- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06445842
Кратковременная круговая тренировка на мышечную массу и качество жизни у малоподвижных женщин в постменопаузе
Влияние краткосрочных круговых силовых тренировок на мышечную массу, метаболическое здоровье, баланс, качество жизни и воспаление у малоподвижных женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние круговых тренировок на следующие зависимые переменные: мышечная масса, сила, маркеры воспаления, баланс, функциональные способности и качество жизни.
Для измерения состава тела будет использоваться технология IN-BODY. Нижняя часть экрана управления двигателем (MCS) определяет баланс. Для оценки силы мы будем использовать динамометр, специально для силы хвата. Ультразвук будет измерять мышечную массу, а BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) будет проводить изометрические тесты четырехглавых мышц. Пиковая скорость выдоха (ПСВ) позволяет оценить силу дыхания. Аэробные способности участников будут оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы. Оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР) будет осуществляться с помощью устройств Polar и Fitbit Inspire3. Мы также будем использовать Fitbit Inspire3 для отслеживания качества сна. Психосоциальные факторы будут изучаться с помощью Международной шкалы эффективности падений (FES-I), опросника качества жизни SF-36, PHQ-ADS и Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Уровни активности будут определяться с помощью опросника IPAQ-SF. Анкеты будут заполнены на Qualtrics или в печатном формате. Анализы крови позволяют отслеживать маркеры воспаления, такие как IL-6, TNF-α и hs-CRP. Исследование будет проводиться в течение 10 недель, начиная с момента первоначального и окончательного сбора данных. В течение первой недели участникам необходимо будет посетить исследовательскую лабораторию, чтобы пройти базовые тесты. После завершения всех процедур, включая информированное согласие и сбор крови, участники будут случайным образом распределены (сгенерированы компьютером) в экспериментальную (упражняющуюся) группу (N = 18) или контрольную (без упражнений) группу (N = 18).
В первую неделю группа упражнений будет участвовать в течение двух дополнительных дней, чтобы познакомить с упражнением, оценить свои движения и определить свою максимальную физическую работоспособность. Экспериментальная группа будет участвовать в круговых силовых тренировках продолжительностью примерно 45 минут три раза в неделю в течение 8 недель. Протокол упражнений будет состоять из 10-минутной разминки и заминки, двух подходов 12-минутных круговых тренировок высокой интенсивности и 3-минутного перерыва между подходами. Интенсивность упражнений будет постепенно увеличиваться каждые две недели в течение 8 недель.
Между тем, контрольной группе необходимо будет вести малоподвижный образ жизни, не меняя уровень активности или диету.
После завершения 8-недельного протокола упражнений все участники посетят лабораторию для второго раунда сбора данных. Кроме того, протокол упражнений будет показан контрольной группе во время повторного дня исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Everett Lohman, DSc
- Номер телефона: 83171 (909) 558-1000
- Электронная почта: elohman@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University
-
Контакт:
- Everett Lohman, Dsc
- Номер телефона: 83171 909-558-1000
- Электронная почта: elohman@llu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 50 до 75 лет.
- Статус постменопаузы по самооценке (т. е. прекращение менструации минимум на 12 месяцев).
- Физически способен участвовать в упражнениях.
- Никакого участия в программах структурированных силовых или аэробных тренировок в течение шести месяцев, предшествующих исследованию.
Критерий исключения:
- Классификация как умеренная и высокоактивная по Международному опроснику физической активности (IPAQ) (600-3000 МЕТ-минут в неделю для «умеренного» и более 3000 МЕТ-минут в неделю для «высокого» балла)
- Диагностика любого состояния здоровья, которое является противопоказанием к физическим упражнениям (например, серьезные сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические или нервно-мышечные ограничения, влияющие на эффективность или безопасность упражнений).
- Регулярное использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, кортикостероидов, иммунодепрессантов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Эта группа будет выполнять упражнения три раза в неделю в течение восьми недель, причем каждое занятие будет длиться примерно 45 минут.
|
Протокол включает в себя 10-минутную разминку и заминку, за которыми следуют два комплекса высокоинтенсивных круговых тренировочных упражнений (жим лежа, приседания, жим над головой, подъем икр, тяга штанги, становая тяга), каждый из которых длится 12 минут ( 6 станций×2 комплекта).
Между подходами упражнений будет 3-минутный перерыв.
Требуемая частота сердечных сокращений во время упражнения будет находиться в пределах 70–90 % от максимальной мощности и предварительной частоты 7,5.
Интенсивность упражнений будет увеличиваться каждые две недели, начиная с 50% от максимума одного повторения и увеличиваясь до 80% на последней неделе.
На начальном этапе участникам необходимо будет выполнить восемь повторений для каждого упражнения.
Мы будем поощрять их повышать уровень интенсивности каждые две недели.
|
|
Активный компаратор: Группа без упражнений
Эта группа будет вести малоподвижный образ жизни и не будет вносить никаких изменений в свой рацион или уровень активности в течение этого периода.
|
Этой группе необходимо будет вести малоподвижный образ жизни, не меняя уровень активности или диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и восемью неделями
|
Питтсбургский индекс качества сна будет использоваться для выявления проблем со сном.
|
изменение между исходным уровнем и восемью неделями
|
|
Биомаркер IL-6
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и восемью неделями
|
Биомаркер воспаления IL-6 будет проверен с помощью анализа крови.
|
изменение между исходным уровнем и восемью неделями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5230490
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан