- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06420544
Japi: Stymulacja poznawcza, emocjonalna i społeczna dla dzieci w wieku przedszkolnym (Japi)
Zaburzenia zdrowia psychicznego są jedną z głównych przyczyn chorób na całym świecie i oczekuje się, że ich znaczenie będzie rosło. Kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC), które już borykają się z problemami psychologicznymi i behawioralnymi ze względu na chroniczne przeciwności losu, dodatkowo odczuły skutki pandemii Covid-19. Badanie wykazało, że objawy depresji i lęku u młodzieży podwoiły się w pierwszym roku pandemii w porównaniu z okresem przed pandemią.
Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że częstość występowania całkowitych trudności wynosiła (8,2%), przy czym do najczęściej występujących należały problemy z zachowaniem (7,0%), problemy z rówieśnikami (6,6%) i nadpobudliwość-nieuwaga (6,3%). W tym badaniu problemy emocjonalne osiągnęły poziom 4,7%. Wreszcie, najnowsze dowody wykazały, że problemy psychospołeczne i behawioralne uczniów nasiliły się na wczesnym etapie ponownego otwarcia szkół. Kilka agencji międzynarodowych wzywa rządy oraz partnerów z sektora publicznego i prywatnego do zaangażowania, komunikowania się i podejmowania działań na rzecz promowania zdrowia psychicznego wszystkich dzieci, ochrony osób potrzebujących pomocy i opieki nad najsłabszymi.
Podkreślono znaczenie umiejętności psychospołecznych nabywanych we wczesnym dzieciństwie, takich jak regulacja emocji i rozwiązywanie problemów społecznych, w zapobieganiu zaburzeniom psychicznym. Badania wskazują, że rozwój funkcji wykonawczych i umiejętności pozapoznawczych we wczesnym dzieciństwie ma pozytywny wpływ na długoterminowy stan zdrowia i produktywność ekonomiczną.
Jednakże luki w leczeniu zaburzeń psychicznych w krajach LMIC są znaczne – tylko jedna osoba na dziesięć dotknięta tą chorobą jest leczona. Konieczne są interwencje zapobiegawcze, szczególnie we wczesnym dzieciństwie, w celu poprawy umiejętności poznawczych i społeczno-emocjonalnych.
Cel: Propozycja badań ma na celu opracowanie platformy gier mającej na celu poprawę umiejętności poznawczych i pozakognitywnych we wczesnym dzieciństwie w szkołach o dużej wrażliwości społeczno-ekonomicznej, przy wsparciu nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej i rodziców za pomocą panelu zintegrowanego z całym systemem zlokalizowanym w lokalnych lokalizacjach serwerze oraz ocenić akceptowalność i wykonalność tej platformy do gier i pulpitów nawigacyjnych, a ostatecznym celem jest zmniejszenie problemów behawioralnych oraz poprawa wyników funkcjonalnych i wydajnościowych w późniejszym życiu.
Wyniki: Akceptowalność; Wykonalność; Umiejętności poznawcze i pozapoznawcze; Pamięć robocza; Kontrola hamująca; Rozpoznawanie emocji; Kompetencje społeczne; Problemy behawioralne i ocena psychologiczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Problem i szansa:
Zaburzenia zdrowia psychicznego należą do głównych przyczyn globalnego obciążenia chorobami, a przewiduje się, że ich względne znaczenie na całym świecie będzie rosło. Przeciwności losu są jednym z najważniejszych czynników ryzyka związanych ze zwiększoną częstością występowania problemów psychologicznych i behawioralnych. Ostre lub chroniczne przeciwności losu są powszechne w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), a problemy psychologiczne i behawioralne są bardzo powszechne w krajach LMIC, które muszą radzić sobie z pojawiającymi się problemami przy ograniczonych zasobach. Podczas pandemii Covid-19 scenariusz ten uległ pogorszeniu na całym świecie. Jeden z niedawnych przeglądów systematycznych wykazał, że zbiorcze szacunki uzyskane w pierwszym roku pandemii Covid-19 sugerują, że 25,2% (95% przedział ufności (CI), 21,2–29,7%) młodzieży na całym świecie doświadcza klinicznie nasilonych objawów depresji, podczas gdy 20,5% (95% CI, 17,2%-24,4%) młodzieży doświadcza klinicznie podwyższonych objawów lękowych. Te zbiorcze szacunki, które z czasem wzrosły, są dwukrotnie wyższe niż szacunki sprzed pandemii. Jeśli chodzi o problemy behawioralne, badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że częstość występowania wszystkich trudności wynosiła (8,2%), przy czym do najczęściej występujących zaliczały się problemy z zachowaniem (7,0%), problemy z rówieśnikami (6,6%) i nadpobudliwość-nieuwaga (6,3%). . W tym badaniu problemy emocjonalne osiągnęły poziom 4,7%. Wreszcie, najnowsze dowody wykazały, że problemy psychospołeczne i behawioralne uczniów nasiliły się na wczesnym etapie ponownego otwarcia szkół. Kilka agencji międzynarodowych wzywa rządy oraz partnerów z sektora publicznego i prywatnego do zaangażowania, komunikowania się i podejmowania działań na rzecz promowania zdrowia psychicznego wszystkich dzieci, ochrony osób potrzebujących pomocy i opieki nad najsłabszymi. W dokumencie „Stan dzieci na świecie 2021”, najbardziej kompleksowym opracowaniu UNICEF na temat zdrowia psychicznego dzieci w XXI wieku, wzywa się do „pilnych inwestycji w zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży w różnych sektorach, nie tylko w zdrowie, w celu wsparcia ogólnospołecznego podejście do zapobiegania, promocji i opieki” oraz „integrowanie i zwiększanie skali interwencji opartych na dowodach w sektorach zdrowia, edukacji i ochrony socjalnej […] oraz zapewnianie, że szkoły wspierają zdrowie psychiczne poprzez wysokiej jakości usługi i pozytywne relacje”.
Oprócz skali problemu luki w leczeniu zaburzeń psychicznych są duże: jedna na dziesięć osób z zaburzeniami psychicznymi jest leczona w LMIC. Idealną strategią zaradzenia tej luce powinno być zapobieganie wystąpieniu tych schorzeń. Większość zaburzeń psychicznych u dorosłych zaczyna się w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, a opóźnienie ich wystąpienia lub zapobieganie ich wystąpieniu może mieć znaczny wpływ. Jednakże opracowano niewiele interwencji zapobiegawczych lub interwencji zwiększających odporność na przeciwności losu, a jeszcze mniej przetestowano w LMIC. Istnieją dowody sugerujące, że wzmocnienie umiejętności poznawczych i społeczno-emocjonalnych może skutkować zmniejszeniem częstości występowania zaburzeń psychicznych. Na przykład zmniejszona regulacja emocjonalna i słabe rozwiązywanie problemów społecznych są powiązane ze zwiększoną częstością występowania depresji.
Podstawowe umiejętności psychologiczne nabyte we wczesnym okresie życia powiązano z szeregiem ważnych skutków społecznych i ekonomicznych w późniejszym życiu. Wczesne dzieciństwo to okres krytyczny dla rozwoju psychospołecznego. Do niedawna głównymi miernikami oceny związku kapitału ludzkiego z rozwojem gospodarczym były lata nauki i iloraz inteligencji (IQ). Niedawno badacze przyznali, że umiejętności takie jak utrzymywanie dobrych relacji międzyludzkich, kontrolowanie impulsów lub wykazywanie zachowań ukierunkowanych na cel mają kluczowe znaczenie dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz produktywności ekonomicznej. Ekonomista, laureat Nagrody Nobla, James Heckman, podkreślił znaczenie tych umiejętności, które pierwotnie nazwał umiejętnościami pozapoznawczymi, dla rozwoju gospodarczego. Niedawno dowody naukowe wykazały, że stymulacja umiejętności poznawczych i pozapoznawczych w pierwszych latach życia sprzyja ogólnemu rozwojowi i ma korzystny długoterminowy wpływ na zdrowie i różne wskaźniki ekonomiczne. Jednakże większość tych dowodów pochodzi z badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych, Europie i innych krajach rozwiniętych, takich jak badanie High/Scope Perry Preschool Study, projekt Abecedarian, Head Start i Early Head Start. Wiele z tych interwencji było kosztownych i trudnych do wdrożenia.
W kilku badaniach sprawdzano, w jaki sposób zdolność do regulowania emocji i zachowań jest powiązana z wynikami społecznymi, zdrowotnymi, edukacyjnymi i zawodowymi. Badania od neurobiologii po ekonomię behawioralną pokazują, że emocje wpływają na zdolność człowieka do samoregulacji, a to z kolei wpływa na umiejętności poznawcze i późniejszą zdolność samoregulacji. Funkcje wykonawcze, obejmujące regulację i kontrolę procesów poznawczych, są ściśle powiązane z umiejętnościami prowadzącymi do lepszego rozwiązywania problemów, wytrwałości w zadaniach, poczucia własnej wartości, wyników w szkole i lepszego przystosowania społecznego przy redukcji agresywnych i innych problemów behawioralnych. Zdrowy rozwój funkcji wykonawczych na wczesnym etapie życia pozwala przewidzieć lepszą zdolność samoregulacji w późniejszym okresie. Rosnącą, opartą na wiedzy naukowej samoregulację emocjonalną lub umiejętności społeczne powiązane z rozwijającym się mózgiem, można wykorzystać do opracowania nowych podejść interwencyjnych. Istnieją znaczące dowody na to, że plastyczność strukturalna i funkcjonalna w wielu ośrodkach rdzenia mózgowego zaangażowanych w funkcje wykonawcze i procesy samoregulacji rozwija się szybko we wczesnym dzieciństwie. Większość dowodów potwierdzających związek między wcześnie nabytymi umiejętnościami psychospołecznymi a wynikami funkcjonalnymi w późniejszym życiu pochodzi z krajów rozwiniętych. Istnieje potrzeba powtórzenia tych ustaleń w środowiskach ubogich w zasoby.
Ponadto dowody sugerują, że dzieci z rodzin o niskich dochodach mogą rozpoczynać etap przedszkolny z mniejszym rozwojem umiejętności akademickich (takich jak umiejętności podstaw matematyki i języka początkowego) i pozanaukowych (takich jak ogólne kompetencje emocjonalne, społeczne i zdrowotne). ) w porównaniu z dziećmi z rodzin o wyższych dochodach. Różnice te przyczyniłyby się w dłuższej perspektywie do wzrostu dysproporcji społeczno-emocjonalnych, edukacyjnych i zdrowotnych. Jeśli dodamy do tego dowody na to, że krytyczne aspekty rozwoju człowieka pojawiają się między 3 a 7 rokiem życia, takie jak rozpoznawanie emocji, kontrola zachowania i rozwój funkcji wykonawczych, niezbędna jest praca z dziećmi, które mają lepszą ekonomię. podatności na zagrożenia oraz do wczesnego stymulowania tych umiejętności.
W miarę jak nasze podejście staje się coraz bardziej interdyscyplinarne, pojawia się kilka ważnych pytań: Jaki jest wpływ poprawy umiejętności psychospołecznych na wyniki zdrowotne, edukacyjne i ekonomiczne? Jakie interwencje najskuteczniej wzmacniają te funkcje i zdolności? Jakie jest zastosowanie takich interwencji w różnych grupach kulturowych i w środowiskach o niskich zasobach? Brakuje odpowiednich i wiarygodnych środków oceny tych umiejętności, zwłaszcza do wykorzystania w krajach słabiej rozwiniętych. Ponadto ważne byłoby włączenie bardziej obiektywnych zmiennych neurokognitywnych i fizjologicznych do badania tych procesów regulacyjnych. Konieczne są wspólne wysiłki, aby zidentyfikować te krytyczne umiejętności psychospołeczne, które można uwzględnić w interwencjach mających na celu poprawę dobrostanu dzieci na całym świecie. Multidyscyplinarne wysiłki badawcze mogą pogłębić naszą wiedzę na temat tych podstawowych elementów tworzenia kapitału ludzkiego i ich roli w sukcesie społecznym i gospodarczym w różnych środowiskach.
Penetracja nowych technologii (smartfony, tablety, urządzenia do noszenia) rośnie na całym świecie i otwiera niewyobrażalne możliwości rozwoju tej dziedziny, szczególnie ze względu na skutki pandemii covid-19. Platformy technologiczne oferują niesamowitą możliwość dotarcia do grup społecznych znajdujących się w trudnej sytuacji i oddalonych. W większości krajów LMIC wykorzystanie smartfonów i tabletów rośnie w szybkim tempie. Urządzenia te pozwalają na korzystanie z bardziej wyrafinowanego oprogramowania, a także wszystkich „starych” funkcjonalności, takich jak wysyłanie SMS-ów czy telefonia na żywo. Gry stanowią doskonałą okazję do zaangażowania małych dzieci i zapewnienia interwencji na wczesnym etapie życia przy niskich kosztach i na dużą skalę. Wykorzystanie gier w sektorze edukacyjnym jest szerokie i stale rośnie. Istnieją mocne dowody na to, że wykorzystanie technologii wśród dzieci w wieku przedszkolnym jest wykonalne i rośnie. Istnieją już zalecenia dotyczące funkcji, jakie muszą posiadać aplikacje, aby promować naukę i kreatywność. Nie znamy innych gier na tablety dla małych dzieci, których celem jest stymulowanie kilku umiejętności (pamięć robocza lub kontrola hamowania, samoregulacja i rozwiązywanie problemów społecznych) za pomocą jednej, ujednoliconej gry. Oprócz nauczania umiejętności technologia może również umożliwiać przechwytywanie dużych ilości danych, co może jednocześnie pomóc za pomocą jednego oprogramowania lepiej zrozumieć mechanizmy uczenia się umiejętności i ścieżki wywierania większego wpływu w późniejszym życiu. Jeżeli interwencje te skutecznie wzmocnią umiejętności niezbędne do poprawy wyników zdrowotnych, społecznych i ekonomicznych, korzyści dla społeczeństwa mogą być znaczne. Uruchomiono wiele aplikacji, choć niewiele z nich przetestowano, aby zapobiegać zaburzeniom psychicznym i problemom behawioralnym. Jednakże zauważalny jest wyraźny niedostatek rozwoju interwencji profilaktycznych realizowanych za pośrednictwem technologii, zwłaszcza na wczesnym etapie życia. Istnieje kilka gier rozwijających określone umiejętności psychospołeczne u dzieci w wieku przedszkolnym, ale nie są dostępne kompleksowe platformy stymulujące różne funkcje, takie jak pamięć robocza, kontrola hamowania, rozpoznawanie emocji czy kompetencje społeczne.
Ameryka Łacińska jest wiodącym regionem pionierskim w zakresie inicjatyw mających na celu stymulowanie podstawowych umiejętności psychospołecznych na wczesnym etapie życia. W Chile programy zachęcające matki do stymulowania umiejętności psychospołecznych swoich dzieci rozpoczęły się w latach siedemdziesiątych, ale początkowe zainteresowanie w jakiś sposób straciło impet z powodów politycznych i ekonomicznych. Niedawno, w ramach dużego projektu Banku Światowego, w którym uczestniczyli członkowie naszej grupy, rodzice o niskim statusie społeczno-ekonomicznym zostali przeszkoleni, aby poprawić umiejętności swoich małych dzieci (w wieku <= 5 lat). Nasza grupa podjęła się także dużego badania losowo kontrolowanego (RCT) dotyczącego interwencji szkolnej dotyczącej zdrowia psychicznego dla nastolatków. Jednym z głównych wniosków płynących z tego badania była potrzeba skupienia się na interwencjach we wcześniejszym wieku, aby zapobiegać, a nie leczyć problemy zdrowia psychicznego. Istnieją również dowody z innych chilijskich programów szkolnych, że umiejętności psychospołeczne wiążą się z lepszymi wynikami w nauce. Ogólnie rzecz biorąc, panuje zgoda co do tego, że pomimo wagi tematu, LMIC przeprowadziły niewiele badań. Niniejsza propozycja łączy szeroką wiedzę specjalistyczną z wielu dyscyplin, w tym psychologii, neurologii, epidemiologii, badań interwencyjnych, edukacji i ekonomii. Do niniejszego wniosku uwzględniono także nowe metody i technologie. Kluczowymi elementami niniejszego wniosku są opracowanie skutecznych interwencji na wczesnym etapie życia i ocena mechanizmów prowadzących do zmian przy użyciu najnowocześniejszej, nieinwazyjnej technologii. Wyniki tych badań położą podwaliny pod przyszłe programy, które pozwolą dowiedzieć się, w jaki sposób małe dzieci nabywają umiejętności, jak działa rozwijający się mózg, czy umiejętności te pozwalają przewidzieć przyszłe wyniki, a także w jaki sposób można zwiększyć skalę tych interwencji.
Wpływ pandemii na wykorzystanie technologii:
Rewolucja cyfrowa ewoluuje wraz z bezprecedensową eksplozją rozwoju technologii, która zmienia sposób świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego, z naciskiem na moc obliczeniową i technologię mobilną. Platformy te stają się medium, za pośrednictwem którego przeprowadzana jest ocena i interwencja. Kryzys związany z Covid-19 przyspieszył wykorzystanie technologii w opiece nad zdrowiem psychicznym; dlatego niezwykle istotne jest zwiększenie dostępu do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w trakcie i po Covid-19.
Podsumowując, ogólnym celem tego badania jest opracowanie platformy gier mającej na celu poprawę umiejętności poznawczych i pozapoznawczych we wczesnym dzieciństwie w szkołach o dużej wrażliwości społeczno-ekonomicznej, przy wsparciu nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej i rodziców za pomocą panelu zintegrowanego z całego systemu umieszczonego na serwerze lokalnym oraz ocenę akceptowalności i wykonalności tej platformy do gier i pulpitów nawigacyjnych, a ostatecznym celem jest zmniejszenie problemów behawioralnych oraz poprawa zdrowia psychicznego oraz wyników funkcjonalnych i wydajności w późniejszym życiu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Ríos, BA
- Numer telefonu: +56978783002
- E-mail: nmrios@miuandes.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jorge Gaete, Md, PhD
- Numer telefonu: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekrutacyjny
- Universidad de Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Numer telefonu: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Rekrutacyjny
- Universidad de Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Numer telefonu: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dzieci w wieku przedszkolnym uczęszczające do szkół należących do sieci INTEGRA lub innych sieci edukacyjnych.
Kryteria włączenia do szkół.
Do udziału zaproszone zostaną instytucje edukacyjne spełniające następujące kryteria włączenia:
- Miejskie placówki oświatowe
- Mieszane instytucje edukacyjne.
- Placówki oświatowe posiadające edukację przedszkolną i co najmniej jedną klasę na każdym poziomie.
- Instytucje edukacyjne o wysokim wskaźniku podatności na zagrożenia według oceny School Vulnerability Index-National System of Equality Allocation (IVE-SINAE) ≥75%.
Kryteria wykluczenia dla szkół. Kryterium wykluczenia będą instytucje edukacyjne, które już opracowują lub wdrażają zręczny program promujący umiejętności poznawcze lub społeczno-emocjonalne lub uczestniczą w podobnym badaniu. Kryterium to uznaje się za ważne, jeśli placówki oświatowe posiadają już program profilaktyczny tego rodzaju lub uczestniczą w podobnym badaniu i możliwe jest, że zainwestowały już czas i zasoby w jego realizację, zatem zwrócenie się do nich o pomoc przyniosłoby efekt przeciwny do zamierzonego. włączyć inny program interwencyjny lub zastąpić go. Jednakże instytucje edukacyjne mogą realizować działania promujące umiejętności poznawcze i społeczno-emocjonalne poza programem manualnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dzieci z grupy interwencyjnej będą bawić się tą grą dwa do trzech razy w tygodniu, każde po 15 minut, przez okres 12 tygodni.
Za minimalną dawkę interwencyjną uważa się dwie sesje po 15 minut tygodniowo przez 12 tygodni.
Cała interwencja obejmuje 24 sesje.
Każda sesja stymuluje dwie umiejętności (jedną poznawczą i jedną pozapoznawczą) i składa się z ośmiu ćwiczeń o rosnącym poziomie trudności.
|
Proponowana interwencja to 12-tygodniowy program wykorzystujący grę wideo, mającą na celu stymulowanie rozwoju poznawczego, emocjonalnego i społecznego dzieci w wieku przedszkolnym.
Wybranych i przeszkolonych zostanie 6 nauczycieli oraz rodzice dzieci biorących udział w projekcie, aby zapewnić odpowiednie wskazówki podczas sesji gier.
Dzieci będą grać w grę wideo dwa do trzech razy w tygodniu w ramach 15-minutowych sesji. Mogą także uczestniczyć w podobnych sesjach w domu pod nadzorem rodziców bez spełnienia minimalnych wymagań, chociaż efektywna minimalna dawka pozostaje na poziomie dwóch sesji tygodniowo.
Gra zawiera różne moduły z czynnościami, które stopniowo zwiększają poziom trudności, a asystenci naukowi zapewnią wsparcie techniczne w zakresie prawidłowego korzystania ze sprzętu.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Będzie to ramię kontrolne, w którym dzieci będą uczestniczyć w normalnych zajęciach akademickich ujętych w programie nauczania szkoły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność: Nauczyciele wczesnoszkolni
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą jednego kwestionariusza, na który co tydzień będą odpowiadać nauczyciele edukacji wczesnoszkolnej (EYE).
Będzie zawierał pytania dotyczące wierności realizacji (np.
„Ile sesji dzieci mogły bawić się w ciągu tygodnia?” „Być panelem sprawdzającym postępy dzieci?” „Ile minut w ciągu tygodnia poświęcono na wsparcie każdego dziecka?”, „Czy zajęcia podczas tej sesji były interesujące/odpowiednie?” Pytają także o to, co im się podobało w sesjach i co by zmienili; a konkretnie w przypadku EYE: „czy rodzice otrzymali informację zwrotną w celu promowania korzystania z platformy do gier?”).
Zespół poprosi również o opinie na temat ewentualnych zmian, które należy wprowadzić w przyszłości (np.
„Czy jest coś, co należałoby zmienić/wymienić/uwzględnić?”).
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Akceptowalność: Studenci
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Wśród uczniów zostanie również przeprowadzona krótka ankieta wspomagana, przeprowadzana w środku i na końcu interwencji, aby ocenić, czy dzieciom podobała się interwencja.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Wykonalność interwencji: Rekrutacja
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zostaną zebrane dane na temat liczby kwalifikujących się szkół, szkół, z którymi się skontaktowano i tych, które wyraziły zgodę na udział.
Gromadzone będą również dane dotyczące liczby uczniów, rodziców i nauczycieli, z którymi się skontaktowano, a także tych, którzy wyrazili zgodę na udział.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Wykonalność interwencji: Parametry oceny
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Gromadzone będą również dane dotyczące czasu potrzebnego na wypełnienie kwestionariuszy i testów oceniających uczniów, a także utraty uczestników w trakcie działań następczych.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Wykonalność interwencji: Postęp w grze wideo
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zautomatyzowane dane dotyczące korzystania z gry (liczba rozegranych sesji, ukończone czynności i osiągnięty poziom) będą gromadzone za pośrednictwem serwera w tych 3 szkołach z intensywnym wsparciem EYE.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pamięć robocza: test bloku Corsi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Test ten ocenia wzrokowo-przestrzenną krótkotrwałą pamięć roboczą.
Polega na powtórzeniu na ekranie sekwencji aż dziewięciu identycznych, oddzielonych przestrzennie bloków.
Sekwencja zaczyna się prosto, ale staje się bardziej złożona, dopóki wydajność podmiotu nie zacznie spadać.
Liczba ta znana jest jako rozpiętość Corsi.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Pamięć robocza: Auditowy test pamięci roboczej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Prezentowana jest sekwencja komunikatów dźwiękowych o podwyższonym stopniu trudności i dziecko jest proszone o zapamiętanie tych komunikatów.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Kontrola hamująca: zadanie Serca i Kwiaty
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zadanie Serca i Kwiaty jest hybrydą łączącą elementy Simona i zadań przestrzennych Stroopa.
W przypadku prób zgodnych badani mają przestrzegać zasady „Naciśnij tę samą stronę, co bodziec (serca)”.
W przypadku niespójnych prób uczestnicy powinni przestrzegać zasady „Naciśnij stronę przeciwną do bodźca (kwiaty)”.
Wymaga pamięci roboczej i kontroli hamowania.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Rozpoznawanie emocji: ocena umiejętności emocjonalnych dzieci
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Składa się z zadania dotyczącego mimiki twarzy, którego celem jest ocena wiedzy na temat wyrażania emocji oraz tego, czy badani wykazują skłonność do złości.
Skala składająca się z 26 pozycji składa się z kolorowych fotografii zróżnicowanych etnicznie uczniów szkół podstawowych, przedstawiających cztery wyrazy każdej z czterech podstawowych emocji (szczęśliwość, smutek, złość i strach) oraz 10 zdjęć dzieci bez wyraźnej mimiki.
Egzaminator pokazuje dziecku fotografie pojedynczo i za każdym razem zadaje pytanie: „Czy dziecko na zdjęciu jest szczęśliwe, smutne, zły czy przestraszone?”
Następnie egzaminator rejestruje odpowiedź dziecka.
Wynik trafności emocji odzwierciedla, na ile elementów dzieci odpowiedziały poprawnie, a wynik skłonności do gniewu to procent czasu, w którym dzieci błędnie identyfikują twarze jako wyrażające gniew.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Kompetencje społeczne: Zadanie Sytuacje Trudne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Instrument ten ocenia zdolność dzieci do rozwiązywania problemów społecznych.
Dzieci otrzymują sześć winiet opisujących problemy pomiędzy rówieśnikami.
Po przedstawieniu każdej trudnej sytuacji, w losowej kolejności prezentowane są cztery zdjęcia przedstawiające afekt szczęśliwy, smutny, zły i neutralny.
Dziecko proszone jest o wskazanie ilustracji, która najlepiej opisuje jego uczucia, gdy ma miejsce [ta sytuacja].
Następnie prezentowane są cztery obrazy reakcji behawioralnych (prospołeczna, agresywna, manipulacja uczuciami innych i unikająca) w losowej kolejności, a dziecko zadaje pytanie: „Co zrobić w tej sytuacji]?”
Odpowiedzi podzielono na cztery możliwości: prospołeczne, agresywne, płaczące i unikające.
Wyniki zastosowanych reakcji afektywnych i behawioralnych oznaczają, ile razy każdy afekt i każda reakcja behawioralna została wybrana przez każde dziecko w sześciu sytuacjach.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Problemy behawioralne i ocena psychologiczna: Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Ten składający się z 25 pytań kwestionariusz bada różne objawy pogrupowane w 5 podskal (po 5 pozycji w każdej): (1) objawy emocjonalne, (2) problemy z zachowaniem, (3) problemy z rówieśnikami, (4) objawy braku uwagi i nadpobudliwości. oraz (5) umiejętności prospołeczne.
Pierwsze cztery podskale odnoszą się do trudności, jakie mogą mieć dzieci i można je pogrupować w ogólną podskalę trudności (20 pozycji).
Podskala umiejętności prospołecznych odnosi się do pozytywnych i adaptacyjnych zachowań w relacjach z innymi.
Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na skali od 1=nieprawda do 3=całkowicie prawda.
Dostępna jest wersja dla nauczycieli, rodziców (do oceny dzieci w wieku od 4 do 16 lat) oraz raport własny dla nastolatków (w wieku od 11 do 16 lat).
Jest szeroko stosowana i wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
Wykorzystana zostanie wersja tego instrumentu przeznaczona dla nauczycieli i rodziców.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Problemy behawioralne i ocena psychologiczna: Inwentarz Zachowań Dziecięcych Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
ECBI to skala oceny dotycząca konkretnych zachowań, która ocenia aktualną częstotliwość i nasilenie zachowań zakłócających porządek w domu, a także stopień, w jakim rodzice uważają dane zachowanie za kłopotliwe.
Oceniając różnorodność i częstotliwość zachowań powszechnie wykazywanych przez wszystkie dzieci, narzędzie pozwala odróżnić normalne problemy z zachowaniem od zachowań związanych z zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży.
Instrument ten wymaga od projektu uiszczenia opłaty licencyjnej za każdą odpowiedź.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Skala Empatii dla Dzieci
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Skala Empatii dla Dzieci (ESC) to narzędzie opracowane do pomiaru umiejętności empatycznych dzieci.
Skala składa się z kart obrazkowych przedstawiających cztery podstawowe emocje (szczęście, smutek, złość i strach) oraz kart przedstawiających mimikę twarzy.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Tower of London
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Jego celem jest ocena planowania poznawczego.
Tower of London została zbudowana przez Shallice'a (1982) w oparciu o istniejącą wcześniej Tower of Hanoi.
Narzędzie to stosuje się w przypadku dzieci poprzez wywiady indywidualne.
Zadaniem uczestników jest przekształcenie początkowego położenia piłek na położenie wskazane przez oceniającego.
Ruchy piłek są ograniczone faktem, że kołki różnią się maksymalną liczbą piłek, jakie mogą utrzymać w danym momencie, a uczestnicy nie mogą przenosić więcej niż jednej piłki na raz.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad de Los Andes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FONDEF ID22I10126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .