- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06420544
Japi: Kognitív, érzelmi és szociális stimuláció óvodáskorú gyermekek számára (Japi)
A mentális egészségi zavarok világszerte a betegségek egyik vezető okai közé tartoznak, és relevanciájuk várhatóan növekedni fog. A COVID-19 világjárvány tovább érintette az alacsony és közepes jövedelmű országokat (LMIC), amelyek már most is pszichológiai és viselkedési problémákkal küzdenek a krónikus csapások miatt. Egy tanulmány kimutatta, hogy a depresszió és a szorongás tünetei a fiatalok körében megduplázódtak a pandémia első évében a pandémia előtti időszakhoz képest.
Egy Kínában végzett tanulmány szerint az összes nehézség előfordulása (8,2%), a magatartási problémák (7,0%), a kortárs problémák (6,6%) és a hiperaktivitás-figyelmetlenség (6,3%) voltak a legelterjedtebbek. Ebben a vizsgálatban az érzelmi problémák 4,7%-ot értek el. Végül a legújabb bizonyítékok azt mutatták, hogy a tanulók pszichoszociális és viselkedési problémái az iskolák újranyitásának korai szakaszában növekedtek. Számos nemzetközi ügynökség felszólította a kormányokat, valamint a köz- és magánszektorbeli partnereket, hogy kötelezzék el magukat, kommunikáljanak és cselekedjenek minden gyermek mentális egészségének előmozdítása, a segítségre szorulók védelme és a legkiszolgáltatottabbak gondozása érdekében.
Kiemelték a kora gyermekkorban elsajátított pszichoszociális készségek, így az érzelmi szabályozás és a szociális problémamegoldás fontosságát a mentális zavarok megelőzésében. A tanulmányok azt mutatják, hogy a végrehajtó funkciók és a nem kognitív készségek fejlesztése kora gyermekkorban pozitív hatással van a hosszú távú egészségre és a gazdasági termelékenységre.
Az LMIC-ben azonban a mentális zavarok kezelési hiánya jelentős, és csak minden tizedik érintett részesül kezelésben. Megelőző beavatkozásokra van szükség, különösen kora gyermekkorban, a kognitív és szocio-emocionális készségek javítása érdekében.
Célkitűzés: A kutatási javaslat célja egy olyan játékplatform kifejlesztése, amelynek célja a kognitív és nem kognitív készségek fejlesztése korai gyermekkorban a nagy társadalmi-gazdasági sérülékenységgel küzdő iskolákban, amelyet a korai pedagógusok és a szülők támogatnak, egy egész rendszerbe integrált irányítópult segítségével. szervert, és értékelje e játékplatform és a műszerfalak elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, azzal a végső céllal, hogy csökkentse a viselkedési problémákat, és javítsa a funkcionális és teljesítménybeli eredményeket az élet későbbi szakaszában.
Eredmények: Elfogadhatóság; Megvalósíthatóság; Kognitív és nem kognitív készségek; Munkamemória; Gátlás ellenőrzése; Érzelem felismerés; Szociális kompetencia; Viselkedési problémák és pszichológiai értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Probléma és lehetőség:
A mentális egészségi rendellenességek a globális betegségteher egyik vezető okai, és relatív jelentőségük világszerte növekedni fog. A szerencsétlenség az egyik legfontosabb kockázati tényező, amely a pszichés és viselkedési problémák megnövekedett előfordulásához kapcsolódik. Az akut vagy krónikus nehézségek gyakoriak az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), és nem meglepő módon a pszichológiai és viselkedési problémák nagymértékben elterjedtek az LMIC-ben, amelyeknek szűkös erőforrásokkal kell megbirkóznia ezekkel a felmerülő problémákkal. A COVID-19 világjárvány idején ez a forgatókönyv világszerte súlyosbodott. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a COVID-19 világjárvány első évében kapott összesített becslések szerint a fiatalok 25,2%-a (95%-os önbizalom-intervallum (CI), 21,2%-29,7%) tapasztal klinikailag fokozott depressziós tüneteket világszerte. A fiatalok 20,5%-a (95% CI, 17,2%-24,4%) tapasztal klinikailag fokozott szorongásos tüneteket. Ezek az összevont becslések, amelyek idővel növekedtek, kétszerese a járvány előtti becsléseknek. A viselkedési problémákkal kapcsolatban pedig egy Kínában végzett kutatás megállapította, hogy az összes nehézség előfordulása (8,2%), a magatartási problémák (7,0%), a kortárs problémák (6,6%) és a hiperaktivitás-figyelmetlenség (6,3%) a legelterjedtebbek. . Ebben a vizsgálatban az érzelmi problémák 4,7%-ot értek el. Végül a legújabb bizonyítékok azt mutatták, hogy a tanulók pszichoszociális és viselkedési problémái az iskolák újranyitásának korai szakaszában növekedtek. Számos nemzetközi ügynökség felszólította a kormányokat, valamint a köz- és magánszektorbeli partnereket, hogy kötelezzék el magukat, kommunikáljanak és cselekedjenek minden gyermek mentális egészségének előmozdítása, a segítségre szorulók védelme és a legkiszolgáltatottabbak gondozása érdekében. A világ gyermekei helyzete 2021, az UNICEF legátfogóbb áttekintése a gyermekek mentális egészségéről a 21. században, felhívja a „sürgős befektetést a gyermekek és serdülők mentális egészségébe a különböző ágazatokban, nem csak az egészségügyben, hogy támogassa az egész társadalmat a megelőzés, a támogatás és a gondozás megközelítése” és „a bizonyítékokon alapuló beavatkozások integrálása és kiterjesztése az egészségügyi, az oktatási és a szociális védelmi ágazatokban […], valamint annak biztosítása, hogy az iskolák minőségi szolgáltatások és pozitív kapcsolatok révén támogassák a mentális egészséget”.
A probléma nagyságrendjével együtt nagy a mentális betegségek kezelési hiánya: minden tizedik mentális zavarral küzdő ember részesül kezelésben az LMIC-ben. E szakadék leküzdésének ideális stratégiája az ilyen állapotok kialakulásának megakadályozása. A legtöbb felnőttkori mentális zavar gyermekkorban vagy serdülőkorban kezdődik, és ennek késleltetése vagy megelőzése jelentős hatással lehet. Azonban kevés megelőző beavatkozást vagy beavatkozást fejlesztettek ki a nehézségekkel szembeni ellenálló képesség növelésére, és még kevesebbet teszteltek az LMIC-ben. Bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a kognitív és szocio-emocionális készségek erősítése csökkentheti a mentális zavarok előfordulását. Például a csökkent érzelmi szabályozás és a rossz szociális problémamegoldás összefüggésbe hozható a depresszió megnövekedett előfordulásával.
A korai életszakaszban megszerzett alapvető pszichológiai készségek számos fontos társadalmi és gazdasági eredménnyel társultak az élet későbbi szakaszában. A kora gyermekkor a pszichoszociális fejlődés kritikus időszaka. Egészen a közelmúltig az évekig tartó oktatás és az intelligenciahányados (IQ) volt a fő mérőszám a humán tőke és a gazdasági fejlődés kapcsolatának felmérésére. A közelmúltban a kutatók elismerték, hogy az olyan készségek, mint a jó interperszonális kapcsolatok fenntartása, az impulzusok kontrollálása vagy a célirányos viselkedés kimutatása kritikus fontosságúak a fizikai és mentális egészség és a gazdasági termelékenység szempontjából. A Nobel-díjas közgazdász, James Heckman kiemelte ezeknek a készségeknek, amelyeket eredetileg nem kognitív készségeknek nevezett, a gazdasági fejlődés szempontjából. Tudományos bizonyítékok a közelmúltban azt mutatják, hogy a kognitív és nem kognitív készségek serkentése az élet első éveiben elősegíti az általános fejlődést, és jótékony hosszú távú hatással van az egészségre és a különböző gazdasági mutatókra. E bizonyítékok nagy része azonban az Egyesült Államokban és más fejlődő országok Európájában végzett tanulmányokból származik, mint például a High/Scope Perry Preschool Study, az Abecedarian Project, a Head Start és az Early Head Start. E beavatkozások közül sok költséges és nehezen kivitelezhető volt.
Számos tanulmány vizsgálta, hogy az érzelmek és viselkedések szabályozásának képessége hogyan kapcsolódik a társadalmi, egészségügyi, oktatási és munkavégzési eredményekhez. A neurobiológiától a viselkedési közgazdaságtanig terjedő tanulmányok azt mutatják, hogy az érzelmek befolyásolják az egyén önszabályozási képességét, és ez viszont hatással van a kognitív készségekre és az azt követő önszabályozó képességre. A végrehajtó funkciók, amelyek magukban foglalják a kognitív folyamatok szabályozását és ellenőrzését, szorosan kapcsolódnak a jobb problémamegoldáshoz, a feladatok kitartásához, az önbecsüléshez, az iskolai teljesítményhez és a jobb szociális alkalmazkodáshoz, az agresszív és egyéb viselkedési problémák csökkentésével. A végrehajtó funkciók egészséges fejlődése az élet korai szakaszában jobb önszabályozó képességet jósol később. A fejlődő agyhoz kapcsolódó, növekvő tudományos ismereteken alapuló érzelmi önszabályozás vagy szociális készségek hasznosíthatók új beavatkozási megközelítések kialakításában. Jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a strukturális és funkcionális plaszticitás számos, a végrehajtó funkciókban és az önszabályozó folyamatokban részt vevő agyi központokban gyorsan fejlődik a kora gyermekkorban. A korán megszerzett pszichoszociális készségek és az élet későbbi szakaszában elért funkcionális eredmények közötti összefüggés alátámasztására a legtöbb bizonyíték a fejlett országokból származik. Szükség van ezeknek a megállapításoknak a megismétlésére erőforrásszegény környezetben.
Ezen túlmenően a bizonyítékok arra utalnak, hogy az alacsony jövedelmű családokból származó gyerekek az óvodai szakaszt úgy kezdhetik, hogy kevésbé fejlettek az akadémiai (például számítás előtti és nyelvi) és nem tanulmányi készségeik (például érzelmi, szociális és egészségügyi kompetencia általában véve). ), összehasonlítva a magasabb jövedelmű családok gyermekeivel. Ezek a különbségek hosszú távon hozzájárulnának a társadalmi-érzelmi, oktatási és egészségügyi különbségek növekedéséhez. Ha ehhez hozzáadjuk azokat a bizonyítékokat, amelyek szerint az emberi fejlődés kritikus aspektusai 3 és 7 év között jelentkeznek, mint például az érzelmek felismerése, a viselkedés kontrollja és a végrehajtó funkciók fejlesztése, elengedhetetlen, hogy olyan gyerekekkel dolgozzunk, akiknek nagyobb a gazdasági képessége. a sebezhetőséget, és korán ösztönözni kell ezeket a készségeket.
Ahogy megközelítéseink interdiszciplinárisabbá válnak, több fontos kérdés is felmerül: Milyen hatással van a pszichoszociális készségek fejlesztése az egészségügyi, oktatási és gazdasági eredményekre? Mely beavatkozások a leghatékonyabban erősítik ezeket a funkciókat és képességeket? Mi az ilyen beavatkozások alkalmazhatósága a különböző kulturális csoportok körében és alacsony erőforrás-igényű környezetben? Hiányoznak érvényes és megbízható intézkedések e készségek értékelésére, különösen a kevésbé fejlett országokban való felhasználásra. Ezen túlmenően fontos lenne objektívebb neurokognitív és fiziológiai változókat beépíteni e szabályozási folyamatok vizsgálatába. Összehangolt erőfeszítésekre van szükség ezen kritikus pszichoszociális készségek azonosításához, amelyek beépíthetők a gyermekek jólétének globális javítását célzó beavatkozásokba. A multidiszciplináris kutatási erőfeszítések elősegíthetik a humántőke-képzés ezen alapvető elemeinek megértését, valamint a társadalmi és gazdasági sikerben játszott szerepüket különböző körülmények között.
Az új technológiák (okostelefonok, táblagépek, hordható eszközök) térhódítása világszerte növekszik, és elképzelhetetlen lehetőségek nyílnak meg ezen a területen, különösen a covid-19 világjárvány hatására. A technológiai platformok hihetetlen lehetőséget kínálnak arra, hogy elérjük a rosszul ellátott és távoli lakosságot. Az okostelefonok és táblagépek használata gyors ütemben növekszik a legtöbb LMIC-ben. Ezek az eszközök lehetővé teszik számunkra, hogy kifinomultabb szoftvereket, valamint minden „régi” funkciót, például szöveges üzenetküldést vagy élő telefonálást használjunk. A játék kiváló lehetőséget kínál a kisgyermekek bevonására és a korai életszakaszban történő beavatkozásokra alacsony költséggel és nagy léptékben. A játékok felhasználása az oktatási szektorban széles körű és folyamatosan növekszik. Jó bizonyíték van arra, hogy a technológia alkalmazása az óvodáskorú gyerekek körében megvalósítható és növekszik. Már vannak ajánlások arra vonatkozóan, hogy az alkalmazásoknak milyen funkciókkal kell rendelkezniük a tanulás és a kreativitás előmozdításához. Nem ismerünk más táblagépes kisgyermekek számára készült játékokat, amelyek egyetlen egységes játékkal több készséget (munkamemória vagy gátlókontroll, önszabályozás és szociális problémamegoldás) ösztönöznének. A tanítási készségek mellett a technológia nagy mennyiségű adat rögzítését is lehetővé teheti, ami egy szoftverrel egyidejűleg segíthet abban, hogy jobban megértsük a készségek elsajátításának mechanizmusait, valamint a későbbi életben a nagyobb hatás eléréséhez vezető utakat. Ha ezek a beavatkozások hatékonyan erősítik az egészségügyi, társadalmi és gazdasági eredmények javításához elengedhetetlen készségeket, a társadalom számára jelentős előnyök származhatnak. A mentális zavarok vagy viselkedési problémák megelőzésére számos alkalmazást indítottak, bár nagyon kevés tesztelt. A technológián keresztül megvalósuló megelőző beavatkozások kidolgozása azonban – különösen a korai életszakaszban – kifejezetten kevés. Létezik néhány játék a speciális pszichoszociális készségek fejlesztésére az óvodáskorú gyermekek körében, de nem állnak rendelkezésre olyan átfogó platformok, amelyek különféle funkciókat serkentenek, mint például a munkamemória, a gátló kontroll, az érzelemfelismerés vagy a szociális kompetencia.
Latin-Amerika a régió egyik vezető úttörő kezdeményezése, amelynek célja az alapvető pszichoszociális készségek serkentése az élet korai szakaszában. Chilében a hetvenes években elkezdődtek az anyákat gyermekeik pszichoszociális készségeinek fejlesztésére ösztönző programok, de a kezdeti érdeklődés politikai és gazdasági okok miatt valahogy elvesztette lendületét. A közelmúltban egy nagy Világbanki projekt részeként, amelyben csoportunk tagjai is részt vettek, alacsony társadalmi-gazdasági státuszú szülőket képeztek ki kisgyermekeik (<=5 éves korú) készségeinek fejlesztésére. Csoportunk egy nagy randomizált kontrollált nyomvonalat (RCT) is vállalt egy mentálhigiénés iskolai beavatkozásra serdülők számára. Ennek a tanulmánynak az egyik fő tanulsága az volt, hogy a korábbi életkorban végzett beavatkozásokra kell összpontosítani a mentális egészségügyi problémák megelőzésére, semmint kezelésére. Más chilei iskolai programok is bizonyítják, hogy a pszichoszociális készségek jobb oktatási eredményekkel járnak. Összességében egyetértés van abban, hogy a téma fontossága ellenére kevés kutatást végeztek az LMIC-k. Ez a javaslat a szakértelem széles skáláját egyesíti több tudományterületen, beleértve a pszichológiát, az idegtudományt, az epidemiológiát, az intervenciós kísérleteket, az oktatást és a közgazdaságtant. Új módszereket és technológiákat is beépítenek ebbe a javaslatba. E javaslat kulcsfontosságú elemei a hatékony korai életszakasz-beavatkozások kidolgozása és a változásokhoz vezető mechanizmusok értékelése a csúcskategóriás, non-invazív technológia segítségével. A kutatás eredményei lefektetik az alapjait a jövőbeli programoknak, amelyek célja, hogy megtudják, hogyan sajátítanak el készségeket a kisgyermekek, hogyan működik a fejlődő agy, hogy ezek a készségek előrejelzik-e a jövőbeli eredményeket, és hogyan lehet ezeket a beavatkozásokat fokozni.
Pandémiás hatás a technológiahasználatra:
A digitális forradalom a technológiai fejlődés példátlan robbanásával fejlődik, hogy átalakítsa a mentális egészségügyi ellátást, a számítási teljesítményre és a mobiltechnológiára helyezve a hangsúlyt. Ezek a platformok válnak az értékelés és a beavatkozás médiumává. A COVID-19 válság gyorsan előremozdította a technológia alkalmazását a mentális egészségügyi ellátásban; ezért kulcsfontosságú a mentális egészségügyi beavatkozásokhoz való hozzáférés bővítése a COVID-19 alatt és után.
Mindent figyelembe véve ennek a tanulmánynak az általános célja egy olyan játékplatform kifejlesztése, amelynek célja a kognitív és nem kognitív készségek fejlesztése korai gyermekkorban a magas társadalmi-gazdasági sérülékenységgel küzdő iskolákban, amelyet korai pedagógusok és szülők támogatnak egy integrált irányítópult segítségével. egy teljes rendszer a helyi szerveren, és értékelje ennek a játékplatformnak és az irányítópultoknak az elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, azzal a végső céllal, hogy csökkentse a viselkedési problémákat, és javítsa a mentális egészséget, valamint a funkcionális és teljesítménybeli eredményeket az élet későbbi szakaszában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natalia Ríos, BA
- Telefonszám: +56978783002
- E-mail: nmrios@miuandes.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonszám: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Toborzás
- Universidad de Los Andes
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonszám: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Toborzás
- Universidad de Los Andes
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonszám: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
INTEGRA hálózathoz vagy más oktatási hálózathoz tartozó iskolába járó óvodások gyermekei.
Bevételi kritériumok az iskolák számára.
Olyan oktatási intézményeket hívnak meg a részvételre, amelyek megfelelnek az alábbi felvételi kritériumoknak:
- Önkormányzati oktatási intézmények
- Vegyes oktatási intézmények.
- Óvodai neveléssel és szintenként legalább egy osztállyal rendelkező oktatási intézmények.
- Azok az oktatási intézmények, amelyek az Iskolai Sebezhetőségi Index – Országos Egyenlőségi Elosztási Rendszer (IVE-SINAE) szerint ≥75%-os sérülékenységi indexszel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok iskolákra. A kizárás kritériuma azok az oktatási intézmények, amelyek már dolgoznak vagy hajtanak végre egy manuális programot a kognitív vagy szociális-érzelmi készségek fejlesztésére, vagy részt vesznek hasonló tanulmányban. Ezt a kritériumot akkor tekintik fontosnak, ha az oktatási intézményeknek már van ilyen jellegű prevenciós programja, vagy hasonló vizsgálatban vesznek részt, és előfordulhat, hogy ennek megvalósításába már időt és erőforrást fektettek, ezért kontraproduktív lenne felkérni őket építsenek be egy másik beavatkozási programot, vagy cseréljék ki a sajátjukat. Előfordulhat azonban, hogy az oktatási intézmények olyan tevékenységeket hajtanak végre, amelyek a kognitív és szociális-érzelmi készségeket segítik elő a manuális programon kívül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek hetente kétszer-háromszor játszanak a játékkal, egyenként 15 percig, 12 héten keresztül.
A minimális beavatkozási adagot heti két 15 perces alkalomnak tekintik 12 héten keresztül.
A teljes beavatkozás 24 alkalomból áll.
Minden foglalkozás két készséget (egy kognitív és egy nem kognitív képességet) stimulál, és nyolc tevékenységet tartalmaz, amelyek egyre nehezebbé válnak.
|
A javasolt beavatkozás egy 12 hetes program egy videojáték felhasználásával, amely az óvodáskorú gyermekek kognitív, érzelmi és szociális fejlődésének serkentésére szolgál.
6 pedagógust, valamint a részt vevő gyerekek szüleit kiválasztják és kiképezik, hogy megfelelő irányítást biztosítsanak a játékmenetek során.
A gyerekek heti két-három alkalommal, 15 perces foglalkozásokban játszanak majd videojátékkal, és otthoni, szülői felügyelet mellett is részt vehetnek hasonló foglalkozásokon, bár az effektív minimális adag továbbra is heti két alkalom.
A játék különböző modulokat tartalmaz, amelyek tevékenységei fokozatosan nőnek a nehézségekbe, és a kutatási asszisztensek technikai támogatást nyújtanak a berendezés helyes használatához.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Lesz egy ellenőrző kar, amelyben a gyerekek részt vesznek az iskola szokásos tanulmányi tevékenységeiben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság: Korai pedagógusok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az elfogadhatóság értékelése egy kérdőív segítségével történik, amelyet minden héten meg kell válaszolni az Early Year Educators (EYE) által.
Tartalmaz majd kérdéseket a megvalósítás hűségére vonatkozóan (pl.
"Hány foglalkozást játszhattak a gyerekek a héten?" – Legyél te a testület, aki ismeri a gyerekek fejlődését? "Hány percet használtak az egyes gyerekek támogatására a héten?", "Érdekes/releváns volt a foglalkozás ezen a foglalkozáson?" Arról is kérdeznek, hogy mi tetszett nekik a foglalkozásokon, és min változtatnának; és konkrétan az EYE esetében: „kaptak visszajelzést a szülők a játékplatform használatának népszerűsítésére?”).
A csapat visszajelzést kér a jövőbeni esetleges változtatásokról (pl.
"Van valami, amit megváltoztatnának/kicserélnének/bekerülnének?").
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Elfogadhatóság: Diákok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tanulók körében egy rövid asszisztált felmérést is végeznek a beavatkozás közepén és végén, hogy felmérjék, tetszett-e a gyerekeknek a beavatkozás.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: Toborzás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Adatokat gyűjtünk a jogosult iskolák számáról, azokról, amelyekkel felvették a kapcsolatot, és azokról, amelyek hozzájárulnak a részvételhez.
Adatokat gyűjtünk a megkeresett tanulók, szülők és pedagógusok számáról, valamint azokról, akik hozzájárulnak a részvételhez.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: Értékelési paraméterek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Adatokat gyűjtenek a kérdőívek és a tanulói értékelő tesztek kitöltéséhez szükséges időről, valamint a résztvevők nyomon követés során bekövetkezett elvesztéséről is.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: Haladás a videojátékban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A játék használatával kapcsolatos automatizált adatok (lejátszott foglalkozások száma, elvégzett tevékenységek és elért szint) egy szerveren keresztül kerülnek rögzítésre ebben a 3 iskolában, intenzív EYE támogatással.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkamemória: Corsi blokk teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Ez a teszt a vizuális-térbeli rövid távú munkamemóriát értékeli.
Ez magában foglalja egy legfeljebb kilenc azonos, térben elválasztott blokk sorozatának megismétlését egy képernyőn.
A sorozat egyszerűnek indul, de egyre bonyolultabbá válik, amíg az alany teljesítménye csökkenni nem kezd.
Ezt a számot Corsi Span néven ismerik.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Munkamemória: Auditív munkamemória teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Fokozott nehézségű hangüzenetek sorozatát mutatják be, és a gyermeket arra kérik, hogy emlékezzen ezekre az üzenetekre.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Gátlások ellenőrzése: A Szívek és virágok feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A Szívek és virágok feladat a Simon és a térbeli Stroop feladatok elemeit ötvöző hibrid.
Egybevágó vizsgálatok esetén az alanyoknak be kell tartaniuk a szabályt: "Nyomja meg ugyanazt az oldalt, mint az inger (szívek)."
Az inkongruens kísérleteknél az alanyoknak követniük kell a következő szabályt: "Nyomja meg az ingerrel (Virágok) ellentétes oldalt."
Munkamemóriát és gátlásszabályozást igényel.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Érzelemfelismerés: A gyermekek érzelmi készségeinek felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Arckifejezési feladatból áll, amelynek célja az érzelemkifejezési ismeretek értékelése, valamint az, hogy az alanyok mutatnak-e dühre való torzítást.
A 26 tételes skála etnikailag sokszínű általános iskolás gyerekek színes fényképeiből áll, amelyek a négy alapvető érzelem (boldog, szomorú, dühös és ijedt) négy-négy megnyilvánulását ábrázolják, valamint 10, nyilvánvaló arckifejezés nélküli gyermekek képét.
A vizsgáló egyenként megmutatja a gyermeknek a fényképeket, és minden alkalommal megkérdezi: "A képen látható gyermek boldog, szomorú, dühös vagy fél?"
Ezután a vizsgáztató rögzíti a gyermek válaszát.
Az érzelmek pontossági pontszáma azt tükrözi, hogy a gyerekek hány elemre válaszolnak helyesen, a düh-elfogultsági pontszám pedig annak százalékos aránya, amikor a gyerekek hibásan azonosítják az arcokat, mint haragot.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Szociális kompetencia: Kihívó helyzetek feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Ez az eszköz a gyermekek szociális problémák megoldására való képességét értékeli.
A gyerekek hat matricát kapnak, amelyek a társak közötti problémákat írják le.
Minden kihívást jelentő helyzet bemutatását követően négy kép jelenik meg a boldog, szomorú, dühös és semleges affektusról véletlenszerű sorrendben.
A gyermeket megkérjük, hogy mutasson arra a képre, amely a legjobban leírja, hogyan érzi magát, amikor [ez a helyzet] megtörténik.
Ezután négy kép jelenik meg a viselkedési reakciókról (proszociális, agresszív, mások érzéseit manipuláló és elkerülő) véletlenszerű sorrendben, és a gyermek megkérdezi: "Mit tegyen ebben a helyzetben]?"
A válaszok négy kategóriába sorolhatók: proszociális, agresszív, síró és elkerülő.
Az affektív és viselkedési válaszokra alkalmazott pontszámok az egyes affektusok számát jelentik, és az egyes viselkedési válaszokat minden gyermek választotta a hat szituációban.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Viselkedési problémák és pszichológiai értékelés: Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Ez a 25 kérdésből álló kérdőív különböző tüneteket tár fel 5 alskálába csoportosítva (egyenként 5 tétellel): (1) érzelmi tünetek, (2) viselkedési problémák, (3) társaikkal kapcsolatos problémák, (4) figyelemhiány és hiperaktivitás tünetei és (5) proszociális készségek.
Az első négy alskála azokra a nehézségekre vonatkozik, amelyekkel a gyerekek szembesülhetnek, és egy általános nehézségi alskálába (20 tétel) csoportosíthatók.
A proszociális készségek alskálája a másokkal való kapcsolatokban mutatott pozitív és adaptív viselkedésekre utal.
Minden kérdésre egy 1=nem igaz és 3=teljesen igaz közötti válaszskálán kell válaszolni.
Van egy verzió pedagógusoknak, szülőknek (a 4-16 éves gyermekek értékeléséhez), valamint egy önbeszámoló tinédzsereknek (11-16 éves korig).
Széles körben alkalmazták, és jó pszichometriai jellemzőket mutatott.
Ennek a hangszernek a pedagógusok és a szülők verziója kerül felhasználásra.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Viselkedési problémák és pszichológiai értékelés: Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az ECBI egy viselkedésspecifikus értékelési skála, amely felméri az otthoni környezetben előforduló zavaró magatartások jelenlegi gyakoriságát és súlyosságát, valamint azt, hogy a szülők milyen mértékben találják problémásnak a viselkedést.
Azáltal, hogy értékeli az összes gyermek által általánosan tanúsított magatartásformák változatosságát és gyakoriságát, a műszer megkülönbözteti a normál viselkedési problémákat a gyermekek és serdülők viselkedési zavaraitól.
Ez az eszköz megköveteli, hogy a projekt minden válaszadáskor licencet fizessen.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Empátia skála gyerekeknek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az Empathy Scale for Children (ESC) egy olyan eszköz, amelyet a gyermekek empatikus készségeinek mérésére fejlesztettek ki.
A skála négy alapvető érzelemről (boldogság, szomorúság, harag és félelem) és az arckifejezésekről szóló kártyákból áll.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A londoni Tower
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Célja a kognitív tervezés értékelése.
A londoni Towert Shallice (1982) fejlesztette ki, a már meglévő Hanoi Tower alapján.
Ezt az eszközt egyéni interjúkon keresztül alkalmazzák a gyermekeknél.
A résztvevők feladata, hogy a golyók kezdeti helyzetét az értékelő által bemutatott helyzetre alakítsák át.
A labda mozgását korlátozza az a tény, hogy a pöckök különböznek a bennük tartható maximális golyók számában, és a résztvevők egyszerre nem mozgathatnak egynél több labdát.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a képesség.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad de Los Andes
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FONDEF ID22I10126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .