Nimotuzumab Plus NALIRIFOX u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, pohlaví neomezeně;
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC);
3. Lokálně pokročilý karcinom slinivky břišní, bez známek vzdálené metastázy, jak bylo prokázáno zobrazením;
4. Dostávejte nimotuzumab a NALIRIFOX dobrovolně a pacienti mohou NALIRIFOX tolerovat podle hodnocení výzkumníka;
5. Žádná předchozí systémová léčba nádoru.
6. Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST v1.1;
7. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, definovaná následovně: hemoglobin≥9,0 g/dl; absolutní počet neutrofilů (ANC)≥1,5x10^9/l; krevní destičky ≥100 x 10^9/l; celkový bilirubin v séru (TBIL)<1,5xULN; aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5násobek horní hranice normy (ULN); sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo odhadovaná clearance kreatininu > 60 ml/min;
8. stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
9. Pooperační přežití bylo očekáváno ≥ 3 měsíce;
10. Plodné subjekty jsou ochotny během období studie přijmout antikoncepční opatření.
11. Dobré dodržování a podepsaný informovaný souhlas dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

1. Odmítněte chemoterapii nebo chirurgický zákrok;
2. Anamnéza jiných malignit (kromě vyléčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku);
3. Doprovázené dalšími závažnými onemocněními, včetně, ale bez omezení na: kompenzační srdeční selhání (NYHA stupeň III a IV), nestabilní angina pectoris, špatně kontrolované arytmie, nekontrolovaná hypertenze (SBP>160 mmHg nebo DBP>100 mmHg); aktivní infekce; nezvladatelný diabetes mellitus; přítomnost nekontrolovaného pleurálního výpotku, perikardiálního výpotku nebo ascitu vyžadujícího drenáž; těžká portální hypertenze; obstrukce vývodu žaludku; Respirační nedostatečnost;
4. podstoupila velkou operaci do 30 dnů;
5. Použití EGFR-mab nebo EGFR-TKI do 30 dnů;
6. Známá alergie na předpis nebo jakoukoli složku předpisu použitého v této studii;
7. S infekcí HIV, HPV nebo syfilisem nebo aktivní hepatitidou (hepatitida B, hepatitida C)
8. Další důvody, které nejsou vhodné pro účast v této studii podle úsudku výzkumníka