Nimotuzumab Plus NALIRIFOX w miejscowo zaawansowanym raku trzustki

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, płeć nieograniczona;
2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC);
3. Miejscowo zaawansowany rak trzustki, brak cech przerzutów odległych w badaniu obrazowym;
4. Otrzymuj nimotuzumab i NALIRIFOX dobrowolnie, a pacjenci mogą tolerować NALIRIFOX według oceny badacza;
5. Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego nowotworu.
6. Choroba mierzalna według kryteriów RECIST v1.1;
7. Prawidłowa czynność narządów i szpiku kostnego, definiowana w następujący sposób: hemoglobina ≥9,0 g/dl; bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5×10^9/l; płytki krwi≥100×10^9/L; bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) ≤1,5×GGN; aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN); kreatynina w surowicy ≤1,5×GGN lub szacowany klirens kreatyniny > 60 ml/min;
8. stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
9. Oczekiwano, że przeżycie pooperacyjne będzie wynosić ≥ 3 miesiące;
10. Osoby płodne są skłonne do stosowania środków antykoncepcyjnych w okresie badania.
11. Dobra zgodność i podpisanie świadomej zgody dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

1. Odmówić chemioterapii lub operacji;
2. Inne nowotwory złośliwe w wywiadzie (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy);
3. Towarzyszące innym poważnym chorobom, w tym między innymi: wyrównawcza niewydolność serca (III i IV stopień NYHA), niestabilna dławica piersiowa, źle kontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie (SBP>160mmHg lub DBP>100mmHg); aktywne infekcje; niekontrolowana cukrzyca; obecność niekontrolowanego wysięku w jamie opłucnej, wysięku osierdziowego lub wodobrzusza wymagającego drenażu; ciężkie nadciśnienie wrotne; niedrożność wylotu żołądka; Niewydolność oddechowa;
4. Przeszedł poważną operację w ciągu 30 dni;
5. Użycie EGFR-mab lub EGFR-TKI w ciągu 30 dni;
6. Znana alergia na receptę lub jakikolwiek składnik recepty zastosowany w tym badaniu;
7. Z zakażeniem wirusem HIV, HPV, kiłą lub aktywnym zapaleniem wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C)
8. Inne powody, które według oceny badacza nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu