helse gjennom kvalitetstjenester og positive relasjoner".
Sammen med omfanget av problemet er behandlingsgapet for psykiske lidelser stort: én av ti personer med psykiske lidelser får behandling i LMIC. Den ideelle strategien for å takle dette gapet bør være å forhindre utbruddet av disse forholdene. De fleste psykiske lidelser hos voksne starter i barndommen eller ungdomsårene, og å utsette eller forhindre utbruddet kan ha en betydelig innvirkning. Det er imidlertid utviklet få forebyggende intervensjoner eller intervensjoner for å øke motstandskraften mot motgang, og enda færre testet i LMIC. Det er bevis som tyder på at styrking av kognitive og sosio-emosjonelle ferdigheter kan føre til redusert forekomst av psykiske lidelser. For eksempel har redusert følelsesmessig regulering og dårlig sosial problemløsning vært assosiert med økt forekomst av depresjon.
Grunnleggende psykologiske ferdigheter tilegnet tidlig i livet har vært assosiert med en rekke viktige sosiale og økonomiske utfall senere i livet. Tidlig barndom er en kritisk tid for psykososial utvikling. Inntil nylig var år med utdanning og intelligenskvotient (IQ) hovedmålene for å vurdere forholdet mellom menneskelig kapital og økonomisk utvikling. Nylig har forskere erkjent at ferdigheter som å opprettholde gode mellommenneskelige relasjoner, kontrollere impulser eller demonstrere målrettet atferd er avgjørende for fysisk og mental helse og økonomisk produktivitet. Nobelprisøkonomen, James Heckman, fremhevet betydningen av disse ferdighetene, som han opprinnelig kalte ikke-kognitive ferdigheter, for økonomisk utvikling. Vitenskapelig bevis har nylig indikert at stimulering av kognitive og ikke-kognitive ferdigheter i de første leveårene fremmer generell utvikling og har en gunstig langsiktig innvirkning på helse og på ulike økonomiske indikatorer. Imidlertid kommer mye av dette beviset fra studier i USA, Europa i andre utviklingsland, slik som High/Scope Perry Preschool Study, Abecedarian Project, Head Start og Early Head Start. Mange av disse intervensjonene var kostbare og vanskelige å gjennomføre.
Flere studier har undersøkt hvordan kapasiteten til å regulere følelser og atferd er assosiert med sosiale, helsemessige, utdannings- og arbeidsresultater. Studier fra nevrobiologi til atferdsøkonomi viser at følelser påvirker en persons evne til selvregulering og at dette igjen påvirker kognitive ferdigheter og påfølgende selvreguleringsevne. Eksekutive funksjoner, som involverer regulering og kontroll av kognitive prosesser, er nært knyttet til ferdigheter som fører til bedre problemløsning, oppgaveutholdenhet, selvfølelse, skoleprestasjoner og bedre sosial tilpasning med reduksjon av aggressive og andre atferdsproblemer. Sunn utvikling av eksekutive funksjoner tidlig i livet forutsier bedre selvreguleringsevne senere. Den voksende vitenskapelige kunnskapsbaserte følelsesmessige selvreguleringen eller sosiale ferdighetene knyttet til den utviklende hjernen kan utnyttes for å skape nye intervensjonstilnærminger. Det er betydelig bevis på at strukturell og funksjonell plastisitet i mange hjernekjernesentre involvert i eksekutive funksjoner og selvregulerende prosesser utvikler seg raskt i tidlig barndom. Det meste av bevis for å støtte sammenhengen mellom tidlig ervervede psykososiale ferdigheter og funksjonelle utfall senere i livet kommer fra utviklede land. Det er behov for å gjenskape disse funnene i ressurssvake omgivelser.
I tillegg tyder bevis på at barn fra lavinntektsfamilier kan begynne førskolestadiet med mindre utvikling av akademiske (som pre-calculus og innledende språk) og ikke-akademiske ferdigheter (som emosjonell, sosial og helsekompetanse generelt ) sammenlignet med barn fra familier med høyere inntekt. Disse forskjellene vil bidra til økningen i sosio-emosjonelle, utdanningsmessige og helsemessige forskjeller på lang sikt. Hvis vi legger til dette beviset på at kritiske aspekter ved menneskelig utvikling skjer mellom 3 og 7 år, slik som gjenkjennelse av følelser, kontroll av atferd og utvikling av utøvende funksjoner, er det viktig å jobbe med barn som har større økonomisk sårbarhet og å stimulere disse ferdighetene tidlig.
Etter hvert som våre tilnærminger blir mer tverrfaglige, oppstår flere viktige spørsmål: Hva er effekten av å forbedre psykososiale ferdigheter på helse, utdanning og økonomiske resultater? Hvilke intervensjoner er mest effektive for å styrke disse funksjonene og evnene? Hva er anvendeligheten av slike intervensjoner på tvers av ulike kulturelle grupper og i miljøer med lite ressurser? Valide og pålitelige tiltak for å vurdere disse ferdighetene mangler, spesielt for bruk i mindre utviklede land. Videre ville det være viktig å inkorporere mer objektive nevrokognitive og fysiologiske variabler i studiet av disse regulatoriske prosessene. En samlet innsats er nødvendig for å identifisere disse kritiske psykososiale ferdighetene som kan inkorporeres i intervensjoner for å forbedre barns velvære globalt. Tverrfaglig forskningsinnsats kan fremme vår forståelse av disse essensielle elementene i menneskelig kapitaldannelse og deres rolle i sosial og økonomisk suksess i ulike miljøer.
Penetrasjonen av nye teknologier (smarttelefoner, nettbrett, bærbare enheter) øker over hele verden og åpner ufattelige muligheter for å fremme dette feltet, spesielt på grunn av effekten av covid-19-pandemien. Teknologiske plattformer tilbyr en utrolig mulighet til å nå ut til undertjente og fjerntliggende befolkninger. Bruken av smarttelefoner og nettbrett øker med høy hastighet i de fleste LMIC. Disse enhetene lar oss bruke mer sofistikert programvare i tillegg til alle "gamle" funksjoner som tekstmeldinger eller direktetelefoni. Gaming tilbyr en utmerket mulighet til å engasjere små barn og levere tidlige intervensjoner til en lav kostnad og i stor skala. Bruken av spill i utdanningssektoren er bred og fortsetter å vokse. Det er gode bevis på at bruken av teknologi blant førskolebarn er gjennomførbar og økende. Det finnes allerede anbefalinger om funksjonene apper må ha for å fremme læring og kreativitet. Vi kjenner ikke til andre nettbrettbaserte spill for små barn som har som mål å stimulere flere ferdigheter (arbeidsminne eller hemmende kontroll, selvregulering og sosial problemløsning) med ett enkelt enhetlig spill. Bortsett fra å lære ferdigheter, kan teknologi også tillate å fange store mengder data, noe som samtidig kan hjelpe oss med ett stykke programvare til å forstå bedre mekanismene for å lære ferdigheter og veiene til større innvirkning senere i livet. Hvis disse intervensjonene effektivt styrker ferdigheter som er avgjørende for å forbedre helsemessige, sosiale og økonomiske resultater, kan gevinsten for samfunnet bli betydelig. Et stort antall applikasjoner har blitt lansert, men svært få testet, for å forhindre psykiske lidelser eller atferdsproblemer. Det er imidlertid en markant mangel på utvikling av forebyggende intervensjoner levert via teknologi, spesielt tidlig i livet. Det er noen spill for å fremme spesifikke psykososiale ferdigheter blant førskolebarn, men omfattende plattformer som stimulerer ulike funksjoner, som arbeidsminne, hemmende kontroll, følelsesgjenkjenning eller sosial kompetanse, er ikke tilgjengelige.
Latin-Amerika har vært en ledende region med banebrytende initiativer som har som mål å stimulere grunnleggende psykososiale ferdigheter tidlig i livet. I Chile startet programmer for å oppmuntre mødre til å stimulere barnas psykososiale ferdigheter på syttitallet, men den første interessen mistet på en eller annen måte drivkraften av politiske og økonomiske årsaker. Mer nylig, som en del av et stort Verdensbankprosjekt der medlemmer av gruppen vår deltok, ble foreldre med lav sosioøkonomisk status opplært til å forbedre ferdighetene til sine små barn (<=5 år). Vår gruppe gjennomførte også en stor randomisert kontrollert løype (RCT) av en skoleintervensjon for psykisk helse for ungdom. En av hovedlærdommene fra denne studien var behovet for å fokusere på intervensjoner i tidligere aldre for å forebygge fremfor å behandle psykiske problemer. Det er også bevis fra andre chilenske skoleprogrammer på at psykososiale ferdigheter er assosiert med bedre utdanningsresultater. Totalt sett er det konsensus om at til tross for viktigheten av emnet, har det vært lite forskning fra LMICs. Dette forslaget samler et bredt spekter av ekspertise på tvers av flere disipliner, inkludert psykologi, nevrovitenskap, epidemiologi, intervensjonsforsøk, utdanning og økonomi. Nye metoder og teknologier blir også tatt med i dette forslaget. Utvikling av effektive tidlige livsintervensjoner og vurdering av mekanismene som fører til endringer ved bruk av førsteklasses, ikke-invasiv teknologi er nøkkeltrekk ved dette forslaget. Resultatene av denne forskningen vil legge grunnlaget for fremtidige programmer for å lære hvordan små barn tilegner seg ferdigheter, hvordan den utviklende hjernen fungerer, hvorvidt disse ferdighetene forutsier fremtidige utfall eller ikke, og hvordan disse intervensjonene kan skaleres opp.
Pandemieffekt på teknologibruk:
Den digitale revolusjonen utvikler seg med en enestående eksplosjon av teknologiutvikling for å transformere levering av psykisk helsevern, med dens vekt på datakraft og mobilteknologi. Disse plattformene er i ferd med å bli mediet der vurdering og intervensjon finner sted. COVID-19-krisen har raskt videreført bruken av teknologi i psykisk helsevern; derfor er det avgjørende å oppskalere tilgangen til psykiske helseintervensjoner under og etter covid-19.
Med alt i betraktning er det generelle målet med denne studien å utvikle en spillplattform som tar sikte på å forbedre kognitive og ikke-kognitive ferdigheter i tidlig barndom ved skoler med høy sosioøkonomisk sårbarhet, støttet av tidlige lærere og foreldre ved hjelp av et dashbord integrert i et helt system plassert i lokal server, og for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten til denne spillplattformen og dashbordene, med det endelige målet å redusere atferdsproblemer, og forbedre mental helse og funksjonelle og ytelsesresultater senere i livet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natalia Ríos, BA
- Telefonnummer: +56978783002
- E-post: nmrios@miuandes.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekruttering
- Universidad de Los Andes
-
Ta kontakt med:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Rekruttering
- Universidad de Los Andes
-
Ta kontakt med:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Barn fra førskolebarn som går på skoler som tilhører INTEGRA-nettverket eller andre pedagogiske nettverk.
Inkluderingskriterier for skoler.
Utdanningsinstitusjoner som oppfyller følgende inkluderingskriterier vil bli invitert til å delta:
- Kommunale utdanningsinstitusjoner
- Blandede utdanningsinstitusjoner.
- Utdanningsinstitusjoner med førskoleutdanning og minst en klasse per trinn.
- Utdanningsinstitusjoner med høy sårbarhetsindeks vurdert av en skolesårbarhetsindeks-National System of Equality Allocation (IVE-SINAE) ≥75 %.
Utelukkelseskriterier for skoler. Et kriterium for eksklusjon vil være utdanningsinstitusjoner som allerede utvikler eller implementerer et manuelt program for å fremme kognitive eller sosial-emosjonelle ferdigheter eller som deltar i en lignende studie. Dette kriteriet anses som viktig dersom utdanningsinstitusjonene allerede har et forebyggingsprogram av denne art eller deltar i en lignende studie, og det er mulig at de allerede har investert tid og ressurser i gjennomføringen, så det vil være kontraproduktivt å be dem om å innlemme et annet intervensjonsprogram eller erstatte deres. Imidlertid kan utdanningsinstitusjoner implementere aktiviteter som fremmer kognitive og sosial-emosjonelle ferdigheter utenfor et manuelt program.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Disse barna i intervensjonsgruppen vil leke med spillet to til tre ganger i uken, hver på 15 minutter, over en periode på 12 uker.
Minimum intervensjonsdose vil bli betraktet som to økter på 15 minutter per uke i 12 uker.
Hele intervensjonen har 24 økter.
Hver økt stimulerer to ferdigheter (en kognitiv og en ikke-kognitiv ferdighet) og har åtte aktiviteter med økende vanskelighetsgrad.
|
Den foreslåtte intervensjonen er et 12 ukers program som bruker et videospill designet for å stimulere kognitiv, emosjonell og sosial utvikling hos førskolebarn.
6 lærere, samt foreldre til deltakende barn, vil bli valgt ut og opplært for å sikre riktig veiledning under spilløkter.
Barna vil spille videospillet to til tre ganger i uken i 15-minutters økter, og de kan også delta i lignende økter hjemme under foreldrenes tilsyn uten et minimumskrav, selv om den effektive minimumsdosen forblir ved to økter per uke.
Spillet inneholder ulike moduler med aktiviteter som gradvis øker i vanskelighetsgrad, og forskningsassistenter vil gi teknisk støtte for riktig bruk av utstyret.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil være en kontrollarm der barn vil være i de vanlige akademiske aktivitetene inkludert pensum på skolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet: Lærere i tidlig år
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Akseptabilitet vil bli evaluert ved hjelp av ett spørreskjema som vil bli besvart hver uke av Early Year Educators (EYE).
Den vil inkludere spørsmål om troverdigheten til implementeringen (f.eks.
"Hvor mange økter kunne barn leke i løpet av uken?" "Vær panelet for å kjenne barnas fremgang?" "Hvor mange minutter ble brukt til å støtte hvert barn i løpet av uken?", "Var aktiviteten i denne økten interessant/relevant?" De spør også om de tingene de likte med øktene og hva de ville endret; og spesifikt for EYE: "ble det gitt tilbakemelding til foreldre for å fremme bruken av spillplattformen?").
Teamet vil også be om tilbakemelding på mulige endringer som skal inkluderes i fremtiden (f.eks.
"Er det noe som vil bli endret/erstattet/inkludert?").
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Akseptabilitet: Studenter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Det vil også bli gjennomført en kort assistert spørreundersøkelse på studentene, gjennomført i midten og på slutten av intervensjonen for å vurdere om et barn likte intervensjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen: Rekruttering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Det vil bli samlet inn data om antall skoler som er kvalifisert, de som blir kontaktet og de som godtar å delta.
Det vil også bli samlet inn data om antall elever, foreldre og lærere som er kontaktet og de som samtykker og samtykker til å delta.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen: Vurderingsparametere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Det vil også bli samlet inn data om tiden det tar å fullføre spørreskjemaene og elevvurderingstester, og tap av deltakere under oppfølging.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen: Fremgang i videospillet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Automatiserte data om bruken av spillet (antall økter spilt, fullførte aktiviteter og nådd nivå) vil bli fanget opp via en server på de 3 skolene med intens EYE-støtte.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeidsminne: Corsi Block Test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Denne testen vurderer visuo-spatialt korttidsarbeidsminne.
Det innebærer å gjenta en sekvens på opptil ni identiske romlig adskilte blokker på en skjerm.
Sekvensen starter enkelt, men blir mer kompleks inntil motivets ytelse begynner å avta.
Dette nummeret er kjent som Corsi Span.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Arbeidsminne: Auditiv arbeidsminnetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
En sekvens av lydmeldinger med økt vanskelighetsgrad presenteres, og barnet blir bedt om å huske disse meldingene.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Hemmende kontroll: Hjerter og blomster-oppgaven
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Hearts and Flowers-oppgaven er en hybrid som kombinerer elementer fra Simon og romlige Stroop-oppgaver.
For kongruente forsøk skal forsøkspersonene følge regelen "Trykk på samme side som stimulansen (hjerter)."
For inkongruente forsøk skal forsøkspersonene følge regelen "Trykk på siden motsatt stimulus (Blomster)."
Det krever arbeidsminne og hemningskontroll.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Følelsesgjenkjenning: Vurdering av barns emosjonsferdigheter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Den består av ansiktsuttrykksoppgaver som tar sikte på å evaluere kunnskap om følelsesuttrykk og om forsøkspersonene viser noen sinneskjevhet.
Skalaen med 26 elementer består av fargefotografier av etnisk mangfoldige grunnskolebarn som viser fire uttrykk for hver av de fire grunnleggende følelsene (glad, trist, sint og redde) og 10 bilder av barn uten tydelige ansiktsuttrykk.
Undersøkeren viser barnet fotografiene ett om gangen og spør hver gang: "Er barnet på bildet glad, trist, sint eller redd?"
Deretter registrerer sensor barnets svar.
Emosjonsnøyaktighetspoengsummen gjenspeiler hvor mange elementer barna svarer riktig, og sinnebias-poengsummen er prosentandelen av tiden barna feilaktig identifiserer ansiktene som viser sinne.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Sosial kompetanse: Utfordrende situasjoner Oppgave
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Dette instrumentet evaluerer barns evne til å løse sosiale problemer.
Barna får presentert seks vignetter som beskriver problemer mellom jevnaldrende.
Etter presentasjonen av hver utfordrende situasjon, presenteres fire bilder av glad, trist, sint og nøytral affekt i tilfeldig rekkefølge.
Barnet blir bedt om å peke på bildet som best beskriver hvordan de har det når [denne situasjonen] oppstår.
Deretter presenteres fire bilder av atferdsreaksjoner (prososiale, aggressive, manipulering av andres følelser og unnvikende) i tilfeldig rekkefølge og barnet blir spurt "Hva gjør i denne situasjonen]?"
Svarene er kategorisert i fire muligheter: prososial, aggressiv, gråt og unnvikende.
Poeng for affektive og atferdsmessige responser som brukes er antall ganger hver påvirker og hver atferdsrespons velges av hvert barn på tvers av de seks situasjonene.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Atferdsproblemer og psykologisk vurdering: Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Dette spørreskjemaet med 25 spørsmål utforsker ulike symptomer gruppert i 5 underskalaer (med 5 elementer hver): (1) emosjonelle symptomer, (2) atferdsproblemer, (3) problemer med jevnaldrende, (4) symptomer på mangel på oppmerksomhet og hyperaktivitet , og (5) prososiale ferdigheter.
De fire første delskalaene viser til vansker som barn kan ha og kan grupperes i en generell underskala av vansker (20 elementer).
Underskalaen til prososiale ferdigheter refererer til positiv og adaptiv atferd i relasjoner med andre.
Hvert element besvares på en skala med svar fra 1=ikke sant til 3=absolutt sant.
Det er en versjon for lærere, foreldre (for å evaluere barn fra 4 til 16 år), og en egenrapport for tenåringer (aldre 11 til 16 år).
Den har vært mye brukt og har vist gode psykometriske egenskaper.
Lærernes og foreldrenes versjon av dette instrumentet vil bli brukt.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Atferdsproblemer og psykologisk vurdering: Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
ECBI er en atferdsspesifikk vurderingsskala som vurderer gjeldende frekvens og alvorlighetsgrad av forstyrrende atferd i hjemmemiljøet, samt i hvilken grad foreldre opplever atferden som plagsom.
Ved å evaluere variasjonen og hyppigheten av atferd som vanligvis vises av alle barn, skiller instrumentet normal atferdsproblemer fra atferdsforstyrrelse hos barn og ungdom.
Dette instrumentet krever at prosjektet betaler en lisens for hver gang det blir svart.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Empatiskala for barn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Empathy Scale for Children (ESC) er et verktøy som er utviklet for å måle barns empatiske ferdigheter.
Skalaen består av bildekort om fire grunnleggende følelser (lykke, tristhet, sinne og frykt) og kort om ansiktsuttrykk.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Tower of London
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Målet er å evaluere kognitiv planlegging.
Tower of London ble utviklet av Shallice (1982), basert på det eksisterende Tower of Hanoi.
Dette instrumentet brukes på barn gjennom individuelle intervjuer.
Deltakernes oppgave er å konvertere kulenes utgangsposisjon til den posisjonen som er demonstrert av evaluatoren.
Ballbevegelser begrenses av det faktum at knagger er forskjellige når det gjelder maksimalt antall baller de kan holde til enhver tid, og deltakerne kan ikke flytte mer enn én ball om gangen.
Jo høyere poengsum jo bedre ferdigheter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad de Los Andes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FONDEF ID22I10126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .