Ensaio randomizado de atribuição múltipla sequencial para depressão bipolar (SMART-BD)

1. A lurasidona, isoladamente ou com lítio/valproato, mostrou-se mais eficaz que o placebo para depressão aguda do TB em dois ensaios randomizados de 6 semanas. As taxas de remissão foram significativamente maiores com lurasidona em monoterapia (40,9%) e em combinação (50,3%) em comparação com placebo (24,7% e 35,4%, respectivamente). A lurasidona também melhorou a ansiedade, a qualidade de vida e a incapacidade.
2. Os eventos adversos leves comuns incluíram náusea, dor de cabeça, acatisia, sonolência, sedação, boca seca e vômito. Não foram observados ganho de peso, dislipidemia e aumento dos níveis de glicose.
3. Num estudo de descontinuação em dupla ocultação de 6 meses após resposta aguda ao tratamento, a lurasidona combinada com lítio/valproato prolongou o tempo até à recorrência do episódio depressivo em comparação com o placebo (taxa de risco: 0,68). Embora não seja estatisticamente significativo devido à baixa recorrência do placebo e ao acompanhamento mais curto, sugere eficácia de manutenção.

• Latuda

1. A monoterapia com cariprazina superou o placebo na melhoria dos sintomas depressivos na maioria dos grandes ensaios clínicos randomizados (ECR). Os dados agrupados mostraram taxas de remissão mais elevadas (30,2%) com cariprazina (1,5 mg e 3 mg/dia) em comparação com placebo (20,9%). Sua eficácia se estende à depressão bipolar I, incluindo sintomas mistos e ansiedade.
2. Os efeitos adversos comuns incluem náusea (8%) e acatisia (7%). Sonolência e sedação foram ligeiramente mais comuns com cariprazina do que com placebo.
3. Aguardam-se os resultados de um grande ECR avaliando a cariprazina para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar (NCT03573297). Um ensaio aberto relatou redução dos sintomas maníacos ao longo de 16 semanas.
4. A cariprazina é um agonista parcial de preferência D3 para os receptores D3 e D2. Antagoniza os receptores 5-HT2A e 5-HT2B e agoniza parcialmente os receptores 5-HT1A. A afinidade pelos receptores 5-HT1C e histamina 1 é baixa a moderada.

• Vraylar

1. Ambas as monoterapias com quetiapina de liberação imediata e prolongada mostraram superioridade sobre o placebo na depressão aguda do TB em três ensaios randomizados de 8 semanas, confirmados por meta-análise. A quetiapina exibiu taxas de remissão significativamente mais altas (52,8%) em comparação com o placebo (34,7%) e melhorou vários aspectos da vida, incluindo qualidade de vida, impressão clínica global, sono, funcionamento e ansiedade.
2. Os eventos adversos comuns da quetiapina incluem sedação, hipotensão, aumento do apetite, ganho de peso, dislipidemia e níveis elevados de glicose, particularmente em uma população já em risco.
3. Quatro estudos examinaram os efeitos de manutenção da quetiapina em pacientes com episódios maníacos, mistos ou depressivos. No geral, a quetiapina prolongou o tempo de recorrência dos episódios depressivos e maníacos.

• Seroquel

1. 40-70% dos pacientes bipolares usam antidepressivos, muitas vezes com antipsicóticos ou estabilizadores de humor. O aripiprazol não é eficaz na depressão bipolar, mas é usado para a mania. O escitalopram, estudado juntamente com os estabilizadores de humor, mostrou alguma eficácia.
2. O aripiprazol em ensaios de depressão bipolar levou a taxas mais altas de acatisia, insônia, náusea, fadiga e distúrbios de controle de impulsos. O Escitalopram é geralmente seguro, mas os efeitos adversos incluem náusea, diarréia, insônia, boca seca, disfunção ejaculatória e tontura.
3. A monoterapia com aripiprazol em pacientes bipolares I reduziu as taxas de recaída e atrasou o tempo de recaída, mas não para episódios depressivos.
4. O aripiprazol atua como agonista parcial nos receptores D2, D3, 5-HT1A e 5-HT2C, com efeitos antagônicos nos receptores α1 e possivelmente H1. O escitalopram é altamente seletivo para o transportador de serotonina, sem atividade significativa em outros receptores.

• Abilify/ Lexapro

O RDQ é um questionário de auto-relato de 41 itens usado para avaliar os sete domínios considerados importantes para os pacientes em extensas pesquisas anteriores: sintomas depressivos, ansiedade, capacidade de enfrentamento, saúde mental positiva, funcionamento, satisfação com a vida e sensação geral de bem-estar. Usando uma pontuação de 27 como ponto de corte, a escala RDQ tem sensibilidade de 83,7% e especificidade de 77,9% na previsão do estado de remissão autorreferido. O RDQ apresenta excelente confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach de 0,97 para a escala total e acima de 0,80 para cada uma das 7 subescalas com confiabilidade teste-reteste da escala total = 0,85 e > 0,60 para cada subescala). O resultado primário será a remissão conforme definido por uma pontuação RDQ <27. Este teste será administrado em todas as visitas de avaliação.

A escala RDQ varia de 0 a 27 por domínio, com pontuações mais altas indicando maiores taxas de remissão.

CHRT é uma medida de autorrelato de 14 itens de ideação e comportamento suicida em indivíduos com transtornos de humor. O CHRT apresenta excelentes propriedades psicométricas, com confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,78 e estrutura fatorial consistente com 3 fatores independentes (pensamentos e planos suicidas atuais, percepção de falta de apoio social e desesperança).

A faixa vai de 14 a 70, pontuações mais altas refletem um aumento nos comportamentos suicidas.

Esta subescala da escala FIBSER é uma medida confiável de autorrelato da intensidade dos efeitos colaterais dos medicamentos em uma população que recebe tratamento para depressão. Esta escala mede a intensidade dos efeitos colaterais dos participantes na semana anterior e faz com que eles avaliem cada um em uma escala de 0 a 6. Os resultados ajudarão o médico a determinar o nível apropriado de resposta.

A faixa é de 0 a 6; pontuações mais altas refletem uma maior intensidade nos efeitos colaterais dos medicamentos.

Esta subescala da escala FIBSER é uma medida de autorrelato confiável e válida sobre a frequência de efeitos colaterais de medicamentos em uma população que recebe tratamento para depressão. Esta escala mede a frequência dos efeitos colaterais dos participantes na semana anterior e faz com que eles avaliem cada um em uma escala de 0 a 6. Os resultados ajudarão o médico a determinar o nível apropriado de resposta.

A faixa é de 0 a 6; pontuações mais altas refletem uma maior frequência de efeitos colaterais de medicamentos.

Esta subescala da escala FIBSER é uma medida confiável de autorrelato da carga de efeitos colaterais dos medicamentos em uma população que recebe tratamento para depressão. Esta escala mede a carga de efeitos colaterais dos participantes da semana anterior e faz com que eles avaliem cada um em uma escala de 0 a 6. Os resultados ajudarão o médico a determinar o nível apropriado de resposta.

A faixa é de 0 a 6; pontuações mais altas refletem uma carga maior nos efeitos colaterais dos medicamentos.

escala de autoavaliação de mania projetada para avaliar a presença e/ou gravidade de sintomas maníacos em crianças e adolescentes

A faixa é de 5 a 25, pontuações mais altas refletem aumento dos sintomas de mania

Um instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

A faixa é de 0 a 21, pontuações mais altas refletem sintomas aumentados de ansiedade

O MRTF gera o número médio de ajustes clínicos necessários por mês, o que fornece um método para comparar resultados a longo prazo num ensaio pragmático.

Não há intervalo ou pontuação necessária para esta avaliação.

O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão

A faixa é de 0 a 27, pontuações mais altas refletem sintomas aumentados de depressão

Os déficits cognitivos serão avaliados com o PROMIS- Cognitive Function-Short Form. Este questionário de autorrelato de 8 itens tem boa validade de construto e propriedades psicométricas e tem sido usado como resultado em vários estudos.

A faixa é de 8 a 40, pontuações aumentadas estão associadas ao aumento da percepção da função cognitiva de uma pessoa em áreas como concentração, memória e acuidade mental

Esta medida é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia a satisfação do indivíduo com papéis e atividades sociais. A medida tem validade clínica numa série de condições crónicas, incluindo depressão, e responde a alterações no estado clínico

A faixa vai de 8 a 40. Pontuações aumentadas estão associadas a maiores sentimentos de satisfação com o desempenho dos papéis e atividades sociais habituais.

O YMRS é uma escala de avaliação usada para avaliar sintomas maníacos no início e ao longo do tempo em indivíduos com mania.

A faixa é de 0 a 60; pontuações mais altas refletem risco aumentado de Transtorno Bipolar. Se o participante obtiver pontuação igual ou superior a 18 no YMRS, ele será considerado maníaco e sem remissão, mesmo que atenda aos critérios de remissão do RDQ

O QoL.BD93,94 mede 12 domínios principais (físico, sono, humor, cognição, lazer, social, espiritualidade, finanças, família, autoestima, independência, identidade) e 2 domínios opcionais (trabalho, educação)

Uma versão breve de 12 itens representa os principais domínios de QV e é pontuada em uma faixa de cinco pontos (1: discordo totalmente a 5: concordo totalmente). A faixa de pontuação é de 12 a 60, com pontuações mais altas refletindo uma maior crença na qualidade de vida.