Nimotuzumab plus NALIRIFOX bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre, Geschlecht unbegrenzt;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC);
3. Lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs, keine Hinweise auf Fernmetastasen, wie durch Bildgebung nachgewiesen;
4. Sie erhalten Nimotuzumab und NALIRIFOX auf freiwilliger Basis und die Patienten können NALIRIFOX nach Einschätzung des Forschers vertragen.
5. Keine vorherige systemische Tumortherapie.
6. Messbare Krankheit gemäß RECIST-Kriterien v1.1;
7. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktion, definiert wie folgt: Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×10^9/L; Blutplättchen ≥100×10^9/L; Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder geschätzte Kreatinin-Clearance > 60 ml/min;
8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1;
9. Es wurde erwartet, dass das postoperative Überleben ≥3 Monate beträgt;
10. Fruchtbare Probanden sind bereit, während des Studienzeitraums empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen.
11. Gute Compliance und freiwillige unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Chemotherapie oder Operation ablehnen;
2. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (außer geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses);
3. Begleitet von anderen schwerwiegenden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: kompensatorische Herzinsuffizienz (NYHA-Grad III und IV), instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte Arrhythmien, unkontrollierte Hypertonie (SBP > 160 mmHg oder DBP > 100 mmHg); aktive Infektionen; unkontrollierbarer Diabetes mellitus; Vorliegen eines unkontrollierten Pleuraergusses, Perikardergusses oder Aszites, der eine Drainage erfordert; schwere portale Hypertonie; Obstruktion des Magenausgangs; Ateminsuffizienz;
4. Innerhalb von 30 Tagen einer größeren Operation unterzogen;
5. Verwendung von EGFR-mab oder EGFR-TKI innerhalb von 30 Tagen;
6. Bekannte Allergie gegen ein Rezept oder einen Bestandteil des in dieser Studie verwendeten Rezepts;
7. Mit HIV-, HPV- oder Syphilis-Infektion oder aktiver Hepatitis (Hepatitis B, Hepatitis C)
8. Andere Gründe, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind