Nimotuzumabe mais NALIRIFOX no câncer de pâncreas localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, gênero ilimitado;
2. Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente (PDAC);
3. Câncer de pâncreas localmente avançado, sem evidência de metástase à distância, conforme demonstrado por exames de imagem;
4. Receber nimotuzumabe e NALIRIFOX de forma voluntária, e os pacientes podem tolerar NALIRIFOX por avaliação do pesquisador;
5. Nenhuma terapia sistêmica tumoral anterior.
6. Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1;
7. Função adequada de órgãos e medula óssea, definida como segue: hemoglobina≥9,0 g/dL; contagem absoluta de neutrófilos (CAN)≥1,5×10^9/L; plaquetas≥100×10^9/L; bilirrubina total sérica (TBIL)≤1,5×ULN; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN); creatinina sérica≤1,5×ULN ou depuração estimada de creatinina > 60 mL/min;
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
9. Esperava-se que a sobrevida pós-operatória fosse ≥3 meses;
10. Indivíduos férteis estão dispostos a tomar medidas anticoncepcionais durante o período do estudo.
11. Boa conformidade e consentimento informado assinado voluntariamente.

Critério de exclusão:

1. Recusar quimioterapia ou cirurgia;
2. História de outras doenças malignas (exceto carcinoma basocelular da pele curado e carcinoma in situ do colo do útero);
3. Acompanhada de outras doenças graves, incluindo, mas não se limitando a: insuficiência cardíaca compensatória (graus III e IV da NYHA), angina instável, arritmias mal controladas, hipertensão não controlada (PAS>160mmHg ou PAD>100mmHg); infecções ativas; diabetes mellitus incontrolável; presença de derrame pleural não controlado, derrame pericárdico ou ascite com necessidade de drenagem; hipertensão portal grave; obstrução da saída gástrica; Insuficiência respiratória;
4. Foi submetido a uma grande cirurgia em 30 dias;
5. Uso de EGFR-mab ou EGFR-TKI em até 30 dias;
6. Alergia conhecida à prescrição ou a qualquer componente da prescrição utilizada neste estudo;
7. Com infecção por HIV, HPV ou sífilis ou hepatite ativa (hepatite B, hepatite C)
8. Outros motivos que não são adequados para participar deste estudo de acordo com o julgamento do pesquisador