- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06425965
Effekt av hybridsimuleringsmetode på avansert livsstøtteanvendelse av sykepleierstudenter
24. mars 2026 oppdatert av: Yagmur Sen, Istanbul University - Cerrahpasa
Bruk av simulering i sykepleierutdanningen er en effektiv måte å gi faglige ferdigheter og berike læringsopplevelser samtidig som pasientsikkerheten ivaretas.
Når litteraturen undersøkes, ser man at simulering er hyppig brukt i avansert livstøttende trening.
Målet med studien er å undersøke effekten av avansert livsopprettingstrening hos voksne, som skal gjennomføres med høyvirkelighetssimulator/modellsimulering, nettbasert simulering og hybridsimuleringsmetoder, på sykepleierstudenters kunnskap og ferdigheter.
Det er fastslått at opplæring gitt med hybridsimulering bidrar til faglig utvikling av studentene ved å skape individualiserte og interaktive læringsmiljøer, og at studentene lettere kan overføre kunnskapen de har tilegnet seg i utdanningsmiljøet til klinisk praksis.
Som en hybrid simuleringsmetode i studien; Det planlegges å bruke en kombinasjon av høy-realitetssimulator/modell, som har vist seg å være effektiv i utviklingen av psykomotoriske ferdigheter, og den nettbaserte simuleringsmetoden, som er effektiv for å skape permanent læring ved å la elevene gjenta flere .
I litteraturen; Det er opplyst at kunnskaps- og ferdighetsnivået avtar gradvis etter 6-10 uker med avansert/grunnleggende livstrening.
Det forventes at den nettbaserte simuleringsmetoden vil være effektiv for å gi permanent læring ettersom den gir elevene mulighet til å gjenta under/etter opplæringen.
Basert på disse forutsetningene planlegges det å utvikle et avansert livsstøtteopplæringsprogram for voksne bestående av teori og praksis, der utviklingen av studentenes faglige ferdigheter støttes gjennom hybridsimuleringsapplikasjoner, og studentene gis mulighet til å gjenta.
Siden studien tester 3 ulike intervensjoner, forventes det at den vil legge grunnlaget for påfølgende studier og gi omfattende informasjon om simuleringsbasert utdanningspraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Tyrkia (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å gjennomføre førstehjelp, indremedisinsk sykepleie, kirurgisk sykepleiekurs,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
- Har opplevd simuleringsapplikasjonen før
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bestått de angitte kursene (tar FF)
- Ikke ha tatt førstehjelpskurs/opplæring tidligere
- Har ikke opplevd simuleringsapplikasjonen før.
Diskvalifikasjonskriterier:
- Å være fraværende i mer enn 20 % av den teoretiske delen av den planlagte avanserte livsstøtteopplæringen
- Ikke deltar i laboratorieapplikasjonene til den planlagte avanserte livsstøtteopplæringen
- Ikke å ha fullført den planlagte nettbaserte simuleringsapplikasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
Den andre gruppen vil få avansert livsopprettingstrening med nettbasert simuleringsmetode.
|
Opplæringen består av teoretisk og praktisk opplæring.
Opplæringens varighet er totalt 15 timer, 12 timer teoretisk og 3 timer laboratoriepraksis.
De teoretiske kursene starter med introduksjoner og deling av opplæringens innhold og har som mål å gi den grunnleggende faglige kunnskapen og ferdighetene som kreves for avansert livsstøttepraksis (diagnostisering av hjertestans, sikring av luftveiers passasje, overvåking, diagnose av hjerterytme, medisiner brukt under avansert livsstøtte, avansert livsstøttealgoritme).
Laboratoriepraksisen i opplæringen gjennomføres ved web-basert simuleringsmetode.
Studenter deltar i web-basert simuleringsapplikasjon utviklet av forskeren.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 3
Den tredje gruppen vil motta avansert livsopprettingstrening med en hybridsimuleringsmetode som bruker både high reality-simulator og nettbasert simulering.
|
Opplæringen består av teoretisk og praktisk opplæring.
Opplæringens lengde er totalt 15 timer, 12 timer teoretisk og 3 timer laboratoriepraksis.
De teoretiske kursene starter med introduksjoner og deling av opplæringens innhold og har som mål å gi den grunnleggende faglige kunnskapen og ferdighetene som kreves for avansert livstøttepraksis (diagnostisering av hjertestans, sikring av luftveienes gjennomgang, overvåking, diagnose av hjerterytme, legemidler som brukes under avansert livstøtte, algoritme for avansert livstøtte).
Laboratoriepraksisen i opplæringen utføres med hybrid simuleringsmetode der høyrealitets-simulator og web-basert simuleringsmetode brukes sammen.
Studentene bruker først den web-baserte simuleringen utviklet av forskeren.
Deretter utfører de praksisen på høyrealitets-simulatoren.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Den første gruppen vil motta avansert livredningstrening med en høyfidelitets simulator.
|
Opplæringen består av teoretisk og praktisk trening.
Opplæringen varer 15 timer totalt, med 12 timer teoretisk og 3 timer laboratoriepraksis.
De teoretiske kursene begynner med introduksjoner og deling av opplæringens innhold og har som mål å gi den grunnleggende faglige kunnskapen og ferdighetene som kreves for avansert livsstøttepraksis (diagnostisering av hjertestans, sikring av luftveiers åpenhet, overvåking, diagnose av hjerterytme, legemidler brukt under avansert livsstøtte, algoritme for avansert livsstøtte).
Laboratoriepraksisen i opplæringen utføres med en høyrealtitetssimulator i tråd med informasjonen, scenarioimplementering og debriefing-økter, henholdsvis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avansert livredningskunnskapstest
Tidsramme: før trening, umiddelbart etter trening, 4 måneder etter trening
|
Den ble utviklet av forskerne i samsvar med litteraturen for å fastslå deltakernes kunnskapsnivå om avansert livsstøttepraksis.
|
før trening, umiddelbart etter trening, 4 måneder etter trening
|
|
Sjekkliste for ferdigheter i avansert livredning
Tidsramme: før opplæring, umiddelbart etter opplæring, 4 måneder etter opplæring
|
Den ble utviklet av forskeren basert på European Resuscitation Council 2021 Advanced Life Support Algorithm.
|
før opplæring, umiddelbart etter opplæring, 4 måneder etter opplæring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læringsskala
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
Skalaen ble utviklet av Jeffries og Rizzolo i 2006.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ünver et al. i 2015.
Skalaen tar sikte på å bestemme elevenes tilfredshet og selvtillit mot læring i simuleringsmiljø.
Skalaen består av to underdimensjoner, «Tilfredshet med nåværende læring» og «Tillit til læring», og totalt 12 punkter.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (1: Helt uenig, 2: Uenig, 3: Ikke bestemt, 4: Enig, 5: Helt enig) og hvert punkt scores som 1 som lavest og 5 som høyest.
Jo høyere totalpoengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere er elevtilfredsheten og selvtilliten i læringen.
|
umiddelbart etter trening
|
|
Simuleringsdesignskala
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
Skalaen ble utviklet av Jeffries og Rizzolo i 2006 og den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Ünver et al. i 2015.
Skalaen består av 20 elementer og 2 seksjoner.
Den første delen måler simuleringsdesignelementer, og den andre delen måler hvor viktig simuleringsapplikasjonen er for studentene.
En økning i den totale poengsummen oppnådd i første del av skalaen indikerer at de beste simuleringsdesignelementene brukes i simuleringsapplikasjonen; en økning i den totale poengsummen oppnådd fra andre del indikerer at betydningen som studenten legger til simuleringsopplevelsen er høy.
|
umiddelbart etter trening
|
|
Semistrukturert intervjuskjema
Tidsramme: umiddelbart etter trening
|
I denne studien ble et semistrukturert intervjuskjema utviklet av forskerne i tråd med litteraturen brukt for å bestemme meningene til studentene som deltar i Advanced Life Support in Adults Training Program om treningsprogrammet.
Skjemaet består av spørsmål som tar sikte på å bestemme det teoretiske innholdet i opplæringsprogrammet, effektiviteten av undervisningsmetoder (nettbasert simulering, simulering med høyvirkelighetsimulator, hybridsimulering), treningens effekter på læringsbevaring og forslag til forbedringer treningsprogrammet.
|
umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 641752
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .