- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06420544
Japi: Kognitiv, emotionell och social stimulering för förskolebarn (Japi)
Psykiska störningar är en av de främsta orsakerna till sjukdomar globalt, och deras relevans förväntas öka. Låg- och medelinkomstländer (LMIC), som redan står inför psykologiska och beteendemässiga problem på grund av kroniska motgångar, påverkades ytterligare under covid-19-pandemin. En studie visade att symtom på depression och ångest hos ungdomar fördubblades under det första året av pandemin jämfört med pre-pandemin.
En studie i Kina fann att prevalensen av de totala svårigheterna var (8,2 %), med beteendeproblem (7,0 %), kamratproblem (6,6 %) och hyperaktivitets-ouppmärksamhet (6,3 %) bland de vanligaste. I denna studie nådde känslomässiga problem 4,7%. Slutligen har nya bevis visat att elevers psykosociala och beteendemässiga problem har ökat i det tidiga skedet av skolor som öppnats igen. Flera internationella byråer har uppmanat regeringar och partner i den offentliga och privata sektorn att engagera sig, kommunicera och agera för att främja psykisk hälsa för alla barn, skydda de som behöver hjälp och ta hand om de mest utsatta.
Betydelsen av psykosociala färdigheter som förvärvats i tidig barndom, såsom emotionell reglering och social problemlösning, för att förebygga psykiska störningar lyftes fram. Studier tyder på att utvecklingen av exekutiva funktioner och icke-kognitiva färdigheter i tidig barndom har en positiv inverkan på långsiktig hälsa och ekonomisk produktivitet.
Behandlingsgapet för psykiska störningar inom LMIC är dock betydande, endast en av tio drabbade får behandling. Förebyggande insatser behövs, särskilt i tidig barndom, för att förbättra kognitiva och socioemotionella färdigheter.
Syfte: Forskningsförslaget syftar till att utveckla en spelplattform som syftar till att förbättra kognitiva och icke-kognitiva färdigheter i tidig barndom i skolor med hög socioekonomisk sårbarhet, med stöd av Early Years Educators och Parents som använder en instrumentpanel integrerad i ett helt system inrymt i lokala server, och för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av denna spelplattform och instrumentpaneler, med det slutliga målet att minska beteendeproblem och förbättra funktions- och prestandaresultat senare i livet.
Resultat: Acceptans; Genomförbarhet; Kognitiva och icke-kognitiva färdigheter; Fungerande minne; Hämmande kontroll; Känsloigenkänning; Social kompetens; Beteendeproblem och psykologisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problem och möjlighet:
Psykiska störningar är bland de främsta orsakerna till den globala sjukdomsbördan, och deras relativa betydelse förutspås öka globalt. Motgångar är en av de viktigaste riskfaktorerna förknippade med en ökad förekomst av psykiska problem och beteendeproblem. Akuta eller kroniska motgångar är vanliga i låg- och medelinkomstländer (LMIC) och föga förvånande är psykologiska och beteendemässiga problem mycket vanliga i LMIC, som måste hantera dessa nya problem med knappa resurser. Under covid-19-pandemin har detta scenario förvärrats globalt. En nyligen genomförd systematisk granskning har visat att sammanslagna uppskattningar som erhölls under det första året av covid-19-pandemin tyder på att 25,2 % (95 % konfidensintervall (CI), 21,2 %-29,7 %) av ungdomar globalt upplever kliniskt förhöjda depressionssymtom, medan 20,5 % (95 % CI, 17,2 %-24,4 %) av ungdomarna upplever kliniskt förhöjda ångestsymtom. Dessa sammanslagna uppskattningar, som ökade med tiden, är dubbelt så stora som uppskattningar före pandemi. Och angående beteendeproblem, fann en studie i Kina att prevalensen av de totala svårigheterna var (8,2 %), med beteendeproblem (7,0 %), kamratproblem (6,6 %) och hyperaktivitet-ouppmärksamhet (6,3 %) bland de vanligaste. . I denna studie nådde känslomässiga problem 4,7%. Slutligen har nya bevis visat att elevers psykosociala och beteendemässiga problem har ökat i det tidiga skedet av skolor som öppnats igen. Flera internationella byråer har uppmanat regeringar och partner i den offentliga och privata sektorn att engagera sig, kommunicera och agera för att främja psykisk hälsa för alla barn, skydda de som behöver hjälp och ta hand om de mest utsatta. The State of the World's Children 2021, UNICEF:s mest omfattande blick på barns mentala hälsa under 2000-talet, uppmanar "brådskande investeringar i barns och ungdomars psykiska hälsa över sektorer, inte bara i hälsa, för att stödja ett helt samhälle strategi för förebyggande, främjande och vård" och "integrera och skala upp evidensbaserade insatser inom hälso-, utbildnings- och socialskyddssektorerna […] och säkerställa att skolor stöder psykisk hälsa genom kvalitetstjänster och positiva relationer".
Tillsammans med problemets omfattning är behandlingsgapet för psykiska störningar stort: var tionde person med psykiska störningar får behandling i LMIC. Den idealiska strategin för att ta itu med denna klyfta bör vara att förhindra uppkomsten av dessa tillstånd. De flesta psykiska störningar hos vuxna börjar i barndomen eller tonåren, och att fördröja eller förhindra uppkomsten kan ha en betydande inverkan. Dock har få förebyggande insatser eller insatser för att öka motståndskraften mot motgångar utvecklats, och ännu färre testats i LMIC. Det finns bevis som tyder på att stärkande av kognitiva och socioemotionella färdigheter kan leda till minskad förekomst av psykiska störningar. Till exempel har minskad känslomässig reglering och dålig social problemlösning associerats med ökad förekomst av depression.
Grundläggande psykologiska färdigheter som förvärvats tidigt i livet har förknippats med en rad viktiga sociala och ekonomiska resultat senare i livet. Tidig barndom är en kritisk tid för psykosocial utveckling. Fram till nyligen var år av utbildning och intelligenskvot (IQ) de viktigaste måtten för att bedöma sambandet mellan humankapital och ekonomisk utveckling. På senare tid har forskare erkänt att färdigheter som att upprätthålla goda mellanmänskliga relationer, kontrollera impulser eller visa målinriktat beteende är avgörande för fysisk och mental hälsa och ekonomisk produktivitet. Nobelprisekonomen James Heckman lyfte fram vikten av dessa färdigheter, som han ursprungligen kallade icke-kognitiva färdigheter, för ekonomisk utveckling. Vetenskapliga bevis har nyligen visat att stimulering av kognitiva och icke-kognitiva färdigheter under de första levnadsåren främjar allmän utveckling och har en gynnsam långsiktig inverkan på hälsan och på olika ekonomiska indikatorer. Men mycket av dessa bevis kommer från studier i USA, Europa i andra utvecklingsländer, såsom High/Scope Perry Preschool Study, Abecedarian Project, Head Start och Early Head Start. Många av dessa insatser var kostsamma och svåra att genomföra.
Flera studier har undersökt hur förmågan att reglera känslor och beteenden är förknippad med sociala, hälso-, utbildnings- och arbetsresultat. Studier från neurobiologi till beteendeekonomi visar att känslor påverkar en persons förmåga att självreglera och att detta i sin tur påverkar kognitiva färdigheter och efterföljande självreglerande förmåga. Exekutiva funktioner, som involverar reglering och kontroll av kognitiva processer, är nära kopplade till färdigheter som leder till bättre problemlösning, uthållighet i uppgiften, självkänsla, skolprestationer och bättre social anpassning med en minskning av aggressiva och andra beteendeproblem. En sund utveckling av exekutiva funktioner tidigt i livet förutsäger bättre självreglerande förmåga senare. Den växande vetenskapliga kunskapsbaserade emotionella självregleringen eller sociala färdigheter kopplade till den utvecklande hjärnan kan utnyttjas för att skapa nya interventionsmetoder. Det finns betydande bevis för att strukturell och funktionell plasticitet i många hjärncentra som är involverade i exekutiva funktioner och självreglerande processer utvecklas snabbt under tidig barndom. De flesta bevis för att stödja sambandet mellan tidigt förvärvade psykosociala färdigheter och funktionella resultat senare i livet kommer från utvecklade länder. Det finns ett behov av att replikera dessa fynd i resurssvaga miljöer.
Dessutom tyder bevisen på att barn från låginkomstfamiljer kan börja förskolestadiet med mindre utveckling av akademisk (som förkalkyl och initialspråk) och icke-akademiska färdigheter (som emotionell, social och hälsokompetens i allmänhet ) jämfört med barn från familjer med högre inkomster. Dessa skillnader skulle på lång sikt bidra till ökningen av socioemotionella, utbildningsmässiga och hälsomässiga skillnader. Om vi till detta lägger bevisen på att kritiska aspekter av mänsklig utveckling inträffar mellan 3 och 7 år, såsom erkännande av känslor, kontroll av beteende och utveckling av exekutiva funktioner, är det viktigt att arbeta med barn som har större ekonomisk sårbarhet och att tidigt stimulera dessa färdigheter.
När våra tillvägagångssätt blir mer tvärvetenskapliga, uppstår flera viktiga frågor: Vad är effekten av att förbättra psykosociala färdigheter på hälsa, utbildning och ekonomiska resultat? Vilka insatser är mest effektiva för att stärka dessa funktioner och förmågor? Vilken är tillämpligheten av sådana insatser över olika kulturella grupper och i låga resurser? Giltiga och tillförlitliga mått för att bedöma dessa färdigheter saknas, särskilt för användning i mindre utvecklade länder. Dessutom skulle det vara viktigt att införliva mer objektiva neurokognitiva och fysiologiska variabler i studiet av dessa regulatoriska processer. En samlad insats behövs för att identifiera dessa kritiska psykosociala färdigheter som kan införlivas i insatser för att förbättra barns välbefinnande globalt. Tvärvetenskapliga forskningsinsatser kan främja vår förståelse av dessa väsentliga delar av humankapitalbildning och deras roll i social och ekonomisk framgång i olika miljöer.
Penetrationen av ny teknik (smarttelefoner, surfplattor, bärbara enheter) ökar över hela världen och öppnar ofattbara möjligheter att utveckla detta område, särskilt på grund av effekten av covid-19-pandemin. Teknologiska plattformar erbjuder en otrolig möjlighet att nå ut till underbetjänade och avlägset belägna befolkningar. Användningen av smartphones och surfplattor ökar i snabb hastighet i de flesta LMIC. Dessa enheter tillåter oss att använda mer sofistikerad programvara såväl som alla "gamla" funktioner som textmeddelanden eller direkttelefoni. Spel erbjuder en utmärkt möjlighet att engagera unga barn och leverera tidiga insatser till låg kostnad och i stor skala. Användningen av spel inom utbildningssektorn är bred och fortsätter att växa. Det finns goda bevis för att användningen av teknik bland förskolebarn är genomförbar och växer. Det finns redan rekommendationer om de funktioner som appar måste ha för att främja lärande och kreativitet. Vi känner inte till andra surfplatta-baserade spel för små barn som syftar till att stimulera flera färdigheter (arbetsminne eller hämmande kontroll, självreglering och social problemlösning) med ett enda enhetligt spel. Förutom undervisningsfärdigheter kan tekniken också tillåta att fånga stora mängder data, vilket kan hjälpa oss samtidigt med en enda mjukvara att bättre förstå mekanismerna för inlärning av färdigheter och vägarna till större inverkan senare i livet. Om dessa insatser effektivt stärker färdigheter som är avgörande för att förbättra hälsomässiga, sociala och ekonomiska resultat, kan vinsterna för samhället bli betydande. Ett stort antal applikationer har lanserats, men väldigt få testade, för att förebygga psykiska störningar eller beteendeproblem. Det finns dock en markant brist på utveckling av förebyggande insatser som levereras via teknik, särskilt tidigt i livet. Det finns några spel för att främja specifika psykosociala färdigheter bland förskolebarn, men heltäckande plattformar som stimulerar olika funktioner, såsom arbetsminne, hämmande kontroll, känslomässig igenkänning eller social kompetens, finns inte tillgängliga.
Latinamerika har varit en ledande region banbrytande initiativ som syftar till att stimulera grundläggande psykosociala färdigheter tidigt i livet. I Chile startade program för att uppmuntra mödrar att stimulera sina barns psykosociala färdigheter på sjuttiotalet, men det initiala intresset tappade på något sätt fart av politiska och ekonomiska skäl. På senare tid, som en del av ett stort Världsbanksprojekt där medlemmar av vår grupp deltog, utbildades föräldrar med låg socioekonomisk status för att förbättra sina små barns färdigheter (<=5 år). Vår grupp genomförde också en stor Randomized Controlled Trail (RCT) av en skolintervention för mental hälsa för ungdomar. En av de viktigaste lärdomarna i denna studie var behovet av att fokusera på insatser i tidigare åldrar för att förebygga snarare än behandla psykiska problem. Det finns också bevis från andra chilenska skolprogram att psykosociala färdigheter är förknippade med bättre utbildningsresultat. Sammantaget råder det enighet om att trots ämnets betydelse har det förekommit lite forskning från LMICs. Detta förslag samlar ett brett utbud av expertis inom flera discipliner inklusive psykologi, neurovetenskap, epidemiologi, interventionsförsök, utbildning och ekonomi. Nya metoder och tekniker införs också i detta förslag. Att utveckla effektiva insatser i tidiga liv och utvärdera de mekanismer som leder till förändringar med hjälp av förstklassig, icke-invasiv teknologi är nyckelfunktioner i detta förslag. Resultaten av denna forskning kommer att lägga grunden för framtida program för att lära sig hur små barn skaffar sig färdigheter, hur den utvecklande hjärnan fungerar, huruvida dessa färdigheter förutsäger framtida resultat eller inte, och hur dessa insatser kan skalas upp.
Pandemieffekt på teknikanvändning:
Den digitala revolutionen utvecklas med en aldrig tidigare skådad explosion av teknikutveckling för att förvandla leveransen av mentalvård, med dess tonvikt på datorkraft och mobil teknik. Dessa plattformar håller på att bli det medium genom vilket bedömning och intervention sker. Covid-19-krisen har snabbt fört vidare användningen av teknik inom mentalvården; därför är det avgörande att skala upp tillgången till mentalvårdsinsatser under och efter covid-19.
Med allt i beaktande är det allmänna målet med denna studie att utveckla en spelplattform som syftar till att förbättra kognitiva och icke-kognitiva färdigheter i tidig barndom i skolor med hög socioekonomisk sårbarhet, med stöd av tidiga utbildare och föräldrar med hjälp av en instrumentpanel integrerad i ett helt system inrymt i en lokal server, och för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av denna spelplattform och instrumentpaneler, med det yttersta målet att minska beteendeproblem och förbättra mental hälsa och funktions- och prestationsresultat senare i livet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natalia Ríos, BA
- Telefonnummer: +56978783002
- E-post: nmrios@miuandes.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekrytering
- Universidad De Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Rekrytering
- Universidad De Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Barn i förskola som går i skolor som tillhör INTEGRA nätverk eller andra utbildningsnätverk.
Inklusionskriterier för skolor.
Utbildningsinstitutioner som uppfyller följande inkluderingskriterier kommer att bjudas in att delta:
- Kommunala läroanstalter
- Blandade läroanstalter.
- Läroanstalter med förskoleutbildning och minst en klass per nivå.
- Utbildningsinstitutioner med ett högt sårbarhetsindex bedömt av ett School Vulnerability Index-National System of Equality Allocation (IVE-SINAE) ≥75%.
Uteslutningskriterier för skolor. Ett kriterium för uteslutning kommer att vara utbildningsinstitutioner som redan utvecklar eller implementerar ett manuellt program för att främja kognitiva eller social-emotionella färdigheter eller som deltar i en liknande studie. Detta kriterium anses viktigt om läroanstalterna redan har ett förebyggande program av denna karaktär eller deltar i en liknande studie, och det är möjligt att de redan har investerat tid och resurser i genomförandet, så det skulle vara kontraproduktivt att be dem att införliva ett annat interventionsprogram eller ersätta deras. Men utbildningsinstitutioner kan genomföra aktiviteter som främjar kognitiva och social-emotionella färdigheter utanför ett manuellt program.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Hela interventionen har 24 sessioner.
Barn kommer att leka med spelet två gånger i veckan, vardera på 15 minuter, under en period av 12 veckor.
Varje pass stimulerar två färdigheter (en kognitiv och en icke-kognitiv färdighet) och har åtta aktiviteter med ökande svårighetsgrad.
|
De barnen i interventionsgruppen kommer att leka med spelplattformen "Japi" med hjälp av en surfplatta inom en angiven tid som ges från skolmyndigheterna. Utbildare för första året kommer att vara närvarande för att hjälpa till med elevernas disciplin och motivation och forskarassistenter kommer också att finnas där för att ge tekniskt stöd för användningen av utrustningen. Interventionen har 24 sessioner, och dosen kommer att vara två sessioner på 15 minuter vardera per vecka under 12 veckor. Sessioner nummer 1 till nummer 8 är fokuserade på känslomässig reglering och hämmande kontroll. Sessioner nummer 9 till 16 arbetar med arbetsminne och problemlösning. Sessioner nummer 17 till 24 främjar empati och planeringsförmåga. Varje pass kommer att ha åtta aktiviteter med ökande svårighetsgrad.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får standard skolplaner, vilket inte är en manuell intervention.
Standardläroplanen tillhandahålls av utbildningsministeriet med en riktlinje som heter "Läroplansbaser för dagisutbildning" som inkluderar anvisningar för förskolepedagoger till förskolepedagoger angående känsloreglering och planering att implementera i klassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans: Utbildare för tidigt år
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Acceptansen kommer att utvärderas med ett frågeformulär som kommer att besvaras varje vecka av Early Year Educators (EYE).
Den kommer att innehålla frågor om implementeringens trohet (t.ex.
"Hur många pass kunde barn leka under veckan?" "Var panelen för att känna till barnens framsteg?" "Hur många minuter användes för att stödja varje barn under veckan?", "Var aktiviteten i denna session intressant/relevant?" De frågar också om de saker de gillade med sessionerna och vad de skulle förändra; och specifikt för EYE: "Givs feedback till föräldrar för att främja användningen av spelplattformen?").
Teamet kommer också att be om feedback om möjliga ändringar som ska inkluderas i framtiden (t.ex.
"Finns det något som skulle ändras/bytas ut/inkluderas?").
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Acceptans: Studenter
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
En kort assisterad undersökning kommer också att genomföras på eleverna, genomförd i mitten och i slutet av insatsen för att bedöma om ett barn gillade insatsen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Genomförbarhet av insatsen: Rekrytering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Data kommer att samlas in om antalet skolor som är behöriga, de som kontaktas och de som accepterar att delta.
Data kommer också att samlas in om antalet elever, föräldrar och pedagoger som kontaktas och de som samtycker och samtycker till att delta.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Insatsens genomförbarhet: Bedömningsparametrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Data kommer också att samlas in om den tid som behövs för att fylla i frågeformulären och studentbedömningstest, och förlusten av deltagare under uppföljningen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Genomförbarhet av ingripandet: Framsteg i videospelet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Automatisk data om användningen av spelet (antal spelade sessioner, genomförda aktiviteter och uppnådd nivå) kommer att fångas in via en server i dessa 3 skolor med intensivt EYE-stöd.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminne: Corsi Block Test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta test bedömer visuo-spatialt korttidsarbetsminne.
Det innebär att upprepa en sekvens av upp till nio identiska rumsligt åtskilda block på en skärm.
Sekvensen börjar enkelt men blir mer komplex tills motivets prestation börjar minska.
Detta nummer är känt som Corsi Span.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Arbetsminne: Auditivt arbetsminnestest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
En sekvens av ljudmeddelanden med ökad svårighet presenteras och barnet uppmanas att komma ihåg dessa meddelanden.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Hämmande kontroll: Uppgiften Hearts and Flowers
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Uppgiften Hearts and Flowers är en hybrid som kombinerar element från Simon och rumsliga Stroop-uppgifter.
För kongruenta försök ska försökspersonerna följa regeln "Tryck på samma sida som stimulansen (hjärtan)."
För inkongruenta försök ska försökspersonerna följa regeln "Tryck på sidan mitt emot stimulansen (Blommor)."
Det kräver arbetsminne och hämningskontroll.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Känsloigenkänning: Bedömning av barns känslor
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Den består av ansiktsuttrycksuppgift som syftar till att utvärdera kunskap om känslor och huruvida försökspersonerna uppvisar någon ilska partiskhet.
Skalan med 26 objekt består av färgfotografier av etniskt olika grundskolebarn som visar fyra uttryck av var och en av de fyra grundläggande känslorna (glad, ledsen, arg och rädd) och 10 bilder av barn utan tydliga ansiktsuttryck.
Granskaren visar barnet fotografierna ett i taget och frågar varje gång: "Är barnet på bilden glad, ledsen, arg eller rädd?"
Därefter registrerar granskaren barnets svar.
Känslomässig noggrannhetspoäng återspeglar hur många saker barnen svarar rätt, och ilska bias-poängen är den procentandel av gånger som barnen felaktigt identifierar ansiktena som visar ilska.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Social kompetens: Utmanande situationer Uppgift
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta instrument utvärderar barns förmåga att lösa sociala problem.
Barnen får sex vinjetter som beskriver problem mellan kamrater.
Efter presentationen av varje utmanande situation presenteras fyra bilder av glad, ledsen, arg och neutral påverkan i slumpmässig ordning.
Barnet uppmanas att peka på den bild som bäst beskriver hur de känner när [denna situation] inträffar.
Sedan presenteras fyra bilder av beteendemässiga reaktioner (prosociala, aggressiva, manipulation av andras känslor och undvikande) i slumpmässig ordning och barnet får frågan "Vad gör i den här situationen]?"
Svaren är kategoriserade i fyra möjligheter: prosocial, aggressiv, gråta och undvikande.
Poäng för affektiva och beteendemässiga svar som används är antalet gånger varje påverkan och varje beteenderespons väljs av varje barn i de sex situationerna.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Beteendeproblem och psykologisk bedömning: Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
ECBI är en beteendespecifik betygsskala som bedömer den aktuella frekvensen och svårighetsgraden av störande beteenden i hemmiljön, såväl som i vilken utsträckning föräldrar upplever beteendet som besvärligt.
Genom att utvärdera variationen och frekvensen av beteenden som vanligtvis uppvisas av alla barn, skiljer instrumentet normala beteendeproblem från beteendestörningar hos barn och ungdomar.
Detta instrument kräver att projektet betalar en licens varje gång det besvaras.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Empatiskala för barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Empathy Scale for Children (ESC) är ett verktyg som är utvecklat för att mäta barns empatiska färdigheter.
Skalan består av bildkort om fyra grundläggande känslor (lycka, sorg, ilska och rädsla) och kort om ansiktsuttryck.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Towern i London
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Dess mål är att utvärdera kognitiv planering.
Tower of London utvecklades av Shallice (1982), baserat på det redan existerande Tower of Hanoi.
Detta instrument tillämpas på barn genom individuella intervjuer.
Deltagarnas uppgift är att omvandla kulornas utgångsposition till den position som utvärderaren visar.
Bollens rörelser begränsas av det faktum att pinnar skiljer sig åt vad gäller det maximala antalet bollar de kan hålla när som helst, och deltagarna kan inte flytta mer än en boll åt gången.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Social kompetens: The Social Competence Scale - Parent Version
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Är ett mått med 12 punkter som bedömer ett barns prosociala beteenden, kommunikationsförmåga och självkontroll. Varje punkt på denna skala anger ett beteende som ett barn kan visa i en social miljö.
Föräldern bedömer hur väl varje påstående beskriver barnet.
Svaren kodas på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från noll (inte alls) till 4 (mycket bra).
Skalan innehåller två underskalor: Prosociala/kommunikationsfärdigheter (punkterna 4, 7, 9, 10, 11 och 12) och emotionella regleringsfärdigheter (punkterna 1, 2, 3, 5, 6 och 8).
Utöver subskalepoängen redovisas även en totalpoäng på de 12 punkterna.
T-tester av medelvärden för subskalepoäng och för totalpoäng på denna skala visar signifikanta skillnader mellan normativa och kontrollgrupper.
Det interna konsekvensmåttet (Cronbach alfa-värden) indikerar att totalpoängen och subskalepoängen är användbara.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Beteendeproblem och psykologisk bedömning: The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Detta frågeformulär med 25 frågor utforskar olika symtom grupperade i 5 underskalor (med 5 objekt vardera): (1) känslomässiga symptom, (2) beteendeproblem, (3) problem med kamrater, (4) symtom på bristande uppmärksamhet och hyperaktivitet , och (5) prosociala färdigheter.
De fyra första underskalorna avser svårigheter som barn kan ha och kan grupperas i en generell underskala av svårigheter (20 punkter).
Underskalan av prosociala färdigheter hänvisar till positiva och adaptiva beteenden i relationer med andra.
Varje punkt besvaras på en skala av svar från 1=inte sant till 3=absolut sant.
Det finns en version för lärare, föräldrar (för att utvärdera barn från 4 till 16 år) och en självrapportering för tonåringar (åldrar 11 till 16 år).
Den har använts flitigt och har visat goda psykometriska egenskaper.
Lärarnas och föräldrarnas version av detta instrument kommer att användas.
Ju högre poäng desto bättre skicklighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Gaete, MD, PhD, Universidad De Los Andes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sawyer SM, Azzopardi PS, Wickremarathne D, Patton GC. The age of adolescence. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Mar;2(3):223-228. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30022-1. Epub 2018 Jan 30.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Gaete J, Montero-Marin J, Valenzuela D, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Mental health among children and adolescents: Construct validity, reliability, and parent-adolescent agreement on the 'Strengths and Difficulties Questionnaire' in Chile. PLoS One. 2018 Feb 5;13(2):e0191809. doi: 10.1371/journal.pone.0191809. eCollection 2018.
- Aldington S, Williams M, Nowitz M, Weatherall M, Pritchard A, McNaughton A, Robinson G, Beasley R. Effects of cannabis on pulmonary structure, function and symptoms. Thorax. 2007 Dec;62(12):1058-63. doi: 10.1136/thx.2006.077081. Epub 2007 Jul 31. Erratum In: Thorax. 2008 Apr;63(4):385.
- Weiser M, Zarka S, Werbeloff N, Kravitz E, Lubin G. Cognitive test scores in male adolescent cigarette smokers compared to non-smokers: a population-based study. Addiction. 2010 Feb;105(2):358-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02740.x. Epub 2009 Nov 17.
- Winward JL, Hanson KL, Bekman NM, Tapert SF, Brown SA. Adolescent heavy episodic drinking: neurocognitive functioning during early abstinence. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Feb;20(2):218-29. doi: 10.1017/S1355617713001410.
- Solowij N, Jones KA, Rozman ME, Davis SM, Ciarrochi J, Heaven PC, Lubman DI, Yucel M. Verbal learning and memory in adolescent cannabis users, alcohol users and non-users. Psychopharmacology (Berl). 2011 Jul;216(1):131-44. doi: 10.1007/s00213-011-2203-x. Epub 2011 Feb 17.
- Servicio Nacional para la Prevención y Rehabilitación del Consumo de Drogas y Alcohol. Décimo Segundo Estudio Nacional de Drogas en Población Escolar de Chile 2017 [Available from: https://www.senda.gob.cl/wp-content/uploads/2019/01/ENPE-2017.pdf.
- Meier MH, Caspi A, Ambler A, Harrington H, Houts R, Keefe RS, McDonald K, Ward A, Poulton R, Moffitt TE. Persistent cannabis users show neuropsychological decline from childhood to midlife. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 2;109(40):E2657-64. doi: 10.1073/pnas.1206820109. Epub 2012 Aug 27.
- Medina Cardenas E, Dobert Versin MT. [Chile: program for the primary prevention of alcoholism in schools]. Bol Oficina Sanit Panam. 1981 Feb;90(2):95-104. No abstract available. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Catálogo de Publicaciones CONACE 2000-2009 2010 [Available from: https://bibliodrogas.gob.cl/biblioteca/documentos/DROGAS_CL_6192.PDF.
- National Service for the Prevention and Rehabilitation of Substance and Alcohol Use. Programa Continuo Preventivo 2021 [Available from: https://www.senda.gob.cl/prevencion/iniciativas/prevencion-escolar/programa-continuo-preventivo/.
- Corea V ML, Zubarew G T, Valenzuela M MT, Salas P F. [Evaluation of the program "Strong families: love and limits" in families with teenagers aged 10 to 14 years]. Rev Med Chil. 2012 Jun;140(6):726-31. doi: 10.4067/S0034-98872012000600005. Spanish.
- National Council for Narcotics Control. Estrategia Nacional de Drogas y Alcohol 2011-2014 2011 [Available from: http://www.cicad.oas.org/fortalecimiento_institucional/planesnacionales/docs/estrategia_drogas_alcohol.pdf.
- R. J, Harris J, Skoog A. A review of classroom-based SEL programs at the middle school level. In: The Guilford Press, editor. Handbook of social and emotional learning: Research and practice2015. p. 167-80.
- Perry CL, Williams CL, Veblen-Mortenson S, Toomey TL, Komro KA, Anstine PS, McGovern PG, Finnegan JR, Forster JL, Wagenaar AC, Wolfson M. Project Northland: outcomes of a communitywide alcohol use prevention program during early adolescence. Am J Public Health. 1996 Jul;86(7):956-65. doi: 10.2105/ajph.86.7.956.
- Komro KA, Perry CL, Veblen-Mortenson S, Farbakhsh K, Toomey TL, Stigler MH, Jones-Webb R, Kugler KC, Pasch KE, Williams CL. Outcomes from a randomized controlled trial of a multi-component alcohol use preventive intervention for urban youth: project northland Chicago. Addiction. 2008 Apr;103(4):606-18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.02110.x. Epub 2008 Feb 4.
- Gol-Guven M. The effectiveness of the Lions Quest Program: Skills for Growing on school climate, students' behaviors, perceptions of school, and conflict resolution skills. European Early Childhood Education Research Journal. 2017;25(4):575-94.
- Eisen M, Zellman GL, Murray DM. Evaluating the Lions-Quest "Skills for Adolescence" drug education program. Second-year behavior outcomes. Addict Behav. 2003 Jul;28(5):883-97. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00292-1.
- Catalano RF, Haggerty KP, Oesterle S, Fleming CB, Hawkins JD. The importance of bonding to school for healthy development: findings from the Social Development Research Group. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):252-61. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08281.x. No abstract available.
- Hawkins JD, Catalano RF, Kosterman R, Abbott R, Hill KG. Preventing adolescent health-risk behaviors by strengthening protection during childhood. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):226-34. doi: 10.1001/archpedi.153.3.226.
- Brown EC, Catalano RF, Fleming CB, Haggerty KP, Abbott RD. Adolescent substance use outcomes in the Raising Healthy Children project: a two-part latent growth curve analysis. J Consult Clin Psychol. 2005 Aug;73(4):699-710. doi: 10.1037/0022-006X.73.4.699.
- Catalano RF, Mazza JJ, Harachi TW, Abbott RD, Haggerty KP, Fleming CB. Raising healthy children through enhancing social development in elementary school: Results after 1.5 years. Journal of School Psychology. 2003;41(2):143-64.
- Faggiano F, Galanti MR, Bohrn K, Burkhart G, Vigna-Taglianti F, Cuomo L, Fabiani L, Panella M, Perez T, Siliquini R, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: EU-Dap cluster randomised controlled trial. Prev Med. 2008 Nov;47(5):537-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.06.018. Epub 2008 Jul 9.
- Faggiano F, Vigna-Taglianti F, Burkhart G, Bohrn K, Cuomo L, Gregori D, Panella M, Scatigna M, Siliquini R, Varona L, van der Kreeft P, Vassara M, Wiborg G, Galanti MR; EU-Dap Study Group. The effectiveness of a school-based substance abuse prevention program: 18-month follow-up of the EU-Dap cluster randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2010 Apr 1;108(1-2):56-64. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.11.018. Epub 2010 Jan 18.
- Bond L, Patton G, Glover S, Carlin JB, Butler H, Thomas L, Bowes G. The Gatehouse Project: can a multilevel school intervention affect emotional wellbeing and health risk behaviours? J Epidemiol Community Health. 2004 Dec;58(12):997-1003. doi: 10.1136/jech.2003.009449.
- McNeely C, Falci C. School connectedness and the transition into and out of health-risk behavior among adolescents: a comparison of social belonging and teacher support. J Sch Health. 2004 Sep;74(7):284-92. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb08285.x. No abstract available.
- Irvin MJ, Meece JL, Byun SY, Farmer TW, Hutchins BC. Relationship of school context to rural youth's educational achievement and aspirations. J Youth Adolesc. 2011 Sep;40(9):1225-42. doi: 10.1007/s10964-011-9628-8. Epub 2011 Jan 28.
- Gaete J, Olivares E, Rojas-Barahona CA, Labbe N, Rengifo M, Silva M, Lepe L, Yanez C, Chen MY. [Factors associated with health promoting behaviors among Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2014 Apr;142(4):418-27. doi: 10.4067/S0034-98872014000400002. Spanish.
- Shochet IM, Smith CL, Furlong MJ, Homel R. A prospective study investigating the impact of school belonging factors on negative affect in adolescents. J Clin Child Adolesc Psychol. 2011;40(4):586-95. doi: 10.1080/15374416.2011.581616.
- Stallard P, Spears M, Montgomery AA, Phillips R, Sayal K. Self-harm in young adolescents (12-16 years): onset and short-term continuation in a community sample. BMC Psychiatry. 2013 Dec 2;13:328. doi: 10.1186/1471-244X-13-328.
- Ream RK, Rumberger RW. Student engagement, peer social capital, and school dropout among Mexican American and non-Latino white students. Sociology of education. 2008;81(2):109-39.
- Demanet J, Van Houtte M. School belonging and school misconduct: the differing role of teacher and peer attachment. J Youth Adolesc. 2012 Apr;41(4):499-514. doi: 10.1007/s10964-011-9674-2. Epub 2011 May 13.
- West* P, Sweeting H, Leyland A. School effects on pupils' health behaviours: evidence in support of the health promoting school. Research papers in Education. 2004;19(3):261-91.
- Weissberg R, Caplan M, Bennetto L, Jackson A. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade social problem-solving model. New Haven, CT: Yale University. 1990.
- Caplan M, Weissberg R. The New Haven Social Development Program: Sixth-grade substance use prevention module. Chicago: University of Illinois at Chicago. 1990.
- Caplan M, Weissberg RP, Grober JS, Sivo PJ, Grady K, Jacoby C. Social competence promotion with inner-city and suburban young adolescents: effects on social adjustment and alcohol use. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):56-63. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.56.
- Weissberg RP, Barton HA, Shriver TP. The Social-Competence Promotion Program for Young Adolescents. 1997.
- The Oregon Addiction and Mental Health Services. Social Competence Promotion Program for Young Adolescents (SCPP-YA) 2012 [Available from: https://www.theathenaforum.org/social_competence_promotion_program_for_young_adolescents_scpp_ya.
- Brigham GS, Feaster DJ, Wakim PG, Dempsey CL. Choosing a control group in effectiveness trials of behavioral drug abuse treatments. J Subst Abuse Treat. 2009 Dec;37(4):388-97. doi: 10.1016/j.jsat.2009.05.004. Epub 2009 Jun 23.
- Junta Nacional de Auxilio Escolar y BecasDirección Nacional. SINAESistema Nacional de Asignación conEquidad para Becas JUNAEB 2005 [Available from: https://www.junaeb.cl/wp-content/uploads/2013/02/libro_junaeb.pdf.
- Ramirez S, Gana S, Godoy MI, Valenzuela D, Araya R, Gaete J. Validation of the European Drug Addiction Prevention Trial Questionnaire (EU-Dap) for substance use screening and to assess risk and protective factors among early adolescents in Chile. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0258288. doi: 10.1371/journal.pone.0258288. eCollection 2021.
- Sorsdahl K, Stein DJ, Myers B. Psychometric properties of the Social Problem Solving Inventory-Revised Short-Form in a South African population. Int J Psychol. 2017 Apr;52(2):154-162. doi: 10.1002/ijop.12192. Epub 2015 Aug 7.
- Pastor MC, Lopez-Penades R, Cifre E, Moliner-Urdiales D. The Spanish Version of the Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): A Psychometric Evaluation in Early Adolescence. Span J Psychol. 2019 May 31;22:E30. doi: 10.1017/sjp.2019.30.
- Gaete J, Montero-Marin J, Rojas-Barahona CA, Olivares E, Araya R. Validation of the Spanish Version of the Psychological Sense of School Membership (PSSM) Scale in Chilean Adolescents and Its Association with School-Related Outcomes and Substance Use. Front Psychol. 2016 Dec 6;7:1901. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01901. eCollection 2016.
- U.S. Food & Drug Administration. Regulations: Good Clinical Practice and Clinical Trials [Available from: https://www.fda.gov/science-research/clinical-trials-and-human-subject-protection/regulations-good-clinical-practice-and-clinical-trials.
- Guzman J, Kessler RC, Squicciarini AM, George M, Baer L, Canenguez KM, Abel MR, McCarthy A, Jellinek MS, Murphy JM. Evidence for the effectiveness of a national school-based mental health program in Chile. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Oct;54(10):799-807.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2015.07.005. Epub 2015 Aug 3.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
- Thorisdottir IE, Asgeirsdottir BB, Kristjansson AL, Valdimarsdottir HB, Jonsdottir Tolgyes EM, Sigfusson J, Allegrante JP, Sigfusdottir ID, Halldorsdottir T. Depressive symptoms, mental wellbeing, and substance use among adolescents before and during the COVID-19 pandemic in Iceland: a longitudinal, population-based study. Lancet Psychiatry. 2021 Aug;8(8):663-672. doi: 10.1016/S2215-0366(21)00156-5. Epub 2021 Jun 3.
- Social competence - parent - fast track project. (2022, May 1). Fast Track Project. https://fasttrackproject.org/measure/social-competence-parent/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FONDEF ID22I10126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .