Нимотузумаб плюс НАЛИРИФОКС при местно-распространенном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет, пол не ограничен;
2. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC);
3. Местно-распространенный рак поджелудочной железы, без признаков отдаленного метастазирования, что подтверждается визуализацией;
4. Получают нимотузумаб и НАЛИРИФОКС добровольно, и по оценке исследователя пациенты могут переносить НАЛИРИФОКС;
5. Отсутствие предшествующей системной терапии опухолей.
6. Измеримое заболевание согласно критериям RECIST v1.1;
7. Адекватная функция органов и костного мозга определяется следующим образом: гемоглобин ≥9,0. г/дл; абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,5×10^9/л; тромбоциты≥100×10^9/л; общий билирубин сыворотки (TBIL)≤1,5×ULN; аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) в ≤ 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН); креатинин сыворотки≤1,5×ВГН или расчетный клиренс креатинина > 60 мл/мин;
8. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
9. Ожидалось, что послеоперационная выживаемость составит ≥3 месяцев;
10. Фертильные субъекты готовы принимать меры контрацепции в течение периода исследования.
11. Хорошее соответствие и добровольное подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Отказаться от химиотерапии или хирургического вмешательства;
2. Другие злокачественные новообразования в анамнезе (кроме излеченного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ);
3. Сопровождающиеся другими серьезными заболеваниями, включая, помимо прочего: компенсаторную сердечную недостаточность (III и IV степени по NYHA), нестабильную стенокардию, плохо контролируемые аритмии, неконтролируемую артериальную гипертензию (САД >160 мм рт. ст. или ДАД > 100 мм рт. ст.); активные инфекции; неконтролируемый сахарный диабет; наличие неконтролируемого плеврального выпота, перикардиального выпота или асцита, требующего дренирования; тяжелая портальная гипертензия; обструкция выходного отдела желудка; Дыхательная недостаточность;
4. Перенес серьезную операцию в течение 30 дней;
5. Использование EGFR-mab или EGFR-TKI в течение 30 дней;
6. Известная аллергия на рецепт или любой компонент рецепта, использованного в этом исследовании;
7. При ВИЧ, ВПЧ, сифилисе или активном гепатите (гепатит В, гепатит С)
8. Другие причины, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом исследовании.