Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy trening obwodowy dotyczący masy mięśniowej i jakości życia u kobiet po menopauzie prowadzących siedzący tryb życia

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Wpływ krótkotrwałej interwencji treningu siłowego obwodowego na masę mięśniową, zdrowie metaboliczne, równowagę, jakość życia i stany zapalne u kobiet po menopauzie prowadzących siedzący tryb życia

Celem tego badania doktorantów jest dostarczenie pracownikom służby zdrowia dowodów na potencjał treningu siłowego obwodowego w poprawie dobrostanu fizycznego i psychospołecznego kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Randomizowany, kontrolowany projekt badania zbada wpływ treningu obwodowego na następujące zmienne zależne: masę mięśniową, siłę, markery stanu zapalnego, równowagę, wydolność funkcjonalną i jakość życia.

Pomiary składu ciała będą wykorzystywać technologię IN-BODY. Dolna część ekranu sterowania silnikiem (MCS) określi równowagę. Do oceny siły użyjemy dynamometru, szczególnie siły chwytu. Ultradźwięki zmierzą masę mięśniową, podczas gdy BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) wykona izometryczne testy mięśnia czworogłowego uda. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) pozwoli ocenić siłę oddechową. Wydolność aerobowa uczestników będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Ocena zmienności tętna (HRV) będzie opierać się na urządzeniach Polar i Fitbit Inspire3. Wykorzystamy także Fitbit Inspire3 do monitorowania jakości snu. Czynniki psychospołeczne zostaną zbadane za pomocą: Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadku (FES-I), Kwestionariusza Jakości SF-36, PHQ-ADS i Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI). Poziomy aktywności zostaną określone za pomocą kwestionariusza IPAQ-SF. Kwestionariusze zostaną wypełnione w Qualtrics lub w formie papierowej. Badania krwi będą monitorować markery stanu zapalnego, takie jak IL-6, TNF-α i hs-CRP. Badanie będzie prowadzone przez 10 tygodni, począwszy od wstępnego i końcowego zebrania danych. W pierwszym tygodniu uczestnicy będą musieli udać się do laboratorium badawczego, aby przejść podstawowe badania. Po ukończeniu wszystkich procedur, w tym świadomej zgody i pobraniu krwi, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (wygenerowani komputerowo) do grupy eksperymentalnej (ćwiczącej) (N=18) lub kontrolnej (niećwiczącej) (N=18).

W pierwszym tygodniu grupa ćwicząca będzie uczestniczyć przez dwa dodatkowe dni w celu wprowadzenia ćwiczenia, oceny ruchów i określenia maksymalnej wydolności wysiłkowej. Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w treningach siłowych obwodowych trwających około 45 minut, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Protokół ćwiczeń będzie składał się z 10-minutowej rozgrzewki i odpoczynku, dwóch serii 12-minutowych ćwiczeń obwodowych o wysokiej intensywności oraz 3-minutowej przerwy pomiędzy seriami. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana co dwa tygodnie przez 8 tygodni.

W międzyczasie grupa kontrolna będzie musiała utrzymać siedzący tryb życia bez zmiany poziomu aktywności lub diety.

Po ukończeniu 8-tygodniowego protokołu ćwiczeń wszyscy uczestnicy odwiedzą laboratorium w celu drugiej rundy gromadzenia danych. Dodatkowo protokół ćwiczeń zostanie pokazany grupie kontrolnej w dniu ponownego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Everett Lohman, DSc
  • Numer telefonu: 83171 (909) 558-1000
  • E-mail: elohman@llu.edu

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University
        • Kontakt:
          • Everett Lohman, Dsc
          • Numer telefonu: 83171 909-558-1000
          • E-mail: elohman@llu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 50 do 75 lat.
  • Samodzielnie zgłaszany stan pomenopauzalny (tj. ustanie miesiączki na co najmniej 12 miesięcy).
  • Fizycznie zdolny do uczestniczenia w interwencji ćwiczeniowej.
  • Brak zaangażowania w zorganizowane programy treningu oporowego lub aerobowego w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja jako umiarkowana i bardzo aktywna w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ) (600–3000 minut MET/tydzień dla „umiarkowanego” i powyżej 3000 minut MET/tydzień dla „wysokiego” wyniku)
  • Diagnoza wszelkich schorzeń stanowiących przeciwwskazanie do ćwiczeń fizycznych (np. istotna choroba układu krążenia, ograniczenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe wpływające na wydajność lub bezpieczeństwo ćwiczeń).
  • Regularne stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (np. kortykosteroidy, leki immunosupresyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ta będzie wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwała około 45 minut.
Protokół obejmuje 10-minutową sesję rozgrzewki i odpoczynku, po której następują dwie serie ćwiczeń obwodowych o wysokiej intensywności (wyciskanie na ławce, przysiady, wyciskanie nad głowę, unoszenie łydek, wiosłowanie sztangą, martwy ciąg), każdy trwający 12 minut ( 6 stacji×2 zestawy). Pomiędzy seriami ćwiczeń nastąpi 3-minutowa przerwa. Tętno wymagane podczas ćwiczenia będzie wynosić od 70 do 90% maksymalnej wydajności, a tętno przed skalowaniem będzie wynosić 7,5. Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana co dwa tygodnie, zaczynając od 50% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia i zwiększając do 80% w ostatnim tygodniu. W początkowej fazie uczestnicy będą musieli wykonać osiem powtórzeń każdego ćwiczenia. Będziemy zachęcać je do zwiększania poziomu intensywności co dwa tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa niećwicząca
Grupa ta będzie prowadzić siedzący tryb życia i nie będzie wprowadzać w tym okresie żadnych zmian w swojej diecie ani poziomie aktywności
Ta grupa będzie musiała utrzymać siedzący tryb życia bez zmiany poziomu aktywności lub diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: zmiana pomiędzy wartością wyjściową a ośmiotygodniową
Wskaźnik jakości snu z Pittsburgha będzie używany do pomiaru wszelkich problemów ze snem.
zmiana pomiędzy wartością wyjściową a ośmiotygodniową
Biomarker IL-6
Ramy czasowe: zmiana pomiędzy wartością wyjściową a ośmiotygodniową
Biomarker zapalny IL-6 zostanie zbadany poprzez pobranie krwi.
zmiana pomiędzy wartością wyjściową a ośmiotygodniową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj