Lyhytaikainen kiertoharjoittelu liikkuvien postmenopausaalisten naisten lihasmassasta ja elämänlaadusta
Lyhytaikaisen voimaharjoittelun vaikutukset lihasmassaan, aineenvaihdunnan terveyteen, tasapainoon, elämänlaatuun ja tulehduksiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa koesuunnitelmassa tutkitaan piiriharjoittelun vaikutuksia seuraaviin riippuvaisiin muuttujiin: lihasmassa, voima, tulehdusmerkit, tasapaino, toimintakyky ja elämänlaatu.
Kehonkoostumusmittauksissa hyödynnetään IN-BODY-tekniikkaa. Motor Control Screen Lower Body (MCS) määrittää tasapainon. Vahvuuden arvioinnissa käytämme dynamometriä, erityisesti pitovoiman mittaamiseen. Ultraääni mittaa lihasmassaa, kun taas BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) käsittelee nelipäisen lihasten isometriset testit. Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) arvioi hengitysvoiman. Osallistujien aerobinen suorituskyky mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Heart Rate Variability (HRV) -arvioinnit perustuvat Polar-laitteisiin ja Fitbit Inspire3:een. Käytämme myös Fitbit Inspire3:a unen laadun seurantaan. Psykososiaalisia tekijöitä tarkastellaan seuraavien avulla: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Aktiviteettitasot määritetään IPAQ-SF-kyselylomakkeella. Kyselylomakkeet täytetään Qualtricsissa tai paperiversiona. Verikokeilla seurataan tulehdusmarkkereita, kuten IL-6, TNF-α ja hs-CRP. Tutkimus suoritetaan 10 viikon ajan alustavasta ja lopullisesta tiedonkeruusta alkaen. Ensimmäisen viikon aikana osallistujien tulee käydä tutkimuslaboratoriossa suorittamassa perustestejä. Kun kaikki toimenpiteet, mukaan lukien tietoinen suostumus ja verenotto, on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti (tietokoneella luotu) kokeelliseen (harjoitus) ryhmään (N=18) tai kontrolliryhmään (ei-harjoittelu) (N=18).
Ensimmäisellä viikolla liikuntaryhmä osallistuu kahdeksi lisäpäiväksi esittelemään harjoittelua, arvioimaan liikkeitä ja määrittämään maksimiharjoituskapasiteettiaan. Koeryhmä osallistuu noin 45 minuuttia kestäviin piirivoimaharjoituksiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusprotokolla koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja jäähdytyksestä, kahdesta sarjasta 12 minuutin korkean intensiteetin piiriharjoituksia ja 3 minuutin tauosta sarjojen välillä. Harjoitusten intensiteettiä nostetaan asteittain kahden viikon välein 8 viikon ajan.
Sillä välin kontrolliryhmän on säilytettävä istuva elämäntapa muuttamatta aktiivisuustasoaan tai ruokavaliotaan.
8 viikon harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen kaikki osallistujat vierailevat laboratoriossa toista tiedonkeruuta varten. Lisäksi harjoitusprotokolla näytetään kontrolliryhmälle tutkimuksen uusintatestipäivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Everett Lohman, DSc
- Puhelinnumero: 83171 (909) 558-1000
- Sähköposti: elohman@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University
-
Ottaa yhteyttä:
- Everett Lohman, Dsc
- Puhelinnumero: 83171 909-558-1000
- Sähköposti: elohman@llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset iältään 50-75 vuotta.
- Itse ilmoittama postmenopausaalinen tila (eli kuukautisten loppuminen vähintään 12 kuukaudeksi).
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan harjoitusinterventioon.
- Ei osallistumista strukturoituihin vastus- tai aerobisiin harjoitteluohjelmiin tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Luokitus kohtalaiseksi ja erittäin aktiiviseksi International Physical Activity Questionnairessa (IPAQ) (600-3000 MET-minuuttia/viikko "kohtalaisille" ja yli 3000 MET-minuuttia/viikko "korkeille" pisteille)
- Minkä tahansa fyysisen harjoittelun vasta-aiheena olevan terveydentilan diagnoosi (esim. merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, harjoituksen suorituskykyyn tai turvallisuuteen vaikuttavat ortopediset tai hermolihasrajoitukset).
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. kortikosteroidit, immunosuppressantit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä tekee harjoituksia kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää noin 45 minuuttia.
|
Protokolla sisältää 10 minuutin lämmittely- ja viilennysistunnon, jota seuraa kaksi sarjaa korkean intensiteetin piiriharjoituksia (penkkipunnerrus, kyykky, yläpunnerrus, pohkeen nosto, tanko, maastanostukset), jotka kumpikin kestävät 12 minuuttia ( 6 asemaa × 2 sarjaa).
Harjoitussarjojen välissä pidetään 3 minuutin tauko.
Harjoituksen aikana vaadittava syke on 70-90 % maksimikapasiteetista ja esiasteikko 7,5.
Harjoituksen intensiteetti on progressiivinen kahden viikon välein, alkaen 50 %:sta heidän yhdestä toistostaan ja kasvaen 80 %:iin viimeisellä viikolla.
Alkuvaiheessa osallistujien tulee suorittaa kahdeksan toistoa jokaista harjoitusta kohti.
Kannustamme heitä lisäämään intensiteettiään kahden viikon välein.
|
|
Active Comparator: Ei-harjoitusryhmä
Tämä ryhmä jatkaa istumistaan, eikä tee muutoksia ruokavalioonsa tai aktiivisuustasoonsa tänä aikana
|
Tämän ryhmän on säilytettävä istuva elämäntapa muuttamatta aktiivisuustasoaan tai ruokavaliotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja kahdeksan viikon välillä
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään mahdollisten unihäiriöiden mittaamiseen.
|
lähtötilanteen ja kahdeksan viikon välillä
|
|
IL-6 Biomarkker
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja kahdeksan viikon välillä
|
Tulehduksellinen biomarkkeri IL-6 testataan verikokeella.
|
lähtötilanteen ja kahdeksan viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5230490
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .