- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06425965
Vliv hybridní simulační metody na pokročilé aplikace podpory života studentů ošetřovatelství
24. března 2026 aktualizováno: Yagmur Sen, Istanbul University - Cerrahpasa
Využití simulace ve vzdělávání sester je účinným způsobem, jak poskytnout profesionální dovednosti a obohatit zkušenosti s učením a zároveň chránit bezpečnost pacientů.
Když se podíváme na literaturu, zjistíme, že simulace se často používá v pokročilém výcviku podpory života.
Cílem studie je prozkoumat účinky pokročilého výcviku podpory života u dospělých, který bude prováděn pomocí simulátoru/modelu s vysokou realitou, webové simulace a hybridních simulačních metod, na znalosti a dovednosti studentů ošetřovatelství.
Bylo zjištěno, že výcvik poskytovaný hybridní simulací přispívá k profesionálnímu rozvoji studentů vytvářením individualizovaných a interaktivních výukových prostředí a že studenti mohou snáze přenášet znalosti, které získali ve vzdělávacím prostředí, do klinické praxe.
Jako hybridní simulační metoda ve studii; Plánuje se použití kombinace simulátoru/modelu s vysokou realitou, který se osvědčil jako účinný při rozvoji psychomotorických dovedností, a metody webové simulace, která je účinná při vytváření trvalého učení tím, že umožňuje studentům opakovat více .
V literatuře; Bylo uvedeno, že úroveň znalostí a dovedností postupně klesá po 6-10 týdnech pokročilého/základního životního tréninku.
Očekává se, že webová simulační metoda bude účinná při poskytování trvalého učení, protože dává studentům příležitost opakovat během/po školení.
Na základě těchto předpokladů je plánováno vyvinout pokročilý tréninkový program pro podporu života dospělých složený z teorie a praxe, ve kterém je prostřednictvím hybridních simulačních aplikací podporován rozvoj odborných dovedností studentů a studentům je poskytována možnost opakování.
Vzhledem k tomu, že studie testuje 3 různé intervence, očekává se, že položí základy pro následné studie a poskytne komplexní informace o vzdělávacích praktikách založených na simulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Turecko (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat kurzy první pomoci, interního ošetřovatelství, chirurgické ošetřovatelství,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Po zkušenostech se simulační aplikací dříve
Kritéria vyloučení:
- Absolvovat zadané kurzy (absolvování FF)
- Předtím neabsolvoval kurz/školení první pomoci
- Předtím jsem nezažil simulační aplikaci.
Diskvalifikační kritéria:
- Absence na více než 20 % teoretické části plánovaného pokročilého výcviku podpory života
- Neúčastnit se laboratorních aplikací plánovaného pokročilého školení pro podporu života
- Nedokončení plánované webové simulační aplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina 2
Druhá skupina absolvuje pokročilý výcvik podpory života pomocí webové simulační metody.
|
Školení se skládá z teoretické a praktické části.
Celková délka školení je 15 hodin, z toho 12 hodin teoretické výuky a 3 hodiny laboratorní praxe.
Teoretické kurzy začínají úvodem a představením obsahu školení a mají za cíl poskytnout základní odborné znalosti a dovednosti potřebné pro praxi pokročilé podpory života (diagnostika srdeční zástavy, zajištění průchodnosti dýchacích cest, monitorování, diagnostika srdečního rytmu, léky používané během pokročilé podpory života, algoritmus pokročilé podpory života).
Laboratorní praxe školení se provádí metodou webové simulace.
Studenti se účastní webové simulační aplikace vyvinuté výzkumníkem.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina 3
Třetí skupina absolvuje pokročilý výcvik podpory života s hybridní simulační metodou využívající simulátor vysoké reality i webovou simulaci.
|
Výcvik se skládá z teoretické a praktické části.
Celková délka výcviku je 15 hodin, z toho 12 hodin teoretických a 3 hodiny laboratorní praxe.
Teoretické kurzy začínají úvodem a sdílením obsahu výcviku a mají za cíl poskytnout základní odborné znalosti a dovednosti potřebné pro praxi pokročilé podpory života (diagnostika srdeční zástavy, zajištění průchodnosti dýchacích cest, monitorování, diagnostika srdečního rytmu, léky používané během pokročilé podpory života, algoritmus pokročilé podpory života).
Laboratorní praxe výcviku je prováděna hybridní simulační metodou, ve které jsou společně aplikovány simulátor s vysokou realitou a webová simulační metoda.
Studenti nejprve aplikují webovou simulaci vyvinutou výzkumníkem.
Poté provádějí praxi na simulátoru s vysokou realitou.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina 1
První skupina obdrží výcvik pokročilé podpory života s vysokofidelním simulátorem.
|
Školení se skládá z teoretické a praktické části.
Celková délka školení je 15 hodin, z toho 12 hodin teoretické výuky a 3 hodiny laboratorní praxe.
Teoretické kurzy začínají úvodem a sdílením obsahu školení a mají za cíl poskytnout základní odborné znalosti a dovednosti potřebné pro praxi pokročilé podpory života (diagnostika srdeční zástavy, zajištění průchodnosti dýchacích cest, monitorování, diagnostika srdečního rytmu, léky používané během pokročilé podpory života, algoritmus pokročilé podpory života).
Laboratorní praxe školení je prováděna na simulátoru s vysokou mírou reality v souladu s informacemi, realizací scénářů a následnými debriefingovými sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí pokročilé podpory života
Časové okno: před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 4 měsíce po tréninku
|
Byl vyvinut výzkumníky v souladu s literaturou, aby určil úroveň znalostí účastníků o praktikách pokročilé podpory života.
|
před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 4 měsíce po tréninku
|
|
Kontrolní seznam dovedností pokročilé podpory života
Časové okno: před tréninkem, ihned po tréninku, 4 měsíce po tréninku
|
Byl vyvinut výzkumníkem na základě pokročilého algoritmu podpory života Evropské rady pro resuscitaci z roku 2021.
|
před tréninkem, ihned po tréninku, 4 měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost a sebevědomí studentů ve škále učení
Časové okno: hned po tréninku
|
Stupnici vyvinuli Jeffries a Rizzolo v roce 2006.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Ünver et al. v roce 2015.
Škála má za cíl zjišťovat spokojenost a sebevědomí studentů při učení v simulačním prostředí.
Škála se skládá ze dvou dílčích dimenzí, „Spokojenost s aktuálním učením“ a „Důvěra v učení“, a celkem 12 položek.
Škála je 5bodová Likertova škála (1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: nerozhodnuto, 4: souhlasím, 5: rozhodně souhlasím) a každá položka je hodnocena jako 1 nejnižší a 5 nejvyšší.
Čím vyšší je celkové skóre získané ze škály, tím vyšší je spokojenost a sebevědomí studenta v učení.
|
hned po tréninku
|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: hned po tréninku
|
Škálu vyvinuli Jeffries a Rizzolo v roce 2006 a tureckou studii validity a reliability provedli Ünver et al. v roce 2015.
Stupnice se skládá z 20 položek a 2 oddílů.
První část měří prvky návrhu simulace a druhá část měří, jak důležitá je simulační aplikace pro studenty.
Nárůst celkového skóre získaného v první části škály ukazuje, že v simulační aplikaci jsou použity nejlepší prvky návrhu simulace; zvýšení celkového skóre získaného z druhé části ukazuje, že význam, který student přikládá zkušenosti se simulací, je vysoký.
|
hned po tréninku
|
|
Formulář pro polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: hned po tréninku
|
V této studii byl k určení názorů studentů účastnících se programu Advanced Life Support in Adults Training Program na vzdělávací program použit polostrukturovaný formulář rozhovoru vyvinutý výzkumnými pracovníky v souladu s literaturou.
Formulář se skládá z otázek zaměřených na stanovení teoretického obsahu vzdělávacího programu, efektivnosti vyučovacích metod (webová simulace, simulace se simulátorem vysoké reality, hybridní simulace), vlivů školení na udržení učení a návrhy na zlepšení tréninkový program.
|
hned po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 641752
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael