Sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere opdrachten voor bipolaire depressie (SMART-BD)

1. Lurasidon, alleen of in combinatie met lithium/valproaat, bleek effectiever dan placebo voor acute BD-depressie in twee gerandomiseerde onderzoeken van zes weken. De remissiepercentages waren significant hoger met lurasidon monotherapie (40,9%) en in combinatietherapie (50,3%) vergeleken met placebo (respectievelijk 24,7% en 35,4%). Lurasidon verbeterde ook de angst, de kwaliteit van leven en de invaliditeit.
2. Vaak voorkomende milde bijwerkingen waren misselijkheid, hoofdpijn, acathisie, slaperigheid, sedatie, droge mond en braken. Gewichtstoename, dyslipidemie en verhoogde glucosespiegels werden niet waargenomen.
3. In een 6 maanden durende dubbelblinde stopzettingsstudie na de acute respons op de behandeling verlengde lurasidon in combinatie met lithium/valproaat de tijd tot een recidief van de depressieve episode vergeleken met placebo (hazard ratio: 0,68). Hoewel het niet statistisch significant is vanwege het lage placebo-recidief en de kortere follow-up, duidt het op onderhoudseffectiviteit.

• Latuda

1. Cariprazine monotherapie presteerde beter dan placebo wat betreft het verbeteren van depressieve symptomen in de meeste grote gerandomiseerde controlestudies (RCT). Gepoolde gegevens lieten hogere remissiepercentages zien (30,2%) met cariprazine (1,5 mg en 3 mg/dag) vergeleken met placebo (20,9%). De werkzaamheid ervan strekt zich uit tot bipolaire I-depressie, inclusief gemengde kenmerken en angst.
2. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid (8%) en acathisie (7%). Slaperigheid en sedatie kwamen iets vaker voor bij cariprazine dan bij placebo.
3. Er worden resultaten verwacht van een grote RCT waarin cariprazine wordt geëvalueerd voor de onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornissen (NCT03573297). Een open-label onderzoek rapporteerde verminderde manische symptomen gedurende 16 weken.
4. Cariprazine is een D3-prefererende partiële agonist voor D3- en D2-receptoren. Het antagoneert 5-HT2A- en 5-HT2B-receptoren en agoniseert gedeeltelijk 5-HT1A-receptoren. De affiniteit voor 5-HT1C- en histamine 1-receptoren is laag tot matig.

• Vraylar

1. Zowel quetiapine-monotherapieën met directe afgifte als monotherapieën met verlengde afgifte vertoonden superioriteit ten opzichte van placebo bij acute BD-depressie in drie gerandomiseerde onderzoeken van 8 weken, bevestigd door meta-analyse. Quetiapine vertoonde significant hogere remissiepercentages (52,8%) vergeleken met placebo (34,7%) en verbeterde verschillende aspecten van het leven, waaronder de kwaliteit van leven, de klinische globale indruk, slaap, functioneren en angst.
2. Vaak voorkomende bijwerkingen van quetiapine zijn sedatie, hypotensie, verhoogde eetlust, gewichtstoename, dyslipidemie en verhoogde glucosespiegels, vooral in een populatie die al risico loopt.
3. In vier onderzoeken werd het onderhoudseffect van quetiapine onderzocht bij patiënten met manische, gemengde of depressieve episoden. Over het geheel genomen verlengde quetiapine de tijd tot recidief bij zowel depressieve als manische episoden.

• Seroquel

1. 40-70% van de bipolaire patiënten gebruikt antidepressiva, vaak samen met antipsychotica of stemmingsstabilisatoren. Aripiprazol is niet werkzaam bij bipolaire depressie, maar wordt gebruikt bij manie. Escitalopram, onderzocht samen met stemmingsstabilisatoren, vertoonde enige werkzaamheid.
2. Aripiprazol leidde in onderzoeken naar bipolaire depressie tot hogere percentages acathisie, slapeloosheid, misselijkheid, vermoeidheid en stoornissen in de impulsbeheersing. Escitalopram is over het algemeen veilig, maar bijwerkingen zijn misselijkheid, diarree, slapeloosheid, droge mond, ejaculatiestoornissen en duizeligheid.
3. Aripiprazol monotherapie bij bipolaire I-patiënten verminderde het aantal terugvallen en vertraagde de terugvaltijd, maar niet bij depressieve episoden.
4. Aripiprazol werkt als een gedeeltelijke agonist op de D2-, D3-, 5-HT1A- en 5-HT2C-receptoren, met antagonistische effecten op de α1- en mogelijk H1-receptoren. Escitalopram is zeer selectief voor de serotoninetransporter, zonder significante activiteit op andere receptoren.

• Abilify/Lexapro

RDQ is een zelfrapportagevragenlijst met 41 items die wordt gebruikt om de zeven domeinen te beoordelen die in uitgebreid eerder onderzoek belangrijk zijn gebleken voor patiënten: depressieve symptomen, angst, coping-vermogen, positieve geestelijke gezondheid, functioneren, levenstevredenheid en een algemeen gevoel van welzijn. Met een score van 27 als grenswaarde heeft de RDQ-schaal een sensitiviteit van 83,7% en een specificiteit van 77,9% bij het voorspellen van de zelfgerapporteerde remissiestatus. De RDQ heeft een uitstekende interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha van 0,97 voor de totale schaal en hoger dan 0,80 voor elk van de 7 subschalen met test-hertestbetrouwbaarheid van de totale schaal = 0,85 en > 0,60 voor elke subschaal). Het primaire resultaat is remissie zoals gedefinieerd door een RDQ-score < 27. Deze test wordt bij alle beoordelingsbezoeken afgenomen.

De RDQ-schaal varieert van 0-27 per domein, waarbij hogere scores wijzen op grotere remissiepercentages.

CHRT is een zelfrapportagemeting uit 14 items van zelfmoordgedachten en -gedrag bij personen met stemmingsstoornissen. De CHRT heeft uitstekende psychometrische eigenschappen, met een interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) van 0,78 en een consistente factorstructuur met drie onafhankelijke factoren (huidige zelfmoordgedachten en -plannen, waargenomen gebrek aan sociale steun en hopeloosheid).

Het bereik loopt van 14-70, hogere scores weerspiegelen een toename van suïcidaliteitsgedrag.

Deze subschaal van de FIBSER-schaal is een betrouwbare zelfrapportagemaatstaf voor de intensiteit van bijwerkingen van medicijnen in een populatie die wordt behandeld voor depressie. Deze schaal meet de intensiteit van de bijwerkingen van de deelnemers van de afgelopen week en laat ze elk een cijfer geven op een schaal van 0-6. De resultaten zullen de arts helpen het juiste responsniveau te bepalen.

Het bereik loopt van 0-6, hogere scores weerspiegelen een grotere intensiteit van de bijwerkingen van medicijnen.

Deze subschaal van de FIBSER-schaal is een betrouwbare en valide zelfrapportagemaatstaf voor de frequentie van bijwerkingen van medicijnen in een populatie die wordt behandeld voor depressie. Deze schaal meet de frequentie van de bijwerkingen van de deelnemers van de voorgaande week en laat ze elk een cijfer geven op een schaal van 0-6. De resultaten zullen de arts helpen het juiste responsniveau te bepalen.

Het bereik loopt van 0-6, hogere scores weerspiegelen een grotere frequentie van bijwerkingen van medicijnen.

Deze subschaal van de FIBSER-schaal is een betrouwbare zelfrapportagemaatstaf voor de bijwerkingen van medicijnen in een populatie die wordt behandeld voor depressie. Deze schaal meet de last van de bijwerkingen van de deelnemers van de afgelopen week en laat ze elk een cijfer geven op een schaal van 0-6. De resultaten zullen de arts helpen het juiste responsniveau te bepalen.

Het bereik loopt van 0-6, hogere scores weerspiegelen een grotere last van bijwerkingen van medicijnen.

Zelfbeoordelingsmanieschaal ontworpen om de aanwezigheid en/of ernst van manische symptomen bij kinderen en adolescenten te beoordelen

Het bereik loopt van 5-25, hogere scores weerspiegelen verhoogde symptomen van manie

Een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te meten of te beoordelen.

Het bereik loopt van 0-21, hogere scores weerspiegelen verhoogde symptomen van angst

De MRTF genereert het gemiddelde aantal noodzakelijke klinische aanpassingen per maand, wat een methode biedt om de langetermijnresultaten in een pragmatisch onderzoek te vergelijken.

Er is geen bereik of score nodig voor deze beoordeling.

De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie

Het bereik loopt van 0-27, hogere scores weerspiegelen verhoogde symptomen van depressie

Cognitieve tekorten worden beoordeeld met het PROMIS-Cognitive Function-Short Form. Deze zelfrapportagevragenlijst met 8 items heeft een goede constructvaliditeit en psychometrische eigenschappen en is in meerdere onderzoeken als uitkomst gebruikt.

Het bereik ligt tussen 8 en 40. Hogere scores houden verband met iemands verhoogde perceptie van cognitieve functies op gebieden als concentratie, geheugen en mentale scherpte.

Deze maatstaf is een zelfrapportagevragenlijst met acht items die de tevredenheid van het individu over sociale rollen en activiteiten beoordeelt. De maatregel heeft klinische validiteit voor een reeks chronische aandoeningen, waaronder depressie, en reageert op veranderingen in de klinische toestand

Het bereik loopt van 8 tot 40. Hogere scores gaan gepaard met hogere gevoelens van tevredenheid over het uitvoeren van de gebruikelijke sociale rollen en activiteiten.

De YMRS is een beoordelingsschaal die wordt gebruikt om manische symptomen bij aanvang en in de loop van de tijd te evalueren bij personen met manie.

Het bereik loopt van 0-60, hogere scores weerspiegelen een verhoogd risico op een bipolaire stoornis. Als de deelnemer 18 of hoger scoort op de YMRS, wordt hij als manisch beschouwd en is hij niet in remissie, zelfs als hij voldoet aan de criteria voor remissie met de RDQ

De QoL.BD93,94 meet 12 kerndomeinen (fysiek, slaap, stemming, cognitie, vrije tijd, sociaal, spiritualiteit, financiën, huishouden, zelfwaardering, onafhankelijkheid, identiteit) en 2 optionele domeinen (werk, opleiding)

Een korte versie van twaalf items vertegenwoordigt de kerndomeinen van kwaliteit van leven en wordt gescoord op een vijfpuntsbereik (1: helemaal niet mee eens tot 5: helemaal mee eens). Het scorebereik is 12-60, waarbij hogere scores een groter geloof in de kwaliteit van leven weerspiegelen.