Allenamento a circuito a breve termine sulla massa muscolare e la qualità della vita nelle donne sedentarie in postmenopausa
Gli effetti dell'intervento di allenamento per la forza a circuito a breve termine sulla massa muscolare, sulla salute metabolica, sull'equilibrio, sulla qualità della vita e sull'infiammazione nelle donne sedentarie in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno di studio randomizzato e controllato indagherà gli effetti dell'allenamento a circuito sulle seguenti variabili dipendenti: massa muscolare, forza, marcatori infiammatori, equilibrio, capacità funzionale e qualità della vita.
Le misurazioni della composizione corporea utilizzeranno la tecnologia IN-BODY. La schermata di controllo del motore inferiore del corpo (MCS) determinerà l'equilibrio. Per valutare la forza, utilizzeremo il dinamometro, specifico per la forza di presa. Gli ultrasuoni misureranno la massa muscolare, mentre il BTE (Baltimore Therapeutic Equipment) gestirà i test muscolari isometrici del quadricipite. Il picco di flusso espiratorio (PEF) valuterà la forza respiratoria. La capacità aerobica dei partecipanti verrà misurata tramite il test del cammino di 6 minuti. Le valutazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) si baseranno sui dispositivi Polar e su Fitbit Inspire3. Utilizzeremo anche Fitbit Inspire3 per monitorare la qualità del sonno. I fattori psicosociali saranno esaminati attraverso: Falls Efficacy Scale-International (FES-I), SF-36 QOL Questionnaire, PHQ-ADS e Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I livelli di attività saranno determinati attraverso il questionario IPAQ-SF. I questionari verranno compilati su Qualtrics o in formato cartaceo. Gli esami del sangue monitoreranno i marcatori infiammatori come IL-6, TNF-α e hs-CRP. Lo studio sarà condotto nell'arco di 10 settimane, a partire dalla raccolta dati iniziale e finale. Durante la prima settimana i partecipanti dovranno visitare il laboratorio di ricerca per sottoporsi ai test di base. Dopo aver completato tutte le procedure, incluso il consenso informato e la raccolta del sangue, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (generato computerizzata) al gruppo sperimentale (esercizio) (N = 18) o al gruppo di controllo (non esercizio) (N = 18).
Nella prima settimana, il gruppo di esercizi parteciperà per altri due giorni per introdurre l'esercizio, valutare i movimenti e determinare la massima capacità di esercizio. Il gruppo sperimentale parteciperà a sessioni di allenamento per la forza a circuito della durata di circa 45 minuti tre volte a settimana per 8 settimane. Il protocollo di allenamento consisterà in un riscaldamento e un defaticamento di 10 minuti, due serie di esercizi di allenamento a circuito ad alta intensità da 12 minuti e una pausa di 3 minuti tra le serie. L'intensità degli esercizi verrà gradualmente aumentata ogni due settimane per 8 settimane.
Nel frattempo, il gruppo di controllo dovrà mantenere il proprio stile di vita sedentario senza modificare i livelli di attività o la dieta.
Dopo aver completato il protocollo di esercizi di 8 settimane, tutti i partecipanti visiteranno il laboratorio per un secondo ciclo di raccolta dati. Inoltre, il protocollo degli esercizi verrà mostrato al gruppo di controllo durante il giorno del nuovo test dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Everett Lohman, DSc
- Numero di telefono: 83171 (909) 558-1000
- Email: elohman@llu.edu
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Reclutamento
- Loma Linda University
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Contatto:
- Everett Lohman, Dsc
- Numero di telefono: 83171 909-558-1000
- Email: elohman@llu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine di età compresa tra 50 e 75 anni.
- Stato postmenopausale autodichiarato (cioè cessazione delle mestruazioni per un minimo di 12 mesi).
- Fisicamente in grado di partecipare a un intervento di esercizio.
- Nessun impegno in programmi strutturati di resistenza o allenamento aerobico nei sei mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- Classificazione come moderata e altamente attiva nel questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (600-3.000 minuti MET/settimana per il punteggio "moderato" e superiore a 3.000 minuti MET/settimana per il punteggio "alto")
- Diagnosi di qualsiasi condizione di salute che costituisca una controindicazione all'esercizio fisico (ad esempio, malattie cardiovascolari significative, restrizioni ortopediche o neuromuscolari che incidono sulle prestazioni o sulla sicurezza dell'esercizio).
- Uso regolare di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio corticosteroidi, immunosoppressori).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Questo gruppo eseguirà esercizi tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 45 minuti.
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Il protocollo prevede una sessione di riscaldamento e defaticamento di 10 minuti, seguita da due serie di esercizi di allenamento a circuito ad alta intensità (panca, squat, distensione sopra la testa, sollevamento dei polpacci, remata con bilanciere, stacchi) della durata di 12 minuti ciascuno ( 6 stazioni×2set).
Ci sarà una pausa di 3 minuti tra le serie di esercizi.
La frequenza cardiaca richiesta durante l'esercizio sarà compresa tra il 70 e il 90% della capacità massima e una frequenza pre-scala di 7,5.
L'intensità dell'esercizio sarà progressiva ogni due settimane, iniziando al 50% della ripetizione massima e aumentando fino all'80% nell'ultima settimana.
Durante la fase iniziale, ai partecipanti verrà richiesto di completare otto ripetizioni per ciascun esercizio.
Li incoraggeremo ad aumentare il loro livello di intensità ogni due settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di non esercizio
Questo gruppo manterrà il proprio stile di vita sedentario e non apporterà alcuna modifica alla dieta o ai livelli di attività durante questo periodo
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Questo gruppo dovrà mantenere il proprio stile di vita sedentario senza modificare i livelli di attività o la dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e le otto settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index verrà utilizzato per misurare eventuali problemi di sonno.
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cambiamento tra il basale e le otto settimane
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Biomarcatore IL-6
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e le otto settimane
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Il biomarcatore infiammatorio IL-6 sarà testato utilizzando un prelievo di sangue.
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cambiamento tra il basale e le otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Everett Lohman, Dsc, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230490
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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