Kortetermijncircuittraining over spiermassa en kwaliteit van leven bij sedentaire postmenopauzale vrouwen
De effecten van kortdurende circuitkrachttraininginterventies op spiermassa, metabolische gezondheid, evenwicht, levenskwaliteit en ontstekingen bij sedentaire postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp zal de effecten van circuittraining op de volgende afhankelijke variabelen onderzoeken: spiermassa, kracht, ontstekingsmarkers, balans, functionele capaciteit en kwaliteit van leven.
Bij het meten van de lichaamssamenstelling wordt gebruik gemaakt van IN-BODY-technologie. Het Motor Control Screen Lower Body (MCS) bepaalt de balans. Voor het beoordelen van de kracht gebruiken we de Dynamometer, specifiek voor de grijpkracht. Met echografie wordt de spiermassa gemeten, terwijl de AHO (Baltimore Therapeutic Equipment) de isometrische spiertesten van de quadriceps uitvoert. De Peak Expiratoire Flow (PEF) evalueert de ademhalingskracht. De aerobe capaciteit van de deelnemers wordt gemeten via de 6 minuten looptest. Evaluaties van de hartslagvariabiliteit (HRV) zijn afhankelijk van Polar-apparaten en de Fitbit Inspire3. We zullen ook de Fitbit Inspire3 gebruiken om de slaapkwaliteit te volgen. Psychosociale factoren zullen worden onderzocht via: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Het activiteitenniveau zal worden bepaald aan de hand van de IPAQ-SF-vragenlijst. De vragenlijsten worden ingevuld in Qualtrics of in hardcopy-formaat. Bloedonderzoek zal ontstekingsmarkers zoals IL-6, TNF-α en hs-CRP monitoren. Het onderzoek zal gedurende 10 weken worden uitgevoerd, beginnend bij de initiële en definitieve gegevensverzameling. Tijdens de eerste week moeten de deelnemers het onderzoekslaboratorium bezoeken om basistests te ondergaan. Na voltooiing van alle procedures, inclusief geïnformeerde toestemming en bloedafname, worden de deelnemers willekeurig toegewezen (computergestuurd gegenereerd) aan de experimentele (oefenings)groep (N=18) of de controlegroep (niet-oefeningsgroep) (N=18).
In de eerste week zal de oefengroep nog twee extra dagen deelnemen om de oefening te introduceren, hun bewegingen te evalueren en hun maximale inspanningscapaciteit te bepalen. De experimentele groep gaat gedurende 8 weken drie keer per week circuitkrachttrainingen volgen van ongeveer 45 minuten. Het trainingsprotocol bestaat uit een warming-up en cool-down van 10 minuten, twee sets van 12 minuten durende circuittrainingsoefeningen met hoge intensiteit en een pauze van 3 minuten tussen de sets. De intensiteit van de oefeningen wordt gedurende 8 weken elke twee weken geleidelijk verhoogd.
Ondertussen zal de controlegroep hun sedentaire levensstijl moeten handhaven zonder hun activiteitenniveau of dieet te veranderen.
Na het voltooien van het oefenprotocol van 8 weken, bezoeken alle deelnemers het laboratorium voor een tweede ronde van gegevensverzameling. Bovendien wordt het inspanningsprotocol tijdens de hertestdag van het onderzoek aan de controlegroep getoond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Everett Lohman, DSc
- Telefoonnummer: 83171 (909) 558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University
-
Contact:
- Everett Lohman, Dsc
- Telefoonnummer: 83171 909-558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 50 en 75 jaar.
- Zelfgerapporteerde postmenopauzale status (d.w.z. stopzetting van de menstruatie gedurende minimaal 12 maanden).
- Fysiek in staat om deel te nemen aan een bewegingsinterventie.
- Geen betrokkenheid bij gestructureerde weerstands- of aerobe trainingsprogramma's in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Classificatie als matig en zeer actief op de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (600-3000 MET-minuten/week voor ‘matig’ en hoger dan 3000 MET-minuten/week voor ‘hoge’ score)
- Diagnose van elke gezondheidstoestand die een contra-indicatie vormt voor lichaamsbeweging (bijvoorbeeld ernstige hart- en vaatziekten, orthopedische of neuromusculaire beperkingen die de trainingsprestaties of veiligheid beïnvloeden).
- Regelmatig gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, immunosuppressiva).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deze groep voert acht weken lang drie keer per week oefeningen uit, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt.
|
Het protocol omvat een warming-up- en cool-downsessie van 10 minuten, gevolgd door twee sets circuittrainingsoefeningen met hoge intensiteit (bankdrukken, squats, overheadpress, calf raise, barbell row, deadlifts) die elk 12 minuten duren ( 6 posten×2sets).
Tussen de oefensets zit een pauze van 3 minuten.
De hartslag die nodig is tijdens de oefening zal tussen 70-90% van hun maximale capaciteit liggen en een snelheid van 7,5 vóór de schaal.
De intensiteit van de oefening zal elke twee weken progressief zijn, beginnend bij 50% van het maximale aantal herhalingen en oplopend tot 80% in de laatste week.
Tijdens de beginfase moeten de deelnemers voor elke oefening acht herhalingen uitvoeren.
We zullen hen aanmoedigen om hun intensiteitsniveau elke twee weken te verhogen.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-oefengroep
Deze groep zal gedurende deze periode hun sedentaire levensstijl behouden en geen enkele verandering aanbrengen in hun dieet of activiteitenniveau
|
Deze groep zal hun sedentaire levensstijl moeten behouden zonder hun activiteitenniveau of dieet te veranderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en acht weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om eventuele slaapproblemen te meten.
|
verandering tussen baseline en acht weken
|
|
IL-6 biomarker
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en acht weken
|
De ontstekingsbiomarker IL-6 zal worden getest door middel van bloedafname.
|
verandering tussen baseline en acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5230490
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .