Sequential Multiple Assignment Randomized Trial for Bipolar Depression (SMART-BD)

1. Lurasidon, enten alene eller sammen med lithium/valproat, viste sig mere effektivt end placebo til akut BD-depression i to 6-ugers randomiserede forsøg. Remissionsraterne var signifikant højere med lurasidon monoterapi (40,9 %) og i kombination (50,3 %) sammenlignet med placebo (henholdsvis 24,7 % og 35,4 %). Lurasidon forbedrede også angst, livskvalitet og handicap.
2. Almindelige milde bivirkninger omfattede kvalme, hovedpine, akatisi, somnolens, sedation, mundtørhed og opkastning. Vægtøgning, dyslipidæmi og øgede glukoseniveauer blev ikke observeret.
3. I et 6-måneders dobbeltblindt seponeringsstudie efter akut behandlingsrespons forlængede lurasidon kombineret med lithium/valproat tiden til tilbagefald af depressiv episode sammenlignet med placebo (hazard ratio: 0,68). Selvom det ikke er statistisk signifikant på grund af lavt placebo-tilbagefald og kortere opfølgning, antyder det vedligeholdelseseffektivitet.

• Latuda

1. Cariprazin-monoterapi klarede sig bedre end placebo med hensyn til at forbedre depressive symptomer i de fleste store randomiserede kontrolundersøgelser (RCT). Poolede data viste højere remissionsrater (30,2 %) med cariprazin (1,5 mg og 3 mg/dag) sammenlignet med placebo (20,9 %). Dens effektivitet strækker sig til bipolar I-depression, herunder blandede træk og angst.
2. Almindelige bivirkninger omfatter kvalme (8%) og akatisi (7%). Somnolens og sedation var lidt mere almindelig med cariprazin end placebo.
3. Resultater fra en stor RCT-evaluering af cariprazin til bipolar lidelse vedligeholdelsesbehandling (NCT03573297) afventes. Et åbent forsøg rapporterede reducerede maniske symptomer over 16 uger.
4. Cariprazin er en D3-foretrukket partiel agonist for D3- og D2-receptorer. Det antagoniserer 5-HT2A- og 5-HT2B-receptorer og agoniserer delvist 5-HT1A-receptorer. Affiniteten for 5-HT1C- og histamin 1-receptorer er lav til moderat.

• Vraylar

1. Både quetiapin monoterapi med øjeblikkelig og forlænget frigivelse viste overlegenhed i forhold til placebo ved akut BD-depression i tre 8-ugers randomiserede forsøg, bekræftet af meta-analyse. Quetiapin udviste signifikant højere remissionsrater (52,8 %) sammenlignet med placebo (34,7%) og forbedrede forskellige aspekter af livet, herunder livskvalitet, klinisk globalt indtryk, søvn, funktion og angst.
2. Almindelige bivirkninger af quetiapin omfatter sedation, hypotension, øget appetit, vægtøgning, dyslipidæmi og forhøjede glucoseniveauer, især i en population, der allerede er i risiko.
3. Fire undersøgelser undersøgte quetiapins vedligeholdelseseffekter hos patienter med maniske, blandede eller depressive episoder. Generelt forlængede quetiapin tiden til tilbagefald for både depressive og maniske episoder.

• Seroquel

1. 40-70 % af de bipolare patienter bruger antidepressiva, ofte med antipsykotika eller stemningsstabilisatorer. Aripiprazol mangler effekt ved bipolar depression, men bruges til mani. Escitalopram, undersøgt sammen med humørstabilisatorer, viste en vis effekt.
2. Aripiprazol i forsøg med bipolar depression førte til højere forekomster af akatisi, søvnløshed, kvalme, træthed og impulskontrolforstyrrelser. Escitalopram er generelt sikkert, men bivirkninger omfatter kvalme, diarré, søvnløshed, mundtørhed, ejakulatorisk dysfunktion og svimmelhed.
3. Aripiprazol monoterapi hos bipolar I-patienter reducerede tilbagefaldshyppigheden og forsinket tilbagefaldstid, men ikke for depressive episoder.
4. Aripiprazol virker som en delvis agonist ved D2-, D3-, 5-HT1A- og 5-HT2C-receptorer med antagonistiske virkninger på α1- og muligvis H1-receptorer. Escitalopram er meget selektivt for serotonintransportøren uden signifikant aktivitet på andre receptorer.

• Abilify/ Lexapro

RDQ er et selvrapporterende spørgeskema med 41 punkter, der bruges til at vurdere de syv domæner, der er fundet i omfattende tidligere forskning som vigtige for patienter: depressive symptomer, angst, mestringsevne, positiv mental sundhed, funktion, livstilfredshed og en generel følelse af velvære. Ved at bruge en score på 27 som cutoff har RDQ-skalaen en sensitivitet på 83,7 % og specificitet på 77,9 % til at forudsige selvrapporteret remissionsstatus. RDQ'en har fremragende intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa på 0,97 for den samlede skala og over 0,80 for hver af de 7 underskalaer med test-gentest reliabilitet af den samlede skala = 0,85 og > 0,60 for hver underskala). Det primære resultat vil være remission som defineret ved en RDQ-score < 27. Denne test vil blive administreret ved alle vurderingsbesøg.

RDQ-skalaen spænder fra 0-27 pr. domæne, med højere score, der indikerer større remissionsrater.

CHRT er et 14-punkts selvrapporteringsmål for selvmordstanker og -adfærd hos personer med humørforstyrrelser. CHRT har fremragende psykometriske egenskaber med en intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa) på 0,78 og en konsistent faktorstruktur med 3 uafhængige faktorer (aktuelle selvmordstanker og -planer, oplevet mangel på social støtte og håbløshed).

Intervallet er fra 14-70, højere score afspejler en stigning i selvmordsadfærd.

Denne underskala af FIBSER-skalaen er et pålideligt selvrapporteringsmål for intensiteten af ​​bivirkninger fra medicin i en befolkning, der modtager behandling for depression. Denne skala måler deltagernes bivirkningsintensitet fra den foregående uge og har dem til at vurdere hver på en skala fra 0-6. Resultaterne vil hjælpe klinikeren med at bestemme det passende niveau af respons.

Intervallet er fra 0-6, højere score afspejler en større intensitet i medicinbivirkninger.

Denne underskala af FIBSER-skalaen er et pålideligt og validt selvrapporteringsmål for hyppigheden af ​​medicinbivirkninger i en befolkning, der modtager behandling for depression. Denne skala måler deltagernes bivirkningsfrekvens fra den foregående uge og har dem til at vurdere hver på en skala fra 0-6. Resultaterne vil hjælpe klinikeren med at bestemme det passende niveau af respons.

Intervallet er fra 0-6, højere score afspejler en større hyppighed i medicinbivirkninger.

Denne underskala af FIBSER-skalaen er et pålideligt selvrapporteringsmål for bivirkningsbyrden af ​​medicin i en befolkning, der modtager behandling for depression. Denne skala måler deltagernes bivirkningsbyrde fra den foregående uge og lader dem vurdere hver på en skala fra 0-6. Resultaterne vil hjælpe klinikeren med at bestemme det passende niveau af respons.

Intervallet er fra 0-6, højere score afspejler en større belastning af medicinbivirkninger.

selvvurderingsmaniskala designet til at vurdere tilstedeværelsen og/eller sværhedsgraden af ​​maniske symptomer hos børn og unge

Intervallet er fra 5-25, højere score afspejler øgede symptomer på mani

Et instrument med syv elementer, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD).

Intervallet er fra 0-21, højere score afspejler øgede symptomer på angst

MRTF genererer det gennemsnitlige antal nødvendige kliniske justeringer pr. måned, hvilket giver en metode til at sammenligne langsigtede resultater i et pragmatisk forsøg.

Der er ingen rækkevidde eller scoring nødvendig for denne vurdering.

PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression

Intervallet er fra 0-27, højere score afspejler øgede symptomer på depression

Kognitive underskud vil blive vurderet med PROMIS-Kognitiv Funktion-Short Form. Dette 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema har god konstruktionsvaliditet og psykometriske egenskaber og er blevet brugt som et resultat i flere undersøgelser.

Intervallet er fra 8-40, øget score er forbundet med en persons øgede opfattelse af kognitiv funktion inden for områder som koncentration, hukommelse og mental skarphed

Dette mål er et 8-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer individets tilfredshed med sociale roller og aktiviteter. Målingen har klinisk validitet på tværs af en række kroniske tilstande, herunder depression og reagerer på ændringer i klinisk tilstand

Intervallet er fra 8-40 øgede scores er forbundet med højere følelse af tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter

YMRS er en vurderingsskala, der bruges til at evaluere maniske symptomer ved baseline og over tid hos personer med mani.

Intervallet er fra 0-60, højere score afspejler øget risiko for bipolar lidelse. Hvis deltageren scorer 18 eller derover på YMRS, vil de blive betragtet som maniske og ikke i remission, selvom de opfylder kriterierne for remission med RDQ

QoL.BD93,94 måler 12 kernedomæner (fysisk, søvn, humør, kognition, fritid, social, spiritualitet, økonomi, husholdning, selvværd, uafhængighed, identitet) og 2 valgfri (arbejde, uddannelse) domæner

En kort version med 12 elementer repræsenterer de centrale QoL-domæner og scores på et fempunktsområde (1: meget uenig til 5: meget enig). Scoringsintervallet er 12-60 med højere score, der afspejler en større tro på ens livskvalitet.