Krátkodobý kruhový trénink na svalovou hmotu a kvalitu života u sedavých žen po menopauze
Účinky krátkodobých intervencí kruhového silového tréninku na svalovou hmotu, metabolické zdraví, rovnováhu, kvalitu života a záněty u sedavých žen po menopauze
Přehled studie
Detailní popis
Návrh randomizované kontrolované studie bude zkoumat účinky kruhového tréninku na následující závislé proměnné: svalovou hmotu, sílu, zánětlivé markery, rovnováhu, funkční kapacitu a kvalitu života.
Měření tělesného složení bude využívat technologii IN-BODY. Spodní tělo (MCS) obrazovky ovládání motoru určí vyvážení. Pro hodnocení síly použijeme Dynamometr, konkrétně pro sílu úchopu. Ultrazvuk změří svalovou hmotu, zatímco BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) zvládne izometrické svalové testy kvadricepsu. Špičkový exspirační průtok (PEF) vyhodnotí dechovou sílu. Aerobní kapacita účastníků bude měřena pomocí 6minutového testu chůze. Hodnocení variability srdeční frekvence (HRV) bude záviset na zařízeních Polar a Fitbit Inspire3. Použijeme také Fitbit Inspire3 pro sledování kvality spánku. Psychosociální faktory budou zkoumány prostřednictvím: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Úroveň aktivity bude stanovena pomocí dotazníku IPAQ-SF. Dotazníky budou vyplněny na Qualtrics nebo v tištěné podobě. Krevní testy budou monitorovat zánětlivé markery, jako je IL-6, TNF-α a hs-CRP. Studie bude prováděna po dobu 10 týdnů, počínaje počátečním a konečným sběrem dat. Během prvního týdne budou účastníci muset navštívit výzkumnou laboratoř, kde podstoupí základní testy. Po dokončení všech procedur, včetně informovaného souhlasu a odběru krve, budou účastníci náhodně zařazeni (generováno počítačem) do experimentální (cvičení) skupiny (N=18) nebo kontrolní (necvičící) skupiny (N=18).
V prvním týdnu se cvičební skupina zúčastní další dva dny, aby představila cvičení, vyhodnotila své pohyby a určila svou maximální cvičební kapacitu. Experimentální skupina se bude účastnit kruhových silových tréninků v délce přibližně 45 minut třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Cvičební protokol se bude skládat z 10minutového zahřátí a ochlazení, dvou sérií 12minutových vysoce intenzivních kruhových tréninků a 3minutové pauzy mezi sériemi. Intenzita cvičení bude postupně zvyšována každé dva týdny po dobu 8 týdnů.
Mezitím bude kontrolní skupina muset udržovat sedavý způsob života, aniž by měnila úroveň aktivity nebo stravu.
Po dokončení 8týdenního cvičebního protokolu všichni účastníci navštíví laboratoř za účelem druhého kola sběru dat. Kromě toho bude protokol cvičení ukázán kontrolní skupině během dne opakovaného testu studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Everett Lohman, DSc
- Telefonní číslo: 83171 (909) 558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Everett Lohman, Dsc
- Telefonní číslo: 83171 909-558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 50 až 75 let.
- Samostatně hlášený postmenopauzální stav (tj. zastavení menstruace po dobu minimálně 12 měsíců).
- Fyzicky schopný účastnit se cvičebního zásahu.
- Žádné zapojení do strukturovaných odporových nebo aerobních tréninkových programů během šesti měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
- Klasifikace jako středně a vysoce aktivní na základě Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) (600–3000 MET-minut/týden pro „střední“ a vyšší než 3000 MET-minut/týden pro „vysoké“ skóre)
- Diagnostika jakéhokoli zdravotního stavu, který představuje kontraindikaci fyzického cvičení (např. závažné kardiovaskulární onemocnění, ortopedická nebo neuromuskulární omezení ovlivňující výkon nebo bezpečnost cvičení).
- Pravidelné užívání léků s potenciálem ovlivnit výsledky studie (např. kortikosteroidy, imunosupresiva).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina bude provádět cvičení třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 45 minut.
|
Protokol zahrnuje 10minutové zahřátí a vychladnutí, po nichž následují dvě sady vysoce intenzivních kruhových tréninků (bench press, dřepy, tlak nad hlavou, zvedání lýtek, řádek s činkou, mrtvý tah), z nichž každá trvá 12 minut ( 6 stanic × 2 sady).
Mezi cvičebními sériemi bude 3minutová přestávka.
Srdeční frekvence požadovaná během cvičení bude mezi 70-90% jejich maximální kapacity a předběžná frekvence 7,5.
Intenzita cvičení bude progresivní každé dva týdny, začíná na 50 % jejich maxima pro jedno opakování a zvyšuje se na 80 % v posledním týdnu.
Během počáteční fáze budou účastníci muset dokončit osm opakování pro každé cvičení.
Budeme je povzbuzovat ke zvýšení úrovně intenzity každé dva týdny.
|
|
Aktivní komparátor: Necvičební skupina
Tato skupina bude udržovat svůj sedavý způsob života a během tohoto období nebude provádět žádné změny ve své stravě ani úrovni aktivity
|
Tato skupina bude muset udržovat svůj sedavý způsob života, aniž by měnila úroveň své aktivity nebo stravu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu spánku
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a osmi týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku bude použit k měření jakýchkoli potíží se spánkem.
|
změna mezi výchozí hodnotou a osmi týdny
|
|
Biomarker IL-6
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a osmi týdny
|
Zánětlivý biomarker IL-6 bude testován pomocí odběru krve.
|
změna mezi výchozí hodnotou a osmi týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5230490
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .