座りっぱなしの閉経後女性の筋肉量と生活の質に関する短期サーキットトレーニング
座りがちな閉経後女性の筋肉量、代謝の健康、バランス、生活の質、炎症に対する短期サーキット筋力トレーニング介入の効果
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験デザインでは、筋肉量、筋力、炎症マーカー、バランス、機能的能力、生活の質といった従属変数に対するサーキットトレーニングの効果を調査します。
体組成測定にはIN-BODY技術を活用します。 モーター コントロール スクリーン下部 (MCS) がバランスを決定します。 強さを評価するには、特に握力のダイナモメーターを使用します。 超音波は筋肉量を測定し、BTE (ボルチモア治療装置) は大腿四頭筋の等尺性筋肉テストを処理します。 ピーク呼気流量 (PEF) は呼吸の強さを評価します。 参加者の有酸素能力は、6 分間のウォーキング テストによって測定されます。 心拍数変動 (HRV) の評価は、Polar デバイスと Fitbit Inspire3 に依存します。 また、睡眠の質を追跡するために Fitbit Inspire3 も採用します。 心理社会的要因は、Falls Efficacy Scale-International (FES-I)、SF-36 QOL Questionnaire、PHQ-ADS、および Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) を通じて検査されます。 活動レベルは、IPAQ-SF アンケートを通じて決定されます。 アンケートはクアルトリクス上またはハードコピー形式で記入されます。 血液検査では、IL-6、TNF-α、hs-CRPなどの炎症マーカーをモニタリングします。 この研究は、最初と最後のデータ収集から始めて 10 週間にわたって実施されます。 最初の 1 週間、参加者は研究室を訪れて基礎的なテストを受ける必要があります。 インフォームドコンセントや採血などのすべての手順を完了した後、参加者は実験（運動）グループ（N=18）または対照（運動なし）グループ（N=18）にランダムに割り当てられます（コンピューター生成）。
最初の週に、運動グループはさらに 2 日間参加して、運動を導入し、動きを評価し、最大運動能力を決定します。 実験グループは、週に3回、約45分間のサーキット筋力トレーニングセッションに8週間参加します。 エクササイズプロトコルは、10分間のウォームアップとクールダウン、12分間の高強度サーキットトレーニングエクササイズを2セット、セット間に3分間の休憩で構成されます。 エクササイズの強度は、8 週間にわたって 2 週間ごとに徐々に増加していきます。
一方、対照群は、活動レベルや食事を変えることなく、座ってばかりのライフスタイルを維持する必要があります。
8 週間の運動プロトコルを完了した後、参加者全員が 2 回目のデータ収集のために研究室を訪れます。 さらに、運動プロトコルは、研究の再試験日に対照群に示されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Everett Lohman, DSc
- 電話番号：83171 (909) 558-1000
- メール：elohman@llu.edu
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University
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コンタクト：
- Everett Lohman, Dsc
- 電話番号：83171 909-558-1000
- メール：elohman@llu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から75歳までの女性。
- 自己申告による閉経後の状態（つまり、最低12か月の月経停止）。
- 運動介入に参加できる身体的能力がある。
- 研究前の6か月間、構造化された抵抗または有酸素トレーニングプログラムに参加していない。
除外基準:
- 国際身体活動アンケート (IPAQ) で中等度および高活動性として分類 (600 ～ 3000 MET 分/週の場合は「中等度」、3000 MET 分/週以上の場合は「高」スコア)
- 身体運動の禁忌となる健康状態の診断（例：運動のパフォーマンスや安全性に影響を与える重大な心血管疾患、整形外科的または神経筋の制限）。
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の定期的な使用（コルチコステロイド、免疫抑制剤など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
このグループは、週に 3 回、8 週間にわたってエクササイズを行います。各セッションの所要時間は約 45 分です。
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このプロトコルには、10 分間のウォームアップとクールダウン セッションが含まれ、その後、各 12 分間続く高強度のサーキット トレーニング エクササイズ (ベンチ プレス、スクワット、オーバーヘッド プレス、カーフレイズ、バーベル ロー、デッドリフト) が 2 セット続きます ( 6連×2セット）。
エクササイズセットの間には 3 分間の休憩があります。
エクササイズ中に必要な心拍数は最大能力の 70 ～ 90% の間で、プレスケール レートは 7.5 です。
エクササイズの強度は 2 週間ごとに段階的に増加し、1 回の最大回数の 50% から始まり、最後の週には 80% まで増加します。
最初の段階では、参加者は各エクササイズで 8 回の繰り返しを完了する必要があります。
私たちは彼らに 2 週間ごとに強度レベルを上げるよう奨励します。
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アクティブコンパレータ：非運動グループ
このグループは座りっぱなしのライフスタイルを維持し、この期間中食事や活動レベルを変更しません。
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このグループは、活動レベルや食事を変えることなく、座りっぱなしのライフスタイルを維持する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：ベースラインと 8 週間の間の変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数は、睡眠の問題を測定するために使用されます。
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ベースラインと 8 週間の間の変化
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IL-6 バイオマーカー
時間枠：ベースラインと 8 週間の間の変化
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炎症性バイオマーカー IL-6 は、採血を使用して検査されます。
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ベースラインと 8 週間の間の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Everett Lohman, Dsc、Loma Linda University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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