Sekvenční vícenásobná randomizovaná zkouška pro bipolární depresi (SMART-BD)

1. Lurasidon, buď samotný nebo s lithiem/valproátem, se ukázal jako účinnější než placebo u akutní deprese BD ve dvou 6týdenních randomizovaných studiích. Míra remise byla významně vyšší u lurasidonu v monoterapii (40,9 %) a v kombinaci (50,3 %) ve srovnání s placebem (24,7 % a 35,4 %). Lurasidon také zlepšil úzkost, kvalitu života a invaliditu.
2. Mezi běžné mírné nežádoucí příhody patřily nauzea, bolest hlavy, akatizie, ospalost, sedace, sucho v ústech a zvracení. Zvýšení hmotnosti, dyslipidémie a zvýšené hladiny glukózy nebyly pozorovány.
3. V 6měsíční dvojitě zaslepené studii s přerušením léčby po akutní léčebné odpovědi prodloužil lurasidon v kombinaci s lithiem/valproátem dobu do recidivy depresivní epizody ve srovnání s placebem (poměr rizika: 0,68). Ačkoli to není statisticky významné kvůli nízkému výskytu placeba a kratšímu sledování, naznačuje udržovací účinnost.

• Latuda

1. Monoterapie kariprazinem překonala placebo ve zlepšení symptomů deprese ve většině velkých randomizovaných kontrolních studií (RCT). Shromážděné údaje ukázaly vyšší míru remise (30,2 %) u kariprazinu (1,5 mg a 3 mg/den) ve srovnání s placebem (20,9 %). Jeho účinnost se rozšiřuje na bipolární depresi I, včetně smíšených rysů a úzkosti.
2. Mezi běžné nežádoucí účinky patří nauzea (8 %) a akatizie (7 %). Somnolence a sedace byly o něco častější u kariprazinu než u placeba.
3. Čekají se na výsledky velké RCT hodnotící kariprazin pro udržovací léčbu bipolární poruchy (NCT03573297). V otevřené studii bylo hlášeno snížení manických příznaků během 16 týdnů.
4. Kariprazin je D3-preferující částečný agonista pro D3 a D2 receptory. Antagonizuje receptory 5-HT2A a 5-HT2B a částečně agonizuje receptory 5-HT1A. Afinita k receptorům 5-HT1C a histaminu 1 je nízká až střední.

• Vraylar

1. Monoterapie kvetiapinem s okamžitým i prodlouženým uvolňováním prokázala lepší účinek než placebo u akutní deprese BD ve třech 8týdenních randomizovaných studiích, potvrzených metaanalýzou. Kvetiapin vykazoval významně vyšší míru remise (52,8 %) ve srovnání s placebem (34,7 %) a zlepšila různé aspekty života, včetně kvality života, celkového klinického dojmu, spánku, fungování a úzkosti.
2. Mezi časté nežádoucí účinky kvetiapinu patří sedace, hypotenze, zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti, dyslipidémie a zvýšené hladiny glukózy, zejména u již rizikové populace.
3. Čtyři studie zkoumaly udržovací účinky kvetiapinu u pacientů s manickými, smíšenými nebo depresivními epizodami. Celkově kvetiapin prodloužil dobu do recidivy u depresivních i manických epizod.

• Seroquel

1. 40–70 % bipolárních pacientů užívá antidepresiva, často s antipsychotiky nebo stabilizátory nálady. Aripiprazol postrádá účinnost u bipolární deprese, ale používá se k mánii. Escitalopram, studovaný spolu se stabilizátory nálady, prokázal určitou účinnost.
2. Aripiprazol ve studiích bipolární deprese vedl k vyššímu výskytu akatizie, nespavosti, nauzey, únavy a poruch kontroly impulzivity. Escitalopram je obecně bezpečný, ale nežádoucí účinky zahrnují nevolnost, průjem, nespavost, sucho v ústech, ejakulační dysfunkci a závratě.
3. Monoterapie aripiprazolem u pacientů s bipolární poruchou I snížila míru relapsu a zpomalila dobu relapsu, nikoli však u depresivních epizod.
4. Aripiprazol působí jako částečný agonista na receptorech D2, D3, 5-HT1A a 5-HT2C s antagonistickými účinky na receptory α1 a případně H1. Escitalopram je vysoce selektivní pro přenašeč serotoninu, na jiné receptory nemá žádnou významnou aktivitu.

• Abilify/ Lexapro

RDQ je dotazník o 41 položkách, který se používá k posouzení sedmi oblastí, které byly v rozsáhlém předchozím výzkumu pro pacienty zjištěny jako důležité: depresivní symptomy, úzkost, schopnost zvládání, pozitivní duševní zdraví, fungování, životní spokojenost a obecný pocit pohody. Při použití skóre 27 jako hraniční hodnoty má škála RDQ senzitivitu 83,7 % a specificitu 77,9 % v predikci vlastního stavu remise. RDQ má vynikající spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa 0,97 pro celkovou škálu a nad 0,80 pro každou ze 7 subškál se spolehlivostí testu-retestu celkové škály = 0,85 a > 0,60 pro každou subškálu). Primárním výsledkem bude remise definovaná skóre RDQ < 27. Tento test bude prováděn při všech hodnotících návštěvách.

Stupnice RDQ se pohybuje od 0 do 27 na doménu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru remise.

CHRT je 14-položkový self-report měření sebevražedných myšlenek a chování u jedinců s poruchami nálady. CHRT má vynikající psychometrické vlastnosti, se spolehlivostí vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) 0,78 a konzistentní faktorovou strukturou se 3 nezávislými faktory (aktuální sebevražedné myšlenky a plány, vnímaný nedostatek sociální podpory a beznaděj).

Rozsah je od 14 do 70, vyšší skóre odráží nárůst sebevražedného chování.

Tato subškála škály FIBSER je spolehlivým měřením intenzity vedlejších účinků léků v populaci léčené na depresi. Tato stupnice měří intenzitu vedlejších účinků účastníků z předchozího týdne a každý z nich hodnotí na stupnici od 0 do 6. Výsledky pomohou lékaři určit vhodnou úroveň odpovědi.

Rozsah je od 0 do 6, vyšší skóre odráží větší intenzitu vedlejších účinků léků.

Tato subškála škály FIBSER je spolehlivým a platným měřítkem pro vlastní hodnocení frekvence vedlejších účinků léků v populaci léčené na depresi. Tato stupnice měří frekvenci vedlejších účinků účastníků z předchozího týdne a každý z nich hodnotí na stupnici od 0 do 6. Výsledky pomohou lékaři určit vhodnou úroveň odpovědi.

Rozsah je od 0 do 6, vyšší skóre odráží vyšší frekvenci nežádoucích účinků léků.

Tato subškála škály FIBSER je spolehlivým měřením zátěže vedlejšími účinky léků v populaci léčené na depresi. Tato škála měří zátěž účastníků vedlejšími účinky z předchozího týdne a každý z nich hodnotí na stupnici od 0 do 6. Výsledky pomohou lékaři určit vhodnou úroveň odpovědi.

Rozsah je od 0 do 6, vyšší skóre odráží větší zátěž vedlejšími účinky léků.

self-rating mania scale navržená k posouzení přítomnosti a/nebo závažnosti manických symptomů u dětí a dospívajících

Rozsah je od 5 do 25, vyšší skóre odráží zvýšené příznaky mánie

Sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Rozsah je od 0 do 21, vyšší skóre odráží zvýšené příznaky úzkosti

MRTF generuje průměrný počet nezbytných klinických úprav za měsíc, což poskytuje metodu pro srovnání dlouhodobých výsledků v pragmatické studii.

Pro toto hodnocení není potřeba žádný rozsah ani bodování.

PHQ-9 je víceúčelový přístroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.

Rozsah je od 0 do 27, vyšší skóre odráží zvýšené příznaky deprese

Kognitivní deficity budou hodnoceny pomocí PROMIS-Cognitive Function-Short Form. Tento 8položkový dotazník s vlastní zprávou má dobrou konstruktivní validitu a psychometrické vlastnosti a byl použit jako výsledek v mnoha studiích.

Rozsah je od 8 do 40, zvýšené skóre je spojeno se zvýšeným vnímáním kognitivních funkcí v oblastech, jako je koncentrace, paměť a mentální bystrost.

Toto měřítko je 8-položkový self-reportový dotazník, který hodnotí spokojenost jedince se sociálními rolemi a aktivitami. Opatření má klinickou platnost v celé řadě chronických stavů, včetně deprese, a reaguje na změnu klinického stavu

Rozsah je od 8 do 40 zvýšené skóre je spojeno s vyššími pocity spokojenosti s vykonáváním obvyklých sociálních rolí a činností

YMRS je hodnotící stupnice používaná k hodnocení manických symptomů na začátku a v průběhu času u jedinců s mánií.

Rozsah je od 0 do 60, vyšší skóre odráží zvýšené riziko bipolární poruchy. Pokud účastník dosáhne 18 nebo více bodů na YMRS, bude považován za manického a nebude v remisi, i když splní kritéria pro remisi s RDQ

QoL.BD93,94 měří 12 základních domén (fyzická, spánek, nálada, poznávání, volný čas, sociální, spiritualita, finance, domácnost, sebeúcta, nezávislost, identita) a 2 volitelné (práce, vzdělání) domény

Stručná 12položková verze představuje hlavní domény kvality života a je hodnocena v pětibodovém rozsahu (1: silně nesouhlasím až 5: zcela souhlasím). Rozsah skóre je 12-60, přičemž vyšší skóre odráží větší víru v kvalitu života.