- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06445842
Treinamento em circuito de curto prazo sobre massa muscular e qualidade de vida em mulheres sedentárias na pós-menopausa
Os efeitos da intervenção de treinamento de força em circuito de curto prazo na massa muscular, saúde metabólica, equilíbrio, qualidade de vida e inflamação em mulheres sedentárias na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de ensaio clínico randomizado investigará os efeitos do treinamento em circuito nas seguintes variáveis dependentes: massa muscular, força, marcadores inflamatórios, equilíbrio, capacidade funcional e qualidade de vida.
As medições de composição corporal utilizarão a tecnologia IN-BODY. A tela de controle do motor inferior do corpo (MCS) determinará o equilíbrio. Para avaliação da força utilizaremos o Dinamômetro, específico para força de preensão. O ultrassom avaliará a massa muscular, enquanto o BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) realizará testes musculares isométricos do quadríceps. O Pico de Fluxo Expiratório (PFE) avaliará a força respiratória. A capacidade aeróbica dos participantes será avaliada por meio do teste de caminhada de 6 minutos. As avaliações da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) contarão com dispositivos Polar e Fitbit Inspire3. Também empregaremos o Fitbit Inspire3 para monitorar a qualidade do sono. Fatores psicossociais serão examinados por meio de: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Questionário de QV SF-36, PHQ-ADS e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os níveis de atividade serão determinados através do questionário IPAQ-SF. Os questionários serão preenchidos no Qualtrics ou em formato impresso. Os exames de sangue monitorarão marcadores inflamatórios como IL-6, TNF-α e hs-CRP. O estudo será realizado ao longo de 10 semanas, a partir da coleta de dados inicial e final. Durante a primeira semana, os participantes precisarão visitar o laboratório de pesquisa para realizar testes básicos. Após a conclusão de todos os procedimentos, incluindo consentimento informado e coleta de sangue, os participantes serão designados aleatoriamente (gerado por computador) ao grupo experimental (exercício) (N = 18) ou grupo controle (sem exercício) (N = 18).
Na primeira semana, o grupo de exercícios participará por mais dois dias para apresentar o exercício, avaliar seus movimentos e determinar sua capacidade máxima de exercício. O grupo experimental participará de sessões de treinamento de força em circuito com duração aproximada de 45 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. O protocolo de exercícios consistirá em um aquecimento e desaquecimento de 10 minutos, duas séries de exercícios de treinamento em circuito de alta intensidade de 12 minutos e um intervalo de 3 minutos entre as séries. A intensidade dos exercícios será aumentada gradativamente a cada duas semanas durante 8 semanas.
Entretanto, o grupo de controlo terá de manter o seu estilo de vida sedentário sem alterar os seus níveis de actividade ou dieta.
Após completar o protocolo de exercícios de 8 semanas, todos os participantes visitarão o laboratório para uma segunda rodada de coleta de dados. Além disso, o protocolo de exercícios será mostrado ao grupo controle durante o dia de reteste do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Everett Lohman, DSc
- Número de telefone: 83171 (909) 558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University
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Contato:
- Everett Lohman, Dsc
- Número de telefone: 83171 909-558-1000
- E-mail: elohman@llu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 50 e 75 anos.
- Estado pós-menopausa auto-relatado (ou seja, cessação da menstruação por um mínimo de 12 meses).
- Fisicamente capaz de participar de uma intervenção de exercício.
- Nenhum envolvimento em programas estruturados de resistência ou treinamento aeróbico nos seis meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- Classificação como moderada e altamente ativa no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (600-3.000 MET-minutos/semana para pontuação “moderada” e superior a 3.000 MET-minutos/semana para pontuação “alta”)
- Diagnóstico de qualquer condição de saúde que constitua uma contraindicação ao exercício físico (por exemplo, doença cardiovascular significativa, restrições ortopédicas ou neuromusculares que afetem o desempenho ou a segurança do exercício).
- Uso regular de medicamentos com potencial de afetar os resultados do estudo (por exemplo, corticosteróides, imunossupressores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Esse grupo realizará exercícios três vezes por semana durante oito semanas, com duração aproximada de 45 minutos cada sessão.
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O protocolo envolve uma sessão de aquecimento e desaquecimento de 10 minutos, seguida por duas séries de exercícios de treinamento em circuito de alta intensidade (supino reto, agachamento, supino, elevação de panturrilha, remada com barra, levantamento terra) que duram 12 minutos cada ( 6 estações×2 conjuntos).
Haverá um intervalo de 3 minutos entre as séries de exercícios.
A frequência cardíaca necessária durante o exercício estará entre 70-90% da sua capacidade máxima e uma frequência pré-escala de 7,5.
A intensidade do exercício será progressiva a cada duas semanas, começando em 50% da repetição máxima e aumentando para 80% na última semana.
Durante a fase inicial, os participantes serão obrigados a completar oito repetições para cada exercício.
Iremos incentivá-los a aumentar o seu nível de intensidade a cada duas semanas.
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Comparador Ativo: Grupo sem exercício
Este grupo manterá seu estilo de vida sedentário e não fará nenhuma alteração na dieta ou nos níveis de atividade durante esse período.
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Este grupo precisará manter seu estilo de vida sedentário sem alterar seus níveis de atividade ou dieta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono
Prazo: mudança entre a linha de base e oito semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será usado para medir qualquer dificuldade para dormir.
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mudança entre a linha de base e oito semanas
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Biomarcador IL-6
Prazo: mudança entre a linha de base e oito semanas
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O biomarcador inflamatório IL-6 será testado por meio de coleta de sangue.
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mudança entre a linha de base e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5230490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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