- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06425965
Effect van hybride simulatiemethode op geavanceerde levensondersteunende toepassing van verpleegkundestudenten
24 maart 2026 bijgewerkt door: Yagmur Sen, Istanbul University - Cerrahpasa
Het gebruik van simulatie in het verpleegkundig onderwijs is een effectieve manier om professionele vaardigheden aan te leren en leerervaringen te verrijken en tegelijkertijd de veiligheid van de patiënt te beschermen.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat simulatie vaak wordt gebruikt bij geavanceerde levensondersteunende training.
Het doel van het onderzoek is om de effecten te onderzoeken van geavanceerde levensondersteunende training bij volwassenen, die zal worden uitgevoerd met high-reality simulator/modelsimulatie, webgebaseerde simulatie en hybride simulatiemethoden, op de kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten.
Vastgesteld is dat training voorzien van hybride simulatie bijdraagt aan de professionele ontwikkeling van studenten door het creëren van geïndividualiseerde en interactieve leeromgevingen, en dat studenten de kennis die ze in de onderwijsomgeving hebben verworven gemakkelijker kunnen overbrengen naar de klinische praktijk.
Als hybride simulatiemethode in de studie; Het is de bedoeling om een combinatie te gebruiken van een high-reality simulator/model, waarvan is bewezen dat deze effectief is bij de ontwikkeling van psychomotorische vaardigheden, en de webgebaseerde simulatiemethode, die effectief is bij het creëren van permanent leren doordat studenten meer herhalingen kunnen doen. .
In de literatuur; Er wordt gesteld dat het niveau van kennis en vaardigheden geleidelijk afneemt na 6-10 weken geavanceerde/basis levenstraining.
Er wordt verwacht dat de webgebaseerde simulatiemethode effectief zal zijn in het bieden van permanent leren, omdat het leerlingen de kans geeft om tijdens/na de training te herhalen.
Gebaseerd op deze aannames is het de bedoeling om een volwassen levenondersteunend trainingsprogramma te ontwikkelen dat bestaat uit theorie en praktijk, waarbij de ontwikkeling van de professionele vaardigheden van studenten wordt ondersteund door middel van hybride simulatietoepassingen, en de studenten de kans krijgen om dit te herhalen.
Omdat het onderzoek drie verschillende interventies test, wordt verwacht dat het de basis zal leggen voor vervolgonderzoek en uitgebreide informatie zal verschaffen over op simulatie gebaseerde onderwijspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Turkije (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa, Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om EHBO-cursussen, verpleegkunde in de interne geneeskunde, cursussen chirurgische verpleegkunde,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
- Ik heb de simulatietoepassing eerder ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Niet slagen voor de gespecificeerde cursussen (FF volgen)
- Niet eerder een EHBO-cursus/training gevolgd hebben
- Ik heb de simulatietoepassing nog niet eerder meegemaakt.
Diskwalificatiecriteria:
- Afwezig zijn gedurende meer dan 20% van het theoretische deel van de geplande voortgezette levensondersteunende training
- Niet deelnemen aan de laboratoriumtoepassingen van de geplande geavanceerde levensondersteunende training
- Het niet voltooien van de geplande webgebaseerde simulatietoepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 2
De tweede groep krijgt een geavanceerde levensondersteunende training met een webgebaseerde simulatiemethode.
|
De training bestaat uit theoretische en praktische training.
De totale duur van de training is 15 uur, waarvan 12 uur theoretisch en 3 uur laboratoriumpraktijk.
De theoretische cursussen beginnen met introducties en het delen van de inhoud van de training en hebben als doel de basis professionele kennis en vaardigheden te bieden die vereist zijn voor geavanceerde levensondersteuning (diagnose van hartstilstand, het waarborgen van luchtwegpatentie, monitoring, diagnose van hartritme, medicijnen gebruikt tijdens geavanceerde levensondersteuning, geavanceerd levensondersteuningsalgoritme).
De laboratoriumpraktijken van de training worden uitgevoerd via de op web gebaseerde simulatiemethode.
Studenten nemen deel aan de door de onderzoeker ontwikkelde webgebaseerde simulatieapplicatie.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 3
De derde groep zal een geavanceerde levensondersteunende training krijgen met een hybride simulatiemethode waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel een high reality-simulator als webgebaseerde simulatie.
|
De training bestaat uit theoretische en praktische training.
De duur van de training is in totaal 15 uur, 12 uur theorie en 3 uur laboratoriumpraktijk.
De theoretische cursussen beginnen met introducties en het delen van de inhoud van de training en hebben als doel de basis professionele kennis en vaardigheden te bieden die nodig zijn voor geavanceerde levensondersteunende praktijk (diagnose van hartstilstand, waarborgen van luchtwegdoorgankelijkheid, monitoring, diagnose van hartritme, medicijnen gebruikt tijdens geavanceerde levensondersteuning, geavanceerd levensondersteuningsalgoritme).
De laboratoriumpraktijken van de training worden uitgevoerd met de hybride simulatiemethode waarbij hoog-realistische simulator en webgebaseerde simulatiemethode samen worden toegepast.
Studenten passen eerst de door de onderzoeker ontwikkelde webgebaseerde simulatie toe.
Daarna voeren zij de praktijk uit op de hoog-realistische simulator.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
De eerste groep krijgt geavanceerde levensondersteuningstraining met een hoge-fideliteitssimulator.
|
De training bestaat uit theoretische en praktische training.
De duur van de training is in totaal 15 uur, 12 uur theorie en 3 uur laboratoriumpraktijk.
De theoretische cursussen beginnen met introducties en het delen van de inhoud van de training en hebben als doel de basis professionele kennis en vaardigheden te bieden die vereist zijn voor geavanceerde levensondersteuning (diagnose van hartstilstand, zorgen voor luchtwegdoorgankelijkheid, monitoring, diagnose van hartritme, medicijnen die tijdens geavanceerde levensondersteuning worden gebruikt, geavanceerd levensondersteuningsalgoritme).
De laboratoriumpraktijken van de training worden uitgevoerd met een hoogrealistische simulator in overeenstemming met de informatie, scenario-implementatie en debriefingsessies, respectievelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geavanceerde Levensondersteuning Kennis Test
Tijdsspanne: vóór de training, direct na de training, 4 maanden na de training
|
Het werd door de onderzoekers ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur om het kennisniveau van de deelnemers over geavanceerde reanimatiepraktijken te bepalen.
|
vóór de training, direct na de training, 4 maanden na de training
|
|
Checklist voor Geavanceerde Levensondersteunende Vaardigheden
Tijdsspanne: voor de training, direct na de training, 4 maanden na de training
|
Het werd ontwikkeld door de onderzoeker op basis van het Advanced Life Support-algoritme van de European Resuscitation Council 2021.
|
voor de training, direct na de training, 4 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leerschaal
Tijdsspanne: direct na de training
|
De schaal is in 2006 ontwikkeld door Jeffries en Rizzolo.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Ünver et al. in 2015.
De schaal heeft tot doel de tevredenheid en het zelfvertrouwen van leerlingen ten aanzien van het leren in een simulatieomgeving te bepalen.
De schaal bestaat uit twee subdimensies, ‘Tevredenheid met het huidige leren’ en ‘Vertrouwen in het leren’, en in totaal twaalf items.
De schaal is een 5-punts Likertschaal (1: Helemaal mee oneens, 2: Niet mee eens, 3: Onbeslist, 4: Mee eens, 5: Helemaal mee eens) en elk item wordt gescoord als 1 voor het laagste en 5 voor het hoogste.
Hoe hoger de totaalscore op de schaal, hoe hoger de tevredenheid en het zelfvertrouwen van de leerling bij het leren.
|
direct na de training
|
|
Simulatieontwerpschaal
Tijdsspanne: direct na de training
|
De schaal is in 2006 ontwikkeld door Jeffries en Rizzolo en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door Ünver et al. in 2015.
De schaal bestaat uit 20 items en 2 secties.
Het eerste deel meet simulatieontwerpelementen, en het tweede deel meet hoe belangrijk de simulatietoepassing is voor studenten.
Een stijging van de totaalscore verkregen in het eerste deel van de schaal geeft aan dat de beste simulatieontwerpelementen worden toegepast in de simulatietoepassing; een stijging van de totaalscore verkregen uit het tweede deel geeft aan dat het belang dat de student hecht aan de simulatie-ervaring hoog is.
|
direct na de training
|
|
Semi-gestructureerd interviewformulier
Tijdsspanne: direct na de training
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van een semi-gestructureerd interviewformulier, ontwikkeld door de onderzoekers in lijn met de literatuur, om de mening van de studenten die deelnamen aan het Advanced Life Support in Adults Training Program over het trainingsprogramma te bepalen.
Het formulier bestaat uit vragen gericht op het bepalen van de theoretische inhoud van het trainingsprogramma, de effectiviteit van lesmethoden (webgebaseerde simulatie, simulatie met high reality-simulator, hybride simulatie), de effecten van de training op leerbehoud en suggesties voor verbetering het trainingsprogramma.
|
direct na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 641752
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .