Rövid távú körgyakorlat az izomtömegről és az életminőségről ülő, posztmenopauzás nőknél
A rövid távú erősítő edzés hatásai az izomtömegre, az anyagcsere egészségére, az egyensúlyra, az életminőségre és a gyulladásokra ülő, posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollált vizsgálati terv a köredzés hatásait vizsgálja a következő függő változókra: izomtömeg, erő, gyulladásos markerek, egyensúly, funkcionális kapacitás és életminőség.
A testösszetétel mérése az IN-BODY technológiát fogja használni. A motorvezérlő képernyő alsó része (MCS) határozza meg az egyensúlyt. Az erő mérésére a dinamométert fogjuk használni, kifejezetten a tapadási erő mérésére. Az ultrahang az izomtömeget méri, míg a BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) négyfejű izometrikus izomteszteket kezel. A kilégzési csúcsáramlás (PEF) a légzés erejét értékeli. A résztvevők aerob kapacitását a 6 perces sétateszttel mérik fel. A Heart Rate Variability (HRV) értékelése a Polar eszközökön és a Fitbit Inspire3-on alapul. Az alvásminőség nyomon követésére a Fitbit Inspire3-at is alkalmazzuk. A pszichoszociális tényezőket a következőkkel vizsgálják: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS és Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Az aktivitási szinteket az IPAQ-SF kérdőív határozza meg. A kérdőíveket Qualtrics-en vagy nyomtatott formában töltjük ki. A vérvizsgálatok nyomon követik a gyulladásos markereket, például az IL-6-ot, a TNF-α-t és a hs-CRP-t. A vizsgálat 10 héten keresztül zajlik, a kezdeti és a végső adatgyűjtéstől kezdve. Az első héten a résztvevőknek meg kell látogatniuk a kutatólaboratóriumot, hogy alávessenek az alapvető teszteket. Az összes eljárás elvégzése után, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyezést és a vérvételt, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják (számítógéppel generálva) a kísérleti (gyakorlati) csoportba (N=18) vagy a kontroll (nem gyakorlati) csoportba (N=18).
Az első héten a gyakorlati csoport további két napon keresztül bevezeti a gyakorlatot, értékeli mozgását és meghatározza maximális terhelési kapacitását. A kísérleti csoport hetente háromszor 8 héten keresztül körülbelül 45 perces körös erősítő edzéseken vesz részt. Az edzési protokoll egy 10 perces bemelegítésből és lehűlésből, két sorozat 12 perces nagy intenzitású köredzésből és egy 3 perces szünetből áll majd a sorozatok között. A gyakorlatok intenzitása fokozatosan növekszik kéthetente 8 héten keresztül.
Eközben a kontrollcsoportnak fenn kell tartania ülő életmódját anélkül, hogy megváltoztatná aktivitási szintjét vagy étrendjét.
A 8 hetes gyakorlati protokoll teljesítése után minden résztvevő felkeresi a labort egy második adatgyűjtés céljából. Ezenkívül az edzési protokollt a kontrollcsoportnak is megmutatják a vizsgálat újratesztelési napján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Everett Lohman, DSc
- Telefonszám: 83171 (909) 558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Toborzás
- Loma Linda University
-
Kapcsolatba lépni:
- Everett Lohman, Dsc
- Telefonszám: 83171 909-558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 75 év közötti nők.
- Ön által bejelentett posztmenopauzális állapot (azaz a menstruáció leállása legalább 12 hónapig).
- Fizikailag képes részt venni egy gyakorlati beavatkozásban.
- A vizsgálatot megelőző hat hónapban nem vett részt strukturált ellenállási vagy aerob edzésprogramokban.
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt és nagyon aktív besorolás a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőíven (IPAQ) (600-3000 MET-perc/hét „közepes” és 3000 MET-perc/hét feletti „magas” pontszám esetén)
- Bármilyen egészségi állapot diagnosztizálása, amely ellenjavallatot jelent a testmozgásra (pl. jelentős szív- és érrendszeri betegség, ortopédiai vagy neuromuszkuláris megszorítások, amelyek befolyásolják az edzés teljesítményét vagy biztonságát).
- Olyan gyógyszerek rendszeres használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (pl. kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Ez a csoport nyolc héten keresztül hetente háromszor végez gyakorlatokat, mindegyik foglalkozás körülbelül 45 percig tart.
|
A protokoll egy 10 perces bemelegítő és lehűlésből áll, amit két nagy intenzitású köredzési sorozat követ (fekvenyomás, guggolás, fejnyomás, vádliemelés, súlyzósor, holthúzás), amelyek mindegyike 12 percig tart ( 6 állomás × 2 készlet).
A gyakorlatsorok között 3 perces szünetet kell tartani.
Az edzés során szükséges pulzusszám a maximális teljesítőképesség 70-90%-a és az előzetes 7,5-ös skálán mozog.
Az edzés intenzitása kéthetente progresszív lesz, az egy ismétlésszám 50%-ánál kezdődik, és az utolsó héten 80%-ra emelkedik.
A kezdeti szakaszban a résztvevőknek minden gyakorlathoz nyolc ismétlést kell végrehajtaniuk.
Arra fogjuk ösztönözni őket, hogy kéthetente növeljék intenzitásukat.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem gyakorlat csoport
Ez a csoport fenntartja ülő életmódját, és ebben az időszakban nem változtat étrendjén vagy aktivitási szintjén
|
Ennek a csoportnak meg kell őriznie ülő életmódját anélkül, hogy megváltoztatná aktivitási szintjét vagy étrendjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége
Időkeret: változás az alapvonal és a nyolc hét között
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet használják az alvászavarok mérésére.
|
változás az alapvonal és a nyolc hét között
|
|
IL-6 biomarker
Időkeret: változás az alapvonal és a nyolc hét között
|
Az IL-6 gyulladásos biomarkert vérvétellel tesztelik.
|
változás az alapvonal és a nyolc hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5230490
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok